王群 彭加平 韋平和 張?chǎng)?陳海龍 （泰州學(xué)院醫(yī)藥與化學(xué)化工學(xué)院）

2017年，我國(guó)高等教育毛入學(xué)率已經(jīng)達(dá)到了45.7%，即將步入普及化階段[1]，中國(guó)對(duì)本科生的教育培養(yǎng)也逐步從傳統(tǒng)的精英教育模式轉(zhuǎn)變?yōu)榇蟊娀逃Ｊ健Ｖ袊?guó)現(xiàn)在是全球第二大經(jīng)濟(jì)體，但不是經(jīng)濟(jì)強(qiáng)國(guó)，經(jīng)濟(jì)強(qiáng)國(guó)需要靠制造業(yè)強(qiáng)國(guó)支撐，制造業(yè)強(qiáng)國(guó)要靠我們現(xiàn)有的制造業(yè)和未來(lái)的先進(jìn)制造業(yè)來(lái)支撐，因此新工科的建設(shè)刻不容緩，要面向未來(lái)，培養(yǎng)未來(lái)的人才[2]。教育部先后在復(fù)旦大學(xué)、天津大學(xué)召開(kāi)新工科研討會(huì)，分別形成的“復(fù)旦共識(shí)”“天大行動(dòng)”“北京指南”標(biāo)志著以新工科建設(shè)為主題的高等工程教育改革進(jìn)入到一個(gè)新的階段[3]。隨后，2018年教育部印發(fā)的《關(guān)于公布首批“新工科”研究與實(shí)踐項(xiàng)目的通知》，也要求“地方高校要對(duì)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)發(fā)揮支撐作用”，“把‘新工科’建設(shè)作為高校綜合改革的催化劑，系統(tǒng)推進(jìn)大學(xué)組織模式、學(xué)科專業(yè)結(jié)構(gòu)、人才培養(yǎng)機(jī)制、教師評(píng)價(jià)激勵(lì)等方面的綜合改革，推動(dòng)和引領(lǐng)高等教育深層次變革”[4]。因此，地方本科院校以“新工科”建設(shè)作為發(fā)展契機(jī)，緊跟時(shí)代步伐，重點(diǎn)對(duì)實(shí)踐教學(xué)體系的相關(guān)課程進(jìn)行教學(xué)改革勢(shì)在必行。

一 地方本科院校開(kāi)展新工科建設(shè)的必要性

地方院校工程教育體系多以學(xué)校為主體，以理論知識(shí)學(xué)習(xí)為主，工程實(shí)踐所占比例較小且只有部分工程實(shí)踐在企業(yè)中以見(jiàn)習(xí)、實(shí)習(xí)的形式開(kāi)展，這使得學(xué)生在工程實(shí)踐能力培養(yǎng)方面存在先天的缺陷，培養(yǎng)效果與應(yīng)用型要求相差甚遠(yuǎn)[5]。目前，醫(yī)藥企業(yè)對(duì)需要的是既懂制藥技術(shù)，又懂工程，而且質(zhì)量管理意識(shí)強(qiáng)的復(fù)合型高級(jí)專門人才，同時(shí)應(yīng)具有較好的社會(huì)適應(yīng)性、區(qū)域適應(yīng)性和崗位適應(yīng)性。因此，如何將知識(shí)轉(zhuǎn)化為服務(wù)于當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展的工具，是所有應(yīng)用型本科院校必須深思和亟待解決的關(guān)鍵問(wèn)題[6]。

本文以泰州學(xué)院制藥工程專業(yè)的藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)課程為例，對(duì)“小試實(shí)驗(yàn)與中試生產(chǎn)相融合”的藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革與實(shí)踐進(jìn)行了介紹。

二 藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)傳統(tǒng)教學(xué)模式的現(xiàn)狀

藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)是制藥工程專業(yè)必修的一門核心實(shí)踐技能課程，一般包括處方設(shè)計(jì)、藥劑制備、質(zhì)量控制、實(shí)際應(yīng)用等多項(xiàng)內(nèi)容，它的特點(diǎn)是：多學(xué)科交叉，與生產(chǎn)實(shí)踐緊密結(jié)合，經(jīng)驗(yàn)性、技能性、綜合性強(qiáng)。按照傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式：學(xué)生預(yù)習(xí)、教師講授和演示、學(xué)生按部就班地完成操作、提交沒(méi)有深入思考和分析的實(shí)驗(yàn)報(bào)告，已經(jīng)不能滿足新時(shí)代“新工科”建設(shè)對(duì)應(yīng)用型人才培養(yǎng)的要求。

受傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式的影響，藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)往往存在以下問(wèn)題。

第一，實(shí)驗(yàn)內(nèi)容以驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)為主，難以培養(yǎng)學(xué)生的綜合能力。實(shí)驗(yàn)教學(xué)主要培養(yǎng)學(xué)生的處方設(shè)計(jì)能力、生產(chǎn)制備能力、質(zhì)量控制能力，傳統(tǒng)教學(xué)方式雖然能鍛煉學(xué)生的動(dòng)手能力，但常常出現(xiàn)學(xué)生懶于思考、實(shí)驗(yàn)積極性不高、實(shí)驗(yàn)報(bào)告抄襲等情況。

