翁怡毅 嚴(yán)彩霞 龔曉

[摘要] 為進一步加強醫(yī)用耗材的管理，對醫(yī)用耗材的采購、存儲、使用、收費和監(jiān)管等環(huán)節(jié)實行規(guī)范的全過程精細(xì)化專項管理。明確工作目標(biāo)，構(gòu)建組織架構(gòu)完成體系建設(shè)，實現(xiàn)權(quán)力分立。層層推進實施，保障工作落實，建立“1+N”耗材目錄模式，完善采購管理機制，開展醫(yī)用耗材使用監(jiān)督，加強醫(yī)用耗材信息化管理和財務(wù)管理，加強供應(yīng)商管理，建立糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)的長效機制，實現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)用耗材;高值耗材;醫(yī)院

[中圖分類號] R19 [文獻標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）06（a）-0094-02

為進一步加強醫(yī)用耗材的管理，貫徹落實國家和上海市衛(wèi)生計生委的部署要求，對醫(yī)院在醫(yī)用耗材的采購、存儲、使用、收費和監(jiān)管等環(huán)節(jié)實行規(guī)范的全過程精細(xì)化專項管理，建立糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)的長效機制，推動醫(yī)院健康發(fā)展[1]。

醫(yī)用耗材是指醫(yī)院在開展醫(yī)療服務(wù)過程中使用的一次性衛(wèi)生材料、人體植入物和消毒后可反復(fù)使用的醫(yī)療器械。根據(jù)醫(yī)院實際使用情況，分為收費和不收費耗材兩類。收費耗材根據(jù)價值高低分為：高值耗材和低值耗材。高值耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價值相對較高、社會反映強烈的消耗性醫(yī)療器械[2]。結(jié)合該院實際情況，該院將耗材分為：低值耗材（單價<1 000元）;高值耗材（單價≥1 000元）。

1? 醫(yī)用耗材管理的頂層謀劃

隨著醫(yī)學(xué)診斷與治療技術(shù)不斷發(fā)展，醫(yī)用耗材使用量逐步增加，成為醫(yī)院成本開支僅次于藥品的主要項目。如何加強三甲綜合性醫(yī)院醫(yī)用耗材管理、建立長效管理機制已成為綜合性醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理和經(jīng)濟管理的核心問題[3]。加強完善落實管理制度，完善對醫(yī)用耗材采購、存儲、使用和監(jiān)管的全過程管理機制，建立既符合進一步加強行風(fēng)建設(shè)工作要求，又適應(yīng)臨床工作環(huán)境，規(guī)范的質(zhì)量管理體系和精細(xì)化管理模式。

醫(yī)院建立工作小組，制定醫(yī)院工作整體方案，從醫(yī)院層面構(gòu)建醫(yī)用耗材日常管理組織體系架構(gòu)，完善醫(yī)院制度，推進專項整治工作具體任務(wù)，保障日常管理體系建設(shè)，全面部署醫(yī)用耗材工作。

完善院科兩級管理體系，在科室層面成立以科主任牽頭、副主任醫(yī)療組長護士長和支部書記參與的工作小組，建立完善科室醫(yī)用耗材管理制度，嚴(yán)格落實管理規(guī)程。

2? 醫(yī)用耗材管理的規(guī)范建設(shè)

完成體系建設(shè)，實現(xiàn)權(quán)力分立。明確醫(yī)院耗材管理委員會人員結(jié)構(gòu)及職責(zé)。醫(yī)院耗材管理委員會全權(quán)管理醫(yī)院醫(yī)用耗材事務(wù)，并向醫(yī)院兩委班子負(fù)責(zé)。醫(yī)院耗材管理委員會負(fù)責(zé)制定醫(yī)院醫(yī)用耗材管理流程并報醫(yī)院黨政聯(lián)席會議審議，勘定醫(yī)院醫(yī)用耗材目錄，審議醫(yī)院醫(yī)用耗材點評相關(guān)工作制度，審查醫(yī)院年度醫(yī)用耗材招標(biāo)采購計劃，審定醫(yī)院上一年度醫(yī)用耗材招標(biāo)采購計劃執(zhí)行情況，討論并決定耗材招標(biāo)采購中需要解決的重大問題，受理耗材申購及招投標(biāo)工作的投訴。重大事宜報醫(yī)院黨政聯(lián)席會議審議。醫(yī)院醫(yī)用耗材管理委員會秘書處設(shè)置在醫(yī)務(wù)處，醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)委員會的日常管理工作。

