李莉,劉茹,張婷,郭娟,陳紅

(湖北省中醫(yī)院/湖北省中醫(yī)藥研究院,武漢 430000)

失眠是一種常見的臨床癥狀,主要特點是難以啟動或維持睡眠或非恢復(fù)性睡眠。美國約有 23.2%的成年人患有失眠癥,歐洲失眠癥患病率為 11.7%～37.0%,亞洲為9.2%～11.9%。相關(guān)研究表明,失眠與人們疲勞、嗜睡、降低的警覺性、注意力集中和情緒紊亂等因素有關(guān)[1-3]。大量研究證實,睡眠-覺醒周期的紊亂對白天功能有負(fù)面影響,睡眠障礙對患者的多項重要功能以及生活、工作均造成了很大程度的影響。從長遠(yuǎn)來看,失眠增加曠工的風(fēng)險,可導(dǎo)致人們工作表現(xiàn)受損并增加汽車事故發(fā)生率,造成了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。針對失眠癥,當(dāng)前的一線治療方式包括催眠藥物治療(苯二氮?類受體激動劑等)以及認(rèn)知行為療法[4-6]。臨床研究表明, 苯二氮?類受體激動劑在失眠的短期治療中是有效的,然而對于此類的藥物長期治療效果仍有待研究,此外,藥物還可能導(dǎo)致殘余日間鎮(zhèn)靜、認(rèn)知損害、依賴性等不良影響。認(rèn)知行為療法在隨機臨床試驗中顯示出不錯的療效,然而,由于缺乏富有經(jīng)驗的治療師,導(dǎo)致此治療方式?jīng)]有被廣泛使用。臨床醫(yī)生目前對于原發(fā)性失眠癥的最佳治療方法仍在進(jìn)一步探索。針刺是我國特有的治療失眠的主要方式之一,但其論證卻受到方法論設(shè)計局限性的困擾[7-8]。目前關(guān)于針刺治療失眠癥的系統(tǒng)評價較多,但其結(jié)果卻相差甚遠(yuǎn)。為了進(jìn)一步研究針刺治療失眠癥的療效,需要進(jìn)行更進(jìn)一步的臨床試驗。美國國立衛(wèi)生研究院強調(diào)了治療失眠癥應(yīng)從睡眠、日間功能以及生活質(zhì)量等方面進(jìn)行分析。以往針刺治療失眠癥的臨床試驗大多集中于睡眠質(zhì)量的影響,但覺醒狀態(tài)并沒有作為主要指標(biāo)被考慮。已有研究對針刺對失眠患者白天功能和睡眠質(zhì)量的影響進(jìn)行了小樣本預(yù)檢驗,結(jié)果表明,失眠患者在進(jìn)行針刺治療時,白天的精力更旺盛。為此,本研究以60 例原發(fā)性失眠癥患者為研究對象,旨在探討針刺對原發(fā)性失眠癥患者睡眠質(zhì)量和過度覺醒狀態(tài)的影響,現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

60 例原發(fā)性失眠癥患者均為2017 年6 月至12 月湖北省中醫(yī)院門診患者,按就診先后順序采用查隨機數(shù)字表法將患者隨機分為西藥組、針刺組和假針刺組,每組20 例。3組患者性別、年齡及病程比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。詳見表1。

表1 3組一般資料比較

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《精神障礙診斷與統(tǒng)計手冊第4 版(DSM-Ⅳ)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)擬定。①患有入睡困難、易醒、早醒后難以再次入睡,并持續(xù) 1 個月以上;②無其他睡眠障礙,如嗜睡癥、異睡癥或其他精神疾病。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡為 18～65 歲,性別不限;③語言、認(rèn)知功能正常,可獨立完成問卷調(diào)查者;④患者在研究期間及治療前2 周內(nèi)未服用任何精神類藥物;⑤患者均為右利手,且無吸煙、藥物或乙醇濫用史。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①合并嚴(yán)重精神疾患者;②合并嚴(yán)重心、腦、腎、肝臟等重要臟器疾病患者;③哺乳期、妊娠期婦女;④合并其他惡性腫瘤患者;⑤合并呼吸暫停綜合征患者;⑥臨床資料不全者。

