金玉潔

摘 要：在我國的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展過程中，制藥一直都是其中的重點。微生物制藥技術(shù)是一種較為常見的醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)，其在醫(yī)藥工業(yè)中往往占據(jù)著較大的比例。微生物制藥技術(shù)往往較為便捷，其成本也相對較低。目前，微生物制藥技術(shù)已經(jīng)獲得了較為廣泛的應用。本文針對微生物制藥的概念與特點進行分析，并針對微生物制藥的幾個關(guān)鍵點進行研究，旨在針對我國的微生物制藥技術(shù)提出一點自己的看法。

關(guān)鍵詞：微生物;制藥;技術(shù)

一、微生物制藥

近年來，由于基礎(chǔ)生命科學的發(fā)展和幾種新生物技術(shù)的應用，除抗感染劑和抗腫瘤劑（如特定的酶抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑、受體拮抗劑和抗氧化劑等）已經(jīng)超出了抑制某些微生物生命的活動范圍。但是，這些物質(zhì)是微生物的次生代謝產(chǎn)物。它們在生物合成機制、篩選研究程序和生產(chǎn)工藝以及抗生素方面具有共同的特征。但是，將它們稱為抗生素顯然是不合適的。因此，許多學者具有這些由微生物產(chǎn)生的生理活性（或藥理活性）次生代謝產(chǎn)物，統(tǒng)稱為微生物藥物。

微生物制藥行業(yè)的特點是使用某些處于“純狀態(tài)”的微生物，即不僅是“種子”，而且還像其他細菌一樣變成一種細菌。微生物在生命活動期間產(chǎn)生的低分子量代謝物，以極低的濃度抑制或影響其他生物學功能。微生物藥房使用微生物技術(shù)，根據(jù)微生物反應過程合成某些產(chǎn)品，并基于反應器中微生物的生長、繁殖和代謝，并通過分離和純化技術(shù)對其進行提取和精制，并最終制劑成型來實現(xiàn)藥物產(chǎn)品的生產(chǎn)。

二、微生物制藥技術(shù)

（一）獲取菌株

根據(jù)直接來自科研機構(gòu)、大學、工廠或菌株采集部門的信息，或者購買從自然界中分離并篩選出新的微生物菌株。新菌株的分離包括根據(jù)生產(chǎn)要求和菌株的特征選擇幾種混合微生物所需的菌株，并快速而準確地選擇用于測量產(chǎn)量的所需菌株。這些特征包括形態(tài)、培養(yǎng)特征、營養(yǎng)需求、生理和生化特征、發(fā)酵周期、品種和產(chǎn)品性能、最大溫度耐受性等，用于測試菌株生長和發(fā)酵的最佳溫度、最佳pH、提取工藝等。

（二）高性能育種菌株

工業(yè)菌株的育種是使用遺傳原理和技術(shù)針對特定生物技術(shù)目的對菌株進行的多方面轉(zhuǎn)化。通過轉(zhuǎn)換，可以增強現(xiàn)有的優(yōu)良特性，或者可以消除不良特性或添加新特性。

改良工業(yè)菌株的方法：誘變、基因轉(zhuǎn)移和基因重組。

（三）菌株的保存

原始菌株幾乎沒有活性，不能用于立即生產(chǎn)。管理人員需要人為分開和誘變，獲得穩(wěn)定性需要大量的工作。保留這種高質(zhì)量菌株的高質(zhì)量菌株是管理工業(yè)菌株的必要步驟。某種產(chǎn)品能否在發(fā)酵工業(yè)的生產(chǎn)中保持較高的產(chǎn)量，主要取決于菌株的穩(wěn)定性。

（四）微生物發(fā)酵藥物

微生物具有很強的分解和轉(zhuǎn)化物質(zhì)的能力，可以產(chǎn)生豐富的次生代謝產(chǎn)物，可用于通過中藥制備中藥。微生物的生長和代謝以及生命活動，可以比物理或化學加工的一般方法改變更多的醫(yī)學特性，改善治療效果，減少副作用并擴大適應癥。中藥發(fā)酵制藥技術(shù)以中藥加工技術(shù)為基礎(chǔ)，吸收了微生態(tài)學研究成果，結(jié)合現(xiàn)代生物工程發(fā)酵技術(shù)，形成了一種新的高科技中藥制藥技術(shù)。

微生物在生長過程中會產(chǎn)生多種生物活性物質(zhì)，并且可以用于組織生產(chǎn)行業(yè)?，F(xiàn)代工業(yè)中的許多生物產(chǎn)品都是通過微生物發(fā)酵產(chǎn)生的，例如，各種酶和抗生素。在生長過程中，某些微生物可以在培養(yǎng)基中分泌數(shù)十種細胞外酶。為了生命活動，微生物產(chǎn)生了數(shù)百種細胞內(nèi)酶。這些豐富而強大的酶是中藥的化學反應，其物質(zhì)基礎(chǔ)是藥物的成分可以分解并轉(zhuǎn)化為新的成分，這是新的活性藥物檢測的物質(zhì)基礎(chǔ)，是微生物可用于發(fā)酵中藥的理論基礎(chǔ)，例如，酶法已成為中藥加工的一種方法。

另一方面，由于微生物還形成多種次生代謝產(chǎn)物，因此其中一些本身就是很好的藥物。它們可以通過以中藥中的有效成分為前體的微生物代謝而形成。新化合物或微生物的次生代謝產(chǎn)物與中藥成分反應形成新化合物。微生物的分解可以分解中藥中的有毒物質(zhì)，從而減少藥物的副作用。微生物容易誘變，現(xiàn)代生物技術(shù)可以根據(jù)需要對微生物進行修飾，使其更適合中藥的發(fā)酵?，F(xiàn)代生物技術(shù)首次在微生物中使用，并且是基因工程領(lǐng)域中最成熟的領(lǐng)域。

（五）發(fā)酵產(chǎn)物的分離和提取

提取方法：細胞的過濾-離心和沉降-干擾-萃取-吸附以及離子交換-分離-色譜沉降（鹽、有機溶劑沉淀、等電點等）-膜分離-結(jié)晶干燥。

三、結(jié)束語

總而言之，隨著制藥工藝的不斷改進和成熟，微生物制藥產(chǎn)品將不可避免地解決比傳統(tǒng)制藥工藝無法解決的更多問題，并有助于加速醫(yī)療保健公司的發(fā)展?，F(xiàn)代社會以追求綠色高科技，可持續(xù)發(fā)展為目標，隨著能源日益稀缺，傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展瓶頸日趨嚴重，微生物制藥將在醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)揮重大作用。

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指導老師：丁娟