翁怡毅 嚴(yán)彩霞 龔曉

[摘要] 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)用耗材的管理，對(duì)醫(yī)用耗材的采購、存儲(chǔ)、使用、收費(fèi)和監(jiān)管等環(huán)節(jié)實(shí)行規(guī)范的全過程精細(xì)化專項(xiàng)管理。明確工作目標(biāo)，構(gòu)建組織架構(gòu)完成體系建設(shè)，實(shí)現(xiàn)權(quán)力分立。層層推進(jìn)實(shí)施，保障工作落實(shí)，建立“1+N”耗材目錄模式，完善采購管理機(jī)制，開展醫(yī)用耗材使用監(jiān)督，加強(qiáng)醫(yī)用耗材信息化管理和財(cái)務(wù)管理，加強(qiáng)供應(yīng)商管理，建立糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)的長效機(jī)制，實(shí)現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)用耗材;高值耗材;醫(yī)院

[中圖分類號(hào)] R19 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2019）06（a）-0094-02

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)用耗材的管理，貫徹落實(shí)國家和上海市衛(wèi)生計(jì)生委的部署要求，對(duì)醫(yī)院在醫(yī)用耗材的采購、存儲(chǔ)、使用、收費(fèi)和監(jiān)管等環(huán)節(jié)實(shí)行規(guī)范的全過程精細(xì)化專項(xiàng)管理，建立糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)的長效機(jī)制，推動(dòng)醫(yī)院健康發(fā)展[1]。

醫(yī)用耗材是指醫(yī)院在開展醫(yī)療服務(wù)過程中使用的一次性衛(wèi)生材料、人體植入物和消毒后可反復(fù)使用的醫(yī)療器械。根據(jù)醫(yī)院實(shí)際使用情況，分為收費(fèi)和不收費(fèi)耗材兩類。收費(fèi)耗材根據(jù)價(jià)值高低分為：高值耗材和低值耗材。高值耗材是指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價(jià)值相對(duì)較高、社會(huì)反映強(qiáng)烈的消耗性醫(yī)療器械[2]。結(jié)合該院實(shí)際情況，該院將耗材分為：低值耗材（單價(jià)<1 000元）;高值耗材（單價(jià)≥1 000元）。

1? 醫(yī)用耗材管理的頂層謀劃

隨著醫(yī)學(xué)診斷與治療技術(shù)不斷發(fā)展，醫(yī)用耗材使用量逐步增加，成為醫(yī)院成本開支僅次于藥品的主要項(xiàng)目。如何加強(qiáng)三甲綜合性醫(yī)院醫(yī)用耗材管理、建立長效管理機(jī)制已成為綜合性醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理和經(jīng)濟(jì)管理的核心問題[3]。加強(qiáng)完善落實(shí)管理制度，完善對(duì)醫(yī)用耗材采購、存儲(chǔ)、使用和監(jiān)管的全過程管理機(jī)制，建立既符合進(jìn)一步加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè)工作要求，又適應(yīng)臨床工作環(huán)境，規(guī)范的質(zhì)量管理體系和精細(xì)化管理模式。

醫(yī)院建立工作小組，制定醫(yī)院工作整體方案，從醫(yī)院層面構(gòu)建醫(yī)用耗材日常管理組織體系架構(gòu)，完善醫(yī)院制度，推進(jìn)專項(xiàng)整治工作具體任務(wù)，保障日常管理體系建設(shè)，全面部署醫(yī)用耗材工作。

完善院科兩級(jí)管理體系，在科室層面成立以科主任牽頭、副主任醫(yī)療組長護(hù)士長和支部書記參與的工作小組，建立完善科室醫(yī)用耗材管理制度，嚴(yán)格落實(shí)管理規(guī)程。

2? 醫(yī)用耗材管理的規(guī)范建設(shè)

完成體系建設(shè)，實(shí)現(xiàn)權(quán)力分立。明確醫(yī)院耗材管理委員會(huì)人員結(jié)構(gòu)及職責(zé)。醫(yī)院耗材管理委員會(huì)全權(quán)管理醫(yī)院醫(yī)用耗材事務(wù)，并向醫(yī)院兩委班子負(fù)責(zé)。醫(yī)院耗材管理委員會(huì)負(fù)責(zé)制定醫(yī)院醫(yī)用耗材管理流程并報(bào)醫(yī)院黨政聯(lián)席會(huì)議審議，勘定醫(yī)院醫(yī)用耗材目錄，審議醫(yī)院醫(yī)用耗材點(diǎn)評(píng)相關(guān)工作制度，審查醫(yī)院年度醫(yī)用耗材招標(biāo)采購計(jì)劃，審定醫(yī)院上一年度醫(yī)用耗材招標(biāo)采購計(jì)劃執(zhí)行情況，討論并決定耗材招標(biāo)采購中需要解決的重大問題，受理耗材申購及招投標(biāo)工作的投訴。重大事宜報(bào)醫(yī)院黨政聯(lián)席會(huì)議審議。醫(yī)院醫(yī)用耗材管理委員會(huì)秘書處設(shè)置在醫(yī)務(wù)處，醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)委員會(huì)的日常管理工作。

