李澤麗 華穎 田青

基金項目：北京中醫(yī)藥大學校級青年教師資助項目（2016-JYB-JSMS-062）;北京中醫(yī)藥大學校級自主選題資助項目（2016-JYB-JSMS）作者簡介：李澤麗（1993.11—），女，碩士研究生在讀，研究方向：針藥結(jié)合防治腦病，E-mail：interngrey@126.com通信作者：田青（1968.06—），女，博士，主任醫(yī)師，研究方向：針藥結(jié)合防治腦病，E-mail：tianqing010@sina.com

摘要 目的：通過多導圖睡眠圖（PSG）監(jiān)測睡眠結(jié)構(gòu)以及匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）評分分值變化，探討撳針結(jié)合磁療對心腎不交型失眠癥患者的臨床治療效果。方法：選取2017年9月至2018年8月北京中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院收治的心腎不交型失眠癥患者64例作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組32例，觀察組32例患者采用撳針內(nèi)關穴結(jié)合磁療涌泉穴療法，對照組32例患者口服佐匹克隆片，連續(xù)治療2個療程后觀察患者治療前后睡眠結(jié)構(gòu)及PSQI分值變化，并于4周后進行隨訪對比2組的治療效果。結(jié)果：PSG結(jié)果顯示2組患者治療后均出現(xiàn)睡眠總時長、睡眠效率提高，睡眠潛伏期及覺醒次數(shù)下降，觀察組變化的幅度更顯著;PSQI結(jié)果顯示2組治療后各項分值出現(xiàn)不同程度下降，觀察組比對照組下降更顯著（P<0.05）;療效上：觀察組有效率90.3%，對照組僅83.3%（P<0.05）。結(jié)論：撳針結(jié)合磁療能有效地改善心腎不交型失眠患者的睡眠質(zhì)量，且不破壞睡眠結(jié)構(gòu)，臨床效果明確，應用更有價值。

關鍵詞 心腎不交型失眠癥;撳針;磁療;多導睡眠圖;匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表

Study on the Therapeutic Effect of Thumb-Tack Needle Combined Magnetic Therapy on Insomnia of Non-Interaction between the Heart and Kidney Syndrome

Li Zeli1，Hua Ying2，Tian Qing2

Abstract Objective：To investigate the clinical effects of thumb-tack acupuncture combined with magnetic therapy on patients with cardiorenal incompatibility insomnia by monitoring the polysomnography（PSG）and Pittsburgh sleep quality index（PSQI）.Methods：A total of 64 insomnia patients of non-interaction between the heart and kidney syndrome in Beijing University of Chinese Medicine Third Affiliated Hospital from September 2017 to August 2018 were selected as research subjects，and were divided into an observation group and a control group according to random number table，with 32 cases in each group.The observation group was given thumb-tack needle Neiguan（PC6）acupuncture combined with magnetic therapy Yongquan（KI1）moxibustion.The control group was given oral Zopiclone treatment.After continuous 2 courses of treatment，the sleeping structure and PSQI scores changes before and after treatment were observed.And the treatment effects of the 2 groups were followed up and compared after 4 weeks.Results：PSG results showed that the patients in both groups showed increased total sleep duration，increased sleep efficiency，decreased sleep latency and number of awakenings after treatment，with more significant changes in the observation group（P<0.05）.PSQI score showed that all scores of the 2 groups showed different degrees of decline，which was more significant in the observation group than in the control group（P<0.05）.For efficacy，the effective rate in the observation group was 90.3% and 83.3% in the control group（P<0.05）.Conclusion：Intradermal needle combined with magnetic therapy can effectively enhance the quality of sleep in patients with insomnia of non-interaction between the heart and kidney syndrome，regulate sleep pattern and worthy of being widely applied in clinic.

