何小寒 邵蓉

摘 要：對(duì)于企業(yè)來說，設(shè)備是其重要的生產(chǎn)工具，產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量以及企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和設(shè)備有密不可分的關(guān)系。一旦設(shè)備出現(xiàn)問題，企業(yè)輕則減產(chǎn)重則停產(chǎn)，使企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益遭受損失，因此設(shè)備管理尤其重要。加強(qiáng)新時(shí)期設(shè)備的管理，有助于提高工作認(rèn)識(shí)，推動(dòng)企業(yè)健康長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。本文旨在探討制藥企業(yè)設(shè)備管理中存在的問題，并有針對(duì)性的提出解決對(duì)策，以期待企業(yè)提高設(shè)備管理水平，推動(dòng)企業(yè)健康長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。

關(guān)鍵詞：制藥企業(yè)；制藥設(shè)備；問題；對(duì)策

1制藥企業(yè)設(shè)備管理中存在的問題分析

1.1設(shè)備的更新率較低

對(duì)于制藥設(shè)備的使用，部分企業(yè)仍停留在能用則用的狀態(tài)。部分制藥設(shè)備已經(jīng)落伍，高能耗、低效率，造成公司資源的浪費(fèi)，增加了產(chǎn)品成本，影響企業(yè)的發(fā)展。陳舊的設(shè)備，給設(shè)備事故埋下隱患，也增加企業(yè)的維修成本?？茖W(xué)技術(shù)發(fā)展日新月異，新技術(shù)和新設(shè)備迅速更新。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局倡導(dǎo)，要加強(qiáng)制藥企業(yè)的設(shè)備更新?lián)Q代。

1.2設(shè)備管理模式滯后

制藥企業(yè)設(shè)備管理涉及機(jī)電專業(yè)、制藥專業(yè)、設(shè)備故障維修、設(shè)備保養(yǎng)等方面，涵蓋范圍廣泛。故障的發(fā)生，往往是突發(fā)性故障，對(duì)維修人員水平的要求較高。目前藥企的設(shè)備管理多存在模式落后、崗位職責(zé)欠明確等問題，當(dāng)故障發(fā)生時(shí)，維修崗位和生產(chǎn)崗位互相推卸責(zé)任。設(shè)備管理方法得不到提升，藥企的發(fā)展會(huì)受到阻礙。

1.3重視程度不夠

制藥企業(yè)的設(shè)備重要性不言而喻，但部分企業(yè)仍未認(rèn)識(shí)到其重要性，造成設(shè)備管理不足。具體來說，表現(xiàn)為以下幾個(gè)方面：（1）制藥設(shè)備管理的人、財(cái)、物缺乏投入，影響制藥設(shè)備的管理工作；（2）制藥設(shè)備的管理和維護(hù)跟不上，一旦發(fā)生故障，不能及時(shí)消除，產(chǎn)品的生產(chǎn)受到影響。此外發(fā)生問題之后，無法修復(fù)，設(shè)備的使用性能受到影響。

1.4設(shè)備管理團(tuán)隊(duì)建設(shè)有待進(jìn)一步加強(qiáng)

隨著科技的進(jìn)步，制藥設(shè)備的自動(dòng)化程度越來越高。在這種背景下，對(duì)設(shè)備管理團(tuán)隊(duì)提出了更加嚴(yán)格的要求。目前，制藥企業(yè)設(shè)備管理團(tuán)隊(duì)，組織崗位分工不明確，造成管理工作不協(xié)調(diào)。設(shè)備管理人員信息技術(shù)專業(yè)水平較低，無法有效管理信息化和自動(dòng)化高度集成的制藥設(shè)備。

2制藥企業(yè)設(shè)備安全管理與維修的建議

2.1強(qiáng)化員工的培訓(xùn)管理

員工是企業(yè)的基礎(chǔ)，是企業(yè)長(zhǎng)期保持可持續(xù)發(fā)展的一個(gè)重要?jiǎng)恿?。因此，企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)人員的管理培訓(xùn)，主要包括員工技能培訓(xùn)和員工素質(zhì)培訓(xùn)。只有加強(qiáng)對(duì)員工的管理，提高員工的專業(yè)素養(yǎng)才能使企業(yè)長(zhǎng)久保持優(yōu)勢(shì)，不被對(duì)手淘汰。

