吳莉

【摘? 要】在臨床上，免疫檢驗(yàn)的結(jié)果不僅能夠用于疾病的診斷，還可為患者病情的發(fā)展情況評(píng)估以及治療進(jìn)度判斷等提供重要的參考。結(jié)合實(shí)際情況來(lái)看，免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制受到多種因素的影響，采取有效的質(zhì)量控制措施，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性，是免疫檢驗(yàn)的一項(xiàng)重要任務(wù)。

【關(guān)鍵詞】臨床免疫檢驗(yàn);影響因素;對(duì)策;質(zhì)量

【中圖分類(lèi)號(hào)】R446.1????? 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B????? 【文章編號(hào)】1672-3783（2019）04-0271-02

引言：

免疫測(cè)定技術(shù)在臨床上的應(yīng)用，為諸多疾病的診斷與治療提供了重要的依據(jù)。但實(shí)踐過(guò)程中，臨床免疫檢驗(yàn)存在較多的影響因素，免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制成為相關(guān)醫(yī)務(wù)工作者的熱議話(huà)題。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

病例選取2017年1月-2018年6月我院接診的92例進(jìn)行免疫檢驗(yàn)的受檢者，采用數(shù)字隨機(jī)法將其分為研究組（n=46）和對(duì)照組（n=46）。本研究經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)及檢驗(yàn)科醫(yī)護(hù)人員共同審核通過(guò)，所有受檢者均簽署知情同意書(shū)，排除遵醫(yī)性差及中途退出者。研究組男性28例，女性18例;平均年齡（42.3±3.4）歲。對(duì)照組男性29例，女性17例;平均年齡（42.1±3.5）歲。兩組受檢者臨床資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 研究方法

對(duì)照組患者進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)時(shí)采用常規(guī)管理，護(hù)士告知受檢者檢查注意事項(xiàng)，如檢測(cè)前禁食禁水，忌服用藥物，協(xié)助進(jìn)行檢驗(yàn)，采集制作標(biāo)本，安全轉(zhuǎn)運(yùn)至檢驗(yàn)科，運(yùn)用相應(yīng)設(shè)備和試劑進(jìn)行檢測(cè)。研究組采用質(zhì)量控制，所有檢測(cè)工作均由同一醫(yī)療團(tuán)隊(duì)工作人員，兩人小組進(jìn)行，采血前4d為受檢者分發(fā)免疫檢驗(yàn)須知，注意飲食、藥物、運(yùn)動(dòng)調(diào)控，檢驗(yàn)前3d禁食肉類(lèi)、含動(dòng)物血液的食物、鐵劑、維生素C等，檢驗(yàn)當(dāng)天空腹，同時(shí)在受檢前由護(hù)士指導(dǎo)其取正確采血姿勢(shì)，選擇適宜采血器（真空采血管、采血針、持針器），如靜脈采血準(zhǔn)備試管、選擇靜、，檢查注射器、扎壓脈帶、選擇進(jìn)針部位、消毒采血區(qū)域皮膚、穿刺皮膚、抽血，詳細(xì)記錄采血部位及時(shí)間;選擇適宜檢驗(yàn)設(shè)備和試劑，事先試檢設(shè)備，保證設(shè)備無(wú)故障其試劑在有效期內(nèi)，如冷存箱、酶檢驗(yàn)儀、比濁儀使用前均核對(duì)檢查，所有檢測(cè)步驟均嚴(yán)格按規(guī)定無(wú)菌操作;血液標(biāo)本檢測(cè)合格后送檢（去除溶血標(biāo)本），必須在規(guī)定范圍內(nèi)檢測(cè)，若無(wú)法立即檢測(cè)的標(biāo)本冷存處理，各環(huán)節(jié)均需工作人員協(xié)同完成，且檢驗(yàn)各步驟均由相關(guān)工作人員簽字確認(rèn)，檢驗(yàn)樣本及檢驗(yàn)結(jié)果均一式兩份，以保證檢驗(yàn)的科學(xué)性及嚴(yán)謹(jǐn)性，同時(shí)將責(zé)任嚴(yán)格落實(shí)到個(gè)人。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組受檢者甲型肝炎病毒（HAV）、乙肝五項(xiàng)檢查指標(biāo)（乙肝表面抗原HBsAg、乙肝表面抗體HbsAb、乙型肝炎e抗原HBeAg、乙肝e抗體HBeAb、乙肝核心抗體HbcAb）、丙型肝炎病毒（HCV）、戊型病毒性肝炎（HEV）、人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）、梅毒（TPPA）合格率，以衛(wèi)生部檢驗(yàn)結(jié)果為評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)估兩組受檢者免疫檢驗(yàn)指標(biāo)合格率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

使用軟件SPSS19.0處理數(shù)據(jù)信息，計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（Mean±SD）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

研究組甲型肝炎病毒、乙肝五項(xiàng)檢查指標(biāo)、丙型肝炎病毒、戊型病毒性肝炎、人類(lèi)免疫缺陷病毒、梅毒均高于對(duì)照組，組間數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。詳細(xì)數(shù)據(jù)見(jiàn)表1。

