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        英國(guó)NICE醫(yī)用耗材準(zhǔn)入流程及啟示

        2019-10-14 09:08:10呂蘭婷余瀏潔
        中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn) 2019年10期
        關(guān)鍵詞:耗材醫(yī)用證據(jù)

        呂蘭婷 余瀏潔

        (中國(guó)人民大學(xué)公共管理學(xué)院、中國(guó)人民大學(xué)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估與醫(yī)藥政策研究中心 北京 100872)

        2019年5月29日,中央全面深化改革委員會(huì)第八次會(huì)議召開(kāi),審議通過(guò)了《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》。方案指出:高值醫(yī)用耗材治理關(guān)系減輕人民群眾醫(yī)療負(fù)擔(dān),要理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格體系,推動(dòng)形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規(guī)范的治理格局。6月15日,北京市正式實(shí)施北京醫(yī)耗聯(lián)動(dòng)綜合改革。此次改革的重點(diǎn)任務(wù)之一是在醫(yī)藥分開(kāi)綜合改革取消藥品加成的基礎(chǔ)上,取消醫(yī)用耗材加成[1],按醫(yī)用耗材采購(gòu)進(jìn)價(jià)收費(fèi)。取消醫(yī)用耗材加成是一個(gè)全國(guó)大趨勢(shì),今后醫(yī)用耗材的使用也將成為醫(yī)院運(yùn)營(yíng)成本的重要組成部分,如何科學(xué)合理地進(jìn)行醫(yī)用耗材準(zhǔn)入乃至定價(jià)變得十分重要。

        1 我國(guó)醫(yī)用耗材準(zhǔn)入現(xiàn)狀

        醫(yī)用耗材是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展臨床治療和醫(yī)療診治過(guò)程中頻繁使用的具有醫(yī)用診療特征的消耗性材料,包括一次性、可重復(fù)使用和植入人體的醫(yī)療器械等。我國(guó)大部分醫(yī)用耗材在醫(yī)院層面進(jìn)行準(zhǔn)入和采購(gòu)。我國(guó)醫(yī)用耗材管理工作起步較晚,大部分醫(yī)院仍未建立科學(xué)規(guī)范的管理制度。醫(yī)院層面的耗材準(zhǔn)入采購(gòu)申請(qǐng)一般由臨床醫(yī)生根據(jù)診療需要提出,由于臨床醫(yī)生對(duì)耗材的相關(guān)政策法規(guī)和整個(gè)市場(chǎng)產(chǎn)品情況了解比較片面,大多數(shù)時(shí)候會(huì)申請(qǐng)之前使用過(guò)的耗材,在申請(qǐng)環(huán)節(jié)也缺少充分論證[2]。而對(duì)于諸多創(chuàng)新醫(yī)用耗材,醫(yī)院又缺少科學(xué)的評(píng)價(jià)體系,對(duì)創(chuàng)新耗材的準(zhǔn)入把關(guān)不嚴(yán),導(dǎo)致一些進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)間短、價(jià)格虛高甚至是國(guó)際上已被淘汰的耗材進(jìn)入醫(yī)院,大大增加了醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)成本、質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)和患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[3]。隨著醫(yī)用耗材加成的逐步取消和DRGs醫(yī)保支付方式改革的推進(jìn),傳統(tǒng)粗放式耗材準(zhǔn)入模式已經(jīng)無(wú)法滿(mǎn)足醫(yī)院內(nèi)涵式發(fā)展的需要。

        2 英國(guó)NICE及其耗材準(zhǔn)入現(xiàn)狀

        2.1 英國(guó)NICE簡(jiǎn)介

        英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)署(NICE)作為獨(dú)立于英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系(NHS)的機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)提供有關(guān)改善健康和社會(huì)護(hù)理的循證指導(dǎo)和建議。NICE的部門(mén)職責(zé)是通過(guò)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估(HTA)來(lái)確定創(chuàng)新藥品、新醫(yī)療器械、創(chuàng)新耗材、創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)等的安全有效性、經(jīng)濟(jì)性(包括比較其與現(xiàn)有治療方案相比是否具有成本效益,可能帶來(lái)的預(yù)算壓力)以及社會(huì)適應(yīng)性(包括倫理、法律、政治影響)等。

