張曉麗 郭淑珍 黃淑琛 蘇璇

[摘要]目的 探討消毒供應(yīng)室醫(yī)療器械清洗質(zhì)量控制路徑的應(yīng)用價值。方法 選取2016年1～12月我院消毒供應(yīng)室中具有相類似污染程度的金屬器械400件，按照簡單隨機法將其分為對照組與觀察組，每組各200件。對照組采用常規(guī)醫(yī)療器械清洗路徑清洗模式（機械清洗），觀察組采用消毒供應(yīng)室質(zhì)量控制路徑清洗模式（手工+機械清洗，過程質(zhì)量干預(yù)）。比較兩組醫(yī)療器械的質(zhì)量達標(biāo)率、隱血檢測結(jié)果。結(jié)果 觀察組的質(zhì)量達標(biāo)率為99.00%，高于對照組的93.50%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組的隱血檢測陽性率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 消毒供應(yīng)室質(zhì)量控制路徑清洗模式（手工+機械清洗，過程質(zhì)量干預(yù)）應(yīng)用價值高，有效提高了醫(yī)療器械清洗的達標(biāo)率，確保器械滅菌效果，有利于降低醫(yī)院的感染率。

[關(guān)鍵詞]消毒供應(yīng)室;醫(yī)療器械清洗;質(zhì)量控制路徑

[中圖分類號] R472.1? ? ? ? ? [文獻標(biāo)識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2019）6（c）-0169-03

[Abstract] Objective To explore the application value of quality control route for medical equipment cleaning in disinfection supply room. Methods A total of 400 pieces of metal instruments with similar pollution levels in the disinfection supply room of our hospital from January to December 2016 were selected and divided into control group and observation group according to simple random method， 200 pieces in each group. The control group was given the conventional medical instrument cleaning path cleaning mode （mechanical cleaning）， and the observation group was given the disinfection supply room quality control path cleaning mode （manual+mechanical cleaning， process quality intervention）. The quality compliance rate and occult blood test results of medical devices between the two groups were compared. Results The quality compliance rate of the observation group was 99.00%， which was higher than that of the control group （93.50%）， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The positive rate of occult blood test in the observation group was lower than that in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion The quality control path cleaning mode of the disinfection supply room （manual+mechanical cleaning， process quality intervention） has high application value， it can effectively improve the compliance rate of medical device cleaning and ensure the sterilization effect of the devices， which is beneficial to reduce the infection rate of the hospital.

[Key words] Disinfection supply room; Medical equipment cleaning; Quality control path

醫(yī)療器械清洗質(zhì)量已成為現(xiàn)代醫(yī)院的重要標(biāo)志之一，清洗質(zhì)量是否達標(biāo)直接影響器械的滅菌效果和使用，對醫(yī)院聲譽、患者健康及醫(yī)患關(guān)系有著十分緊密的聯(lián)系。器械質(zhì)量達標(biāo)對減少患者感染情況有所幫助，有利于避免患者之間、醫(yī)院科室之間出現(xiàn)交叉感染現(xiàn)象[1]。近年來，各大醫(yī)院醫(yī)療器械合格率得到提高，但仍然存在醫(yī)療器械清洗不合格情況。在器械清洗質(zhì)量達標(biāo)率中，消毒供應(yīng)室具有重要作用，能夠提高醫(yī)療器械達標(biāo)率[2]。正確、有效的清洗方法可以確保器械的清洗效果，提高器械清洗質(zhì)量的達標(biāo)率。本研究選取我院消毒供應(yīng)室中400件具有相類似污染程度的金屬器械，按分組對照方式進行研究，旨在探討消毒供應(yīng)室醫(yī)療器械清洗質(zhì)量控制路徑的應(yīng)用價值，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2016年1～12月我院消毒供應(yīng)室中具有相類似污染程度的金屬器械400件，均為一類、二類醫(yī)療器械，按照簡單隨機法將其分為對照組與觀察組，每組各200件。對照組中，管道器械24件，鑷子30件，骨科器械45件，手術(shù)剪20件，刀柄27件，彎盤15件，止血鉗24件，持針鉗15件。觀察組中，管道器械30件，鑷子24件，骨科器械35件，手術(shù)剪30件，刀柄18件，彎盤20件，止血鉗19件，持針鉗24件。兩組的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究獲得醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2方法

1.2.1對照組? 給予常規(guī)醫(yī)療器械清洗路徑清洗模式，即機械清洗，采用消毒供應(yīng)室常規(guī)醫(yī)療器械清洗路徑模式對醫(yī)療器械進行清洗。

