朱俊 羅實(shí) 劉萍（通訊作者） 王鋼（指導(dǎo)老師） 鄒燕勤(指導(dǎo)老師)

（1 南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬南京博大腎科醫(yī)院 江蘇 南京 210004）

（2 云南理想腎臟病研究院 云南 昆明 650503）

鄒云翔教授是我國(guó)著名中醫(yī)學(xué)家，一級(jí)教授，中國(guó)第一批中醫(yī)博士研究生導(dǎo)師，著有我國(guó)第一部中醫(yī)腎病專著《中醫(yī)腎病療法》。鄒老學(xué)識(shí)淵博，醫(yī)術(shù)高超，活人無數(shù)，譽(yù)滿神州，堪稱“仲景功臣”、“腎病宗師”；其遣方用藥，靈活化裁，注意以補(bǔ)配消，以溫配清，以降配升，以澀配通等。今留存經(jīng)過系統(tǒng)驗(yàn)證的治療慢性腎小球疾病氣陰兩虛證的經(jīng)驗(yàn)方—“黃蛭益腎膠囊”更是為其主要治腎經(jīng)驗(yàn)及學(xué)術(shù)思想的獨(dú)特體現(xiàn)[1]。

慢性原發(fā)性腎小球疾病包括慢性腎炎、腎病綜合征、隱匿性腎小球疾?。ㄒ韵潞?jiǎn)稱慢性腎炎）等。我院運(yùn)用雷允上藥業(yè)集團(tuán)有限公司根據(jù)鄒云翔教授治療慢性腎小球腎炎經(jīng)驗(yàn)方“黃蛭益腎方”開發(fā)的黃蛭益腎膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20020086）治療慢性腎小球疾病119例，現(xiàn)總結(jié)如下：

1.資料與方法

1.1 病例選擇

119 例患者符合2002年K/DOQI指南臨床分期為慢性腎臟病（CKD）2-4期的診斷標(biāo)準(zhǔn)。23例經(jīng)腎穿刺明確病理診斷，其中微小病變型腎病6例，系膜增殖性腎炎9例，局灶性腎小球硬化2例，膜性腎病4例，膜增殖性腎炎2例。并全部符合慢性原發(fā)性腎小球疾病氣陰兩虛證辨證標(biāo)準(zhǔn)[2-5]。

1.2 一般資料

119 例中，男70例，女49例。年齡最小者15歲，最大者66歲，平均35.41歲。病程最短者6個(gè)月，最長(zhǎng)者295個(gè)月，平均53.36個(gè)月。均為住院患者，隨機(jī)分為治療組69例，對(duì)照組50例，進(jìn)行對(duì)比觀察。

1.3 觀察指標(biāo)

治療前后觀察氣陰兩虛證主要癥狀變化。測(cè)定尿蛋白定性、定量、尿紅細(xì)胞位相、血漿白、球蛋白、血IgG、IgA、IgM。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)證候療效的評(píng)價(jià)觀察治療12周后，治療組與對(duì)照組中醫(yī)證候變化（評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]）：（1）顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥75%；（2）有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；（3）無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少＜30%；（4）總有效率=（有效+顯效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPPS17.0統(tǒng)計(jì)軟件分析，計(jì)量資料中呈正態(tài)分布者采用（±s）表示，用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用（%）表示，用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.治療方法

2.1 治療組

黃蛭益腎膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20020086，雷允上藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)）治療，每次5粒，每日3次。主要成分為黃芪、水蛭、枸杞子、山藥、薏苡仁、玄參、北沙參、墨旱蓮、牛膝、車前子、紫河車、杜仲、三七、益母草、蟬蛻。

2.2 對(duì)照組

腎炎四味片(國(guó)藥準(zhǔn)字Z42021945，湖北沙市制藥廠生產(chǎn))治療，每次8片，一日3次。主要成分為細(xì)梗胡枝子、黃芪、黃芩、石葦?shù)取?/p>

個(gè)別病情復(fù)雜患者，按照鄒云翔教授治療腎炎的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行辨證加減，辨證方由指導(dǎo)小組二名教授擬定。治療以一個(gè)月為一療程，一般2～3療程。

3.結(jié)果

3.1 療效分析

治療組69例，改善7個(gè)主要癥狀（面色少華、疲倦乏力、納食減退、咽燥口干、頭暈?zāi)繚?、腰脊酸痛、下肢浮腫），總有效率86.96%。對(duì)照組50例，總有效率62%。治療組與對(duì)照組總有效率經(jīng)χ2檢驗(yàn)，差異顯著（P＜0.05），見表1。