構(gòu)建醫(yī)院醫(yī)用耗材“申請-審批-采購-使用-監(jiān)督”全過程權(quán)力分立的管理框架。建立形成使用申請、審批和目錄確定及使用管理、招標(biāo)采購、臨床使用和監(jiān)督管理的醫(yī)用耗材管理架構(gòu)。即臨床醫(yī)技科室提出醫(yī)用耗材采購申請，醫(yī)務(wù)處預(yù)審、報醫(yī)院醫(yī)用耗材管理委員會審批確定目錄，設(shè)備及物資采購處按照委員會確定的目錄進行招標(biāo)采購，臨床科室對醫(yī)用耗材進行合理使用，醫(yī)務(wù)處開展日常使用監(jiān)督管理。

建立價格與行風(fēng)監(jiān)督體系。財務(wù)處、醫(yī)保辦負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的價格與收費管理，開展基于醫(yī)療服務(wù)項目和病種的不收費醫(yī)用耗材成本核算管理。審計部門負(fù)責(zé)完善耗材采購的審計工作。行風(fēng)辦開展醫(yī)用耗材的行風(fēng)監(jiān)督工作，各科室部門履行行風(fēng)“一崗雙責(zé)”的職責(zé)。

3? 醫(yī)用耗材管理的制度化

3.1? 完善采購管理機制

更新、完善對醫(yī)用耗材的準(zhǔn)入流程、采購方式、新引進醫(yī)用耗材的審批規(guī)定及程序、常規(guī)采購管理、臨時及零星緊急采購規(guī)定、醫(yī)用耗材采購公示、醫(yī)用耗材日常申領(lǐng)管理等規(guī)定。規(guī)范耗材與該耗材配套使用設(shè)備的采購行為。杜絕假借租賃、捐贈設(shè)備等形式，捆綁耗材和配套設(shè)備銷售等涉嫌商業(yè)賄賂不正當(dāng)競爭行為。

3.2? 加強耗材財務(wù)管理

完善醫(yī)用耗材出入賬及收費制度。由設(shè)備及物資采購處提交耗材進價，財務(wù)處嚴(yán)格按照定價要求進行價格維護，根據(jù)財政、醫(yī)保規(guī)定收費，強化對高值醫(yī)用耗材特別是植入類醫(yī)用耗材的價格管理。加強多途徑價格監(jiān)管，杜絕多收費、多計或變相多計、違反自愿原則強制或變相強制患者使用醫(yī)用耗材、超過規(guī)定加價率提高醫(yī)用耗材價格等違法行為。

3.3? 完善出入庫存儲管理

進一步細(xì)化醫(yī)用耗材出入庫、存儲、發(fā)放的流程和人員職責(zé)。對醫(yī)用耗材出入庫實行總量控制、按需領(lǐng)用。入庫要求保管員按照采購計劃入庫，認(rèn)真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等。耗材存儲實行分類管理，嚴(yán)格按照規(guī)定進行保管環(huán)境管理。按照科室需求計劃進行發(fā)放，并實施周期發(fā)放量的動態(tài)調(diào)整。

4? 醫(yī)用耗材管理的監(jiān)督機制

4.1? 建立醫(yī)用耗材日常使用規(guī)范，加強基于醫(yī)療質(zhì)量安全的臨床合理使用

對一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管（包）、血管/非血管介入類、起搏器類、骨科植入類、口腔科材料、吻合器等產(chǎn)品進行嚴(yán)格管理，明確各類耗材使用的適應(yīng)癥。嚴(yán)格落實醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全核心制度，加強醫(yī)療技術(shù)尤其是使用醫(yī)用耗材的新技術(shù)的準(zhǔn)入和監(jiān)管，保證醫(yī)療質(zhì)量安全。

4.2? 建立耗材點評機制

建立醫(yī)用耗材點評制度，設(shè)立耗材可量化的點評指標(biāo)和點評方案，對耗材的使用品種、使用量、費用、耗材占比等指標(biāo)進行監(jiān)控，開展環(huán)比和同比的比較。選取關(guān)鍵病種和重點病種，開展醫(yī)用耗材使用情況與同級同類醫(yī)院的比較工作，實施監(jiān)控、評價、整改閉環(huán)管理。對違反醫(yī)療常規(guī)的醫(yī)用耗材使用進行點評公示，根據(jù)問題嚴(yán)重程度予以不同處理。

