張曙霞

近日，財(cái)政部發(fā)布通知，聯(lián)合國(guó)家醫(yī)保局于6～7月對(duì)77家醫(yī)藥企業(yè)展開(kāi)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查工作。

這是財(cái)政部與醫(yī)保局首次聯(lián)合對(duì)醫(yī)藥行業(yè)查賬。據(jù)了解，藥企費(fèi)用、成本、收入等真實(shí)性是檢查重點(diǎn)，而藥企銷(xiāo)售費(fèi)用核查是重中之重。

對(duì)此，中關(guān)村美年健康產(chǎn)業(yè)研究院副院長(zhǎng)江維娜對(duì)《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者分析，此次檢查符合醫(yī)藥行業(yè)深改目的，通過(guò)摸清醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中間環(huán)節(jié)費(fèi)用，有望減少回扣、行賄等現(xiàn)象，擠出藥價(jià)虛高水分，從而降低藥價(jià)，解決民眾看病貴問(wèn)題。

而對(duì)藥企來(lái)說(shuō)，本次核查將會(huì)帶來(lái)新一輪醫(yī)藥銷(xiāo)售模式的改革，行業(yè)短期面臨“陣痛”。

行業(yè)大抽查

列入檢查的77家企業(yè)，基本能代表整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)。其中，既包括賽諾菲、施貴寶、禮來(lái)等外資藥企在華分公司，也包括恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、上海醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)藥企龍頭;既包括上市公司，也包括非上市公司。而且，名單覆蓋了化藥、生物藥、中藥、血制品、疫苗、醫(yī)療器械、醫(yī)藥商業(yè)等各個(gè)領(lǐng)域。

根據(jù)財(cái)政部通知，此輪檢查的主要內(nèi)容包括藥企費(fèi)用、成本、收入等真實(shí)性，項(xiàng)目非常具體。

例如，費(fèi)用的真實(shí)性，將檢查銷(xiāo)售費(fèi)用列支是否有充分依據(jù)、是否真實(shí)發(fā)生，是否存在以咨詢(xún)費(fèi)、會(huì)議費(fèi)、住宿費(fèi)、交通費(fèi)等各類(lèi)發(fā)票套取大額現(xiàn)金的現(xiàn)象，是否存在從同一家單位多頻次、大量取得發(fā)票的現(xiàn)象等。

成本的真實(shí)性，則集中檢查采購(gòu)原材料時(shí)，是否存在通過(guò)空轉(zhuǎn)發(fā)票等方式抬高采購(gòu)成本的情況;將制造費(fèi)用分?jǐn)傊敛煌幤窌r(shí)，分?jǐn)傁禂?shù)是否合理，是否存在蓄意抬高生產(chǎn)成本的現(xiàn)象。

此輪醫(yī)藥企業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查工作的主要內(nèi)容包括藥企費(fèi)用、成本、收入等真實(shí)性，項(xiàng)目非常具體。

收入的真實(shí)性，則檢查企業(yè)是否利用高開(kāi)增值稅發(fā)票等方式虛增營(yíng)業(yè)收入，是否將高開(kāi)金額在扣除增值稅后又以勞務(wù)費(fèi)等形式支付給醫(yī)院等機(jī)構(gòu)，或者用于醫(yī)院開(kāi)發(fā)、系統(tǒng)維護(hù)、學(xué)術(shù)推廣等。

業(yè)內(nèi)人士表示，今年上半年多家藥企如康美藥業(yè)財(cái)務(wù)造假、步長(zhǎng)制藥被問(wèn)詢(xún)等引發(fā)監(jiān)管部門(mén)對(duì)藥企財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)真實(shí)性的高度關(guān)注，很可能是此次檢查的導(dǎo)火索。

鼎臣醫(yī)藥咨詢(xún)創(chuàng)始人史立臣認(rèn)為，此次檢查也是為了查清企業(yè)在落實(shí)“兩票制”政策過(guò)程中是否合規(guī)。

“兩票制”是指藥品從藥廠賣(mài)到一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商開(kāi)一次發(fā)票、經(jīng)銷(xiāo)商賣(mài)到醫(yī)院再開(kāi)一次發(fā)票，以“兩票”替代此前流通環(huán)節(jié)中的多票，旨在解決多級(jí)流通環(huán)節(jié)中存在的層層加價(jià)問(wèn)題，擠出價(jià)格水分，從而進(jìn)一步降低藥價(jià)。

史立臣表示，“兩票制”實(shí)施后，此前由代理商承擔(dān)的所謂“市場(chǎng)推廣費(fèi)”等銷(xiāo)售費(fèi)用轉(zhuǎn)移至藥企，為此，有藥企選擇高開(kāi)高返，例如藥品出廠價(jià)為30元，但發(fā)票可能會(huì)開(kāi)到100元，多出的70元返給中間環(huán)節(jié)。因此，不少藥企2018年年報(bào)都顯示，銷(xiāo)售費(fèi)用大幅增長(zhǎng)。

