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        傳承中醫(yī)藥文化規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)管理

        2019-11-27 09:26:02王紅玉趙京紅
        中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè) 2019年25期
        關(guān)鍵詞:傳承

        王紅玉 趙京紅

        [摘要] 目的 傳承中醫(yī)藥文化,為規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)管理提出相關(guān)建議。方法 了解中藥飲片生產(chǎn)管理現(xiàn)狀,以此為基礎(chǔ)提出相關(guān)改善生產(chǎn)管理的建議。結(jié)果 基于中藥飲片生產(chǎn)管理現(xiàn)狀,提出完善中藥飲片生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對中藥飲片生產(chǎn)的監(jiān)管力度,企業(yè)加強(qiáng)對中藥飲片生產(chǎn)人員的管理、構(gòu)建中藥飲片企業(yè)的“一體化”生產(chǎn)模式等建議來規(guī)范其生產(chǎn)管理。結(jié)論 中醫(yī)文化是我國的傳統(tǒng)文化,值得繼承和發(fā)揚,而在傳承中醫(yī)藥文化的過程中,規(guī)范其生產(chǎn)管理是極其重要的,能夠有效控制中藥飲片的質(zhì)量,維護(hù)中藥聲譽(yù)。

        [關(guān)鍵詞] 中醫(yī)藥文化;中藥飲片;生產(chǎn)管理;傳承

        [中圖分類號] R28 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654(2019)09(a)-0076-02

        伴隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,人們生活質(zhì)量逐漸得到保障,中醫(yī)藥在日常生活中的作用愈加得到重視。中藥飲片是中藥中比較重要的一部分,不但能夠直接用于疾病的治療,還能進(jìn)一步加工制作成中成藥。近幾年,出于利益的誘惑,中藥飲片的質(zhì)量問題越來越嚴(yán)峻,主要包括摻雜、染色、摻假、人工增重等問題,給中藥帶來不好的影響[1]。所以保證中藥飲片的質(zhì)量是非常重要的,而決定中藥飲片質(zhì)量最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)就是其生產(chǎn)環(huán)節(jié)。中藥飲片的生產(chǎn)工藝復(fù)雜,任一生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都可能影響其質(zhì)量,而中藥飲片的質(zhì)量水平會直接影響到患者的用藥安全以及治療效果。根據(jù)研究報道,科學(xué)、完善的生產(chǎn)管理方法能夠有效保障中藥飲片的質(zhì)量。所以必須努力規(guī)范中藥飲片的生產(chǎn)管理,為傳承中醫(yī)藥文化做貢獻(xiàn)。

        1 ?完善中藥飲片生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)

        完善中藥飲片生產(chǎn)管理的首要任務(wù)是要完善中藥飲片的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。任何商品、任何工作,評價其水平的基礎(chǔ)是要擁有一個統(tǒng)一的評價標(biāo)準(zhǔn),所以中藥飲片的生產(chǎn)管理也不例外。所以完善我國的中藥飲片生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)十分重要并且刻不容緩。但是,目前我國中藥飲片的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)仍未達(dá)到大范圍的統(tǒng)一,生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)體系也不健全,各個企業(yè)生產(chǎn)的中藥飲片質(zhì)量不一生產(chǎn)效率高低不一,導(dǎo)致各醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法確認(rèn)不同公司生產(chǎn)的中藥飲片其療效是否相當(dāng),無法對從不同公司買進(jìn)的藥品進(jìn)行統(tǒng)一的管理。即使2015年版《中國藥典》新添加了一些中藥飲片炮制品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)[2],然而中藥飲片品種繁多,藥典中并不能包含全部品種,每個不同的省份依據(jù)本省的狀況小范圍的規(guī)定了相應(yīng)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)而造成全國范圍內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的混亂,給中藥飲片的生產(chǎn)管理帶來困難。所以,規(guī)范中藥飲片的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)是規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。完善中藥飲片的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),保證每一種中藥飲片都只有一個可執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),陸續(xù)建立健全中藥飲片生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)體系。