3 討論

臨床免疫檢驗(yàn)作為臨床上診斷某些疾病的常用方法，能夠通過(guò)其結(jié)果對(duì)病情進(jìn)行分析和對(duì)后續(xù)治療提供一定的依據(jù)，使得患者能夠進(jìn)行良好的治療。由本文的分析結(jié)果中發(fā)現(xiàn)要是人為操作因素導(dǎo)致的，如樣本送檢不及時(shí)、樣本采集時(shí)間不當(dāng)、樣本采集方法不規(guī)范、樣本處理不當(dāng)、未按無(wú)菌操作標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備;其他影響因素包括：檢驗(yàn)儀器故障、檢驗(yàn)環(huán)境和條件不符合規(guī)定。臨床免疫分析是試驗(yàn)藥物的重要組成部分，試驗(yàn)的每一步都可能影響最終的試驗(yàn)結(jié)果。如果這些重要因素得不到控制，未來(lái)免疫測(cè)試結(jié)果的可靠性和真實(shí)性將受到影響。

3.1 做好臨床免疫檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制措施

在實(shí)際檢測(cè)工作中，確保實(shí)驗(yàn)室的溫度和濕度得到控制以及環(huán)境清潔是保證免疫學(xué)檢測(cè)準(zhǔn)確性的第一步。實(shí)驗(yàn)環(huán)境的污染容易導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果的偏差。為目標(biāo)保存標(biāo)本，對(duì)熱敏標(biāo)本應(yīng)采取冷凍檢查方法，對(duì)血栓等物質(zhì)應(yīng)添加抗凝劑。檢查時(shí)要防止溶血和污染，避免降低檢查價(jià)值。

3.2 檢驗(yàn)過(guò)程中的影響因素及對(duì)策

所有臨床免疫檢測(cè)人員必須經(jīng)過(guò)相關(guān)的培訓(xùn)和檢查后才能通過(guò)測(cè)試，為了提高檢查員的技術(shù)水平和質(zhì)量，他們還必須在一定時(shí)間進(jìn)行強(qiáng)化培訓(xùn)和補(bǔ)充知識(shí)。改進(jìn)檢查操作過(guò)程的檢查態(tài)度認(rèn)真，嚴(yán)格控制血液采集、數(shù)量和儲(chǔ)存環(huán)境的標(biāo)準(zhǔn)，以及樣品運(yùn)輸和樣品采集離心機(jī)的檢查，觀察結(jié)果和數(shù)據(jù)處理都要精細(xì)。同時(shí)有關(guān)部門(mén)要依法建立獎(jiǎng)懲制度，使檢查人員有工作的積極性和進(jìn)取精神，同時(shí)也要重視檢查工作，做到最好。在檢驗(yàn)過(guò)程中，應(yīng)使用相同廠家的檢驗(yàn)試劑、儀器等，且訂購(gòu)時(shí)注意試劑盒保存條件及保質(zhì)期。在使用試劑時(shí)，所有檢驗(yàn)步驟都必須按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。若使用醫(yī)院自制試劑時(shí)，配制試劑的過(guò)程必須按照SOP嚴(yán)格進(jìn)行，標(biāo)本加樣時(shí)，避免樣品出現(xiàn)交叉感染，加樣時(shí)應(yīng)保證樣品杯的位置，在檢驗(yàn)過(guò)程中，應(yīng)使用同一工廠的檢驗(yàn)試劑、儀器等，訂貨時(shí)要注意試劑盒的保存條件和保質(zhì)期。在使用試劑時(shí)，必須按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行所有的檢驗(yàn)步驟。如果使用了醫(yī)院自己的試劑，必須嚴(yán)格按照SOP進(jìn)行試劑的制備過(guò)程，且鑒定合格以后才可用于實(shí)際檢驗(yàn)。樣品取樣時(shí)，通過(guò)采用一次性加樣管和樣品杯，避免交叉感染。樣品取樣時(shí)，應(yīng)保證樣品杯的位置，不應(yīng)加的太滿(mǎn)或出現(xiàn)氣泡，這些情況都會(huì)影響到檢驗(yàn)結(jié)果。除此之外，應(yīng)定期檢查并校準(zhǔn)有關(guān)儀器。校準(zhǔn)儀器時(shí)，需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室中的質(zhì)控品進(jìn)行超過(guò)20次的全面檢測(cè)，從而形成質(zhì)量控制的基準(zhǔn)數(shù)據(jù)，以減少測(cè)試誤差。

4 結(jié)束語(yǔ)：

總之，臨床免疫測(cè)試的質(zhì)量受到諸多因素的影響。只有對(duì)影響臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的因素有清晰的認(rèn)知，并在此基礎(chǔ)上，采取相應(yīng)的質(zhì)量控制措施，才能進(jìn)一步提高臨床免疫檢測(cè)質(zhì)量。

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