        2.2 英國(guó)NICE耗材準(zhǔn)入現(xiàn)狀

        圖1 醫(yī)療技術(shù)指南(MTG)制定流程圖

        NICE內(nèi)部的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估中心承擔(dān)著NICE職責(zé)中需要HTA的大部分工作,而其中對(duì)醫(yī)用耗材的HTA和管理分散在三個(gè)長(zhǎng)期固定的項(xiàng)目組,由三個(gè)委員會(huì)分別負(fù)責(zé)HTA管理質(zhì)控和基于HTA的最終決策。第一個(gè)是醫(yī)療技術(shù)評(píng)估項(xiàng)目(MTEP),主要評(píng)估相對(duì)高耗、對(duì)衛(wèi)生總費(fèi)用影響較大的耗材和醫(yī)療器械;第二個(gè)是技術(shù)評(píng)估項(xiàng)目(TA),主要評(píng)估創(chuàng)新藥品和昂貴的創(chuàng)新耗材等;第三個(gè)是評(píng)估診斷項(xiàng)目(DAP),主要評(píng)估創(chuàng)新醫(yī)療診斷技術(shù),包括昂貴的創(chuàng)新診斷技術(shù)和與其配合使用的耗材。

        3 英國(guó)NICE耗材HTA流程

        英國(guó)醫(yī)用耗材的評(píng)估涉及MTEP、TA和DAP三個(gè)項(xiàng)目,評(píng)估內(nèi)容和流程均不同,鑒于大部分耗材指南是由MTEP項(xiàng)目制定的,所以本文主要分析MTEP的評(píng)估流程。

        MTEP的目標(biāo)是促進(jìn)在醫(yī)療和社會(huì)照護(hù)體系中更快地采用新的技術(shù)(這個(gè)項(xiàng)目中的技術(shù)主要指耗材、醫(yī)療器械),鼓勵(lì)合作研究(即生產(chǎn)行業(yè)和醫(yī)療與照護(hù)體系),以產(chǎn)生所選技術(shù)的臨床效用的證據(jù)。MTEP的主要活動(dòng)和職責(zé)是:確定和選擇適當(dāng)?shù)尼t(yī)療器械或者耗材;NICE派專(zhuān)人幫助企業(yè)準(zhǔn)備材料申請(qǐng)進(jìn)行NICE評(píng)估;獨(dú)立的外部評(píng)估中心審查企業(yè)提交證據(jù),并在必要時(shí)展開(kāi)獨(dú)立評(píng)估并發(fā)送評(píng)估報(bào)告和相關(guān)證據(jù)給委員會(huì);委員會(huì)基于HTA證據(jù)制定和發(fā)布相關(guān)耗材使用的指導(dǎo)意見(jiàn);根據(jù)臨床需要審查和更新指導(dǎo)意見(jiàn)。MTEP制定的指南稱(chēng)為醫(yī)療技術(shù)指南(MTG),其制定流程大致分為以下11個(gè)步驟(見(jiàn)圖1)。

        遴選評(píng)估的耗材(第1周起):由于一次可以評(píng)估的耗材數(shù)量有限,因此選題小組會(huì)選擇可能對(duì)患者和健康與社會(huì)照護(hù)系統(tǒng)最有利的耗材。要求評(píng)估的耗材包括以下一個(gè)或兩個(gè)好處:對(duì)患者有益(與現(xiàn)有耗材相比,患者可獲得可衡量的益處);有益于整個(gè)醫(yī)療和社會(huì)照護(hù)系統(tǒng)(采用該耗材可能減輕NHS工作人員的負(fù)擔(dān)或減少資源使用)。