表1 慢性腎炎治療組與對(duì)照組療效對(duì)比[n（%）]

3.2 治療組69例患者血IgG、IgA、IgM治療前后的含量變化

治療后三項(xiàng)指標(biāo)均顯著升高（P＜0.05），見表2。

表2 69例慢性腎炎治療前后免疫球蛋白變化（±s，MSE）

表2 69例慢性腎炎治療前后免疫球蛋白變化（±s，MSE）

注：血清免疫球蛋白正常值mg%：IgM888-1770.5，IgA150-300，IgM81-124。

血清免疫球蛋白（mg%）治療前治療后P IgG842.73±55.991019.85±56.25＜0.01 IgA198.61±18.6214.02±13.54＜0.05 IgM129.88±12.64135.71±1.34＜0.05

3.3 尿紅細(xì)胞位相(萬/ml，M±SE)

69例治療組治療前尿紅細(xì)胞位相檢查為36.92±13.66，治療后降為8.03±3.88，治療前后對(duì)比，P＜0.05。

3.4 24小時(shí)尿蛋白定量(g，M±SE)

69例治療組治療前24小時(shí)尿蛋白定量2.46±0.15，治療后降為1.37±0.14，治療前后對(duì)比，P＜0.01。

3.5 遠(yuǎn)期療效隨訪

對(duì)治療組獲完全緩解及基本緩解的60例，進(jìn)行8個(gè)月至2年遠(yuǎn)期療效隨訪，有9例復(fù)發(fā)，占16.98%，其中2例產(chǎn)后復(fù)發(fā)，7例均在取效后6個(gè)月內(nèi)因勞累或上感后復(fù)發(fā)。

4.討論

鄒云翔教授通過多年的臨床研究發(fā)現(xiàn)慢性腎小球腎炎由于皮質(zhì)激素、免疫抑制劑、利尿劑、雷公藤、以及大劑量清熱解毒、活血化淤等藥物廣泛應(yīng)用，損傷脾腎氣陰導(dǎo)致氣陰兩虛證增多[1]，故研發(fā)了益氣養(yǎng)陰，健脾益腎，化瘀利水的黃蛭益腎膠囊。黃蛭益腎膠囊由黃芪、水蛭、枸杞子、山藥、薏苡仁、玄參、北沙參、墨旱蓮、牛膝、車前子、紫河車、杜仲、三七、益母草、蟬蛻組成，以益氣養(yǎng)陰為主，佐以滲濕和絡(luò)。補(bǔ)氣的途徑主要是健脾，故重用生黃芪、山藥等；養(yǎng)陰的途徑主要是益腎填精，故用枸杞子、紫河車等。補(bǔ)氣健脾，養(yǎng)陰益腎并用，可使氣中生精，精中生氣，從體用兩方面增強(qiáng)和恢復(fù)五臟氣化功能，以便從根本上祛除或改善因虛衍生的病理產(chǎn)物；將補(bǔ)氣藥與活血化淤的水蛭、三七、懷牛膝、益母草等配合，既可避免活血化淤藥的耗氣之弊，又經(jīng)實(shí)驗(yàn)證實(shí)可增強(qiáng)活血化淤藥的作用[7]。將養(yǎng)陰填精藥與滲濕清利的生薏仁、車前子等配合，使滋陰而不戀邪生濕，滲濕清利而不傷陰液，四法巧妙配合，益氣養(yǎng)陰并舉，和絡(luò)滲濕兼使，遠(yuǎn)寒熱之性，棄苦辛之味，俾精氣相生，使正復(fù)邪退。本臨床研究應(yīng)用黃蛭益腎膠囊治療慢性腎炎氣陰兩虛證119例，能有效改善患者臨床癥狀，降低尿紅細(xì)胞計(jì)數(shù)，降低尿蛋白，臨床總有效率86.96%，明顯著高于對(duì)照組的總有效率62.00%(P＜0.05)。8個(gè)月至3年的遠(yuǎn)期療效隨訪，復(fù)發(fā)率為16.98%。證明本藥治療慢性腎炎有較好的療效，而且遠(yuǎn)期效果穩(wěn)定，值得臨床應(yīng)用。