陳斌

（山東費(fèi)縣中醫(yī)醫(yī)院 檢驗(yàn)科，山東 臨沂 273400）

0 引言

臨床免疫檢驗(yàn)作為臨床疾病診斷過(guò)程中較為重要的一個(gè)手段，只有加強(qiáng)對(duì)于影響臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的因素的研究，并在此基礎(chǔ)上采取相應(yīng)的措施來(lái)保證臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量，才能更好的發(fā)揮出臨床免疫檢驗(yàn)在患者治療過(guò)程中的積極作用[1]?；诖耍疚膶⑽以河?016 年9 月至2018 年9 月收治的臨床免疫檢驗(yàn)患者108 例參與本次研究，重點(diǎn)對(duì)影響臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的因素進(jìn)行了研究，并提出了相應(yīng)的質(zhì)量控制策略，取得了良好的效果，詳細(xì)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

在我院于2016 年9 月至2018 年9 月收治的行臨床免疫檢驗(yàn)患者中選取108 例參與本次研究，其中男50 例，女58 例；年齡在22-78 歲，平均（36.7±7.3）歲，患者病程為3 個(gè)月至5 年，平均（2.7±1.2）年，檢驗(yàn)類(lèi)型為:IgM 檢驗(yàn)患者為8 例，IgC 檢驗(yàn)患者為24 例，IgA 檢驗(yàn)患者為13 例，IgE 檢驗(yàn)患者17例，IgD 檢驗(yàn)患者14 例，補(bǔ)體免疫學(xué)檢驗(yàn)患者13 例，ASK 檢驗(yàn)患者10 例，ASO 檢驗(yàn)患者9 例。所有患者及其家屬均知情同意，且治療方法以通過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字法的具體要求對(duì)108 例患者進(jìn)行分組，分別為對(duì)照組患者54 例，觀察組患者54 例。兩組患者經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析后，其不存在顯著差異（P＞0.05），可以進(jìn)行組間對(duì)比。

1.2 方法

對(duì)照組患者主要是應(yīng)用常規(guī)流程進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)，即:采集樣本、儲(chǔ)存樣本、樣本輸送至檢驗(yàn)科、檢驗(yàn)科收樣、開(kāi)展相應(yīng)的檢驗(yàn)工作、出報(bào)告單等。觀察組患者則在常規(guī)檢驗(yàn)的基礎(chǔ)上，通過(guò)在檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中以及檢驗(yàn)后不同階段應(yīng)用不同的質(zhì)量控制措施來(lái)開(kāi)展相應(yīng)的工作，具體方法如下。

（1）臨床免疫檢測(cè)前。在臨床免疫檢驗(yàn)工作開(kāi)始之前，樣本采集人員應(yīng)首先嚴(yán)格按照操作采集的規(guī)范要求開(kāi)展相應(yīng)的樣本采集工作，檢驗(yàn)科室應(yīng)嚴(yán)格遵循國(guó)家規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，來(lái)保證實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性。

（2）臨床免疫檢驗(yàn)中。在臨床免疫檢驗(yàn)過(guò)程中，檢驗(yàn)人員需要保證其檢驗(yàn)環(huán)境符合檢驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的具體要求，臨床免疫檢驗(yàn)人員還應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)樣本進(jìn)行定期查看，并以此為基礎(chǔ)防止樣本不完全凝固現(xiàn)象的發(fā)生[2]。

（3）臨床免疫檢驗(yàn)后。待臨床免疫檢驗(yàn)完成后，檢驗(yàn)人員應(yīng)對(duì)免疫檢驗(yàn)的整個(gè)過(guò)程進(jìn)行詳細(xì)的記錄，同時(shí)對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)且深入的分析。此外，在檢驗(yàn)操作完成后，檢驗(yàn)人員應(yīng)對(duì)樣品進(jìn)行完整的保存，同時(shí)通過(guò)經(jīng)常性的對(duì)清洗液進(jìn)行更換的有效的避免污染等相關(guān)問(wèn)題的發(fā)生，以此來(lái)保證臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性[3]。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)比觀察兩組患者免疫檢驗(yàn)結(jié)果的確診率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

研究中所涉及到的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)均采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，應(yīng)用百分率來(lái)對(duì)計(jì)數(shù)資料進(jìn)行表示，檢驗(yàn)方法為χ2，P＜0.05 則說(shuō)明數(shù)據(jù)的組間對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察組患者的臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果確診率明顯高于對(duì)照組患者，兩組患者準(zhǔn)確率對(duì)比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表1。

表1 患者臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率組間對(duì)比[n（%）]