        2 ?加強(qiáng)對中藥飲片生產(chǎn)的監(jiān)管力度

        嚴(yán)格控制中藥飲片的生產(chǎn)環(huán)節(jié),保證其質(zhì)量水平,國家政府應(yīng)加大監(jiān)管力度,完善相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)厲懲處中藥飲片生產(chǎn)不規(guī)范的企業(yè)。同時,面對社會加強(qiáng)宣傳教育,開闊廣大人民群眾的知識面,增強(qiáng)市場監(jiān)督機(jī)制的形成。生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)內(nèi)部也應(yīng)該成立生產(chǎn)監(jiān)督小組,監(jiān)督其規(guī)范生產(chǎn),小組成員定期輪換。同時,企業(yè)還需要及時更新傳統(tǒng)的監(jiān)管理念,不能消極怠工,而必須認(rèn)真工作,與時俱進(jìn),并關(guān)注國內(nèi)外關(guān)于藥品生產(chǎn)管理的動態(tài),結(jié)合本國國情的借鑒先進(jìn)國家的藥品生產(chǎn)管理的經(jīng)驗,盡可能地選擇有效多樣化的監(jiān)管方式,保證強(qiáng)有力的藥品生產(chǎn)監(jiān)管。發(fā)揮創(chuàng)新精神,改變并完善管理方式,并且利用市場機(jī)制以及社會監(jiān)督,鼓勵消費者參與中藥飲片的監(jiān)督工作。優(yōu)化監(jiān)管環(huán)境,完善中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)管體系,促進(jìn)中藥飲片的生產(chǎn)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化、制度化[3]。

        3 ?企業(yè)加強(qiáng)對中藥飲片生產(chǎn)人員的管理

        規(guī)范中藥飲片的生產(chǎn)管理極其關(guān)鍵一步的是選拔優(yōu)秀的管理人員,提高中藥飲片生產(chǎn)技術(shù)人員的素質(zhì)是中藥飲片生產(chǎn)鏈中最活躍的要素。中藥飲片的生產(chǎn)中,不管是生產(chǎn)理念、管理制度,或者是具體的生產(chǎn)工藝流程都是以人為主體、以人為媒介完成的。中藥飲片生產(chǎn)的管理人員必須是掌握豐富的專業(yè)知識以及綜合素質(zhì)水平較高的精英人才[4]。首先,可以從源頭入手,提高中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)員工的就業(yè)門檻,硬性規(guī)定從事中藥飲片生產(chǎn)、中藥飲片生產(chǎn)管理的工作人員的入職條件,比如要求應(yīng)聘者必須取得中藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)證書或者其他證明材料。對于生產(chǎn)企業(yè)來說,應(yīng)當(dāng)改變企業(yè)傳統(tǒng)的重視中藥飲片的生產(chǎn)卻忽略中藥飲片生產(chǎn)管理的局限性的思想,必須緊跟時代潮流,與時俱進(jìn),更新生產(chǎn)管理理念,在原有生產(chǎn)管理制度的基礎(chǔ)上,實施改善,借鑒其他公司生產(chǎn)管理的成功經(jīng)驗,進(jìn)而制定出適合本企業(yè)中藥飲片生產(chǎn)管理的管理制度,增加中藥飲片的生產(chǎn)管理方法,改善生產(chǎn)管理。另外,政府與企業(yè)還應(yīng)該增加對中藥飲片生產(chǎn)技術(shù)人員的培訓(xùn)、考核的強(qiáng)度,制定科學(xué)、合理的考核淘汰制度。具體的培訓(xùn)、考核的大綱必須包含中藥飲片生產(chǎn)方面的專業(yè)知識、專業(yè)的技術(shù)能力以及職業(yè)道德考核、法律觀念的考核等;一線生產(chǎn)人員和生產(chǎn)管理人員面臨的培訓(xùn)與考核應(yīng)該有不同的側(cè)重點,比如一線生產(chǎn)人員的培訓(xùn)與考核應(yīng)當(dāng)注重于專業(yè)技術(shù)能力,而生產(chǎn)管理人員的培訓(xùn)與考核則更加注重于職業(yè)道德、法律意識、行政管理能力[5]。同時,在中藥飲片的生產(chǎn)管理中,還建議管理人員能夠引進(jìn)國內(nèi)外的先進(jìn)儀器設(shè)備與新型技術(shù),努力實現(xiàn)藥品生產(chǎn)的現(xiàn)代化,這也有利于規(guī)范中藥飲片的生產(chǎn)管理。最重要的一點是,加強(qiáng)對我國高等院校中醫(yī)藥人才以及管理人才的培養(yǎng),當(dāng)代企業(yè)的制勝因素最重要的一點便是人才,加強(qiáng)人才的培養(yǎng),使中醫(yī)藥文化更加繁榮。

        4 ?構(gòu)建中藥飲片企業(yè)的“一體化”生產(chǎn)模式

        中藥飲片企業(yè)的“一體化”生產(chǎn)模式是指將中藥材的種植、中藥飲片購入、炮制、加工、包裝等原來相對獨立的生產(chǎn)環(huán)節(jié)通過某種方式,將其結(jié)合為單一實體的生產(chǎn)模式。中藥飲片企業(yè)“一體化”生產(chǎn)著重關(guān)注的是生產(chǎn)的系統(tǒng)化、整體化,企業(yè)在這種生產(chǎn)模式下,可以顯著減少中藥飲片生產(chǎn)鏈運行過程的中間環(huán)節(jié),不但有利加強(qiáng)對中藥飲片的生產(chǎn)管理,而且還有利于提高生產(chǎn)效率[6]。