        開(kāi)題以確定評(píng)估的范圍(第1周起):評(píng)估范圍為評(píng)估證據(jù)和委員會(huì)的決策制定界限,范圍包括:耗材描述及其聲稱(chēng)的好處;與該耗材相關(guān)的疾病、病癥或臨床問(wèn)題的信息;該耗材的監(jiān)管狀況;制定該耗材指南的理由,包括任何相關(guān)的考慮因素;評(píng)估要解決的決策問(wèn)題;參與提供技術(shù)評(píng)估的專(zhuān)業(yè)和患者組織的名單;邀請(qǐng)?jiān)u估范圍的社團(tuán)或組織名單。確定后制定評(píng)估范圍草案。

        開(kāi)題范圍草案公開(kāi)征求意見(jiàn)(第4周起):NICE邀請(qǐng)企業(yè)、專(zhuān)家顧問(wèn)、相關(guān)患者和照護(hù)組織、專(zhuān)業(yè)協(xié)會(huì)和其他注冊(cè)利益相關(guān)者在5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)開(kāi)題范圍草案發(fā)表評(píng)論,一旦范圍最終確定,將在網(wǎng)站上發(fā)布。

        企業(yè)提交臨床證據(jù)(第4周起)和經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)(第6周起):企業(yè)使用模板和指南說(shuō)明,根據(jù)最終開(kāi)題范圍準(zhǔn)備并提交耗材的臨床證據(jù)、經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)與成本模型,這基于已發(fā)布或未發(fā)布的數(shù)據(jù),包括為監(jiān)管目的而準(zhǔn)備的機(jī)密數(shù)據(jù)。提交的證據(jù)旨在回答評(píng)估范圍中提出的問(wèn)題。企業(yè)有6周的時(shí)間提供這些信息。因?yàn)楹牟钠髽I(yè)相對(duì)藥企規(guī)模小得多,大多數(shù)對(duì)于申請(qǐng)NICE評(píng)估沒(méi)有經(jīng)驗(yàn),NICE會(huì)派專(zhuān)人幫助這些企業(yè)熟悉流程和方法并準(zhǔn)備材料用于NICE評(píng)估。

        撰寫(xiě)評(píng)估報(bào)告(第8周起):獨(dú)立的外部評(píng)估中心審查和評(píng)估證據(jù),并撰寫(xiě)評(píng)估報(bào)告。獨(dú)立的外部評(píng)估中心是NICE簽約的9個(gè)外部研究中心之一,他們具有開(kāi)展HTA的方法學(xué)知識(shí)和其他相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)。如果外部評(píng)估中心認(rèn)為企業(yè)提交的內(nèi)容未能充分解決開(kāi)題范圍內(nèi)的問(wèn)題,中心可能會(huì)建議MTEP小組開(kāi)展進(jìn)一步分析。在這種情況下,額外的分析通常由外部評(píng)估中心按照?qǐng)F(tuán)隊(duì)的指示進(jìn)行,并構(gòu)成評(píng)估報(bào)告的一部分。如果對(duì)提交的成本模型進(jìn)行了更改,外部評(píng)估中心會(huì)在評(píng)估報(bào)告中包含這些修訂的詳細(xì)技術(shù)信息及其結(jié)果和影響。企業(yè)也將有機(jī)會(huì)審查報(bào)告的事實(shí)準(zhǔn)確性。這大約需要6周的時(shí)間。

        撰寫(xiě)評(píng)估報(bào)告概述(第18周起):由MTEP團(tuán)隊(duì)撰寫(xiě)的評(píng)估報(bào)告概述包括證據(jù)基礎(chǔ)和成本模型的主要特征、所做的任何其他分析、重要的不確定性和委員會(huì)可能希望討論的主要問(wèn)題,以及在適當(dāng)情況下進(jìn)一步研究的必要性。

        召開(kāi)醫(yī)療技術(shù)咨詢(xún)委員會(huì)(MTAC)會(huì)議(第21周起):MTAC是一個(gè)獨(dú)立的咨詢(xún)委員會(huì),每月舉行一次會(huì)議以制定關(guān)于評(píng)估耗材的建議草案。會(huì)議內(nèi)容包括:評(píng)估報(bào)告和企業(yè)提交的資料;由MTEP團(tuán)隊(duì)編寫(xiě)的評(píng)估報(bào)告概述;專(zhuān)家顧問(wèn)的貢獻(xiàn);患者和照護(hù)組織報(bào)告的重要結(jié)果。相關(guān)會(huì)議文件將在會(huì)議召開(kāi)前兩周發(fā)送給委員會(huì)成員。委員會(huì)會(huì)議向公眾開(kāi)放,會(huì)后發(fā)布醫(yī)療技術(shù)咨詢(xún)文件。