Key Words Insomnia of non-interaction between the heart and kidney syndrome; Thumb-tack needle; Magnetic therapy; Polysomnography; Pittsburgh sleep quality scale

中圖分類號：R246.6文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.11.051

失眠屬中醫(yī)學“不寐”，亦稱“不得寐”或“目不瞑”。目前有多種證候分型，其中心腎不交是最典型的證型，對于失眠的治療，目前雖然以藥物治療為主，但療效不甚滿意，針灸治療失眠具有良好的療效[1]，其中撳針是古代針刺久留針的一種改良方法，較傳統(tǒng)針法其綜合了淺刺法與埋針法，能夠持續(xù)刺激穴位以達到治療效果，并于臨床中應用。研究[2]表明磁場對穴位有一定的影響作用，磁場刺激穴位產(chǎn)生的效應與針刺相似，同樣能夠調(diào)節(jié)機體功能，對于針刺會產(chǎn)生劇痛的穴位，如涌泉穴等，較傳統(tǒng)針刺具有更好的適用性。本研究將撳針與磁療進行結(jié)合，采用內(nèi)關穴撳針結(jié)合涌泉穴磁療對心腎不交型失眠癥患者進行治療，并與佐匹克隆進行對比，采用多導睡眠圖（Polysomnography，PSG）從睡眠結(jié)構(gòu)及匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）從量表評分改變對臨床療效進行客觀評價。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年9月至2018年8月北京中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院收治的心腎不交型失眠癥患者64例作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組32例。觀察組中男13例，女18例;年齡20～70歲，平均年齡（43±17）歲，病程2～75個月，平均病程（38.1±22.4）個月，平均PSQI總分（16.1±1.8）分。對照組中男12例，女18例，年齡20～69歲，平均年齡（44±16）歲，病程3～73個月，平均病程（39.9±21.8）個月，平均PSQI總分（16.0±1.4）分。2組患者的一般資料、治療前PSG及PSQI經(jīng)分析，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 參照2001年中華醫(yī)學會精神科學會編制第3版的《中國精神障礙分類與診斷標準（CCMD-3）》中原發(fā)性失眠癥診斷標準：1）失眠為原發(fā)癥狀，其他癥狀均由失眠引起，包括入睡障礙、睡眠深度淺、動輒易醒、夢多、早醒、醒后難再入睡，日間疲乏等。上述情況發(fā)生頻率較高，每周3次以上，病程超過1個月。2）失眠嚴重影響正常生活，工作效率下降，或妨礙社會功能。3）排除任何1種生理或精神疾病。

1.2.2 中醫(yī)證候標準 參照1994年國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《中醫(yī)病癥診斷療效標準》和科學出版社出版的第2版普通高等教育“十三五”規(guī)劃教材《中醫(yī)內(nèi)科學》中“不寐”的診斷標準，主證三者具備并兼有至少1項次證，相應舌脈符合者即可診斷為失眠癥心腎不交型。主癥：1）心煩不寐;2）頭暈心悸;3）腰膝酸軟。次癥：4）耳鳴;5）健忘;6）五心煩熱或潮熱盜汗;7）口干少津;8）男子夢遺或女子月經(jīng)不調(diào)。舌脈：舌紅少苔，有裂紋，脈細數(shù)或沉弱。

1.3 納入標準 1）年齡在18～70歲之間;2）符合上述失眠的西醫(yī)和中醫(yī)證型診斷標準;3）患者或家屬簽署知情同意書者;4）近4周未服用任何治療失眠的藥物。

1.4 排除標準 1）準備或已懷孕婦女以及哺乳期婦女;2）合并其他臟器嚴重軀體疾病患者;3）其他疾病引起的睡眠障礙，如軀體疾病或精神疾病;4）嗜酒等不良嗜好者或精神類藥物濫用者。

1.5 脫落與剔除標準 1）受試者依從性差，未按規(guī)定進行治療，療程中自行退出等影響療效評價者應予以剔除;2）發(fā)生不能耐受的不良反應或并發(fā)癥，無法繼續(xù)接受治療而中止試驗者。