2 治療方法

2.1 西藥組

采用苯二氮?類鎮(zhèn)靜催眠藥物進(jìn)行治療,患者每日睡前30 min 口服艾司唑侖片(華中藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H42021522)1 mg,服用劑量可根據(jù)患者病情進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整,共服用4 周。

2.2 針刺組

采用調(diào)督安神法進(jìn)行針刺治療?；颊呷⊙雠P位,治療前為其戴上眼罩,告知其閉目休息,常規(guī)消毒后,采用管針進(jìn)針,百會與印堂選擇0.30 mm×25 mm 毫針,神庭、安眠、神門、三陰交選用0.30 mm×40 mm 毫針,針刺百會、神庭要求針尖和頭皮呈 30°角,沿著前后正中線向后進(jìn)針 0.5 寸;針刺印堂要求將局部皮膚提捏,針尖朝下,由上部快速將針管內(nèi)針敲入 0.5 寸;針刺安眠要求針尖和頭皮呈 30°角,朝向鼻尖方向直刺0.5 寸;神門、三陰交分別直刺 0.5、1.5 寸。全部穴位進(jìn)針后需行快速均勻提插捻轉(zhuǎn)手法,得氣即停止。留針30 min。隔日1 次,每周治療3 次,4 周為1 個療程。

2.3 假針刺組

針刺不破皮膚,穴位選取與針刺組相同?；颊呷⊙雠P位,治療前為其戴上眼罩,告知其閉目休息。采用的針管內(nèi)為平頭針,常規(guī)消毒后,于上述穴位處將針管緊貼皮膚,對平頭針針柄進(jìn)行敲擊,平頭針針尖較粗鈍,無法將皮膚刺破,但患者仍有針刺感。采用抗過敏膠布將平頭針貼在患者穴位處,留針 30 min。出針時告知患者,采用干棉花對上述穴位進(jìn)行按壓,使患者感覺針被拔出。療程同針刺組。

3 治療效果

3.1 觀察指標(biāo)

①記錄并比較3組受試者干預(yù)前后每日覺醒次數(shù)、總睡眠時間。②采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)評估受試者睡眠質(zhì)量,分?jǐn)?shù)越高代表睡眠質(zhì)量越差。③采用過度覺醒量表(HAS)評估受試者過度覺醒狀態(tài),分?jǐn)?shù)越高表示皮層覺醒水平越高。④采用生命質(zhì)量測評量表(FACT-B)評估受試者生活質(zhì)量,分?jǐn)?shù)越高,代表患者生活質(zhì)量越好。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS20.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,多組間比較采用單因素方差分析或者重復(fù)測量的方差分析,組間兩兩比較采用LSD-t檢驗;計數(shù)資料采用百分率(%)表示,多組間比較采用卡方檢驗。以P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3.3 治療結(jié)果

3.3.1 3組治療前后每日覺醒次數(shù)比較

由表2 可見,3組患者治療前每日覺醒次數(shù)比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。西藥組和針刺組治療后每日覺醒次數(shù)與同組治療前比較,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。針刺組治療后每日覺醒次數(shù)與西藥組和假針刺組比較,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

表2 3組治療前后每日覺醒次數(shù)比較 (±s,次)

表2 3組治療前后每日覺醒次數(shù)比較 (±s,次)

注：與同組治療前比較1)P＜0.05;與針刺組比較2)P＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療后西藥組 20 2.49±0.15 2.00±1.041)2)針刺組 20 2.48±0.26 1.11±0.851)假針刺組 20 2.73±0.20 2.63±0.692)