1.2.2觀察組? 采用消毒供應(yīng)室質(zhì)量控制路徑清洗模式，即手工+機械清洗，過程質(zhì)量干預(yù)。對器械進行預(yù)處理，手工對污染較重的器械按規(guī)程進行初步處理，結(jié)構(gòu)復(fù)雜的器械進行拆卸和預(yù)處理。

①清洗過程實施標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量控制。各項工作需要做到分工明確，完善組織體系，責(zé)任到人;完善信息追溯管理，使責(zé)任者與管理者工作流程信息記錄具有可追溯性。②清洗環(huán)節(jié)實施程序化過程控制。消毒供應(yīng)中心應(yīng)具有嚴(yán)格科學(xué)布局，潔污分流，不逆行、不交叉;制定規(guī)范的工作流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施，清洗過程有記錄、簽名、核對，清洗記錄資料保存半年。③嚴(yán)控清洗程序，實施三級質(zhì)控。嚴(yán)格按照制定的清洗標(biāo)準(zhǔn)和清洗流程執(zhí)行，器械清洗管理措施應(yīng)注意嚴(yán)謹(jǐn)性，任何一個程序都應(yīng)落實到位。實行責(zé)任者自查;組長監(jiān)督、檢查;質(zhì)控員抽查。④提高清洗質(zhì)量檢測水平。對檢測水平應(yīng)做到逐步提高、不斷改進，可采取先進檢測技術(shù)，對出現(xiàn)的問題進行及時反饋、討論，持續(xù)改進。⑤提升清洗人員的專業(yè)操作能力。對其實施規(guī)范化操作的培訓(xùn)、指導(dǎo)，定期考核，質(zhì)量控制小組的人員不定期抽查器械的清洗流程、方法和器械的清洗質(zhì)量。

1.2.3檢測方法? 根據(jù)STF檢測卡、隱血實驗、目測法，判定清洗效果，判定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)原衛(wèi)生部制定的《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》《清洗技術(shù)規(guī)范》。

清洗試劑、設(shè)備：常規(guī)設(shè)備（水處理設(shè)施，專用清洗籃筐，U型架、清洗工具、防護用品）、多酶清洗劑、除銹劑、水溶性潤滑劑、超聲波清洗機、全自動清洗機、壓力水槍、氣槍。

質(zhì)量檢測設(shè)備：STF檢測卡、隱血試紙、5倍光源放大鏡等。

1.3觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

測量兩組清洗檢測結(jié)果（STF批量檢測）、隱血檢測結(jié)果、質(zhì)量達標(biāo)率指標(biāo)數(shù)據(jù)。STF卡上無殘留印記為合格。目測達標(biāo)：達到規(guī)定時間后，實驗樣品無任何殘留物、污漬，且表面光潔如新;不達標(biāo)：達到規(guī)定時間后，肉眼可見實驗樣品存在斑點、片狀無痕，或者表面發(fā)烏。隱血陰性：無紫色;隱血陽性：出現(xiàn)紫色。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組器械批量STF卡檢測結(jié)果

兩組STF卡上均無印記，清洗質(zhì)量達到要求。

2.2兩組醫(yī)療器械質(zhì)量達標(biāo)率的比較

觀察組中，手術(shù)剪1件、止血鉗1件不達標(biāo)，不達標(biāo)器械共2件，其余器械達標(biāo)，達標(biāo)率為99.00%（198/200）;對照組中，手術(shù)剪4件、持針鉗3件、彎盤2件、止血鉗4件不達標(biāo)，不達標(biāo)器械共13件，其余器械達標(biāo)，達標(biāo)率為93.50%（187/200）。觀察組的質(zhì)量達標(biāo)率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

2.3兩組醫(yī)療器械隱血檢測結(jié)果的比較

觀察組的陽性率為0.50%（1/200），低于對照組的5.00%（10/200），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

3討論

近年來，隨著醫(yī)療技術(shù)提高，傳統(tǒng)醫(yī)療器械已逐漸被一次性醫(yī)療器械用品所取代，但部分器械無法采用一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品，需要通過清洗、消毒后進行反復(fù)使用。清洗是去除有害離子、熱原及微生物重要步驟，也是清潔前提條件。清洗不徹底，無論是化學(xué)、物理消毒滅菌方法，均可能導(dǎo)致失敗。清洗環(huán)節(jié)能夠降低微生物表面形成的保護膜、去除相關(guān)物品上生物負(fù)荷[3]，對醫(yī)院控制感染十分關(guān)鍵。忽視器械清洗質(zhì)量管理會提高醫(yī)院院內(nèi)感染發(fā)生率，同時對器械使用、滅菌處理效果存在直接影響[4]。在消毒供應(yīng)中心核心工作中，清洗環(huán)節(jié)質(zhì)量控制工作為其中之一。

