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        強(qiáng)化芬太尼類管制刻不容緩

        2019-09-10 07:22:44
        華聲文萃 2019年1期
        關(guān)鍵詞:列管貼劑類物質(zhì)

        據(jù)北京大學(xué)中國藥物依賴性研究所劉志民教授撰文介紹,芬太尼是迄今發(fā)現(xiàn)的最強(qiáng)效的阿片類藥物,其等效鎮(zhèn)痛效應(yīng)是嗎啡的約100 倍,而此后研發(fā)的一些芬太尼衍生物及地下實(shí)驗(yàn)室合成制造的“策劃藥”較芬太尼作用還要強(qiáng)大。“策劃藥”指的是這樣一類化學(xué)品,其化學(xué)結(jié)構(gòu)類似或功能類似于管制物質(zhì),但被特別設(shè)計(jì)過,以逃避管制。

        ?在芬太尼的衍生物中,3-甲基芬太尼的作用和毒性比海洛因強(qiáng)1000倍,幾毫克即可致命。另一種衍生物卡芬太尼的效能約為嗎啡的10000倍,是目前世界上最強(qiáng)效的阿片類,規(guī)定只能用于大型動物麻醉和制動。

        目前有多種芬太尼類物質(zhì)出現(xiàn)在非法毒品市場。據(jù)聯(lián)合國毒品與犯罪問題辦公室(UNODC)估計(jì),2012年至2016年間就有超過12種芬太尼衍生物進(jìn)入毒品市場。毒品市場流行的芬太尼類盡管有流失的處方類藥用芬太尼,但絕大多數(shù)是地下實(shí)驗(yàn)室非法制造的,包括列管和尚未列管的“策劃藥”性質(zhì)的新精神活性物質(zhì)。

        ? 2012年至2016年間,在東亞、歐盟和北美地區(qū)出現(xiàn)了17種芬太尼類物質(zhì),當(dāng)時僅乙酰芬太尼一種列入了國際管制。

        目前,1974年合成的卡芬太尼——一種被認(rèn)為是目前效力最強(qiáng)但同時也是毒性最大的阿片類,直到2018年3月才被UNODC列入管制。早在2017年3月,我國先行將卡芬太尼列入管制。截至目前,中國已經(jīng)列管了25種芬太尼類物質(zhì)和2種芬太尼前體。

        國家藥監(jiān)局公開信息顯示,目前我國市場上批準(zhǔn)的醫(yī)療用芬太尼類藥物包括:芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼等。這些藥物主要用于誘導(dǎo)和維持麻醉,在復(fù)合麻醉中與其它麻醉劑合用。芬太尼有三種給藥方式:靜脈給藥、透皮貼劑和肌肉注射。靜脈給藥一般起效1分鐘,可鎮(zhèn)痛半小時;透皮貼劑緩釋藥效,可持續(xù)72小時,主要用于癌痛等慢性疼痛的鎮(zhèn)痛。在中國2013版的麻醉藥品品種目錄中,芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼等13種芬太尼類物質(zhì)列為管制。更多的芬太尼類物質(zhì)并未作為藥用,而是作為新精神活性物質(zhì)列管。

        權(quán)威統(tǒng)計(jì)顯示,我國人均阿片類藥物的消費(fèi)量僅為美國民眾的千分之一。除了嚴(yán)格的醫(yī)療規(guī)范外,大眾對麻醉成癮有著天然的警覺。雖然芬太尼是最常見的麻醉類用藥,但在國內(nèi)管控極其嚴(yán)格,臨床醫(yī)生稱之為“紅處方”,在醫(yī)院內(nèi)部由藥劑科單獨(dú)管理,醫(yī)生應(yīng)用必須憑相關(guān)證明。在國內(nèi),芬太尼類藥物大多為注射劑,僅有少部分用于臨終關(guān)懷腫瘤患者鎮(zhèn)痛的透皮貼劑制劑,每次開藥的劑量也非常嚴(yán)格。而在美國,芬太尼有口服劑型,這就從一定程度上導(dǎo)致了群眾的易獲取和濫用情況。過量應(yīng)用芬太尼導(dǎo)致呼吸抑制,嚴(yán)重時可能導(dǎo)致死亡。

        UNODC的報告顯示,2016年,美國有63,632人死于吸毒過量,創(chuàng)下歷史最高紀(jì)錄,比上一年增加了21%。這主要是因?yàn)榕c芬太尼和芬太尼類似物等醫(yī)藥類阿片相關(guān)的死亡率上升。這類類阿片(不包括美沙酮)涉及該國19,413人死亡,是2015年的兩倍多。有證據(jù)表明,加拿大也受到影響,2016年有大量吸毒過量死亡涉及芬太尼及其類似物。在北美洲以外的區(qū)域,芬太尼及其類似物的影響相對較小。在歐洲,海洛因和嗎啡等阿片劑繼續(xù)占主導(dǎo)地位,但該區(qū)域已經(jīng)開始出現(xiàn)一些涉及芬太尼類似物的死亡案例。近年來,新精神活性物質(zhì)種類,以每年平均20%以上的速率增長,呈一種“爆炸式”增長勢頭。截至去年底已達(dá)700多種,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過列入管制的麻醉精神藥品數(shù)量。

        國內(nèi)常見的芬太尼類產(chǎn)品主要有枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼制劑及原料藥等。一直以來,政府對此類麻醉藥品監(jiān)管都極為嚴(yán)格,將原料藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量控制在1至2家,制劑生產(chǎn)企業(yè)控制在1至3家。截至目前,僅有湖北人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司(下稱“人福醫(yī)藥”)、國藥集團(tuán)、恩華藥業(yè)三家獲得相關(guān)批文。其中,人福醫(yī)藥是國內(nèi)從事芬太尼類產(chǎn)品生產(chǎn)的龍頭企業(yè)。2017年宜昌人福醫(yī)藥的芬太尼系列產(chǎn)品銷售收入超過20億元,其中出口銷售收入約500萬人民幣,主要出口至斯里蘭卡、厄瓜多爾、菲律賓、土耳其等國家或地區(qū)。截至目前,宜昌人福沒有任何芬太尼類物質(zhì)(中間體、原料或制劑)出口到美國。

        (綜合《南方都市報》《解放日報》等)

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