劉曉夢(mèng)，房德敏

(天津市天津醫(yī)院，天津 300202)

中成藥的特殊性在于其成方原理基于中醫(yī)基礎(chǔ)理論，而制劑形式又與西藥類似，無(wú)法隨著病程變化微量調(diào)控，加減藥味用量。中成藥對(duì)兒童骨病治療具有特殊而不可取代的效果，對(duì)于骨骼以及臟腑等尚未發(fā)育健全的兒童[1]，部分骨傷科中成藥的藥性過(guò)于駿猛，用量以及療程都需斟酌。骨科中成藥含毒性成分的，如治傷膠囊中的生關(guān)白附、天南星等，藥理研究表明[2]，其具有顯著抗炎鎮(zhèn)痛效果，但也不能忽略其毒性之大，在臨床應(yīng)用中治傷膠囊有引起成人患者過(guò)敏性皮疹的報(bào)道[3]，而服用生白附、生天南星所致的不良反應(yīng)更是時(shí)常發(fā)生[4]。為促進(jìn)中成藥更好地服務(wù)于臨床，現(xiàn)對(duì)本院2015—2018年度骨兒科口服中成藥使用情況展開分析。

1 資料與方法

1.1資料來(lái)源 統(tǒng)計(jì)本院衛(wèi)寧健康醫(yī)院信息管理系統(tǒng)(HIS系統(tǒng))中2015年1月—2018 年12月骨兒科口服中成藥使用記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、使用數(shù)量、劑型、用法用量、用藥金額(以零售價(jià)計(jì))等。

1.2方法 依據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的成人DDD，DDD值是指治療目的成人平均藥品日劑量。考慮到各地區(qū)用藥情況差異以及個(gè)體差異，本文中DDD值以《中國(guó)藥典》一部(2015版)附錄中規(guī)定日劑量為首要依據(jù)，如該品種《中國(guó)藥典》未收載，則按照說(shuō)明書的用法用量計(jì)算其DDD值。DDDs=藥品年消耗量/DDD值，反映藥物使用結(jié)構(gòu)和動(dòng)態(tài)變化，DDDs 值越大，說(shuō)明該藥的使用頻度越高。DDC=藥品年銷售金額/DDDs值，該值體現(xiàn)了使用該藥品的患者每天消耗的藥費(fèi)。醫(yī)藥物B/A指數(shù)=銷售金額排序/DDDs排序，該指數(shù)反映了用藥金額與用藥人數(shù)的同步性情況。

2 結(jié)果

2.12015—2018年骨兒科口服中成藥銷售金額占比及增長(zhǎng)率 本院骨兒科門診中成藥銷售金額占本科門診藥品銷售金額的65%～68%，其中口服中成藥平均占總體中成藥銷售金額32%，2016年出現(xiàn)小幅下降，2017年又呈回升上漲趨勢(shì)，見表1。

表1 2015—2018年骨兒科口服中成藥銷售金額占比及增長(zhǎng)率

2.22015—2018年骨兒科口服中成藥DDD和DDDs匯總 由于骨傷中藥藥性峻猛，4歲及其以下兒童不予開具口服類；4～10歲口服用量為成人指導(dǎo)用量的三分之一；10歲以上兒童口服用量為成人指導(dǎo)用量的三分之二。本文僅統(tǒng)計(jì)匯總成人日用藥量，本院2015—2018年度骨兒科口服中成藥DDD值見表2。2015—2018年度骨兒科口服中成藥用藥頻度波動(dòng)較大，其中骨康膠囊持續(xù)4年穩(wěn)居前二；治傷膠囊和通迪膠囊較2015年用量驟然下降，反之，蘇氏接骨膠囊(醫(yī)院制劑)和舒筋定痛膠囊(醫(yī)院制劑)的用量自2016年起則上升至平穩(wěn)；新癀片用藥頻度較高且穩(wěn)定，見表3。

表2 骨兒科口服中成藥DDD匯總

表3 2015—2018口服中成藥DDDs及其排序匯總

2.32015—2018年骨兒科口服中成藥DDC以及醫(yī)藥物B/A指數(shù) 本院骨兒科口服劑型品種穩(wěn)定，日用藥金額(DDC)基本低于10元，大于10元的品種僅占33.3%，見表4。本院2015—2018年度骨兒科口服中成藥各品種B/A指數(shù)基本趨近于1，見表5。