隨著醫(yī)院清洗設(shè)備逐漸呈信息化、全自動化趨勢發(fā)展，建立有效積極的清洗管理制度具有重要意義。有關(guān)資料表明，醫(yī)院內(nèi)部中，即使采用相關(guān)先進技術(shù)對醫(yī)療器械進行消毒，但仍存在一定程度上的感染率，其中主要的污染環(huán)節(jié)為流程中[5]。因此，在醫(yī)院發(fā)展過程中，建立起責(zé)任可追溯、分工明確的醫(yī)療器械清洗質(zhì)量控制路徑十分關(guān)鍵。醫(yī)療器械清洗質(zhì)量是保證滅菌成功的前提條件和必要措施，對醫(yī)院治療效果、患者康復(fù)都有著十分重要的作用，是醫(yī)院控制感染的重要手段，醫(yī)院需要加強重視消毒供應(yīng)室醫(yī)療器械清洗工作，以達到符合相關(guān)治療標(biāo)準(zhǔn)的目的。將消毒供應(yīng)室醫(yī)療器械清洗質(zhì)量控制路徑進行程序化[6]，做到嚴(yán)格監(jiān)控消毒過程，記錄相關(guān)清洗環(huán)節(jié)及清洗質(zhì)量情況。消毒供應(yīng)室應(yīng)保證清洗環(huán)節(jié)緊密以及順利完成，做到布局合理、科學(xué)。根據(jù)醫(yī)療器械使用、回收、處置情況，對消毒供應(yīng)室進行合理劃分，可分為：污染區(qū)（回收）、包裝區(qū)（檢查、打包、滅菌）、發(fā)放區(qū)（無菌物品的儲存、發(fā)放），為了防止發(fā)生污染情況[7]，以上三區(qū)界線要明確，每個區(qū)域都有實際屏障隔斷，不逆行、不交叉。在規(guī)范清洗流程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行的清洗環(huán)節(jié)為：器械預(yù)處理、器械初洗、器械精洗、器械無機物處理、器械干燥及清洗質(zhì)量檢測，消毒供應(yīng)室醫(yī)療器械清洗質(zhì)量控制路徑應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化。隨著醫(yī)院內(nèi)部消毒完善清洗路徑、全自動清洗技術(shù)含量增加，醫(yī)院應(yīng)采取更嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范以及標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械清洗管理措施，并建立起責(zé)任與分工明確的可追溯器械清洗質(zhì)量管理控制制度[8-9]。根據(jù)污染器械復(fù)雜程度、材質(zhì)及結(jié)構(gòu)選擇適宜的清洗方法。必須采取手工作業(yè)的器械應(yīng)采取手工清洗方式，若器械結(jié)構(gòu)復(fù)雜，為了使水及清洗劑充分接觸其各個部位、層面，可進行器械拆卸。對清洗劑濃度配比、清洗時間、含酶清洗劑使用次數(shù)、水溫設(shè)定及浸泡時間等進行標(biāo)準(zhǔn)化執(zhí)行，做到數(shù)據(jù)詳實、實時監(jiān)控、記錄。消毒室供應(yīng)室規(guī)章制度、相關(guān)規(guī)范操作應(yīng)落實到位[10-11]，管理人員評估、檢查力度進一步加強。在消毒供應(yīng)室中，將醫(yī)療器械清洗質(zhì)量控制的風(fēng)險因素進行常態(tài)化管理，落實雙人復(fù)核制度。人工清洗、超聲波加酶清洗及機械清洗相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)流程、范圍加以明確[12]?？赏ㄟ^推廣先進質(zhì)量檢測手段提高質(zhì)量檢測水平，如細菌計數(shù)法、ATP生物熒光法等質(zhì)量檢測方式，使檢測手段具有智能性、科學(xué)性。檢測被洗滌器械質(zhì)量同時應(yīng)做好消毒供應(yīng)中心現(xiàn)場環(huán)境定時檢測，可通過采取空調(diào)系統(tǒng)對室內(nèi)濕度、溫度進行調(diào)節(jié)，并依據(jù)設(shè)備及儀器的使用狀況、維護及保養(yǎng)情況實施定期安全檢查，做好維護及保養(yǎng)措施[13-14]，以減少、消除安全隱患，由專人對結(jié)果進行反饋。

