[摘要]? 近10年間，我國(guó)年醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療人次和體檢人次不斷增加，極大推動(dòng)了真空采血管的需求。在政策支持和醫(yī)保覆蓋率不斷上升的背景下，我國(guó)真空采血管市場(chǎng)將保持持續(xù)增長(zhǎng)。真空采血管作為臨床診斷的重要保障，其發(fā)展對(duì)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生水平有重要影響。診療服務(wù)需求的增加為我國(guó)真空采血管企業(yè)提供了良好的發(fā)展機(jī)遇，目前中國(guó)真空采血管市場(chǎng)存在超百家中外企業(yè)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不斷激化，未來市場(chǎng)將向強(qiáng)者恒強(qiáng)的方向發(fā)展，逐漸淘汰行業(yè)中的小微企業(yè)。本文通過研究我國(guó)真空采血管市場(chǎng)的下游需求趨勢(shì)，以及行業(yè)參與者情況， 對(duì)未來我國(guó)真空采血管的市場(chǎng)規(guī)模和競(jìng)爭(zhēng)格局進(jìn)行預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì)到 2023 年底，我國(guó)真空采血管的市場(chǎng)規(guī)模將超 20 億元。

[關(guān)鍵詞]真空采血管;醫(yī)療衛(wèi)生;競(jìng)爭(zhēng)格局;市場(chǎng)規(guī)模

[中圖分類號(hào)] R446.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2019）06（a）-0121-04

[Abstract] In the recent decade， the needs for SST Tubes grew fast because of the increase in the number of Chinese people who received medical treatment and physical test. The market will keep growing under the support of Chinese policies and the increasing coverage of medical insurance. SST tube guarantees precision of clinical diagnosis which has an important impact on the development of medical level of China. SST tube manufacturers will have access to better developments due to the increase of the needs for medical treatment， thus leading to fierce competition. At present， there are more than 100 Chinese and foreign enterprises in SST tube market in China. In the future， powerful companies will survive during the process and weaker ones will be eliminated. By studying the downstream demand trend of the SST tube market in China and the situation of industry participants， this paper predicts the market scale and competition pattern of the SST tube Market in China. It is estimated that by the end of 2023， the scale of SST tubes in China will exceed 2 billion yuan.

[Key words] SST tubes; Medical and health work; Competition pattern; Market size

靜脈采血始于 18 世紀(jì)的美國(guó)，醫(yī)學(xué)科學(xué)的不斷發(fā)展進(jìn)步促使靜脈采血的工具不斷改進(jìn)，以往的玻璃注射器被一次性塑料注射器替代，大大減少了交叉感染的情況[1]。1943 年一次性真空采血系統(tǒng)開始應(yīng)用于臨床，至 20 世紀(jì) 70 年代，被美國(guó)、西歐及日本為代表的發(fā)達(dá)國(guó)家廣泛推廣應(yīng)用，20 世紀(jì) 90 年代開始傳入發(fā)展中國(guó)家，并在以中國(guó)和印度為代表的新興經(jīng)濟(jì)體飛速發(fā)展。

隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展、國(guó)家政策的推動(dòng)、人民生活水平的提高以及健康意識(shí)的加強(qiáng)，真空采血系統(tǒng)的使用量顯著增加。此外，由于禽流感等禽畜類傳染疾病呈現(xiàn)向人類傳染蔓延的趨勢(shì)，世界衛(wèi)生組織和大多數(shù)國(guó)家的動(dòng)物檢驗(yàn)檢疫部門加強(qiáng)了對(duì)動(dòng)物的疾病預(yù)防和監(jiān)控，進(jìn)一步增加了對(duì)真空采血管的訴求。2017 年全球真空采血管市場(chǎng)規(guī)模為 33.31 億美元，預(yù)計(jì) 2023 年可達(dá)到 50.02 億美元（圖 1）。在如此龐大的基數(shù)下，我國(guó)的真空采血市場(chǎng)又將呈現(xiàn)怎樣的一種狀態(tài)？

1? 我國(guó)真空采血系統(tǒng)發(fā)展歷程

隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步和我國(guó)醫(yī)療體制的改革，提高醫(yī)療質(zhì)量成為醫(yī)療衛(wèi)生的重點(diǎn) 工作。實(shí)驗(yàn)科學(xué)的發(fā)展提高了臨床對(duì)疾病的診斷準(zhǔn)確性，診斷過程中 80%以上標(biāo)本來自于血液，血樣的采集與前期處理直接影響檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性。真空采血技術(shù)是目前最先進(jìn)的采血技術(shù)，操作簡(jiǎn)便，樣本質(zhì)量高，可避免采集的血液標(biāo)本被污染[2]，既有利于病人又有利于檢驗(yàn)科提高檢驗(yàn)質(zhì)量，備受檢驗(yàn)界人士的歡迎[3]。因此，醫(yī)療衛(wèi)生單位中推廣應(yīng)用真空采血技術(shù)勢(shì)在必行[4]。

