裘影萍

右佐匹克隆、扎來普隆、唑吡坦這三種安眠藥都是處方藥，屬于二類精神藥品。按照規(guī)定，只有精神科醫(yī)生以及取得二類精神藥品處方資格的醫(yī)生才能開出，且只能在醫(yī)院買到。然而，有些患者為貪圖方便，會利用家人的此類藥物，或通過其他途徑來獲取此類藥物，繼而自行服藥。殊不知，處方藥不遵醫(yī)囑或不在藥師的指導(dǎo)下自行服用，會產(chǎn)生嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)，可致人殘疾甚至死亡。

自右佐匹克隆、扎來普隆、唑吡坦被批準(zhǔn)上市以來，美國食品和藥品管理局（FDA）一直密切關(guān)注著它們的安全狀況。最新不良事件報告顯示，這三種藥可能導(dǎo)致罕見的復(fù)雜睡眠行為（夢游、睡眠駕駛、在沒完全清醒的情況下從事其他活動等）。在已發(fā)生的66例不良事件中，有46例重傷事件，表現(xiàn)為過量用藥、摔倒、燒傷、自我傷害等;還有20例死亡事件，表現(xiàn)為一氧化碳中毒、溺水、體溫過低等。這些事件可能發(fā)生在首次服藥后，也可能發(fā)生在沒有任何此類行為史的患者身上，哪怕僅僅吃了推薦的最低劑量。

雖然上述不良事件很少發(fā)生，可一旦發(fā)生就很嚴(yán)重。因此，F(xiàn)DA認(rèn)為有必要加強(qiáng)警示，并要求藥品說明書增加一項禁忌證，警示那些在服藥后出現(xiàn)復(fù)雜睡眠行為的患者，避免再次使用這些藥;醫(yī)生也不應(yīng)再給他們開出這些藥。

FDA表示，將繼續(xù)監(jiān)測、評估安眠藥及其他抗精神病藥物的風(fēng)險。安眠藥說明書在介紹藥物的用途和風(fēng)險時，會定期更改內(nèi)容，患者服藥前應(yīng)認(rèn)真閱讀。服藥期間，患者如果發(fā)現(xiàn)自己在未完全清醒的情況下從事活動，或不記得用藥期間的活動，應(yīng)立即停藥并聯(lián)系醫(yī)生，同時應(yīng)及時向藥監(jiān)部門報告藥物不良反應(yīng)。醫(yī)生也應(yīng)告知患者，服藥可能導(dǎo)致不良反應(yīng)。

那么，如何理性看待FDA的決定？正在使用這三種藥的人是否要換藥？

有關(guān)專家認(rèn)為，F(xiàn)DA的行動是各國藥監(jiān)部門的風(fēng)向標(biāo)，也許不久以后我國也會采取相應(yīng)舉措。不過，加強(qiáng)警示不代表不夠安全。如果不夠安全，F(xiàn)DA不會批準(zhǔn)上市，即使上市也會勒令退出市場。加強(qiáng)警示的目的是，引起患者和醫(yī)生的足夠重視，盡可能避免不良反應(yīng)。

FDA的行動并不意味著正在使用這三種藥的患者就需要換用其他藥物。如果患者在醫(yī)生的正確指導(dǎo)下服用這三種藥，且沒出現(xiàn)不良反應(yīng)，就不必急著換藥。在精神?？漆t(yī)院，這三種藥通常一次只能開出兩周的劑量，用完就要復(fù)診，由醫(yī)生判斷是否繼續(xù)服用。一般來說，不建議長期使用。當(dāng)睡眠質(zhì)量得到改善后，患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下緩慢減藥直至停藥，改為間斷按需服藥，即偶爾入睡困難時用藥。如果患者服用這三種藥，確實(shí)出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，還有其他藥物可供選擇。

由此可見，處方藥尤其是屬于二類精神藥品的右佐匹克隆、扎來普隆、唑吡坦，不能自行服用，必須嚴(yán)格遵醫(yī)囑按劑量、服藥周期和用藥時間正確使用，才能保證藥物的安全性。