牛妞 張玉盈（通訊作者）

（青島市第九人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 山東 青島 266002）

目前，血清乙肝標(biāo)志物的檢查方法主要包括電化學(xué)發(fā)光免疫分析法（ECLIA）與酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)（ELISA），其中ELISA具有高特異性、高靈敏度等特點(diǎn)，但仍存在一定的漏診與誤診問(wèn)題；ECLIA法是免疫反應(yīng)與化學(xué)發(fā)光技術(shù)的結(jié)合技術(shù)，不僅特異性與靈敏度高，且線(xiàn)性范圍寬[1]。為了進(jìn)一步完善乙肝患者的臨床診斷效果，本研究對(duì)120例乙肝患者的臨床資料進(jìn)行分析，比較ELISA與ECLIA在乙肝標(biāo)志物診斷中的應(yīng)用情況，現(xiàn)報(bào)告如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

分析2018年2月-2019年2月我院120例乙肝患者的臨床資料。納入標(biāo)準(zhǔn)：參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染學(xué)與肝病學(xué)會(huì)制定的乙肝相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確診；本次研究已取得患者的知情同意權(quán)。排除標(biāo)準(zhǔn)：其他類(lèi)型肝炎；存在惡性腫瘤；急慢性感染；免疫功能與血液系統(tǒng)疾病。120例乙肝患者中男性65例，女性55例；年齡23～75歲，平均年齡（55.4±3.5）歲；病程2～8年，平均病程（3.5±0.4）年。

1.2 方法

本組患者均接受ECLIA與ELISA檢驗(yàn)，采集患者空腹靜脈血，以3000r/min的速度分離血清，之后放置在-20℃的冰箱內(nèi)待檢。ECLIA以全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光免疫自動(dòng)分析儀進(jìn)行檢測(cè)，ELISA以酶標(biāo)儀進(jìn)行檢測(cè)，具體操作嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)內(nèi)容執(zhí)行。

1.3 觀察指標(biāo)

比較不同檢驗(yàn)方法對(duì)本組患者血清乙肝標(biāo)志物的檢驗(yàn)結(jié)果，即HBsAg、HBeAb、HBsAb、HBeAg、HBcAb。其中ELISA陽(yáng)性：結(jié)果以S/CO表示，抗-HBs、HBeAg、HBsA的S/CO在1或1以上時(shí)為陽(yáng)性，抗-HB與抗-HBe的S/CO不足1時(shí)為陽(yáng)性。ECLIA陽(yáng)性：結(jié)果以COI表示，HBeAg與HBsAg的COI為1或不足1時(shí)為陽(yáng)性；抗-HBc與抗-HBe的COI不足1時(shí)為陽(yáng)性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用（）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

ECLIA檢測(cè)法對(duì)于本組患者血清HBeAb、HBcAb、HBsAg檢測(cè)的陽(yáng)性率高于ELISA檢測(cè)法（P＜0.05），兩種方法在HBeAg與HBsAb檢測(cè)陽(yáng)性率對(duì)比無(wú)顯著差異（P＞0.05），見(jiàn)表。

表 不同檢驗(yàn)方法對(duì)本組患者血清乙肝標(biāo)志物的檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)比[n（%）]

3.討論

血清標(biāo)志物是診斷乙肝的重要依據(jù)，目前常見(jiàn)的檢測(cè)方法包括ELISA與ECLIA法。ELISA法是既往檢測(cè)乙肝病毒兩對(duì)半的重要定性檢測(cè)方法，該方法操作簡(jiǎn)便，但重復(fù)性與靈敏度不如ECLIA方法[2]。同時(shí)，ELISA檢驗(yàn)中的反應(yīng)過(guò)程與試劑中酶純度易受環(huán)境因素的影響，致使檢測(cè)結(jié)果缺少穩(wěn)定性。此外，ELISA方法在游離態(tài)抗原與分離結(jié)合態(tài)抗原時(shí)具有主觀不確定性，持續(xù)洗板易因人為原因而發(fā)生誤差。ECLIA法屬于新一代的標(biāo)記免疫檢測(cè)技術(shù)，其不使用放射性物質(zhì)，可以達(dá)到快速、自動(dòng)化檢測(cè)的目的。本文研究結(jié)果顯示，ECLIA檢測(cè)法對(duì)于本組患者血清HBeAb、HBcAb、HBeAg檢測(cè)的陽(yáng)性率高于ELISA檢測(cè)法（P＜0.05），兩種方法在HBsAg與HBsAb檢測(cè)陽(yáng)性率對(duì)比中無(wú)顯著差異（P＞0.05）?？梢?jiàn)，ECLIA作為全自動(dòng)檢測(cè)技術(shù)，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)程序可以在短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)多個(gè)樣本，有效減少了人工操作導(dǎo)致的加樣量不一致、反應(yīng)時(shí)間不一致等因素造成的誤差，具有顯著的診斷效果。

綜上，與ELISA相比，ECLIA對(duì)乙肝標(biāo)志物的檢驗(yàn)效果更為理想。