1.6 治療方法

1.6.1 口服西藥對照組 予以口服佐匹克隆片（吉林金恒制藥股份有限公司，國藥準字H20053718），睡前服用3.75 mg，每晚1次，共治療2個療程。

1.6.2 撳針結(jié)合磁療觀察組 撳針雙側(cè)內(nèi)關穴，撳針采用0.22 mm×1.5 mm環(huán)球牌一次性無菌撳針（蘇州針灸用品有限公司，注冊證編號：20162270591，批號：170301），撳針內(nèi)關穴，患者仰臥位或坐位，在前臂內(nèi)側(cè)，當曲澤與大陵的連線上，腕橫紋上約三指寬，掌長肌腱與橈側(cè)腕屈肌腱之間即為內(nèi)關穴，用75%的乙醇常規(guī)消毒穴位，由具有豐富經(jīng)驗的針刺醫(yī)師指導操作，選用一次性使用撳針，采用舒張進針法，以一手拇指、食指（多為左手）撐開并固定穴區(qū)皮膚，另一手（多為右手）持鑷子夾持皮內(nèi)針針柄，然后以小方塊防水膠布固定。磁療雙側(cè)涌泉穴，磁療采用曼吉磁貼（上海曼吉磁生物有限公司，注冊編號：2260779，批號：20170410），磁療涌泉穴，患者仰臥位，在位于足底，卷足時約當足底2、第3趾蹼緣與足跟連線的前1/3與后2/3凹陷中，用75%的乙醇常規(guī)穴位消毒，將帶有磁場的膜貼在穴位處，由具有豐富經(jīng)驗的針刺醫(yī)師指導操作。7 d為1個療程，治療6 d，休息1 d，連續(xù)治療2個療程。

1.7 觀察指標

1.7.1 PSG睡眠結(jié)構(gòu) 符合納入標準的患者采用PSG技術(shù)對治療前1 d、治療結(jié)束當各檢測1次。主要檢測指標有：1）總睡眠時間：睡眠開始到結(jié)束總時間減去覺醒的時間;2）睡眠潛伏期：從關燈睡覺到進入睡眠的時間段;3）覺醒時長：睡眠期間覺醒的次數(shù)累積和與每次覺醒持續(xù)的時間總長;4）睡眠效率：總睡眠時間占總臥床時間的比例。其中，總睡眠時間越短，睡眠潛伏期越久，覺醒時長越長，睡眠效率越低，則失眠癥越嚴重。

1.7.2 PSQI評分 治療前、治療后及4周后隨訪各進行1次PSQI評分。PSQI量表共有7個因子，其中包括入睡時間、睡眠效率、睡眠時間、睡眠障礙、睡眠藥物、睡眠質(zhì)量及日間功能，因?qū)φ战M患者遵醫(yī)囑服用佐匹克隆片，故量表中睡眠藥物因子不納入計算，記錄分析該表中睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙及日間功能6個因子的各項評分及總分，每個因子積分0～3分，總分0～18分，總分越高，睡眠越差，則失眠癥越嚴重。

1.8 療效判定標準 參照1994年出版的《中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標準》[3]，并結(jié)合匹茲堡睡眠質(zhì)量量表（PSQI）評定擬定療效標準：痊愈：失眠癥狀基本消除，夜間睡眠時間6 h以上，睡眠深度足夠，醒后精力充沛，PSQI總分降低超過5分。顯效：失眠癥狀較前好轉(zhuǎn)，夜間睡眠時間超過3 h，但少于6 h，日間稍感疲勞，能維持日常運動，睡眠深度較前增加，PSQI總分降低3～5分。有效：失眠有所好轉(zhuǎn)，夜間睡眠時間不足3 h，日間精神較差，僅能維持日?；顒?，PSQI總分降低1～2分。無效：睡眠質(zhì)量較前無明顯改善或反而下降，PSQI總分降低0分或升高。