史立臣表示，77家企業(yè)中，一旦有三分之一或更多的企業(yè)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)被查出問(wèn)題，勢(shì)必引起監(jiān)管部門(mén)對(duì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的核查，而這種情況對(duì)行業(yè)的影響將是顛覆性的。

中信建投證券研報(bào)認(rèn)為，從目前行業(yè)實(shí)際狀況看，合規(guī)性排序?yàn)橥馄蠹皣?guó)內(nèi)大型企業(yè)好于國(guó)內(nèi)中小企業(yè)，此次財(cái)務(wù)核查對(duì)龍頭企業(yè)造成的影響較小，長(zhǎng)期看對(duì)行業(yè)龍頭有利。

根據(jù)通知，檢查將在6月、7月進(jìn)行，8月30日之前各監(jiān)管局、財(cái)政廳需將檢查材料報(bào)送財(cái)政部，包括檢查報(bào)告、處理處罰決定代擬稿等。

整治銷(xiāo)售亂象

藥企銷(xiāo)售費(fèi)用真實(shí)性和合規(guī)性是此次檢查的重中之重。

營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用和銷(xiāo)售費(fèi)用率畸高，是國(guó)內(nèi)藥企的通病。例如，列入名單的藥企中，步長(zhǎng)制藥2018年銷(xiāo)售費(fèi)用高達(dá)80多億元，占營(yíng)收比重約59%。華潤(rùn)三九、沃森生物的銷(xiāo)售費(fèi)用率也都超過(guò)40%。

從上市藥企整體情況看，公開(kāi)資料顯示，2018年，銷(xiāo)售費(fèi)用占總營(yíng)收比例超過(guò)50%的企業(yè)達(dá)到34家。排名前五位的分別為國(guó)農(nóng)科技、靈康藥業(yè)、龍津藥業(yè)、大理藥業(yè)、哈三聯(lián)，銷(xiāo)售費(fèi)用率超過(guò)66%。

而藥企年報(bào)中暴露的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)“打架”、銷(xiāo)售費(fèi)用增長(zhǎng)與營(yíng)收增長(zhǎng)不符等情況也受到監(jiān)管部門(mén)的關(guān)注，包括步長(zhǎng)制藥、大理藥業(yè)、康恩貝、東北制藥等十余家藥企均接到上交所有關(guān)2018年年報(bào)的事后審核問(wèn)詢(xún)函，銷(xiāo)售費(fèi)用增長(zhǎng)合理性受到質(zhì)疑。

而從各大藥企的回復(fù)看，并不足以自證清白。以步長(zhǎng)制藥為例，其在對(duì)于上交所的年報(bào)問(wèn)詢(xún)函的回復(fù)中稱(chēng)，公司2018年市場(chǎng)活動(dòng)費(fèi)、市場(chǎng)調(diào)研費(fèi)、學(xué)術(shù)活動(dòng)費(fèi)、學(xué)術(shù)交流費(fèi)等推廣費(fèi)用總計(jì)約75億元，一年組織了上萬(wàn)場(chǎng)次市場(chǎng)活動(dòng)，平均每天舉辦各類(lèi)市場(chǎng)推廣類(lèi)活動(dòng)共169場(chǎng)，包括52場(chǎng)市場(chǎng)活動(dòng)、63場(chǎng)市場(chǎng)調(diào)研和54場(chǎng)學(xué)術(shù)交流活動(dòng)。有業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)，“如此高頻率的活動(dòng)，違背常理?！?/p>

而監(jiān)管部門(mén)對(duì)藥企銷(xiāo)售費(fèi)用中的“貓膩”似乎已有全面了解。

在通知中，針對(duì)銷(xiāo)售費(fèi)用的真實(shí)性和合規(guī)性，監(jiān)管部門(mén)將重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)是否存在以咨詢(xún)費(fèi)、會(huì)議費(fèi)、住宿費(fèi)、交通費(fèi)等各類(lèi)發(fā)票套取大額現(xiàn)金的現(xiàn)象;是否存在從同一家單位多頻次、大量取得發(fā)票的現(xiàn)象;會(huì)議費(fèi)列支是否真實(shí)，發(fā)票內(nèi)容與會(huì)議日程、參會(huì)人員、會(huì)議地點(diǎn)等要素是否相符;是否存在醫(yī)療機(jī)構(gòu)將會(huì)議費(fèi)、辦公費(fèi)、設(shè)備購(gòu)置費(fèi)用等轉(zhuǎn)嫁醫(yī)藥企業(yè)的現(xiàn)象;是否存在通過(guò)專(zhuān)家咨詢(xún)費(fèi)、研發(fā)費(fèi)、宣傳費(fèi)等方式向醫(yī)務(wù)人員支付回扣的現(xiàn)象。