我國(guó)于 20 世紀(jì) 90 年代開始引進(jìn)該項(xiàng)技術(shù)，并在醫(yī)療單位中逐步進(jìn)行使用[5]。1991 年湖南瀏陽醫(yī)用儀具廠研發(fā)生產(chǎn)第一支真空采血管，標(biāo)志著我國(guó)真空采血行業(yè)進(jìn)入初創(chuàng)期，隨后更多企業(yè)開始投身真空采血行業(yè);1999 年我國(guó)相繼發(fā)布《YY0314-1999 一次性使用人體靜脈血樣采集容器》、《WS/T 225 臨床化學(xué)檢驗(yàn)血液標(biāo)本的收集與處理》等多個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)志著我國(guó)真空采血行業(yè)進(jìn)入成長(zhǎng)期，至 2007 年行業(yè)內(nèi)企業(yè)已達(dá)到 30 余家;至今，隨著經(jīng)濟(jì)的快速增長(zhǎng)，我國(guó)真空采血管投資規(guī)模不斷擴(kuò)大，企業(yè)數(shù)量快速攀升，有關(guān)于真空采血管以及其周邊產(chǎn)品開始搶占國(guó)際市場(chǎng)，行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展期。

2? 醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展繼續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)，真空采血市場(chǎng)容量增加

真空采血系統(tǒng)屬于基礎(chǔ)性的醫(yī)療器械，其市場(chǎng)需求量與國(guó)家的整體經(jīng)濟(jì)水平、人口數(shù)量、衛(wèi)生費(fèi)用以及居民的醫(yī)療需求等有密切的聯(lián)系。在經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的今 天，老齡化的愈發(fā)嚴(yán)重以及人民生活水平的提高使健康問題越發(fā)受到重視。自2009 年 4 月份啟動(dòng)新醫(yī)改方案以來，我國(guó)加速完善醫(yī)保制度，“全民醫(yī)保”基本實(shí)現(xiàn)，藥品定價(jià)行政管制的取消、衛(wèi)生投入的急劇增加等，極大改善了基本醫(yī)療服務(wù)的可及性[6]。國(guó)務(wù)院在 2017 年 1 月印發(fā)的《“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃》中 指出，計(jì)劃全面落實(shí)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，目標(biāo)為 2020 年實(shí)現(xiàn)全民享有基本醫(yī)療保障[7]。

目前，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診以及體檢人數(shù)持續(xù)增長(zhǎng)，真空采血管具有較大發(fā)展空間。一方面，根據(jù)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)，十年間我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療人次從 2008 年的 35.32 億[8]增加為 2017 年的 81.8 億[9]，年平均增長(zhǎng)率為 9.78%。

另一方面，從醫(yī)院、體檢中心和第三方檢驗(yàn)的角度看，美年大健康 2017 年全年體檢人次超過 2，160 萬，預(yù)計(jì) 2021 年將服務(wù)超過 1 億人次[10];一些大型醫(yī)院的采血管用量隨著其門診量的增加不斷增長(zhǎng)，且年度真空采血管使用量超過 300 萬支的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方實(shí)驗(yàn)室也在不斷增多。由此可見，真空采血管總體市場(chǎng)需求正在不斷增加。

3? 國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)集中度增強(qiáng)，市占率提高

從 1991 年湖南瀏陽醫(yī)用儀具廠生產(chǎn)中國(guó)第一支真空采血管開始，真空采血管經(jīng)歷技術(shù)的升級(jí)改進(jìn)，自動(dòng)化的引入，從近10年開始步入快速發(fā)展階段，企業(yè)數(shù)量迅速增加，投資規(guī)模不斷增大，并在 2016 年就已經(jīng)超百家企業(yè)。在國(guó)內(nèi)對(duì)于真空采血管的需求逐步增加的同時(shí)，外資相繼進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，日本積水、泰爾茂、尼普洛、美國(guó) BD 等先后在中國(guó)投資建廠，分別在北京、杭州、上海、蘇州建立生產(chǎn)基地。

從近3年真空采血管市場(chǎng)容量增加來看，仍然有新企業(yè)進(jìn)入本行業(yè)，屆時(shí)隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，國(guó)內(nèi)真空采血管企業(yè)的數(shù)量將大幅下降，有實(shí)力的企業(yè)將做大做強(qiáng)，市場(chǎng)集中度將進(jìn)一步提升。圖2體現(xiàn)了當(dāng)前我國(guó)主要真空采血管廠商的市場(chǎng)占有率。國(guó)內(nèi)企業(yè)中，陽普醫(yī)療由于發(fā)展較早，搶占較多市場(chǎng)份額，在全國(guó)占據(jù) 15%的比例，穩(wěn)居第一。湖南三力、浙江拱東緊隨其后，以 10%和 8%的比例分列第二、第三名[11]。此外，圖2中可以清晰的看到，大部分企業(yè)的市占率較低，整個(gè)真空采血管市場(chǎng)的集中度不高，競(jìng)爭(zhēng)激烈。隨著有實(shí)力的企業(yè)將更多的資金、人力投入到產(chǎn)品的技術(shù)升級(jí)和品質(zhì)提高上，良好的產(chǎn)品品質(zhì)將進(jìn)一步加強(qiáng)大型企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，導(dǎo)致市場(chǎng)集中度的逐步提升，小型企業(yè)將被淘汰。此外，隨著我國(guó)真空采血管技術(shù)和品質(zhì)逐步提升，將逐漸縮小與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的差距，未來這些有實(shí)力的企業(yè)不僅會(huì)在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)占有率提高，還可以將產(chǎn)品的出口擴(kuò)大至更多的國(guó)家，提高全球市場(chǎng)的占有率。