第二，注重實(shí)驗(yàn)室“小試”教學(xué)，忽視其中試放大、工業(yè)生產(chǎn)的銜接。實(shí)驗(yàn)室教學(xué)所制備的藥劑，從原材料、制劑設(shè)備、制劑工藝、制劑成品及其檢測(cè)角度看，具有規(guī)模小、自動(dòng)化程度低的特點(diǎn)。而學(xué)生畢業(yè)后會(huì)有大量的學(xué)生進(jìn)入生產(chǎn)車間從事“中試放大研究”或“正式生產(chǎn)”的工作，面對(duì)GMP 管理下的大規(guī)模、高度自動(dòng)化的生產(chǎn)，學(xué)生往往缺乏必要的操作技能、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、實(shí)際問(wèn)題解決能力，致使企業(yè)的對(duì)員工的培訓(xùn)周期廠、成本高，不利于新員工的迅速成長(zhǎng)并轉(zhuǎn)化為實(shí)際生產(chǎn)力。

三 “小試實(shí)驗(yàn)與中試生產(chǎn)相融合”的藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)實(shí)踐

針對(duì)以上現(xiàn)狀，泰州學(xué)院醫(yī)藥與化學(xué)化工學(xué)院將制藥行業(yè)中“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念”移植到“新工科”背景下的人才培養(yǎng)方案上，對(duì)藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)進(jìn)行了如下改革。

1 增大綜合性實(shí)驗(yàn)比例，注重綜合能力培養(yǎng)

藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)一共48 學(xué)時(shí)，在實(shí)驗(yàn)內(nèi)容中不設(shè)置純驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，而是設(shè)置了8 個(gè)綜合性實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目和1 個(gè)設(shè)計(jì)性試驗(yàn)項(xiàng)目，如：“對(duì)乙酰氨基酚片劑的制備及質(zhì)量檢查”“Vc 注射劑的制備與質(zhì)量檢查”“硬膠囊劑的處方設(shè)計(jì)、制備與質(zhì)量檢查”等。項(xiàng)目中既包括了化學(xué)藥劑、中藥藥劑的制備和質(zhì)量檢查，也涵蓋了溶液劑、混懸劑、散劑、片劑、注射劑、軟膏劑、栓劑、浸膏劑、硬膠囊劑等基本劑型，實(shí)驗(yàn)內(nèi)容更加科學(xué)，有利于學(xué)生綜合能力的提高。

2 建設(shè)藥劑中試生產(chǎn)線，為人才培養(yǎng)提供健全的硬件條件

泰州學(xué)院高度重視實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與建設(shè)，為進(jìn)行“小試實(shí)驗(yàn)與中試生產(chǎn)相融合”的教學(xué)實(shí)踐改革，重點(diǎn)建設(shè)了藥劑學(xué)中試生產(chǎn)線，購(gòu)置了用于中試生產(chǎn)教學(xué)的固體制劑生產(chǎn)線設(shè)備、注射劑生產(chǎn)線設(shè)備等種類齊全的制藥設(shè)備，其中包括安瓿灌封機(jī)、自動(dòng)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)、半自動(dòng)膠囊填充機(jī)、流化床制粒干燥機(jī)、純水機(jī)、萬(wàn)能粉碎機(jī)、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)、搖擺制粒機(jī)等，為藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)的中試生產(chǎn)教學(xué)提供了較完善的硬件設(shè)備、設(shè)施、場(chǎng)地。

3 “小試實(shí)驗(yàn)與中試生產(chǎn)相融合”的教學(xué)實(shí)踐，踐行“新工科”的要求

在藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)的教學(xué)過(guò)程中，充分利用了中試生產(chǎn)線設(shè)備，將某些經(jīng)典劑型的實(shí)驗(yàn)室教學(xué)與制藥企業(yè)的中試生產(chǎn)緊密融合起來(lái)，對(duì)學(xué)生的實(shí)驗(yàn)操作能力和生產(chǎn)操作能力重點(diǎn)進(jìn)行了培養(yǎng)。

例如：“對(duì)乙酰氨基酚片劑的制備與質(zhì)量檢查”實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目中：首先，學(xué)生在實(shí)驗(yàn)室分組進(jìn)行少量藥物的濕法制粒、干燥、整粒、壓片、質(zhì)量檢查等小規(guī)模實(shí)驗(yàn)，加深對(duì)藥劑學(xué)基本理論知識(shí)的理解和應(yīng)用體驗(yàn)；然后，指導(dǎo)教師分別演示了槽型混合機(jī)、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)、搖擺制粒機(jī)、流化床制粒干燥機(jī)的操作方法并讓學(xué)生分組操作、練習(xí)，使學(xué)生具有了對(duì)常規(guī)制藥生產(chǎn)設(shè)備的基本操作能力。最后，利用中試生產(chǎn)線的混合、制粒、干燥、壓片設(shè)備進(jìn)行大量的、連續(xù)的片劑生產(chǎn)操作，并對(duì)其制備的片劑進(jìn)行一系列的質(zhì)量抽檢，讓學(xué)生有了初步的生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有利于學(xué)生從學(xué)校小試實(shí)驗(yàn)到企業(yè)生產(chǎn)的快速銜接和轉(zhuǎn)變。

