安改茹

摘 要：相對于普通建筑工程而言，藥廠的施工建設(shè)在廠房的潔凈方面有著特殊的要求。施工中除依據(jù)建筑行業(yè)的有關(guān)施工規(guī)范外，還需要滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）中的特殊要求。因此，在具體施工過程中要采取不同的質(zhì)量控制措施，保證了廠房潔凈等級的要求?；诖耍瑸榱吮ＷC藥廠的生產(chǎn)需要，在潔凈廠房的施工建設(shè)中要根據(jù)實(shí)際情況，采取具體的施工質(zhì)量控制措施，本文就此展開了分析探討。

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥；潔凈廠房；質(zhì)量控制；施工技術(shù)

引言

對于藥企業(yè)來講，廠房最終需要達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，取得藥品生產(chǎn)許可認(rèn)證（GMP），方可進(jìn)行藥品生產(chǎn)。在建筑裝飾上，潔凈區(qū)的內(nèi)表面（墻壁、地面、天棚）應(yīng)當(dāng)光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落、避免積塵，便于有效清潔；建筑設(shè)計上，醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)的耐久性，應(yīng)與室內(nèi)裝備和裝修水平相適應(yīng)，并應(yīng)具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能；施工控制上：水泥類地面基底表面應(yīng)平整、堅硬、干燥、密實(shí)，不得有起砂、起皺、麻面、裂縫等缺陷。

1 地坪抗裂控制

醫(yī)藥廠房地坪土方回填密實(shí)度未達(dá)到設(shè)計要求，或混凝土地坪抗裂設(shè)計強(qiáng)度不夠，及結(jié)構(gòu)的不均勻沉降等，均可能導(dǎo)致地坪開裂的發(fā)生。控制地坪開裂主要從以下幾個方面入手。

1.1 土方回填密實(shí)度控制

在實(shí)際工程應(yīng)用中，針對醫(yī)藥廠房主要采用跨度較大的柱網(wǎng)體系，地圈梁多，工藝及給、排水等各類管道多的特點(diǎn)，除嚴(yán)格按施工技術(shù)及批準(zhǔn)的施工組織設(shè)計方案要求進(jìn)行分層回填、分層夯實(shí)外，在地坪下的地圈梁四周及地坪預(yù)埋管道區(qū)域應(yīng)采用小型打夯機(jī)或人工夯實(shí)。另外，在土方壓實(shí)系數(shù)的檢測過程中，施工監(jiān)理應(yīng)全程現(xiàn)場見證取樣，必須滿足設(shè)計及規(guī)范要求。其次，在土方回填前，需預(yù)埋的各類管道尤其是工藝管道，應(yīng)在施工前經(jīng)各方確認(rèn)及施工完畢，以盡量避免土方二次開挖。有條件的企業(yè)可考慮設(shè)置檢修地下夾層、底板采用結(jié)構(gòu)地坪，從而在方便管道檢修的同時，也能最大程度地減弱因回填土密實(shí)度不夠而產(chǎn)生的不利影響。

1.2 地坪混凝土配筋及設(shè)備基礎(chǔ)設(shè)置

醫(yī)藥廠房跨度一般較大，凈化空調(diào)設(shè)備、工藝設(shè)備等較多，所以應(yīng)重點(diǎn)考慮地坪配筋，以滿足地坪抗裂的需要。在配筋設(shè)計上，可參照《潔凈室建筑結(jié)構(gòu)》圖集選用內(nèi)配φ8 mm@150 mm雙向鋼筋。荷載較重的房間可采取加大配筋直徑等措施進(jìn)行局部加強(qiáng)，大型及較重的設(shè)備應(yīng)獨(dú)立進(jìn)行混凝土基礎(chǔ)設(shè)計，并與地坪鋼筋斷開，確保設(shè)備滿足承載力的條件下，在運(yùn)行振動中不影響周邊地坪。

1.3 大面積混凝土澆筑及養(yǎng)護(hù)、伸縮縫設(shè)置

對于大面積混凝土地坪，設(shè)計上需要考慮混凝土后澆帶及混凝土伸縮縫的設(shè)置要求。施工單位應(yīng)編制專項(xiàng)澆筑技術(shù)方案，技術(shù)方案編制的重點(diǎn)是：混凝土澆筑過程中的振搗，澆筑完成后的養(yǎng)護(hù)，伸縮縫的及時切割等。

1.4 設(shè)備、管道對樓板的影響及開裂處理

醫(yī)藥廠房中冷凍機(jī)房的冷凍水管鋼結(jié)構(gòu)支架應(yīng)進(jìn)行二次深化設(shè)計并經(jīng)原設(shè)計認(rèn)可，在安裝過程中嚴(yán)禁將支架固定在樓板上，防止樓板被拉裂。對樓板二次開洞、尺寸大于1 m的，在洞口周邊應(yīng)采取加強(qiáng)措施（如設(shè)置工字鋼梁與周邊混凝土梁連接），確保洞口周邊樓板的承載能力。對于已開裂的地坪，要查明原因。如為結(jié)構(gòu)原因（表現(xiàn)形式基本為貫通縫，如不均勻沉降、承載荷載過大等），必須進(jìn)行結(jié)構(gòu)加強(qiáng)處理；如為建筑原因（如地坪混凝土硬化收縮裂縫），則需要對裂縫進(jìn)行修補(bǔ)后方可進(jìn)行下道工序的施工。