而且，通知還要求，為核實(shí)醫(yī)藥企業(yè)銷(xiāo)售費(fèi)用的真實(shí)性、合規(guī)性，監(jiān)管局、財(cái)政廳應(yīng)對(duì)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)開(kāi)展“穿透式”監(jiān)管，延伸檢查關(guān)聯(lián)方企業(yè)和相關(guān)銷(xiāo)售、代理、廣告、咨詢(xún)等機(jī)構(gòu)，必要時(shí)可延伸檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

“這種情況下，藥企商業(yè)賄賂等違規(guī)行為容易被查出，從費(fèi)用結(jié)構(gòu)入手，直接調(diào)查資金流向就能得出結(jié)論?！笔妨⒊颊f(shuō)。

江維娜認(rèn)為，本次核查將會(huì)帶來(lái)新一輪醫(yī)藥銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的改革，行業(yè)短期面臨“陣痛”，但從長(zhǎng)期看，中間環(huán)節(jié)的透明化也有利于使真正有療效的藥品脫穎而出。

59% 營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用和銷(xiāo)售費(fèi)用率畸高，是國(guó)內(nèi)藥企的通病。例如，列入名單的藥企中，步長(zhǎng)制藥2018年銷(xiāo)售費(fèi)用高達(dá)80多億元，占營(yíng)收比重約59%。

她表示，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該積極變革陳舊的銷(xiāo)售模式，使學(xué)術(shù)會(huì)議回歸其本質(zhì)，降低銷(xiāo)售費(fèi)用，同時(shí)配合新藥研發(fā)，從而提升我國(guó)藥品質(zhì)量。具體而言，普藥和仿制藥等成熟產(chǎn)品目前在科室應(yīng)用較為成熟，未來(lái)將主要通過(guò)集采模式進(jìn)行銷(xiāo)售，藥企應(yīng)該專(zhuān)注新藥和特藥的推廣，通過(guò)正規(guī)的學(xué)術(shù)會(huì)議，成立專(zhuān)業(yè)的醫(yī)學(xué)事務(wù)團(tuán)隊(duì)，開(kāi)展真正的市場(chǎng)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)教育。

為帶量采購(gòu)鋪路

除了治理藥品購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域的亂象，此次檢查根本目的還是剖析藥品從生產(chǎn)到銷(xiāo)售各個(gè)環(huán)節(jié)的成本利潤(rùn)構(gòu)成，揭示藥價(jià)形成機(jī)制，為綜合治理藥價(jià)虛高、解決人民群眾看病貴問(wèn)題提供一手資料。這也是國(guó)家醫(yī)保局參與這次查賬的主要原因。

中國(guó)銀河證券研報(bào)提出，2014年財(cái)政部也針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)展過(guò)類(lèi)似的會(huì)計(jì)監(jiān)督檢查，但是此次參與機(jī)構(gòu)多了國(guó)家醫(yī)保局，增加了對(duì)行業(yè)收入、成本、費(fèi)用構(gòu)成進(jìn)行摸底的可能性，相關(guān)調(diào)研信息可能被未來(lái)的集中招標(biāo)采購(gòu)所借鑒。

可以說(shuō)，此次檢查，將有助于為接下來(lái)的帶量采購(gòu)藥品建立更合理的定價(jià)機(jī)制。一方面，國(guó)家醫(yī)保局獲得真實(shí)的藥品成本結(jié)構(gòu)和企業(yè)真實(shí)的財(cái)務(wù)情況，能夠在價(jià)格談判中打破藥企的高價(jià)聯(lián)盟，促進(jìn)藥價(jià)下降;另一方面，也能夠有效防止低價(jià)惡性競(jìng)爭(zhēng)，保證藥品質(zhì)量和供應(yīng)安全。

為了降低藥品虛高的價(jià)格，去年年底，北京、天津等4個(gè)直轄市和沈陽(yáng)、廣州、深圳等7個(gè)城市開(kāi)始試點(diǎn)藥品集中采購(gòu)，降價(jià)幅度超過(guò)預(yù)期，中選品種平均價(jià)格下降52%，部分藥品價(jià)格降幅高達(dá)96%。

以此為基礎(chǔ)，國(guó)家層面的帶量采購(gòu)范圍將進(jìn)一步擴(kuò)大。

近日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)》提出，國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書(shū)處負(fù)責(zé)制定以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)改的政策文件，今年9月底前完成。

史立臣認(rèn)為，下一步，化學(xué)仿制藥降價(jià)不可避免，未來(lái)仿制藥單價(jià)和利潤(rùn)都會(huì)處于較低水平，只能走集中帶量采購(gòu)的道路。

有券商研報(bào)預(yù)測(cè)，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，我國(guó)仿制藥的利潤(rùn)率將從目前的20%～30%壓縮到約10%的水平，接近美國(guó)等成熟市場(chǎng)的水平。