表4 口服藥DDC匯總比對(duì)

表5 2015—2018口服中成藥B/A指數(shù)匯總比對(duì)

3 討論

3.12015—2018年骨兒科口服中成藥占該科中成藥總銷售金額比例以及增長(zhǎng)率 骨傷科口服中成藥雖然療效確切，但口感較差，服用量大，不利于治療的延續(xù)性，且副作用顯著，不適合兒童患者這個(gè)特殊群體。《備急千金方》[5]中提到，通過(guò)皮膚給藥緩緩吸收，即可發(fā)揮藥效，又可防止毒性作用。相較之下，外用制劑以及口服藥外用，用藥方法簡(jiǎn)單，而且在安全有效的基礎(chǔ)上也能達(dá)到預(yù)期效果。本院在給藥途徑的選取上合理性較高。

3.22015—2018年骨兒科口服中成藥DDD和DDDs 骨康膠囊用藥頻度相對(duì)高且趨勢(shì)平穩(wěn)，是由于其治法屬補(bǔ)益法，骨康膠囊的主要有效成分包括補(bǔ)骨脂、續(xù)斷、三七，都是補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨的要藥，功在滋補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋壯骨，通絡(luò)止痛，臨床常用于骨折、骨性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松癥屬肝腎不足、經(jīng)絡(luò)瘀阻的患者，與生長(zhǎng)發(fā)育旺盛的兒童骨傷患者更相宜。對(duì)于補(bǔ)益劑，也有部分專家認(rèn)為小兒腎常不足，肝常有余[6]，補(bǔ)益劑應(yīng)用不慎，容易導(dǎo)致兒童天癸早至，也就是西醫(yī)所說(shuō)的性早熟[7]。因此在臨床應(yīng)用中應(yīng)辨清證再論其治，對(duì)有實(shí)邪的患兒也應(yīng)慎用。

由于通迪膠囊和治傷膠囊含有毒性成分，存在一定的用藥安全隱患，因此，在2015年終處方分析后，藥學(xué)部向臨床醫(yī)師提出合理建議干預(yù)。2016—2018年此兩種品種使用均得到有效的控制。而舒筋定痛膠囊和蘇氏接骨膠囊取代該空白項(xiàng)目需求，使用量上升。

新癀片用藥頻度相對(duì)較高，然而其說(shuō)明書中明確注有“14歲以下小兒一般不宜應(yīng)用此藥，如必須應(yīng)用，應(yīng)減量且密切觀察，以防止嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生”的兒童用藥提示語(yǔ)。該藥亦可碾碎外敷，不排除合理外用導(dǎo)致用藥頻度較高的可能性。

3.32015—2018年骨兒科口服中成藥DDC以及醫(yī)藥物B/A指數(shù) 隨著我國(guó)醫(yī)改的不斷深化，藥品零差率以及兩票制等政策的全面落地，短短4年時(shí)間，本院骨兒科中成藥品種DDC與2015年DDC相較，平均同比下降25.98%，降低了患者的治療成本，符合臨床用藥經(jīng)濟(jì)性原則。

本院2015—2018年骨兒科口服中成藥基本同步性良好，價(jià)格與患者接受度一致；個(gè)別品種如2017年度的通迪膠囊，其B/A指數(shù)高于1，說(shuō)明該藥品在同類藥品中價(jià)格相對(duì)低廉但使用頻度較高，社會(huì)效益好于經(jīng)濟(jì)效益；又如2016年度的蘇氏接骨膠囊等，其B/A指數(shù)低于1，則說(shuō)明該藥品價(jià)高且患者接受程度低。

4 小結(jié)

本院骨兒科口服中成藥結(jié)構(gòu)穩(wěn)定合理，但缺乏兒童專用藥，皆為成人兒童兼用藥，且所包含品種中僅有新癀片有兒童用藥提示語(yǔ)，其他品種均無(wú)。

對(duì)于兒童患者這一龐大的具有特殊生理特點(diǎn)的用藥群體，我國(guó)缺乏大量的兒童專用藥品種、兒童用藥標(biāo)準(zhǔn)和兒童臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，甚至是對(duì)兒童用藥安全的關(guān)注。因此，在中成藥發(fā)展迅速的今天，要再次強(qiáng)調(diào)，兒童用藥安全不容忽視。