2 混凝土地坪表面平整度控制

根據(jù)《建筑地面工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB 50209—2010規(guī)定，目，PVC地坪常規(guī)做法為2～3 mm自流平找平基層加2 mm PVC面層。在混凝土地坪滿足正負(fù)允許偏差的條件下，混凝土地坪也會出現(xiàn)高低不平的現(xiàn)象。要進(jìn)一步控制好混凝土地坪表面的平整度，還有2個方面的措施：1）在混凝土地坪澆筑前，通過設(shè)置更多的標(biāo)高控制點(diǎn)來實(shí)現(xiàn)標(biāo)高的準(zhǔn)確性；2）在PVC面層、自流平基層整體施工前進(jìn)行局部找平，這樣可有效避免PVC地坪空鼓現(xiàn)象的發(fā)生。

3 墻體及門窗做法控制

3.1 圍護(hù)結(jié)構(gòu)墻體及門窗施工質(zhì)量控制

1）由于砌體的施工存在大量人工操作過程，所以，砌體結(jié)構(gòu)的質(zhì)量也在很大程度上取決于人的因素。施工過程對砌體結(jié)構(gòu)質(zhì)量的影響直接表現(xiàn)在砌體的強(qiáng)度上。根據(jù)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591—2010要求，凈化車間砌體工程施工質(zhì)量應(yīng)達(dá)到《砌體結(jié)構(gòu)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB 50203—2011中的A級要求。砌體施工質(zhì)量控制等級分為A、B、C三種等級，A級為最高級別。所以，在施工管理過程中需要嚴(yán)格按《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》要求，對現(xiàn)場管理體系、砂漿配合比、砂漿攪拌方式及施工人員等級等方面進(jìn)行詳細(xì)控制，確保砌筑強(qiáng)度，盡量減少墻體開裂及滲水等問題的發(fā)生。2）凈化車間檢修夾層宜進(jìn)行自然通風(fēng)設(shè)置，可設(shè)置防雨百葉（內(nèi)置鋼絲防蟲網(wǎng)）輔助夾層通風(fēng)干燥。對于設(shè)備房（如空調(diào)機(jī)房、冷凍機(jī)房等），在沒有防火要求的前提下，應(yīng)首選設(shè)置鋼質(zhì)門（底層）并設(shè)置通風(fēng)防雨百葉，便于檢修及散熱。

3.2 凈化彩板內(nèi)隔墻壁板、吊頂?shù)倪x擇

許多彩板生產(chǎn)廠家都標(biāo)榜自己的產(chǎn)品能較好地滿足《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》的相關(guān)要求。但目前市場上的彩鋼夾芯板種類繁多，制作工藝、內(nèi)部構(gòu)造及夾芯層材質(zhì)均有多種組合。在實(shí)際施工中應(yīng)優(yōu)選彩鋼玻鎂巖棉復(fù)合板和彩鋼玻鎂紙蜂窩復(fù)合板（均為手工板）。主要原因如下：1）裝飾性及強(qiáng)度好。彩鋼夾芯板從制作工藝上可分為手工板和機(jī)制板。機(jī)制板為彩鋼板與單一填芯材料膠合壓制成型，四周及鋼板內(nèi)表面無加強(qiáng)層。手工板采用手工制作，內(nèi)部加龍骨骨架支撐，四周鋼板封閉，彩鋼板內(nèi)表面可加設(shè)玻鎂板進(jìn)行抗壓強(qiáng)度加強(qiáng)，強(qiáng)度比普通機(jī)制板大4～5倍。另外，生產(chǎn)廠家根據(jù)施工圖二次設(shè)計，加工出來的產(chǎn)品不用再進(jìn)行切割，現(xiàn)場直接拼裝就行，裝飾效果更好。2）滿足防火要求。 設(shè)計規(guī)范要求醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的耐火等級不應(yīng)低于二級；同時要求醫(yī)藥潔凈室頂棚和壁板應(yīng)采用非燃燒體，且不得采用燃燒時產(chǎn)生有害物質(zhì)的有機(jī)復(fù)合材料。頂棚耐火極限不低于0.4 h，壁板不低于0.5 h，疏散走道的頂棚和壁板耐火極限不應(yīng)低于1.0 h。彩鋼巖棉夾芯板（復(fù)合板）與彩鋼紙蜂窩夾芯板（復(fù)合板）可根據(jù)不同的使用范圍和防火需求搭配選擇，以便在滿足防火性能的基礎(chǔ)上，盡量節(jié)約投資。3）凈化區(qū)與非凈化區(qū)細(xì)部節(jié)點(diǎn)做法確認(rèn)。在凈化區(qū)與非凈化區(qū)的交界處（最常見的區(qū)域是凈化環(huán)形走道與周邊非凈化區(qū)，如衛(wèi)生間、總更室、消防樓梯、清洗間；交界面主要是墻面、地面、無檻門下口等），常常因工作范圍未明確，做法未明確等造成“三不管”地帶，不僅影響美觀，也可能造成凈化盲點(diǎn)。所以，在施工前應(yīng)對該交叉區(qū)域做法和施工范圍進(jìn)行明確，避免出現(xiàn)遺漏。

4 結(jié)語

總之，不同的藥廠因生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品的種類不同，對凈化級別的要求也有所差別，醫(yī)藥廠房的凈化效果主要是由空調(diào)凈化系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)，建筑裝飾工程起重要的輔助作用。當(dāng)然，建設(shè)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的最終目的是在使用前滿足醫(yī)藥生產(chǎn)的需要，即達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中相關(guān)生產(chǎn)和驗(yàn)收要求，最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險，同時也便于清潔和維護(hù)，確保醫(yī)藥廠房持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)訂用途和主材要求的藥品。

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