張雪 田石華

摘要：質(zhì)量管理是制藥企業(yè)管理的重中之重。質(zhì)量管理貫穿企業(yè)生產(chǎn)管理的全過程，科學的質(zhì)量管理為企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量提供保證。在信息技術迅速發(fā)展的大環(huán)境下，實現(xiàn)質(zhì)量管理的信息化是加強制藥企業(yè)質(zhì)量管理的有效途徑。鑒于此，本文主要分析探討了制藥企業(yè)質(zhì)量管理信息化建設情況，以供參閱。

關鍵詞：制藥企業(yè)；質(zhì)量管理；信息化

由于制藥企業(yè)的質(zhì)量對于人們的生命有著至關重要的作用，所以企業(yè)應該將工作重點放在如何實現(xiàn)藥品質(zhì)量的控制與管理上，藥品的生產(chǎn)過程設計到多項環(huán)節(jié)，企業(yè)要想保證生產(chǎn)藥品的質(zhì)量，就必須對工藝中的每一個步驟進行控制，科學的管理水平對制藥的管理起到事半功倍的效果，現(xiàn)如今，隨著科學技術的發(fā)展，我們已經(jīng)將信息化的管理辦法融入到制藥企業(yè)的質(zhì)量管理中，提升了藥品的質(zhì)量，也促進了制藥企業(yè)的發(fā)展。

1企業(yè)質(zhì)量管理信息化建設的基本內(nèi)涵

企業(yè)的管理信息化是隨著現(xiàn)代科學技術的發(fā)展而產(chǎn)生與發(fā)展的現(xiàn)代化信息系統(tǒng)，它以現(xiàn)代先進信息技術作為前提，通過重新整合傳統(tǒng)的企業(yè)管理模式，使其與現(xiàn)代的新型信息技術相結(jié)合，具有時代性和開放性?，F(xiàn)代的企業(yè)的管理信息化與科學技術息息相關，主要是通過對網(wǎng)絡平臺的充分運用，實現(xiàn)生產(chǎn)流程的自動化處理，同時達到了質(zhì)量管理的目標。

2制藥企業(yè)質(zhì)量管理信息化的意義

質(zhì)量管理在制藥企業(yè)的工作過程中有重要的作用，所以對其質(zhì)量管理進行信息現(xiàn)代化建設的管理方式也一直受到我國相關技術人員與學者的高度重視。簡單來說，對于企業(yè)質(zhì)量管理的信息化建設是我國經(jīng)濟實力發(fā)展的必然結(jié)果，也是時代發(fā)展的必然趨勢。其基本內(nèi)容就是將科學技術與制藥企業(yè)質(zhì)量管理結(jié)合起來，在傳統(tǒng)的質(zhì)量管理方式的基礎上，取其精華，合理利用網(wǎng)絡技術，使制藥企業(yè)對藥品質(zhì)量的管理有更合理、完善的手段。

3加強制藥企業(yè)質(zhì)量管理信息化建設的方法和途徑

3.1加強藥品工藝制度管理與工序質(zhì)量控制

藥品工藝管理制度是保證藥品生產(chǎn)過程正常運行的基礎。從制度入手、從源頭著手方可實現(xiàn)質(zhì)量管理控制工作的規(guī)范化與流程化。只有建立系統(tǒng)的生產(chǎn)管理網(wǎng)絡及體系方可促進管理、崗位標準化運行。建立完善的質(zhì)量管理與控制制度并嚴格執(zhí)行才能使藥品生產(chǎn)過程各環(huán)節(jié)均可參照規(guī)范并良好執(zhí)行，這是減少藥品生產(chǎn)工作無用功的關鍵，能夠最大程度上發(fā)揮管理制度的效應與潛能。藥品生產(chǎn)每一個環(huán)節(jié)工序是影響藥品質(zhì)量的重要因素。

3.2提高制藥企業(yè)管理工作人員的素質(zhì)與能力

制藥企業(yè)應當重視對工作人員的選取與培養(yǎng)。首先，從制藥企業(yè)工作人員的思想道德素質(zhì)進行改善，要求其具備良好的專業(yè)的職業(yè)素質(zhì)，同時注重提高其實質(zhì)的企業(yè)管理技能，通過構建高素質(zhì)的企業(yè)管理團隊來實現(xiàn)管理工作的高效性與專業(yè)性。其次，通過建立完善的招聘流程與制度來選拔新員工；同時，建立有效的激勵制度，獎懲分明；另外，必須對制藥企業(yè)的監(jiān)督機制進行加強，從而完善和強化制藥企業(yè)的自我監(jiān)督，也提高制藥企業(yè)在發(fā)展過程中的風險意識。