1.9 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 21.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計量數(shù)據(jù)組內(nèi)比較治療前后及4周后的差異，采用t檢驗和配對t檢驗，組間比較2組之間療效的差異，采用獨立樣本t檢驗，計數(shù)資料以均數(shù)±標準差（±s）表示，采用卡方檢驗和Fisher精確性檢定。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者療效比較 觀察組1例，對照組2例共3例因自然失訪而剔除，最終參與療效評定人數(shù)為觀察組31例，對照組30例，2組患者總的臨床療效比較，觀察組的臨床治愈率及有效率均優(yōu)于對照組（P<0.05），觀察組在治療后4周療效持續(xù)較對照組效果明顯，由此可見，觀察組治療心腎不交型失眠癥較佳，治愈率以及總有效率高于對照組，停止治療后臨床療效更持久。見表1、表2。

2.2 2組患者PSG睡眠結(jié)構(gòu)變化比較 撳針結(jié)合磁療治療及口服西藥治療后睡眠總時長均延長，睡眠效率提高，睡眠潛伏期以及覺醒時長均降低;對照組睡眠潛伏期下降更明顯，然撳針結(jié)合磁療治療效果更佳，睡眠總時長延長更明顯，睡眠效率提高顯著，覺醒時長明顯減少，說明撳針結(jié)合磁療治療以及口服佐匹克隆片治療能改善患者的睡眠質(zhì)量，而觀察組的效果更顯著。見表3。

2.3 PSQI評分比較 經(jīng)治療后2組PSQI總分值均下降，然與對照組比較，觀察組的分值下降幅度更大，且4周后PSQI總分值可下降至原始分值一半以下;治療后及4周后各項因子分值也出現(xiàn)不同程度下降，4周后觀察組的效果尤優(yōu)于對照組，說明撳針結(jié)合磁療及口服佐匹克隆片均可有效的提高心腎不交型失眠癥患者睡眠總質(zhì)量，但撳針結(jié)合磁療療效明顯更好，對失眠導致的日間功能下降的改善更有力，且作用時間可持久，提示撳針結(jié)合磁療較口服西藥更有效且更全面提升患者的睡眠質(zhì)量。見表4、表5。

2.4 不良反應比較 對照組患者出現(xiàn)不良反應4例，出現(xiàn)輕微嗜睡乏力1例，出現(xiàn)口干口苦3例。上訴不良反應較輕微，患者尚能耐受，未予以停藥處理。

3 討論

現(xiàn)代研究認為，人的失眠是由大腦皮質(zhì)中誘導睡眠以及維持覺醒的兩大系統(tǒng)作用失衡導致，易受生活環(huán)境、健康狀況、心理素質(zhì)、服用藥物等各種因素的影響[4-5]，而長時間的失眠會引起注意力、記憶力下降，精神障礙，還可以導致心理疾病，如焦慮、抑郁，嚴重者輕生自殺，甚至會誘發(fā)出現(xiàn)甲狀腺功能異常、乳腺增生、子宮肌瘤等內(nèi)分泌激素紊亂疾病[6-7]，不僅對患者的身心健康有著嚴重的影響，對其家人、朋友、工作伙伴均造成不利影響，且消耗大量的醫(yī)療資源，給社會經(jīng)濟發(fā)展帶來嚴重影響，因而失眠的治療是至關重要的。近幾年來中醫(yī)特色治療失眠逐漸成為研究的熱點。中醫(yī)認為心腎不交型失眠病機為心火偏盛，心火上炎，不能下降于腎，或腎水虧虛，不能上濟于心，水火失于既濟，致心腎失交，則心神不能入舍，神不安守，而致失眠?！吧w因水中有真陽，故水亦隨陽而升至于心，則生心中之火……火中有真陰，故火亦隨陰而降至于腎，則生腎中之水”（《慎齋遺書》）。中醫(yī)特色非藥物治療失眠用的方法有針灸、艾灸、耳穴壓豆、刮痧、拔罐等，但是失眠的患者常常伴隨有焦慮、抑郁、認知功能下降等精神異常狀態(tài)，容易對普通針刺或艾灸等治療反應較劇烈，甚至出現(xiàn)暈針或燙傷，容易產(chǎn)生恐懼心理，無法堅持治療[8]。而撳針作為針刺的一種，其較細小，僅作用于皮下，未及深層，不會影響大血管或神經(jīng)干，因此其引起的出血或疼痛均在患者可耐受范圍[9]，尤適合于疼痛性或慢性疾病[10]，療效可靠明確，常常用于治療原發(fā)性失眠，適用于各個年齡段[11]。且根據(jù)觀察組患者反饋，撳針的疼痛均可耐受，大大減輕了針刺的痛感，且撳針有持久留針的特點，不影響患者日?；顒忧闆r下延長了針刺作用時間，從而能提高臨床療效[12]，是一種值得推薦的療法。磁療是以天然磁石或其他含有磁性的藥物為材料，利用膠布固定在穴位皮膚，屬于無創(chuàng)的治療方法，亦可以長時間粘貼不影響患者活動，無不良反應。兩者操作均簡單方便，依從性良好。故本研究應用撳針結(jié)合磁療治療心腎不交型失眠。