3.3.2 3組治療前后每日總睡眠時間比較

由表3 可見,3組患者治療前每日總睡眠時間比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。西藥組和針刺組治療后每日總睡眠時間與同組治療前比較,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。針刺組治療后每日總睡眠時間與西藥組和假針刺組比較,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

表3 3組治療前后每日總睡眠時間比較 (±s,min)

表3 3組治療前后每日總睡眠時間比較 (±s,min)

注：與同組治療前比較1)P＜0.05;與針刺組比較2)P＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療后西藥組 20 276.12±15.13 319.02±18.851)2)針刺組 20 274.15±16.20 339.95±19.801)假針刺組 20 270.08±15.18 268.24±15.662)

3.3.3 3組治療前后PSQI 評分比較

由表4 可見,3組患者治療前PSQI 評分比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。西藥組和針刺組治療后PSQI 評分與同組治療前比較,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。針刺組治療后PSQI 評分與西藥組和假針刺組比較,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

表4 3組治療前后PSQl 評分比較 (±s,分)

表4 3組治療前后PSQl 評分比較 (±s,分)

注：與同組治療前比較1)P＜0.05;與針刺組比較2)P＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療后西藥組 20 16.95±1.76 8.10±0.691)2)針刺組 20 16.89±1.73 6.28±0.601)假針刺組 20 16.96±1.70 15.13±0.572)

3.3.4 3組治療前后HAS 評分比較

由表5 可見,3組患者治療前HAS 評分比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。西藥組和針刺組治療后HAS 評分與同組治療前比較,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。針刺組治療后HAS 評分與西藥組和假針刺組比較,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

表5 3組治療前后HAS 評分比較 (±s,分)

表5 3組治療前后HAS 評分比較 (±s,分)

注：與同組治療前比較1)P＜0.05;與針刺組比較2)P＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療后西藥組 20 42.15±2.71 38.69±2.171)2)針刺組 20 42.06±2.77 32.97±2.151)假針刺組 20 42.10±2.51 38.43±2.012)

3.3.5 3組治療后各維度FACT-B 評分及生存質(zhì)量總分比較

由表6 可見,3組患者治療前各維度FACT-B 評分及生存質(zhì)量總分比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。3組治療后各維度FACT-B 評分及生存質(zhì)量總分與同組治療前比較,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。針刺組治療后各維度 FACT-B 評分及生存質(zhì)量總分與西藥組和假針刺組比較,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

表6 3組治療后各維度FACT-B 評分及生存質(zhì)量總分比較 (±s,分)

注：與同組治療前比較1)P＜0.05;與針刺組比較2)P＜0.05

附加關(guān)注 生存質(zhì)量總分74.56±4.52 72.96±5.26 85.74±3.961)2) 85.87±5.101)2)針刺組 治療前 80.15±4.55 78.59±4.69 78.26±5.01 77.60±5.52 75.23±5.10 75.52±5.75(例數(shù)=20) 治療后 88.82±4.121) 89.95±4.141) 87.43±4.281) 90.74±4.331) 89.80±4.231) 89.62±5.741)假針刺組 治療前 79.32±3.93 78.99±4.90 77.60±4.75 75.82±4.37 75.01±4.51 76.12±5.82(例數(shù)=20) 治療后 81.39±3.501)2) 85.83±3.981)2) 80.56±4.031)2) 78.32±3.871)2) 82.85±3.151)2) 82.40±4.861)2)