構(gòu)建醫(yī)院醫(yī)用耗材“申請(qǐng)-審批-采購-使用-監(jiān)督”全過程權(quán)力分立的管理框架。建立形成使用申請(qǐng)、審批和目錄確定及使用管理、招標(biāo)采購、臨床使用和監(jiān)督管理的醫(yī)用耗材管理架構(gòu)。即臨床醫(yī)技科室提出醫(yī)用耗材采購申請(qǐng)，醫(yī)務(wù)處預(yù)審、報(bào)醫(yī)院醫(yī)用耗材管理委員會(huì)審批確定目錄，設(shè)備及物資采購處按照委員會(huì)確定的目錄進(jìn)行招標(biāo)采購，臨床科室對(duì)醫(yī)用耗材進(jìn)行合理使用，醫(yī)務(wù)處開展日常使用監(jiān)督管理。

建立價(jià)格與行風(fēng)監(jiān)督體系。財(cái)務(wù)處、醫(yī)保辦負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的價(jià)格與收費(fèi)管理，開展基于醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和病種的不收費(fèi)醫(yī)用耗材成本核算管理。審計(jì)部門負(fù)責(zé)完善耗材采購的審計(jì)工作。行風(fēng)辦開展醫(yī)用耗材的行風(fēng)監(jiān)督工作，各科室部門履行行風(fēng)“一崗雙責(zé)”的職責(zé)。

3? 醫(yī)用耗材管理的制度化

3.1? 完善采購管理機(jī)制

更新、完善對(duì)醫(yī)用耗材的準(zhǔn)入流程、采購方式、新引進(jìn)醫(yī)用耗材的審批規(guī)定及程序、常規(guī)采購管理、臨時(shí)及零星緊急采購規(guī)定、醫(yī)用耗材采購公示、醫(yī)用耗材日常申領(lǐng)管理等規(guī)定。規(guī)范耗材與該耗材配套使用設(shè)備的采購行為。杜絕假借租賃、捐贈(zèng)設(shè)備等形式，捆綁耗材和配套設(shè)備銷售等涉嫌商業(yè)賄賂不正當(dāng)競(jìng)爭行為。

3.2? 加強(qiáng)耗材財(cái)務(wù)管理

完善醫(yī)用耗材出入賬及收費(fèi)制度。由設(shè)備及物資采購處提交耗材進(jìn)價(jià)，財(cái)務(wù)處嚴(yán)格按照定價(jià)要求進(jìn)行價(jià)格維護(hù)，根據(jù)財(cái)政、醫(yī)保規(guī)定收費(fèi)，強(qiáng)化對(duì)高值醫(yī)用耗材特別是植入類醫(yī)用耗材的價(jià)格管理。加強(qiáng)多途徑價(jià)格監(jiān)管，杜絕多收費(fèi)、多計(jì)或變相多計(jì)、違反自愿原則強(qiáng)制或變相強(qiáng)制患者使用醫(yī)用耗材、超過規(guī)定加價(jià)率提高醫(yī)用耗材價(jià)格等違法行為。

3.3? 完善出入庫存儲(chǔ)管理

進(jìn)一步細(xì)化醫(yī)用耗材出入庫、存儲(chǔ)、發(fā)放的流程和人員職責(zé)。對(duì)醫(yī)用耗材出入庫實(shí)行總量控制、按需領(lǐng)用。入庫要求保管員按照采購計(jì)劃入庫，認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等。耗材存儲(chǔ)實(shí)行分類管理，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行保管環(huán)境管理。按照科室需求計(jì)劃進(jìn)行發(fā)放，并實(shí)施周期發(fā)放量的動(dòng)態(tài)調(diào)整。

4? 醫(yī)用耗材管理的監(jiān)督機(jī)制

4.1? 建立醫(yī)用耗材日常使用規(guī)范，加強(qiáng)基于醫(yī)療質(zhì)量安全的臨床合理使用

對(duì)一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管（包）、血管/非血管介入類、起搏器類、骨科植入類、口腔科材料、吻合器等產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格管理，明確各類耗材使用的適應(yīng)癥。嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全核心制度，加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)尤其是使用醫(yī)用耗材的新技術(shù)的準(zhǔn)入和監(jiān)管，保證醫(yī)療質(zhì)量安全。

