徐江月

（吉林省蛟河市人民醫(yī)院檢驗科，吉林 蛟河 132500）

0 引言

血細(xì)胞分析儀在臨床中的應(yīng)用范圍較為廣泛，是醫(yī)院檢驗科常用的儀器。檢驗儀器的精準(zhǔn)性直接影響到科室內(nèi)的檢驗結(jié)果，對患者的病情評估、治療效果及預(yù)后產(chǎn)生積極的意義[1]。而對不同型號的分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)與比對能夠及時避免誤差的發(fā)生，提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。本研究對兩臺不同型號的血細(xì)胞分析儀進(jìn)行了比對試驗分析。

1 方法

1.1 儀器

日本Sysmex 公司生產(chǎn)的XT-1800i 和邁瑞B(yǎng)C-5390 各一臺。希森美康血細(xì)胞分析儀使用試劑為國產(chǎn)試劑，邁瑞血細(xì)胞分析儀使用試劑為原機(jī)配套試劑。

1.2 材料

患者EDTA-K2 抗凝新鮮全血。

1.3 評價項目

白細(xì)胞(WBC)、紅細(xì)胞(RBC)、紅細(xì)胞壓積(HCT)、血紅蛋白(HGB)、血小板計數(shù)(PLT)。

1.4 儀器檢查

1.4.1 儀器空白檢查

兩臺儀器本底空白測試通過。

1.4.2 儀器精密度檢測

每天選取8 例新鮮全血標(biāo)本，共測定5d，計算均值、SD 和CV%。

1.5 比對儀器的選定

本科室希森美康XT-1800i 血細(xì)胞分析儀一直定期參加吉林省臨床檢驗中心的室間質(zhì)評活動,成績優(yōu)秀、性能穩(wěn)定,所以使用該儀器作為基準(zhǔn)(參比)儀器。邁瑞B(yǎng)C-5390 血細(xì)胞分析儀作為比對儀器。

1.6 儀器質(zhì)量控制

兩臺儀器各自使用四川邁克高中低值全血質(zhì)控物,每日對儀器進(jìn)行質(zhì)控,保證室內(nèi)質(zhì)控在控。

1.7 比對試驗

取10 份臨床全血標(biāo)本,檢驗結(jié)果盡量涵蓋高、中、低。按照儀器操作規(guī)程分別在參對儀器(希森美康XT-1800i)和比對儀器(邁瑞B(yǎng)C-5390)上分別檢測,共測定10 份標(biāo)本。

1.8 判斷標(biāo)準(zhǔn)

比對的偏差范圍在（1/2CLIA′ 88）的范圍內(nèi)為滿足要求，10 份標(biāo)本中8 份滿足要求為比對合格。相對偏差（SE %）以小于美國臨床實驗室修正法案（CLA8）規(guī)定相對偏差（SE %）的1/2作為臨床可接受標(biāo)準(zhǔn)，判斷標(biāo)準(zhǔn)為WBC ≤7.5 %；RBC ≤3.0%，HGB ≤3.5 %；HCT ≤3.0 %，PLT ≤12.5 %。

2 結(jié)果

通過計算，相對偏差=（測定值-靶值）/靶值×100 %，本室兩臺對比儀器希森美康XT-1800i血細(xì)胞分析儀和邁瑞B(yǎng)C-5390 血細(xì)胞分析儀自動進(jìn)樣測得白細(xì)胞、紅細(xì)胞、紅細(xì)胞壓積、血小板、血紅蛋白5 個項目的相對偏差均在此范圍內(nèi),見表1。

表1 各項目的偏差情況

3 討論

臨床醫(yī)學(xué)檢驗工作在醫(yī)療工作中占有至關(guān)重要的地位。如果能夠保證臨床醫(yī)學(xué)檢驗具有高質(zhì)量，且得到的檢驗結(jié)果更加精準(zhǔn)，則不管是對于患者疾病的診斷、治療，還是對患者病情的評估、治療效果以及預(yù)后的評價等都具有重大意義[2-5]。雖然醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)水平不斷提高，但是這不能確保臨床醫(yī)學(xué)檢驗工作具有高質(zhì)量，不能確保得到的檢驗結(jié)果就一定準(zhǔn)確。隨著醫(yī)療技術(shù)和水平的發(fā)展，為滿足臨床診斷和治療，各種醫(yī)療檢測儀器也在不斷更新。其中血細(xì)胞分析儀從半自動變?yōu)槿詣?，從三分類升級為五分類，很多儀器增加網(wǎng)織紅細(xì)胞計數(shù)，超敏C 反應(yīng)蛋白等功能。不管技術(shù)如何進(jìn)步，儀器功能如何升級，血細(xì)胞分析儀是否能為臨床提供準(zhǔn)確可靠的檢測結(jié)果，關(guān)鍵還是在于儀器的校準(zhǔn)[6-8]。以全血對血細(xì)胞分析儀進(jìn)行質(zhì)量控制，每天做好室內(nèi)質(zhì)控，定期進(jìn)行不同型號儀器的比對試驗，是了解各儀器測定結(jié)果間精密度的有效措施，及時避免系統(tǒng)誤差的發(fā)生，確保科內(nèi)兩臺血細(xì)胞分析儀測定結(jié)果的可比性和準(zhǔn)確性。檢驗質(zhì)量的高低會對臨床工作造成直接的影響。在醫(yī)療過程中臨床醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)發(fā)揮的作用是十分巨大的，臨床醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)的發(fā)展離不開科學(xué)有效的管理[9,10]。