3.3加強信息系統(tǒng)下制藥企業(yè)內(nèi)部控制的外部監(jiān)管

制藥工程是與人們生命關系密切的工程，藥品市場的利潤可觀，所以總是有一些不符合法律規(guī)范的行為，企業(yè)在管理過程中，不但要建立健全控制制度約束制藥企業(yè)的內(nèi)部，還應該實行外部監(jiān)督，目前，我國社會主義市場經(jīng)濟飛速發(fā)展，相關的法律法規(guī)也越來越完善，法制經(jīng)濟是我國市場經(jīng)濟的主要方向，只有實行有效的監(jiān)督，方可規(guī)范信息系統(tǒng)下制藥企業(yè)內(nèi)部控制中不合法的行為，通過健全信息系統(tǒng)下制藥企業(yè)內(nèi)部控制制度的法律法規(guī)，來保證我國制藥企業(yè)管理工作的質(zhì)量，從根本上解決我國制藥企業(yè)信息系統(tǒng)下制藥企業(yè)內(nèi)部控制管理工作中所面臨的種種問題。

3.4保證軟硬件設施的投入

質(zhì)量管理信息化是以網(wǎng)絡技術和多媒體技術來實現(xiàn)的，信息基礎設施的建設是企業(yè)有效實現(xiàn)質(zhì)量管理信息化的根本，企業(yè)要保證信息化建設軟硬件設施的資金與技術投入。所有硬件設備的選擇與維護既要切合制藥企業(yè)的實際需要，又要把握好信息基礎設施建設的成本與技術先進程度的關系。不考慮企業(yè)發(fā)展狀況而盲目地投資最先進的軟硬件設施，勢必造成資源浪費。要在充分調(diào)研的基礎上.選擇和形成適合本企業(yè)的質(zhì)量管理信息系統(tǒng)。通常在質(zhì)量管理信息系統(tǒng)中可以下設成品檢驗管理子系統(tǒng)、工藝檢驗管理子系統(tǒng)、進料檢驗管理子系統(tǒng)等子模塊Ⅲ，在這些子模塊的基礎上針對企業(yè)實際對系統(tǒng)進行升級改造，實現(xiàn)資源利用最大化。

3.5建立企業(yè)質(zhì)量信息資源庫

企業(yè)質(zhì)量管理信息系統(tǒng)要想發(fā)揮作用，必須要有相應的信息儲備，即質(zhì)量信息資源庫。資源庫可以包括以下方面，但不局限于以下幾點：一是外部信息，包括醫(yī)藥政策法規(guī)、行業(yè)動態(tài)、標桿信息、專利與標準信息；二是企業(yè)內(nèi)部信息，包括員工信息、控制信息、質(zhì)量信息等；三是產(chǎn)品信息，包括技術信息、生產(chǎn)成本信息等。配備專門的資源庫維護人員對資源進行規(guī)范化標準化處理，保證信息的及時性和準確性，實現(xiàn)內(nèi)部資源共享。

3.6建立規(guī)范的質(zhì)量管理秩序

首先，企業(yè)的管理層從上至下要權責清晰、職能明確，建立緊密有序的組織結(jié)構.在企業(yè)內(nèi)部形成一種規(guī)范的管理秩序，任何管理層次上出了問題，都能得到及時的回應，避免出現(xiàn)質(zhì)量事故后推卸責任的現(xiàn)象。其次，企業(yè)的質(zhì)量管理要規(guī)范化、制度化，要按章辦事，做到有章可循、有據(jù)可查。通過建立規(guī)范的質(zhì)量管理秩序，使質(zhì)量管理的信息化建設處于有序的良性運作中，不斷加強質(zhì)量管理信息系統(tǒng)的有序化和條理性。

4結(jié)束語

綜上所述，制藥企業(yè)要想在激烈的競爭中求發(fā)展就必須要實行質(zhì)量管理信息化，現(xiàn)在各個企業(yè)的質(zhì)量信息管理還存在著一定的缺陷，企業(yè)決策人員應該建立嚴密的控制制度實現(xiàn)內(nèi)部的約束，并且積極組織人員的培訓，提升工作人員的專業(yè)素質(zhì)，學習國外先進的技術經(jīng)驗，并建立良好的監(jiān)督機智，只有這樣才能有效提高質(zhì)量管理的效率，充分實現(xiàn)制藥企業(yè)質(zhì)量管理信息化，促進了制藥企業(yè)和制藥工程的發(fā)展。

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（作者單位：華北制藥河北華民藥業(yè)有限責任公司）