本研究選取我院消毒供應(yīng)室中400件具有相類似污染程度的金屬器械按分組對照組方式進行研究，旨在探討消毒供應(yīng)室醫(yī)療器械清洗質(zhì)量控制路徑的應(yīng)用價值，結(jié)果顯示，觀察組的質(zhì)量達標(biāo)率為99.00%，高于對照組的93.50%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組的隱血檢測陽性率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。提示質(zhì)量控制路徑清洗模式應(yīng)用于消毒供應(yīng)室中，可達到使醫(yī)療器械徹底清洗干凈的目的，有利于提高醫(yī)療器械質(zhì)量達標(biāo)率，有效降低陽性率[15]，對減少醫(yī)院感染情況有所幫助，具有較高的應(yīng)用價值。

綜上所述，消毒供應(yīng)室質(zhì)量控制路徑清洗模式（手工+機械清洗，過程質(zhì)量干預(yù)）應(yīng)用價值高，有效提高了醫(yī)療器械清洗的達標(biāo)率，確保器械滅菌效果，有利于降低醫(yī)院的感染率。

[參考文獻]

[1]曹裕輝，胡克蘇.全程質(zhì)控管理模式對消毒供應(yīng)室醫(yī)療器械合格率及工作質(zhì)量的影響[J].中國臨床研究，2016，29（11）：1581-1583.

[2]駱?biāo)剌x，趙二紅，張曉麗，等.品管圈在消毒供應(yīng)中心清洗消毒環(huán)節(jié)質(zhì)量控制中的應(yīng)用研究[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2017，12（20）：4794-4796.

[3]章麗敏，童衛(wèi)勝，葉亞君，等.臨安市醫(yī)療機構(gòu)器械清洗質(zhì)量監(jiān)測與分析[J].中國消毒學(xué)雜志，2016，33（7）：632-634.

[4]張麗麗.消毒供應(yīng)中心對再生醫(yī)療器械的全程質(zhì)量控制與職業(yè)防護干預(yù)[J].貴州醫(yī)藥，2017，41（2）：183-185.

[5]潘曉瓊，潘曉雅，鄭祥超.基層醫(yī)院消毒供應(yīng)室現(xiàn)狀調(diào)查[J].中國消毒學(xué)雜志，2016，33（3）：261-262.

[6]文小兵.全程質(zhì)量控制對消毒供應(yīng)中心器械清洗消毒質(zhì)量控制的效果評價[J].實用臨床醫(yī)藥雜志，2016，20（10）：71-73.

[7]李永秀，周忠安，劉伏姣.基層醫(yī)院消毒供應(yīng)室醫(yī)療器械清洗設(shè)施流程及質(zhì)量調(diào)查分析[J].護理學(xué)雜志，2013，26（4）：54-55.

[8]劉慧.消毒供應(yīng)室醫(yī)療器械清洗質(zhì)量控制路徑的應(yīng)用價值探討[J].大家健康旬刊，2016，10（5）：299.

[9]巴玉霞.消毒供應(yīng)室醫(yī)療器械清洗質(zhì)量控制路徑實施評價[J].臨床醫(yī)藥文獻電子雜志，2016，3（42）：8473.

[10]杜傳榮.醫(yī)院消毒供應(yīng)室醫(yī)療器械的清洗質(zhì)量控制管理[J].中國醫(yī)療器械信息，2017，23（15）：147-148.

[11]黃秀蓮.醫(yī)院消毒供應(yīng)中心醫(yī)療器械的清洗質(zhì)量管理分析[J].醫(yī)療裝備，2016，29（18）：43-44.

[12]吳春玲，陳蘭珍.質(zhì)量敏感指標(biāo)在消毒供應(yīng)室骨科外來醫(yī)療器械質(zhì)量管理中的應(yīng)用[J].全科護理，2017，15（24）：3037-3039.

[13]黃恒慧.質(zhì)量敏感指標(biāo)在消毒供應(yīng)室外來醫(yī)療器械質(zhì)量管理中的應(yīng)用研究[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2018，15（3）：156-158.

[14]陳金蓮，羅潤娥.目視管理在改善消毒供應(yīng)室器械管理效果及工作質(zhì)量中的應(yīng)用[J].護理實踐與研究，2017，14（23）：122-123.

[15]譚盛宴，何泳紅，彭武江.消毒供應(yīng)室中持續(xù)性質(zhì)量改進措施對再生醫(yī)療器械的質(zhì)量管理效果分析[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2016，22（28）：14-15.

（收稿日期：2019-02-28? 本文編輯：任秀蘭）