        5 ?討論

        中藥飲片是指中藥材通過加工炮制之后制成的中藥材成品,是中藥中比較重要的一部分,不但能夠直接用于疾病的治療,還能進(jìn)一步加工制作成中成藥。如今,中國的中醫(yī)藥文化受到的關(guān)注度日益增加,中藥飲片的市場需求量也不斷攀升,保證中藥飲片的質(zhì)量,規(guī)范中藥飲片的生產(chǎn)管理十分重要。與其他類型的制藥企業(yè)比較,從事中藥飲片生產(chǎn)的企業(yè)一般規(guī)模相對較小,且中藥飲片生產(chǎn)的品種多、批量小、周期短,并且中藥飲片生產(chǎn)過程復(fù)雜,涉及中藥材、中間產(chǎn)品以及中藥飲片[7],中藥飲片的生產(chǎn)工藝也十分復(fù)雜,任一生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都可能影響其質(zhì)量,而中藥飲片的質(zhì)量水平會直接影響到患者的用藥安全以及治療效果,一旦中藥飲片的生產(chǎn)過程出現(xiàn)問題,可能會對醫(yī)藥市場造成極其嚴(yán)重的影響,特別是一些質(zhì)量不合格藥品,不但對市場產(chǎn)生沖擊,還嚴(yán)重威脅人們的用藥安全。近幾年,出于利益的誘惑,中藥飲片的生產(chǎn)質(zhì)量問題越來越嚴(yán)峻,主要包括摻雜、染色、摻假、人工增重等問題,給中藥帶來不好的影響。所以保證中藥飲片的生產(chǎn)規(guī)范是非常重要的,而決定中藥飲片生產(chǎn)規(guī)范最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)就是有效的生產(chǎn)管理。根據(jù)研究報道,科學(xué)、完善的生產(chǎn)管理方法能夠有效地保障中藥飲片的質(zhì)量。所以,中藥飲片的生產(chǎn)管理也呈現(xiàn)出其發(fā)揮的不可磨滅的作用。從國家層面來說,政府應(yīng)當(dāng)制定、出臺一些政策加大扶持中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的力度,同樣地作為中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),也必須緊跟時代變化,抓住政策便利,快速調(diào)整,規(guī)劃出適合企業(yè)發(fā)展、利于中藥飲片生產(chǎn)和管理的發(fā)展策略。在政府、企業(yè)以及中藥飲片生產(chǎn)人員、管理人員、消費者的共同努力下,傳承中醫(yī)藥文化,規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)管理,中藥飲片的質(zhì)量必然得到進(jìn)一步的發(fā)展[8]。該文通過提出完善中藥飲片生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對中藥飲片生產(chǎn)的監(jiān)管力度,企業(yè)加強(qiáng)對中藥飲片生產(chǎn)人員的管理、構(gòu)建中藥飲片企業(yè)的“一體化”生產(chǎn)模式等建議,希望對傳承中醫(yī)藥文化,并將其發(fā)揚光大具有一定作用,同時也希望能更好地規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)管理。

        [參考文獻(xiàn)]

        [1] ?劉學(xué)良.青海省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)新版藥品GMP認(rèn)證檢查缺陷分析及改進(jìn)建議[J].中國藥事,2016,30(9):869-873.

        [2] ?石典花.基于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)研的相關(guān)問題分析及對策探討[J].世界科學(xué)技術(shù)—中醫(yī)藥現(xiàn)代化,2017,19(4):711-716.

        [3] ?張曉霞.加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理的幾點建議—基于中藥飲片生產(chǎn)鏈分析[J].中醫(yī)臨床研究,2018,10(9):129-130.

        [4] ?歐陽楠.從中藥制劑生產(chǎn)用中藥材及中藥飲片質(zhì)量問題談監(jiān)管模式[J].中國藥學(xué)雜志,2018,53(3):239-244.

        [5] ?原文鵬.構(gòu)建醫(yī)院內(nèi)中藥飲片質(zhì)量控制體系的必要性與探索研究[J].中草藥,2017,48(20):4361-4366.

        [6] ?新荷花.中國第一家中藥飲片GMP工廠 國家中藥飲片高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程[J].中藥與臨床,2017,8(6):2.

        [7] ?穆星佳.中藥飲片質(zhì)量規(guī)格規(guī)范性研究—以遼寧省為例[J].中國市場,2017(7):32-34,36.

        [8] ?謝芝麗.河南省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)實施新版藥品GMP缺陷分析[J].中國藥業(yè),2018,27(21):80-82.

        (收稿日期:2019-06-10)

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