3 結(jié)論

3.1 臨床免疫檢驗(yàn)前質(zhì)量影響因素及解決措施分析

基于檢驗(yàn)前影響其質(zhì)量的主要因素為檢驗(yàn)質(zhì)量管理重視程度不夠、檢驗(yàn)樣本采集及保存不當(dāng)、檢驗(yàn)人員因素以及設(shè)備因素這一現(xiàn)狀，筆者認(rèn)為，因采取以下措施是，首先是采取相應(yīng)的措施對(duì)檢驗(yàn)人員的綜合素質(zhì)進(jìn)行強(qiáng)化，在這一過(guò)程中，檢驗(yàn)科室應(yīng)對(duì)制定相應(yīng)的人員管理制度，并定期開(kāi)展相應(yīng)的培訓(xùn)教育工作，以此來(lái)不斷提升檢驗(yàn)人員的專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)；其次，劉佳佳[4]認(rèn)為，提升對(duì)于檢驗(yàn)質(zhì)量管理的重視程度也是其中較為重要的一項(xiàng)策略，筆者研究發(fā)現(xiàn)，具有完善檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系的醫(yī)院，其檢驗(yàn)質(zhì)量相對(duì)較高，因此，在臨床檢驗(yàn)開(kāi)始前，建立一個(gè)完善的檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系是保證臨床檢驗(yàn)質(zhì)量的重要基礎(chǔ)；最后，做好設(shè)備管理相關(guān)工作，主要包括定期校驗(yàn)設(shè)備、定期進(jìn)行設(shè)備消毒與維護(hù)等等。

3.2 臨床免疫檢驗(yàn)中質(zhì)量影響因素及解決措施分析

要想實(shí)現(xiàn)對(duì)于臨床免疫檢驗(yàn)過(guò)程中相關(guān)因素的控制，筆者認(rèn)為，應(yīng)采取以下幾項(xiàng)措施。第一，做好對(duì)于檢驗(yàn)質(zhì)量管理的強(qiáng)化工作，并在此基礎(chǔ)上對(duì)免疫檢驗(yàn)室的溫度、濕度以及清潔度進(jìn)行有效的控制，只有這樣，才能將檢驗(yàn)過(guò)程中一些外部不確定因素風(fēng)險(xiǎn)降至最低；第二，不斷提升檢驗(yàn)操作流程的標(biāo)準(zhǔn)化水平，并以此來(lái)保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；第三，選擇合理高效的檢驗(yàn)方法，在進(jìn)行檢驗(yàn)方法選擇時(shí)，應(yīng)遵循簡(jiǎn)單、易操作、易掌握、高效性以及安全性原則[5]。只有這樣，才能有效地保證檢驗(yàn)過(guò)程中檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量。

3.3 臨床免疫檢驗(yàn)后質(zhì)量影響因素及解決措施分析

影響臨床免疫檢驗(yàn)后質(zhì)量的主要因素為:檢驗(yàn)器具未能及時(shí)恢復(fù)，極易出現(xiàn)設(shè)備污染現(xiàn)象；相關(guān)檢驗(yàn)人員為做好相應(yīng)的清潔消毒工作，使得交叉污染這類(lèi)不良事件發(fā)生；臨床免疫檢驗(yàn)后相關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄不及時(shí)或者書(shū)寫(xiě)存在錯(cuò)誤，給后續(xù)診斷工作產(chǎn)生最為直接的影響。除此之外，在檢驗(yàn)操作完成后，很多檢驗(yàn)人員并未按照相應(yīng)的要求對(duì)檢驗(yàn)樣本進(jìn)行保存，這樣就必然會(huì)給后續(xù)工作產(chǎn)生一定的影響[6]。

就臨床免疫檢驗(yàn)后影響其質(zhì)量的相關(guān)因素而言，要想實(shí)現(xiàn)對(duì)于其控制，宜采取以下措施:首先，科室應(yīng)對(duì)相關(guān)質(zhì)量控制工作進(jìn)行強(qiáng)化，并依照相應(yīng)的規(guī)范要求，對(duì)于一些應(yīng)該處理或者銷(xiāo)毀的一次性器械進(jìn)行及時(shí)的銷(xiāo)毀，并對(duì)于可重復(fù)性使用的檢驗(yàn)器械，則應(yīng)及時(shí)的對(duì)其進(jìn)行清理和消毒；其次，檢驗(yàn)人員還應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)準(zhǔn)確的記錄，并由專(zhuān)業(yè)的審核人員對(duì)數(shù)據(jù)相關(guān)進(jìn)行審核，以此來(lái)保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性及完善性；最后，在檢驗(yàn)操作完成后，檢驗(yàn)人員應(yīng)按照相應(yīng)規(guī)范要求對(duì)樣品進(jìn)行完整的保存。

4 結(jié)論

綜上所述，在醫(yī)院臨床免疫檢驗(yàn)工作過(guò)程中，影響其檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的因素有很多，只有在檢驗(yàn)開(kāi)始前、檢驗(yàn)過(guò)程中以及檢驗(yàn)結(jié)束后三個(gè)階段分別給予相應(yīng)的質(zhì)量控制措施，才能更好的保證醫(yī)院臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的整體質(zhì)量，并在此基礎(chǔ)上來(lái)更好的保障患者的生命健康。