4.3? 開展醫(yī)用耗材使用監(jiān)督

建立醫(yī)用耗材日常監(jiān)督制度，動態(tài)監(jiān)測醫(yī)用耗材使用量，開展醫(yī)用耗材質(zhì)量評價，將醫(yī)用耗材使用情況納入醫(yī)院管理評價體系，促進耗材合理使用。按照上級主管部門要求，建立醫(yī)用耗材使用情況的數(shù)據(jù)收集、分析、評估、上報機制，并將有關(guān)結(jié)果運用于醫(yī)用耗材管理。

4.4? 加強醫(yī)用耗材信息化管理

通過信息化手段，對所有醫(yī)用耗材（尤其是植入性醫(yī)療器械）均可溯源，建立可通過序列號和批號相結(jié)合的方式追溯器械原料及部件來源、產(chǎn)品加工情況的制度和機制保障。推進醫(yī)用耗材全過程管理信息化，對高值耗材實行“一物一碼一掃描”管理，全程追蹤物流信息。不收費耗材采用耗材定數(shù)包的形式信息化，以促進臨床科室定數(shù)包庫存上下限合理及補貨及時。建立醫(yī)用耗材使用動態(tài)數(shù)據(jù)庫，耗材使用數(shù)據(jù)細(xì)化到考核對象，包括科室、醫(yī)療組、醫(yī)生、護理單元等，設(shè)置維護耗材BI系統(tǒng)的權(quán)限及耗材的使用預(yù)警，以推進醫(yī)用耗材的精準(zhǔn)管理。在醫(yī)用高值耗材的管理過程中應(yīng)用信息化系統(tǒng)能夠在提高管理水平的同時，加強對業(yè)務(wù)的監(jiān)控，使醫(yī)用高值耗材的管理流程更規(guī)范、科學(xué)、完善[4]。

4.5? 加強供應(yīng)商管理，推進行風(fēng)建設(shè)

加強供應(yīng)商管理，推進行風(fēng)建設(shè)。醫(yī)院制訂了《醫(yī)院接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)管理規(guī)定》，對廠家及代理人實施身份識別和檔案管理，嚴(yán)格執(zhí)行預(yù)約下的以三定（定時間、定地點、定人員）為原則的接待制度。加強醫(yī)院內(nèi)部場所管理，以物理隔斷和人防、技防措施相結(jié)合，規(guī)范接待管理。

加大對醫(yī)務(wù)人員違規(guī)行為的查處力度，對存在問題的科室、部門追究科室、部門負(fù)責(zé)人以及個人的責(zé)任。加強統(tǒng)方管理，嚴(yán)禁利用任何途徑和方式為商業(yè)目的統(tǒng)計醫(yī)師個人及臨床科室有關(guān)醫(yī)用耗材的用量信息。

醫(yī)用耗材管理工作中難點、矛盾點也頗多，這需要管理人員要善于發(fā)現(xiàn)問題、分析問題，并提出解決方案，這才能使醫(yī)用耗材管理工作持續(xù)改進、更加完善[5]。醫(yī)院將進一步總結(jié)醫(yī)用耗材管理的實踐經(jīng)驗，完善在醫(yī)用耗材的制度、體系和人員建設(shè)，落實工作機制，持續(xù)加強制度建設(shè)和流程優(yōu)化，常抓不懈，形成有力有效的糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)的長效機制，實現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

[參考文獻]

[1]? 《關(guān)于印發(fā)醫(yī)用耗材專項整治活動方案的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2017〕698號）[R].2017.

[2]? 《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2012〕86號[R].2012.

[3]? 季志寅.公立醫(yī)院耗材管理存在的問題與對策[J].醫(yī)療裝備，2018，31（14）：61-62.

[4]? 盧華，陳偉，祁暉.醫(yī)用高值耗材的管理[J].醫(yī)療裝備，2018， 31（19）：92-93.

[5]? 王博.高值醫(yī)用耗材管理的問題和思考[J].中國醫(yī)療器械信息，2018（17）：149-150.

（收稿日期：2019-03-02）