4.2? 建立耗材點(diǎn)評(píng)機(jī)制

建立醫(yī)用耗材點(diǎn)評(píng)制度，設(shè)立耗材可量化的點(diǎn)評(píng)指標(biāo)和點(diǎn)評(píng)方案，對(duì)耗材的使用品種、使用量、費(fèi)用、耗材占比等指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)控，開展環(huán)比和同比的比較。選取關(guān)鍵病種和重點(diǎn)病種，開展醫(yī)用耗材使用情況與同級(jí)同類醫(yī)院的比較工作，實(shí)施監(jiān)控、評(píng)價(jià)、整改閉環(huán)管理。對(duì)違反醫(yī)療常規(guī)的醫(yī)用耗材使用進(jìn)行點(diǎn)評(píng)公示，根據(jù)問題嚴(yán)重程度予以不同處理。

4.3? 開展醫(yī)用耗材使用監(jiān)督

建立醫(yī)用耗材日常監(jiān)督制度，動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)醫(yī)用耗材使用量，開展醫(yī)用耗材質(zhì)量評(píng)價(jià)，將醫(yī)用耗材使用情況納入醫(yī)院管理評(píng)價(jià)體系，促進(jìn)耗材合理使用。按照上級(jí)主管部門要求，建立醫(yī)用耗材使用情況的數(shù)據(jù)收集、分析、評(píng)估、上報(bào)機(jī)制，并將有關(guān)結(jié)果運(yùn)用于醫(yī)用耗材管理。

4.4? 加強(qiáng)醫(yī)用耗材信息化管理

通過信息化手段，對(duì)所有醫(yī)用耗材（尤其是植入性醫(yī)療器械）均可溯源，建立可通過序列號(hào)和批號(hào)相結(jié)合的方式追溯器械原料及部件來源、產(chǎn)品加工情況的制度和機(jī)制保障。推進(jìn)醫(yī)用耗材全過程管理信息化，對(duì)高值耗材實(shí)行“一物一碼一掃描”管理，全程追蹤物流信息。不收費(fèi)耗材采用耗材定數(shù)包的形式信息化，以促進(jìn)臨床科室定數(shù)包庫存上下限合理及補(bǔ)貨及時(shí)。建立醫(yī)用耗材使用動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)庫，耗材使用數(shù)據(jù)細(xì)化到考核對(duì)象，包括科室、醫(yī)療組、醫(yī)生、護(hù)理單元等，設(shè)置維護(hù)耗材BI系統(tǒng)的權(quán)限及耗材的使用預(yù)警，以推進(jìn)醫(yī)用耗材的精準(zhǔn)管理。在醫(yī)用高值耗材的管理過程中應(yīng)用信息化系統(tǒng)能夠在提高管理水平的同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)的監(jiān)控，使醫(yī)用高值耗材的管理流程更規(guī)范、科學(xué)、完善[4]。

4.5? 加強(qiáng)供應(yīng)商管理，推進(jìn)行風(fēng)建設(shè)

加強(qiáng)供應(yīng)商管理，推進(jìn)行風(fēng)建設(shè)。醫(yī)院制訂了《醫(yī)院接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)管理規(guī)定》，對(duì)廠家及代理人實(shí)施身份識(shí)別和檔案管理，嚴(yán)格執(zhí)行預(yù)約下的以三定（定時(shí)間、定地點(diǎn)、定人員）為原則的接待制度。加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)部場(chǎng)所管理，以物理隔斷和人防、技防措施相結(jié)合，規(guī)范接待管理。

加大對(duì)醫(yī)務(wù)人員違規(guī)行為的查處力度，對(duì)存在問題的科室、部門追究科室、部門負(fù)責(zé)人以及個(gè)人的責(zé)任。加強(qiáng)統(tǒng)方管理，嚴(yán)禁利用任何途徑和方式為商業(yè)目的統(tǒng)計(jì)醫(yī)師個(gè)人及臨床科室有關(guān)醫(yī)用耗材的用量信息。

醫(yī)用耗材管理工作中難點(diǎn)、矛盾點(diǎn)也頗多，這需要管理人員要善于發(fā)現(xiàn)問題、分析問題，并提出解決方案，這才能使醫(yī)用耗材管理工作持續(xù)改進(jìn)、更加完善[5]。醫(yī)院將進(jìn)一步總結(jié)醫(yī)用耗材管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，完善在醫(yī)用耗材的制度、體系和人員建設(shè)，落實(shí)工作機(jī)制，持續(xù)加強(qiáng)制度建設(shè)和流程優(yōu)化，常抓不懈，形成有力有效的糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)的長效機(jī)制，實(shí)現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

[參考文獻(xiàn)]

[1]? 《關(guān)于印發(fā)醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)方案的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2017〕698號(hào)）[R].2017.

[2]? 《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號(hào)[R].2012.

[3]? 季志寅.公立醫(yī)院耗材管理存在的問題與對(duì)策[J].醫(yī)療裝備，2018，31（14）：61-62.

[4]? 盧華，陳偉，祁暉.醫(yī)用高值耗材的管理[J].醫(yī)療裝備，2018， 31（19）：92-93.

[5]? 王博.高值醫(yī)用耗材管理的問題和思考[J].中國醫(yī)療器械信息，2018（17）：149-150.

（收稿日期：2019-03-02）