內(nèi)關穴以及涌泉穴均為治療失眠的常用穴，內(nèi)關穴是手厥陰心包經(jīng)的絡穴，絡于手少陽三焦經(jīng)，八脈交會穴之一，通于陰維脈?！鹅`樞·邪客》曰：“心者，五臟六腑之大主也……故諸邪之在于心者，皆在于心之包絡”。即心包有“代心受邪”的作用，根據(jù)“實則瀉其子”的原則，通過撳針內(nèi)關穴，可寧心安神;涌泉穴是足少陰腎經(jīng)的井穴，是腎經(jīng)經(jīng)氣所出的部位，具有鎮(zhèn)靜安神、滋陰潛陽降火作用，合用二穴可起到瀉心火，滋腎水的作用，使得心腎同調(diào)，升降有度，以助陰陽相交，心安神寧?，F(xiàn)代實踐表明撳針通過持久的刺激神經(jīng)末梢感受器，調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)，可抑制異常的功能亢進[13]，可改善睡眠質(zhì)量。研究表明根據(jù)淺筋膜理論，撳針微弱而持久的刺激可以放松局部筋膜，通過筋膜網(wǎng)調(diào)整全身淺筋膜的張力，起到舒緩的作用[14]。磁療貼外用可以鎮(zhèn)靜安神，磁場影響人體的電流大小和方向，使人體產(chǎn)生微弱的渦電流，能提高穴位部位的神經(jīng)興奮性[15]，增強經(jīng)絡傳導，以達到刺激穴位調(diào)節(jié)全身的作用。兩者結(jié)合治療心腎不交型失眠，既可以加強穴位的作用，又可以通過各自的特點作用于全身，從而進一步調(diào)節(jié)睡眠質(zhì)量。

通過本研究得出，撳針內(nèi)關穴結(jié)合磁療涌泉穴治療心腎不交型失眠癥與服用佐匹克隆片均有治療效果，均能在不影響睡眠結(jié)構(gòu)情況下改善睡眠質(zhì)量，降低PSQI的各項成分計分，但撳針結(jié)合磁療的作用更顯著，效果更持久，安全易操作，無明顯不良反應，改善患者睡眠障礙，提高患者的生命質(zhì)量，值得臨床推廣應用。但仍需改進的地方很多，如：1）失眠的療效觀察應關注遠期療效，臨床觀察時間太短，且樣本量小，缺乏循證醫(yī)學倡導的采用多中心、大樣本、隨訪的臨床研究方法;2）目前撳針配合磁療治療失眠的臨床療效觀察試驗較多，但仍缺乏深層次的機制探索;3）臨床應用中，同樣的治法可有多種選穴方案，互相無可比性。故為了更科學地論證撳針聯(lián)合磁療治療失眠的療效還需進一步的探索。

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（2019-04-10收稿 責任編輯：王明）