近日，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十一次會(huì)議表決通過(guò)了《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》（以下簡(jiǎn)稱《疫苗管理法》），該法將于2019年12月1日起施行。

發(fā)生異常反應(yīng)，補(bǔ)償！

《疫苗管理法》提出，對(duì)實(shí)施接種過(guò)程中或者實(shí)施接種后出現(xiàn)受種者死亡、嚴(yán)重殘疾等損害，屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)或者不能排除的將給予補(bǔ)償，對(duì)補(bǔ)償范圍實(shí)行目錄管理，并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

實(shí)現(xiàn)疫苗全程電子追溯

《疫苗管理法》提出，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)，整合疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過(guò)程追溯信息，實(shí)現(xiàn)疫苗可追溯。針對(duì)上市許可人，《疫苗管理法》要求同樣建立疫苗電子追溯系統(tǒng)，與全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)相銜接，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過(guò)程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查。

違法行為從重處罰

對(duì)于生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，《疫苗管理法》提出了處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額15倍以上50倍以下的罰款；對(duì)于生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的，處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額10倍以上30倍以下的罰款。無(wú)論是生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥，或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，還是簽批發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中存在欺騙、編造以及其他違規(guī)行為，《疫苗管理法》都逐一明確了將對(duì)相關(guān)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人及其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，處所獲收入不同程度的罰款，終身或有年限地禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并由公安機(jī)關(guān)處以相應(yīng)的拘留。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位有違法行為的，同樣問(wèn)責(zé)主要負(fù)責(zé)人，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，根據(jù)不同情形，給予警告、暫停執(zhí)業(yè)、撤職、吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)等不同程度的處罰。

（管宣）