朱根源

武漢市中醫(yī)醫(yī)院心血管內(nèi)科，武漢 430014

竇性心動(dòng)過(guò)緩屬于臨床心律失常中的常見(jiàn)病癥，無(wú)癥狀的竇性心動(dòng)過(guò)緩?fù)ǔo(wú)需治療，但因心率過(guò)慢，出現(xiàn)心排血量不足，則應(yīng)根據(jù)病情考慮安裝起搏器[1]。臨床上未達(dá)到安裝起搏器指征，且合并室性早搏者，常自覺(jué)心悸、胸悶、乏力、心前區(qū)不適等癥狀，容易引起焦慮情緒，嚴(yán)重影響患者的日常工作和生活。由于抗心律失常的西藥大多減慢心率，竇性心動(dòng)過(guò)緩合并室性早搏的藥物選擇較為困難。祖國(guó)醫(yī)學(xué)將竇性心動(dòng)過(guò)緩歸屬于“心悸”、“眩暈”、“暈厥”等范疇，在辨證論治本病中具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)[2]。本研究觀察本院院內(nèi)制劑營(yíng)心寧膠囊治療竇性心動(dòng)過(guò)緩合并室性早搏的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2015年6月—2018年8月于本院就診的竇性心動(dòng)過(guò)緩合并室性早搏的患者120例，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為治療組和對(duì)照組，每組60例。對(duì)照組，其中男28例，女32例；年齡26～71歲，平均年齡(55.0±13.5)歲；功能性室性早搏16例，合并冠心病20例，合并高血壓病19例，合并擴(kuò)張型心肌病3例，合并風(fēng)濕性心臟病2例。治療組，其中男26例，女34例；年齡30～73歲，平均年齡(57.0±15.5)歲；功能性室性早搏13例，合并冠心病者23例，合并高血壓病21例，合并擴(kuò)張型心肌病2例，合并風(fēng)濕性心臟病1例。2組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡18～75歲，性別不限；②符合竇性心動(dòng)過(guò)緩及頻發(fā)室性早搏診斷；③24 h動(dòng)態(tài)心電圖平均心率≥45次/分；④知情同意并且簽署知情同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①高度房室傳導(dǎo)阻滯者；②R-R間期≥3 s，和或出現(xiàn)黑曚、暈厥；③其他繼發(fā)性因素導(dǎo)致的竇性心動(dòng)過(guò)緩(如藥物作用、內(nèi)分泌、代謝或電解質(zhì)紊亂等)；④合并嚴(yán)重心、腦、腎疾病；⑤精神類(lèi)疾病和惡性腫瘤；⑥妊娠或哺乳期婦女。

1.3 治療方法

2組均給予常規(guī)對(duì)癥支持治療，合并有其他疾病者，繼續(xù)其原治療方案，并停服抗心律失常藥物5個(gè)半衰期以上。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組給予穩(wěn)心顆粒(山東步長(zhǎng)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950026)口服，9 g/次，3次/日；治療組給予營(yíng)心寧膠囊(武漢市中醫(yī)醫(yī)院院內(nèi)制劑)口服，4粒/次，3次/日；2組服用療程均為4周。

1.4 觀察指標(biāo)與療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]對(duì)2組臨床療效進(jìn)行判定，其中顯效：心悸癥狀消失或者明顯改善；有效：心悸癥狀較前改善；無(wú)效：癥狀無(wú)改善甚至加重?？傆行?[(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)]×100%。

參照文獻(xiàn)[3]對(duì)2組臨床癥狀積分進(jìn)行評(píng)定，將心悸、氣短、乏力、胸部不適、失眠多夢(mèng)、盜汗等癥狀按無(wú)、輕、中、重程度分別記0、2、4、6分，得分越高表示癥狀越嚴(yán)重。

對(duì)2組治療前后24 h動(dòng)態(tài)心電圖進(jìn)行評(píng)價(jià)，比較2組早搏次數(shù)、平均心率及心率變異性，心率變異性分析主要采用SDNN和RMSSD進(jìn)行評(píng)價(jià)，其中SDNN為24 h內(nèi)正常竇性心律中R-R間期的總體標(biāo)準(zhǔn)差，RMSSD為相鄰的正常心率周期差值的均方根。

采用焦慮自評(píng)量表(SAS)對(duì)2組患者進(jìn)行焦慮情緒評(píng)分，得分越高表示焦慮程度越嚴(yán)重；比較2組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 2組臨床總有效率比較