在“Vc 注射劑的制備與質(zhì)量檢查”實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目中：首先讓學(xué)生分組配制Vc 注射液，鍛煉基本的小試實(shí)驗(yàn)操作能力，然后由教師主導(dǎo)、學(xué)生輔助操作或觀摩使用注射劑熔灌封生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行自動(dòng)化灌封，最后學(xué)生進(jìn)行質(zhì)量抽檢。該實(shí)驗(yàn)雖然危險(xiǎn)系數(shù)較高，但學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情高漲，主動(dòng)輔助教師完成生產(chǎn)操作并咨詢一些設(shè)備工作原理和具體的操作細(xì)節(jié)，既鞏固其已學(xué)制藥設(shè)備的知識(shí)，也加深了其對(duì)制藥廠自動(dòng)化生產(chǎn)的理解。

在“硬膠囊劑的處方設(shè)計(jì)、制備與質(zhì)量檢查”實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目中：首先，讓學(xué)生進(jìn)行處方設(shè)計(jì)與篩選、確定小試和中試的制備方案和設(shè)備，在小試實(shí)驗(yàn)室制備囊芯顆粒并利用手工膠囊板進(jìn)行囊芯的填充，理解了膠囊填充的基本原理；然后，利用搖擺制粒機(jī)、或流化床制粒干燥機(jī)等生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行大量囊芯的制粒、干燥；最后在半自動(dòng)硬膠囊填充機(jī)上分別逐步進(jìn)行播囊殼、囊芯裝填、鎖囊、出囊等的實(shí)踐操作。既鍛煉了學(xué)生對(duì)理論知識(shí)的創(chuàng)新應(yīng)用能力，又增長(zhǎng)了小試研究和中試放大生產(chǎn)的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，有利于綜合能力的培養(yǎng)和提高。

三 “小試實(shí)驗(yàn)與中試生產(chǎn)相融合”藥劑學(xué)教學(xué)改革的成效

經(jīng)過(guò)以上教學(xué)改革的實(shí)踐，學(xué)生對(duì)藥劑學(xué)的學(xué)習(xí)興趣以及對(duì)制藥工程專業(yè)的認(rèn)可度、自豪感有很大提高。比如：（1）平時(shí)學(xué)習(xí)動(dòng)力不足的學(xué)生也積極參與到制劑的中試生產(chǎn)中去，并認(rèn)真聽(tīng)講、積極操作相關(guān)設(shè)備，對(duì)制藥設(shè)備的原理和操作也產(chǎn)生了濃厚的興趣；（2）有更多的學(xué)生主動(dòng)詢問(wèn)下次課的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)預(yù)習(xí)質(zhì)量提高；（3）有中試生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，學(xué)生的實(shí)驗(yàn)報(bào)告抄襲現(xiàn)象減少；（4）主動(dòng)向任課教師請(qǐng)教藥劑學(xué)問(wèn)題的學(xué)生數(shù)目變多，有志于從事藥物制劑工作或擬報(bào)考藥劑學(xué)專業(yè)的研究生的學(xué)生數(shù)目變多。

更重要的是，“小試實(shí)驗(yàn)與中試生產(chǎn)相融合”的教學(xué)改革和實(shí)踐，提高了學(xué)生的專業(yè)綜合能力。傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室教學(xué)往往只是驗(yàn)證性的實(shí)驗(yàn)居多，學(xué)生按照教材的步驟很容易完成，但是放大生產(chǎn)后，情況就很不一樣了：學(xué)生不僅要明白制劑生產(chǎn)的理論知識(shí)，還要了解設(shè)備的運(yùn)行原理、熟悉具體的操作步驟，甚至在團(tuán)隊(duì)合作下才能將合格產(chǎn)品生產(chǎn)出來(lái)。這不僅鍛煉了學(xué)生對(duì)藥劑學(xué)理論知識(shí)的運(yùn)用能力，還鞏固了制藥設(shè)備的知識(shí)，提高了對(duì)設(shè)備的實(shí)踐操作能力，增長(zhǎng)了生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，專業(yè)綜合素質(zhì)得到大力提高。

總之，隨著時(shí)代的發(fā)展，制藥企業(yè)對(duì)本科院校人才培養(yǎng)質(zhì)量的要求進(jìn)一步提高，各地方性本科高校根據(jù)自身實(shí)際情況，調(diào)整戰(zhàn)略發(fā)展方向，整合各種資源，進(jìn)行大膽的教學(xué)改革、創(chuàng)新和實(shí)踐，向“新工科”要求的方向發(fā)展?！靶≡噷?shí)驗(yàn)與中試生產(chǎn)相融合”的教學(xué)改革，提高了學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，鍛煉了學(xué)生的生產(chǎn)操作能力，豐富了學(xué)生的專業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，符合地方本科高校致力于培養(yǎng)有特色、高水平、應(yīng)用型人才的發(fā)展方向。