        就指導(dǎo)意見(jiàn)草案公開(kāi)征求意見(jiàn)(第24周起):MTAC在指導(dǎo)意見(jiàn)草案中提出臨時(shí)建議。征求意見(jiàn)開(kāi)始時(shí),NICE會(huì)通知相關(guān)群體,包括:國(guó)家患者組織、英國(guó)醫(yī)療保健行業(yè)協(xié)會(huì)和英國(guó)體外診斷協(xié)會(huì)、相關(guān)專(zhuān)家顧問(wèn),以及其成員可能使用該耗材的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)、被評(píng)估耗材的企業(yè)、其他在網(wǎng)站上注冊(cè)了的利益相關(guān)者。公開(kāi)征求意見(jiàn)為期4周。

        指導(dǎo)意見(jiàn)終稿發(fā)布(第30周起):委員會(huì)審議收到的關(guān)于指導(dǎo)意見(jiàn)草案的意見(jiàn),然后提出關(guān)于被評(píng)估耗材是否推薦使用的最終建議。最終決議(第33周起):如有異議可以提交意見(jiàn),該步驟是該耗材在臨床使用指南發(fā)布之前的最終質(zhì)量保證步驟。最終指南發(fā)布(第38周):指南最終發(fā)布后,還會(huì)根據(jù)臨床需要審查和更新指導(dǎo)意見(jiàn)和指南。

        MTG的法律效力不如TA指南,TA指南是法律強(qiáng)制NHS必須執(zhí)行的,而MTG只是推薦意見(jiàn),不強(qiáng)制執(zhí)行,但是一般都會(huì)起到較強(qiáng)的正面推動(dòng)作用。隨著NICE耗材評(píng)估的增多,NICE也在探討在未來(lái)幾年將MTG調(diào)整為強(qiáng)制執(zhí)行的指南。

        4 耗材準(zhǔn)入的難題和NICE的應(yīng)對(duì)方式

        耗材準(zhǔn)入的難題包括醫(yī)用耗材的證據(jù)不易評(píng)估和收集。表現(xiàn)在:耗材的有效性可能會(huì)持續(xù)不斷地小幅度有所改進(jìn);使用醫(yī)用耗材的臨床結(jié)果通常取決于使用者接受的培訓(xùn)、能力和經(jīng)驗(yàn);新耗材的臨床證據(jù)通常是有限的,特別是具有適當(dāng)替代治療或診斷方法的比較證據(jù)。醫(yī)用耗材的成本通常包括采購(gòu)成本(包括相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施)和運(yùn)行成本(包括維護(hù)和消耗品),并且除了與其使用直接相關(guān)的成本之外,新耗材可能通過(guò)其對(duì)使用全周期的各個(gè)方面影響來(lái)影響成本。

        醫(yī)用耗材更新快,利益相關(guān)者較多,且難以獲得同行評(píng)審的研究,準(zhǔn)入決策過(guò)程復(fù)雜。醫(yī)用耗材的監(jiān)管要求較少,隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)不易進(jìn)行,其證據(jù)不如藥品多且證據(jù)質(zhì)量也不如藥品高,并且耗材企業(yè)很多是小型企業(yè),企業(yè)極度缺乏評(píng)估經(jīng)驗(yàn)。