企業(yè)可以采取以下幾方面的措施：（1）要定期培訓(xùn)工作人員，確保其本身具有較高職業(yè)素質(zhì)和工作效率。加強(qiáng)對(duì)員工的技能培訓(xùn)，對(duì)設(shè)備操作流程的理論性學(xué)習(xí)，并運(yùn)用到實(shí)際工作當(dāng)中去，將理論與實(shí)際相結(jié)合。（2）任何一個(gè)企業(yè)都需要專業(yè)性人才，制藥企業(yè)更是如此。企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)復(fù)合型專業(yè)人才的引進(jìn)，優(yōu)化技術(shù)管理結(jié)構(gòu)，以此提高企業(yè)生產(chǎn)效率。（3）可以定期舉行部門聯(lián)席會(huì)議。各部門負(fù)責(zé)人可以進(jìn)行設(shè)備檢修情況的溝通交流，并根據(jù)已完成的情況總結(jié)工作中的問題與不足；共同商議問題的解決對(duì)策，以便于落實(shí)到日后的工作中去。

2.2強(qiáng)化制藥設(shè)備的預(yù)防式維修工作

預(yù)防性維修是指在設(shè)備發(fā)生故障之前，操作人員對(duì)其性能和安全性進(jìn)行定期的檢查和維護(hù)，爭(zhēng)取在還未發(fā)生故障時(shí)采取相應(yīng)措施排除隱患。預(yù)防性維修主要用于那些發(fā)生故障后對(duì)企業(yè)造成后果比較嚴(yán)重或者導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)損失較大的設(shè)備。相比于事后維修，主要區(qū)別在于預(yù)防性維修是主動(dòng)進(jìn)行的，可以最大程度地降低設(shè)備故障造成的損失，為后期的制藥設(shè)備正常運(yùn)行提供有力的保障。在實(shí)際實(shí)施過程中，企業(yè)可以在每年年末根據(jù)設(shè)備的使用情況和維修記錄，制定下一年需要進(jìn)行預(yù)防性維修的設(shè)備名單，并根據(jù)公司的實(shí)際執(zhí)行情況加以調(diào)整。預(yù)防性維修符合當(dāng)前GMP管理的有關(guān)要求，所以在實(shí)際維修中企業(yè)應(yīng)盡可能的采用預(yù)防性維修代替事后維修，從而減少設(shè)備的停機(jī)次數(shù)，提高生產(chǎn)的效率。

2.3完善管理機(jī)制、明確分工任務(wù)

設(shè)備的管理工作涉及采購(gòu)、安裝驗(yàn)收、使用、維護(hù)保養(yǎng)、報(bào)廢等多個(gè)環(huán)節(jié)。企業(yè)應(yīng)該與時(shí)俱進(jìn)地完善管理機(jī)制，提高制藥設(shè)備的使用壽命和生產(chǎn)安全性。在此過程中，企業(yè)應(yīng)該進(jìn)行區(qū)塊分工，設(shè)備的前期管理、設(shè)備的使用、設(shè)備的維護(hù)以及設(shè)備的驗(yàn)證控制管理等工作都需要落實(shí)到位，最好是落實(shí)到個(gè)人。人員責(zé)任制度的完善與落實(shí)，能極大地加強(qiáng)員工的責(zé)任心和積極性，防止出現(xiàn)相互推脫責(zé)任的情況，能有效提高企業(yè)的工作效率，有助于設(shè)備的科學(xué)使用和維護(hù)。同時(shí)，也可以制定員工獎(jiǎng)懲制度，公平公正地對(duì)員工進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)或批評(píng)，讓員工清楚工作中的不足及時(shí)改正，對(duì)于做得好的地方繼續(xù)保持。