治療后，對(duì)照組臨床總有效率為86.7%，治療組為91.7%；組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 2組患者臨床總有效率比較(n=60，例，%)

與對(duì)照組比較△P<0.05

2.2 2組臨床癥狀積分比較

治療后，2組臨床癥狀積分均顯著降低(P<0.05)，且治療組顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 2組患者臨床癥狀積分比較(n=60，分，

與治療前比較*P<0.05；與對(duì)照組比較△P<0.05

2.3 2組24 h動(dòng)態(tài)心電圖比較

治療后，2組早搏次數(shù)均有所減少(P<0.05)；早搏次數(shù)組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。2組平均心率組內(nèi)及組間比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。2組SDNN、RMSSD均有所上升(P<0.05)，且治療組顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 2組患者24 h動(dòng)態(tài)心電圖比較

與治療前比較*P<0.05；與對(duì)照組比較△P<0.05

2.4 2組SAS評(píng)分比較

治療后，2組SAS評(píng)分均較前降低(P<0.05)，且治療組明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表4。

表4 2組患者SAS評(píng)分比較(n=60，分，

與治療前比較*P<0.05；與對(duì)照組比較△P<0.05

2.5 2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

治療期間，2組患者均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

竇性心動(dòng)過(guò)緩合并室性早搏根據(jù)其臨床表現(xiàn)主要?dú)w屬于“心悸”范疇。“心悸”病名始見(jiàn)于《傷寒論》，表現(xiàn)為自覺(jué)心中跳動(dòng)劇烈，驚慌失措，甚則不能自控。張仲景認(rèn)為本病病因主要為虛、飲及氣郁，其中以氣血虧虛、痰飲阻滯較為多見(jiàn)[4]。患者先天稟賦不足，素體虛弱，或久病失養(yǎng)，勞欲過(guò)度，或嗜食肥甘厚膩，煎炸炙烤，導(dǎo)致痰濁內(nèi)生，痰濁久郁化熱，痰火擾心；或傷于七情，導(dǎo)致心神受犯，發(fā)為心悸。杜家經(jīng)教授運(yùn)用中醫(yī)理論，總結(jié)多年臨床經(jīng)驗(yàn)，以“補(bǔ)虛、化痰、祛瘀”立法，研制營(yíng)心寧膠囊，并優(yōu)化提取工藝，使得人參皂苷、三七皂苷成分提取量最高[5]。營(yíng)心寧膠囊由紅參、三七、藿香、枳實(shí)、川芎等藥物組成，方中紅參乃人參蒸制后干燥者，具有大補(bǔ)元?dú)?、補(bǔ)脾益肺、安神的作用，能夠改善心悸、怔忡、氣短、脈虛等心氣虛衰之癥，《神農(nóng)本草經(jīng)》指出人參“安精神，定魂魄，止驚悸”；《本草求真》言：“三七氣味苦溫，能于血分化其血瘀”；藿香為芳香化濕要藥，醒脾和中；《本草綱目》指出“枳實(shí)，氣下則痰喘止，氣行則痰滿(mǎn)消，氣通則痛刺止”；川芎為“血中之氣藥”，既能活血化瘀，又能行氣止痛，用于心悸伴胸痛患者，獲益良多[6]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，營(yíng)心寧浸膏能提高心肌組織中一氧化氮(NO)含量及一氧化氮合酶(NOS)活性，舒張血管平滑肌，緩解冠狀動(dòng)脈痙攣，并能抑制血小板聚集，緩解血液高凝狀態(tài)，改善大鼠心肌缺血[7]；紅參主要有效成分人參皂苷具有抗心律失常作用[8]，其能有效減小QRS時(shí)程和T波幅度[9]，降低Fas基因表達(dá)，并提高Bcl-2基因表達(dá)[10]。三七皂苷亦具有抑制大鼠期前收縮及心房顫動(dòng)等抗心律失常作用[11]。本研究結(jié)果表明營(yíng)心寧膠囊能顯著減少竇性心動(dòng)過(guò)緩合并室性早搏患者早搏次數(shù)，改善心率變異性，且無(wú)明顯減慢心率作用，能有效緩解臨床癥狀及焦慮情緒。

綜上，營(yíng)心寧膠囊治療竇性心動(dòng)過(guò)緩合并室性早搏療效確切，且未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)，值得臨床進(jìn)一步研究推廣。