        NICE的應(yīng)對(duì)方式是盡早識(shí)別有前景的耗材,為企業(yè)提交申請(qǐng)的過(guò)程主動(dòng)提供細(xì)致幫助,放寬臨床證據(jù)收集的要求,聽(tīng)取權(quán)威專(zhuān)家的意見(jiàn),評(píng)估時(shí)進(jìn)行成本結(jié)果建模,與現(xiàn)有耗材比較,在臨床應(yīng)用上質(zhì)量不差且不貴即可準(zhǔn)入。NICE還建立了新醫(yī)療技術(shù)資金授權(quán)(New Medtech Funding Mandate),加快具有成本效益的新耗材準(zhǔn)入。同時(shí),還大幅增加了NICE評(píng)估耗材的數(shù)量,并與NHS合作,為安全、有效、有應(yīng)用前景的耗材提供個(gè)性化支持,以提高準(zhǔn)入率。

        5 啟示

        在取消公立醫(yī)院醫(yī)用耗材加成的改革背景下,HTA在醫(yī)用耗材的醫(yī)保準(zhǔn)入過(guò)程中有著重要作用。第一,在宏觀層面,HTA關(guān)注醫(yī)用耗材的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)學(xué)特性和社會(huì)適應(yīng)性等,可以提供證據(jù),從而支持耗材準(zhǔn)入、招采產(chǎn)品遴選的相關(guān)決策。第二,在微觀層面,醫(yī)院可以使用基于醫(yī)院的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估(HB-HTA)為醫(yī)院的耗材管理工作提供證據(jù)支持,使醫(yī)院能夠基于循證證據(jù)來(lái)決定如何做出符合本醫(yī)院實(shí)際情況的醫(yī)用耗材采購(gòu)和使用決策,以同時(shí)滿(mǎn)足提供高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù),醫(yī)院控費(fèi)和減輕患者負(fù)擔(dān)的多重目標(biāo)。

        5.1 全國(guó)性醫(yī)用耗材信息數(shù)據(jù)庫(kù)

        耗材更新速度快且臨床證據(jù)難以收集,更有必要建立全國(guó)性的耗材信息數(shù)據(jù)庫(kù)。相關(guān)部門(mén)鼓勵(lì)耗材生產(chǎn)廠家在數(shù)據(jù)庫(kù)中注冊(cè)新產(chǎn)品,并制定全國(guó)統(tǒng)一的證據(jù)提交模板,要求生產(chǎn)廠家在注冊(cè)新產(chǎn)品的同時(shí)提交相關(guān)臨床證據(jù),并鼓勵(lì)提交經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)。邀請(qǐng)第三方評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)提交的證據(jù)進(jìn)行審核和管理,將證據(jù)質(zhì)量差的產(chǎn)品剔除,保證證據(jù)的質(zhì)量,以便各級(jí)耗材準(zhǔn)入部門(mén)(各級(jí)醫(yī)院、省級(jí)招采平臺(tái)、國(guó)家平臺(tái)等)使用。目前,在國(guó)家醫(yī)保局的牽頭下,全國(guó)性的高值耗材信息數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)已提上日程。今后,耗材信息收集的工作還需正式化、精細(xì)化和公開(kāi)化;方法要嚴(yán)謹(jǐn)化、簡(jiǎn)明化和透明化;數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)需要穩(wěn)扎穩(wěn)打,逐步擴(kuò)展到低值耗材領(lǐng)域;最終數(shù)據(jù)庫(kù)的管理也離不開(kāi)持續(xù)跟進(jìn)和及時(shí)更新。

        5.2 醫(yī)用耗材的綜合評(píng)價(jià)體系

        醫(yī)用耗材種類(lèi)繁多,應(yīng)根據(jù)各類(lèi)耗材的特點(diǎn),針對(duì)不同質(zhì)量層次、不同功能、不同療效、不同價(jià)格的耗材做出合理有效的評(píng)價(jià),并在此基礎(chǔ)上探索對(duì)醫(yī)用耗材的合理使用范圍和合理定價(jià)。對(duì)衛(wèi)生總費(fèi)用影響較大(總體成本增加或降低)且有較好應(yīng)用前景、臨床需求量大的耗材應(yīng)優(yōu)先評(píng)估,評(píng)估結(jié)果是否具有成本效益應(yīng)進(jìn)行全方位、全流程的綜合考量,例如對(duì)于一些臨床急需的耗材可以適當(dāng)降低準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn);對(duì)于臨床使用量大、輔助治療一些負(fù)擔(dān)較重疾病的耗材可以根據(jù)具體情況提高支付意愿的閾值。而對(duì)一些創(chuàng)新性較強(qiáng)但是價(jià)格昂貴的耗材進(jìn)行基于HTA評(píng)估結(jié)果的有效談判定價(jià)等方式來(lái)促進(jìn)醫(yī)?;鹗褂眯首畲蠡?,同時(shí)促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展,并盡量減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。需要針對(duì)醫(yī)用耗材種類(lèi)繁多、更新?lián)Q代快、逐步“微量”創(chuàng)新多的特點(diǎn),建立一套適合我國(guó)決策情況和醫(yī)院準(zhǔn)入情況的醫(yī)用耗材的綜合評(píng)價(jià)流程和方法體系。