4 討論

研究表明原發(fā)性失眠癥是一種常見的臨床癥狀,被定義為延長睡眠潛伏期、維持睡眠困難、睡眠不暢或睡眠不佳與白天功能受損的癥狀,包括降低警覺、疲勞、煩躁等,這是一個表現(xiàn)在生理、認(rèn)知和皮質(zhì)激活的24 h 過度覺醒障礙。大量研究證實,失眠癥顯著增加了患抑郁癥等其他精神疾病的風(fēng)險,并可能增加心血管疾病的發(fā)病率和死亡率[9-10]。據(jù)統(tǒng)計,失眠癥患病率為10%～20%,其中約50%的患者為慢性病程。雖然原發(fā)性失眠被認(rèn)為是一種睡眠障礙,但其病理生理學(xué)表明睡眠和覺醒過程中的過度覺醒。失眠癥患者過度覺醒的證據(jù)包括睡眠和覺醒期間全身代謝率升高,早期睡眠期皮質(zhì)醇和促腎上腺皮質(zhì)激素升高,心率變異性降低,副交感神經(jīng)張力增加。遺傳、環(huán)境、行為和生理因素已被提出有助于病因和病理生理學(xué)的過度覺醒引起的失眠。

失眠的特點是入睡困難、睡眠不足或早睡,失眠顯著影響生活質(zhì)量和日間活動,慢性失眠增加精神病理學(xué)和負(fù)面健康結(jié)果的風(fēng)險。有許多行為,心理和藥理學(xué)的方式可治療失眠,但每個功效均有很大的不同。雖然研究證實苯二氮?受體激動劑可治療失眠癥,但是它們在短期管理中最有效,并且反彈失眠和其他副作用的風(fēng)險很高。此外,還報道了該類藥物的使用可引起的各種不良影響,包括殘留日間鎮(zhèn)靜、認(rèn)知損害和藥物依賴。許多人喜歡非藥物治療,如認(rèn)知行為療法,然而,這種治療可能是昂貴的,對于部分患者來說難以承受,且由于勞動力緊張和缺乏訓(xùn)練有素的治療師,此方式?jīng)]有被廣泛使用。鑒于社區(qū)失眠的高患病率,需要不斷拓寬和改進(jìn)治療方案[11-13]。到目前為止,臨床醫(yī)生選擇最佳治療的指導(dǎo)是有限的,仍需要尋找更好的治療方式。

針刺被認(rèn)為有益于恢復(fù)正常的睡眠-覺醒周期,作為中醫(yī)學(xué)一個重要組成部分,針刺在中國治療失眠已有數(shù)千年的歷史[14-17]。系統(tǒng)評價表明針刺能有效地預(yù)防及治療失眠[18]。研究人員通過臨床研究證實,針刺可以通過對周圍神經(jīng)和肌肉的直接作用來調(diào)節(jié)自主神經(jīng)張力和中樞激活。針刺可能通過調(diào)節(jié)潛在的神經(jīng)和/或激素機制來調(diào)節(jié)睡眠和覺醒[19-22]。過度覺醒狀態(tài)將被多維評估,包括認(rèn)知功能、自主神經(jīng)系統(tǒng)活動和下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)(HPA)軸功能。有學(xué)者建議,失眠患者可能會受益于他們覺醒水平的治療[23-25]。然而,在以往的試驗中沒有評估過度覺醒狀態(tài)。筆者考慮到針刺可以降低過度覺醒的水平,故設(shè)計了隨機對照試驗,研究針刺對失眠癥患者睡眠質(zhì)量和過度覺醒狀態(tài)的影響。本研究結(jié)果顯示,西藥組、針刺組患者治療4 個月后每日覺醒次數(shù)、每日總睡眠時間、PSQI 評分、HAS評分、FACT-B 各維度評分及生存質(zhì)量總分顯著優(yōu)于同組治療前(P＜0.05),且針刺組顯著優(yōu)于西藥組(P＜0.05);而假針刺組治療后上述指標(biāo)與治療前均未發(fā)生明顯變化,提示針刺與西藥治療均有利于改善原發(fā)性失眠癥患者睡眠質(zhì)量及覺醒狀態(tài),而兩種治療方式中針刺的作用效果則更勝一籌[26-28]。

綜上所述,針刺可有效降低原發(fā)性失眠癥患者每日覺醒次數(shù)及皮層覺醒水平、延長總睡眠時間,提升睡眠質(zhì)量及生活質(zhì)量,治療效果明顯優(yōu)于西藥治療。