4? 真空采血市場(chǎng)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存

隨著國(guó)家政策的鼓勵(lì)與支持，我國(guó)醫(yī)保覆蓋率逐年上升。根據(jù)《2017 年度人力資源和社會(huì)保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》[12]，2017 年末全國(guó)參加基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù) 117，681 萬人，比上年末增加 43，290 萬人，其中，參加職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)30，323 萬人，比上年末增加 791 萬人;參加城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)為 87，539萬人，比上年末增加 42，499 萬人。而隨著基礎(chǔ)科學(xué)及制造技術(shù)的進(jìn)步，我國(guó)真空采血管制造技術(shù)，醫(yī)療診斷技術(shù)得到高速發(fā)展，越來越多的患者通過先期血液標(biāo)本檢測(cè)進(jìn)行疾病篩查，進(jìn)一步擴(kuò)大真空采血管的需求。

然而，盡管我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管體系日漸完善，但是相比發(fā)達(dá)國(guó)家，在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量監(jiān)督管理方面仍有較大差距，如美國(guó)的 FDA 注冊(cè)、歐盟的 CE 產(chǎn)品認(rèn)證等，對(duì)我國(guó)的真空采血管的外銷造成一定的困擾。且國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)中印度、巴西等新興國(guó)家生產(chǎn)企業(yè)由于人力成本低廉，真空采血管類低值醫(yī)用耗材具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)。綜上，我國(guó)的真空采血系統(tǒng)既迎接著由技術(shù)進(jìn)步， 醫(yī)保普及等所帶來的機(jī)遇，又面臨著來自于國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)壓力。

5? 預(yù)計(jì)未來真空采血市場(chǎng)仍具較大發(fā)展空間

引言中已經(jīng)提到，未來10年全球真空采血系統(tǒng)的市場(chǎng)規(guī)模將逐步擴(kuò)大， 中國(guó)市場(chǎng)也不例外。隨著人均 GDP 的增長(zhǎng)，人民對(duì)健康越來越重視，診療服務(wù)的需求也隨之增加。近些年我國(guó)的衛(wèi)生費(fèi)用支出增長(zhǎng)速度一直高于 GDP 增長(zhǎng)速度，所以經(jīng)濟(jì)的發(fā)展給真空采血系統(tǒng)帶來持續(xù)的發(fā)展空間。2017 年我國(guó)真空采血管市場(chǎng)規(guī)模為 13.39 億元，預(yù)計(jì)到 2023 年底，我國(guó)真空采血管市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 22.12 億元，在政策利好、全民的健康意識(shí)不斷增強(qiáng)的前提下，醫(yī)療、體檢用真空采血管的需求將不斷增加，我國(guó)真空采血管市場(chǎng)將保持持續(xù)增長(zhǎng)（圖3）。

6? 結(jié)語

醫(yī)療產(chǎn)業(yè)作為我國(guó)一項(xiàng)重要的民生事業(yè)，得到國(guó)家多項(xiàng)政策支持，醫(yī)改取得重大成效，公共衛(wèi)生、疾控等能力不斷提升，均使我國(guó)醫(yī)療發(fā)展有了進(jìn)一步的增長(zhǎng)空間。隨著我國(guó)綜合實(shí)力的增強(qiáng)，科學(xué)的進(jìn)步使我國(guó)臨床診斷技術(shù)愈發(fā)成熟， 真空采血管作為臨床診斷的重要保障，其技術(shù)水平得到長(zhǎng)足發(fā)展。同時(shí)，醫(yī)保、體檢的城鄉(xiāng)覆蓋使真空采血管的需求量不斷擴(kuò)大，吸引越來越多的企業(yè)投身于我國(guó)醫(yī)療器械事業(yè)中來，未來 5～10 年，真空采血管的市場(chǎng)規(guī)模依舊會(huì)保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。與此同時(shí)，我們還應(yīng)當(dāng)注意到，在發(fā)達(dá)國(guó)家嚴(yán)格的注冊(cè)認(rèn)證條件以及新興經(jīng)濟(jì)體的成本優(yōu)勢(shì)下，如何使我國(guó)的真空采血管更進(jìn)一步的打開海外市場(chǎng)，是當(dāng)前我們需要面臨的挑戰(zhàn)。

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（收稿日期：2019-03-08）