        5.3 鼓勵(lì)醫(yī)院準(zhǔn)入和采購(gòu)前采用醫(yī)用耗材HB-HTA

        醫(yī)用耗材有許多種類(lèi)并且會(huì)有持續(xù)不斷的“微量”創(chuàng)新改進(jìn),導(dǎo)致耗材的數(shù)據(jù)不易收集因而證據(jù)不確定性極大。醫(yī)務(wù)人員作為醫(yī)用耗材的直接使用者,可以直接觀察并記錄耗材的使用情況和產(chǎn)生的效果,同時(shí)收集不斷更新的成本效益數(shù)據(jù)。我國(guó)可以從基于醫(yī)院的HTA做起,發(fā)揮各個(gè)醫(yī)院的專(zhuān)業(yè)特長(zhǎng)和技術(shù)優(yōu)勢(shì),充分利用醫(yī)院數(shù)據(jù)資源,鼓勵(lì)醫(yī)院在準(zhǔn)入和采購(gòu)前采用醫(yī)用耗材HB-HTA。HBHTA的推動(dòng)既可以規(guī)范醫(yī)院新產(chǎn)品準(zhǔn)入和采購(gòu)流程,也可以通過(guò)評(píng)估和結(jié)果的應(yīng)用減少耗材臨床使用的證據(jù)不確定性。

        5.4 以國(guó)家層面機(jī)構(gòu)牽頭的HTA評(píng)估網(wǎng)絡(luò)

        我國(guó)可以充分利用現(xiàn)有資源,通過(guò)國(guó)家層面的HTA機(jī)構(gòu)來(lái)加強(qiáng)和管理醫(yī)用耗材的綜合評(píng)價(jià)體系。這個(gè)機(jī)構(gòu)可以通過(guò)自身發(fā)展和拓展與國(guó)內(nèi)相關(guān)高校、研究機(jī)構(gòu)合作,納入足夠數(shù)量的臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、流行病學(xué)專(zhuān)家、器械耗材信息專(zhuān)家、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)家等相關(guān)學(xué)科專(zhuān)家,評(píng)估廠家提交的證據(jù),或者與廠家合作共同收集并評(píng)估證據(jù)。目前我國(guó)已有不少衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估中心,但各中心進(jìn)行的評(píng)估工作比較分散,迫切需要一個(gè)機(jī)構(gòu)來(lái)扮演英國(guó)NICE的角色,實(shí)現(xiàn)我國(guó)評(píng)估資源的有效整合。對(duì)于創(chuàng)新性極強(qiáng)并且(或是)對(duì)衛(wèi)生體系有極大可能造成巨大影響(整體成本降低或者極大增高)的醫(yī)療器械和耗材,由國(guó)家或地區(qū)層面HTA機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)進(jìn)行評(píng)估和撰寫(xiě)指導(dǎo)意見(jiàn)。對(duì)于其他在醫(yī)院層面準(zhǔn)入的產(chǎn)品,則鼓勵(lì)或要求醫(yī)院準(zhǔn)入和采購(gòu)前的醫(yī)用耗材HB-HTA。最終通過(guò)不斷積累完善形成一套較成熟的評(píng)估體系與一個(gè)既分工又合作的HTA全國(guó)評(píng)估網(wǎng)絡(luò)。

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