2.4維修現(xiàn)場(chǎng)科學(xué)化管理

對(duì)于制藥設(shè)備管理維修的現(xiàn)場(chǎng)，要對(duì)維修所需零件進(jìn)行區(qū)分，維修現(xiàn)場(chǎng)只保留維修必需品即可，包括維修所使用的工具，維修設(shè)備及維修零件、安全警示標(biāo)識(shí)和消防器材等。制藥設(shè)備維修現(xiàn)場(chǎng)的管理能夠有效增加作業(yè)使用面積，避免無用物品對(duì)維修現(xiàn)場(chǎng)造成不必要的干擾，為維修工作人員創(chuàng)造一個(gè)整潔干凈的維修環(huán)境。例如，在設(shè)備維修現(xiàn)場(chǎng)，只將維修工作必需的設(shè)備帶入維修現(xiàn)場(chǎng)，不用的維修工具立即放回原處；在維修任務(wù)結(jié)束時(shí)及時(shí)清理警示標(biāo)識(shí)，避免警示標(biāo)識(shí)在某處停留時(shí)間過長(zhǎng)，造成部門工作人員誤解。最后不要忘記維修現(xiàn)場(chǎng)清掃工作，工作人員要保持維修現(xiàn)場(chǎng)的干凈整潔。大部分制藥企業(yè)都會(huì)忽略維修現(xiàn)場(chǎng)的衛(wèi)生情況，認(rèn)為維修現(xiàn)場(chǎng)的臟亂屬于正?，F(xiàn)象。其實(shí)，維修現(xiàn)場(chǎng)的衛(wèi)生情況對(duì)設(shè)備污染和日后產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量都有著很大的影響。

2.5合理規(guī)劃管道系統(tǒng)

廠區(qū)管道系統(tǒng)是制藥企業(yè)正常生產(chǎn)運(yùn)作中非常重要的一部分。在最初設(shè)計(jì)的時(shí)候，應(yīng)該為今后的改造預(yù)留一些設(shè)計(jì)空間，盡量使新設(shè)管道不會(huì)影響到原先管路的正常運(yùn)作，保證空間結(jié)構(gòu)布局的合理性。否則一旦出現(xiàn)問題，就需要對(duì)原先管路進(jìn)行改變，不僅影響正常的生產(chǎn)活動(dòng)，還需要花費(fèi)企業(yè)大量的時(shí)間及精力。另外，企業(yè)要合理考慮管路之間的間距，為今后管道保溫工作或其他整改做好相應(yīng)的準(zhǔn)備。

2.6強(qiáng)化檔案管理

設(shè)備檔案資料是對(duì)設(shè)備整個(gè)生命周期的記錄，是管理與維修過程中不可缺少的重要資料。它主要包括設(shè)備采購(gòu)、出廠說明書、圖紙、安裝驗(yàn)收等資料以及后期各種管理與維修的記錄。新時(shí)期制藥設(shè)備呈現(xiàn)出大型化、自動(dòng)化等特點(diǎn)，隨之所需要記錄的設(shè)備檔案也越來越多。如果記錄不夠全面或是檔案丟失，不論是對(duì)設(shè)備再次采購(gòu)或是發(fā)生故障時(shí)維修都會(huì)造成一定影響，加大了維修的時(shí)間及成本。此外，企業(yè)要重視對(duì)備品備件的管理記錄。對(duì)備品備件做好記錄及核對(duì)，在設(shè)備即將發(fā)生故障時(shí)，可以根據(jù)檔案資料提前準(zhǔn)備，以節(jié)約維修時(shí)間?，F(xiàn)在科技發(fā)展迅速，企業(yè)也應(yīng)盡可能地采用電子信息化代替紙質(zhì)記錄，這樣能在很大程度上減少檔案丟失或不全的情況。檔案管理對(duì)當(dāng)前及今后的設(shè)備管理工作都有著重要的作用，企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)這方面的工作，完善設(shè)備的檔案記錄，做到一機(jī)一檔。

3結(jié)語(yǔ)

制藥企業(yè)的設(shè)備安全管理與維修是保證企業(yè)正常運(yùn)轉(zhuǎn)、保障企業(yè)人員生命安全、保障所制造藥品安全可靠的重要前提。不論什么時(shí)間，設(shè)備安全管理與維修都是制藥企業(yè)正常運(yùn)營(yíng)和藥品生產(chǎn)中不可缺少的一部分。當(dāng)前社會(huì)飛速發(fā)展，企業(yè)要不斷探索找到適合本企業(yè)實(shí)際的設(shè)備管理方法，才能長(zhǎng)遠(yuǎn)的立足，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

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