劉陽 熊奇如(通訊作者)
(安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院 安徽 合肥 230022)
膽總管結(jié)石在我國發(fā)病率較高,按結(jié)石來源可分為原發(fā)性以及繼發(fā)性,原發(fā)性結(jié)石多因膽道感染、梗阻等所致,繼發(fā)性多因膽囊結(jié)石降入膽總管中[1]。
膽總管結(jié)石目前治療上多以手術為主。手術方式上LCBDE因其微創(chuàng)、患者術后恢復快的特點受到醫(yī)患雙方的青睞。術后膽總管上的縱行切口臨床處理多以留置T管為主,保留術后非手術取石的通道。但留置T管的時間較長,給患者術后護理和日常生活帶來較多的麻煩,有悖于微創(chuàng)快速康復的理念,延長患者住院時間,術后每日數(shù)百毫升膽汁流出,易導致水電解質(zhì)平衡紊亂[2]。
目前國內(nèi)外關于腹腔鏡下膽總管切開取石術后直接I期縫合均有嘗試,預后及患者滿意度均可,但就I期縫合較T管引流的安全性和療效并未達成共識[3]。因此本文就LCBDE術后行I期縫合和T管引流療效比較收集文獻資料進行Meta分析,以為臨床工作者提供相應參考。
原始文獻檢索自PubMed、中國知網(wǎng)等數(shù)據(jù)庫,搜索2010年1月至2018年12月發(fā)表的關于膽總管結(jié)石腹腔鏡下膽總管探查術后膽管I期縫合與T管引流療效對比的文獻資料。
(1)研究類型:所納入均為回顧性研究或病例對照研究;(2)兩組患者無明顯統(tǒng)計學差異;(3)所有病例均有明確診斷依據(jù);(4)納入的文獻能保證提供出相對完整的原始數(shù)據(jù)。
圖1 PS vs TD手術時間的對比
圖2 PS vs TD術后住院時間以及膽瘺發(fā)生數(shù)的對比
(1)研究中沒有進行I期縫合組和T管引流組療效比較的文獻;(2)文獻中病例包含非膽總管結(jié)石;(3)比較的組中病例數(shù)過少者;(4)文獻來源類型為綜述、會議報告、專家評述、通訊、案例報告等。
兩名研究人員對檢索出的各文獻資料中的數(shù)據(jù)進行提取,提取的資料包括有研究本身以及圍手術期的情況,當兩者對研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計有分歧時或缺乏準確完善的統(tǒng)計信息,將閱讀全文后進行評價。
本meta分析文獻質(zhì)量評價采用Newcastle-Ottawa Scale(NOS)評價表的 4個方面進行評分,所納入文獻經(jīng)NOS評價后得分布在5-7分,可納入。
用Revman 5.3進行統(tǒng)計分析,所納入的10個研究比較了PS與TD的手術時間長短。異質(zhì)性檢驗結(jié)果顯示各研究間統(tǒng)計學異質(zhì)性較大,結(jié)果為[MD=-14.53, 95%CI(-16.92,-12.1 5),P<0.05],可認為在手術時間上 PS 組較 TD 組縮短。見圖1。
11個研究比較PS與TD的術后住院時間。從森林圖中可發(fā)現(xiàn)OR值及95%所對應范圍幾乎全位于森林圖左側(cè),因此可認為在術后住院時間上 PS組較 TD 組縮短。見圖2。PS與TD的發(fā)生的膽漏數(shù)比較結(jié)果為[OR=0.81, 95%CI(0.47,1.3 8),P=0.43],因此可認為PS組與TD 組在術后發(fā)生膽漏的情況上無明顯統(tǒng)計學意義上的差異。見圖3。
圖3 兩組膽瘺發(fā)生率的漏斗圖
根據(jù)11組研究的膽漏數(shù)進行漏斗圖分析,可發(fā)現(xiàn)所有的點均位于虛線形成的三角形內(nèi)且均在圖形的中部和頂部,說明本meta偏倚分析尚可。
本研究共納入11篇文獻,統(tǒng)計分析結(jié)果顯示PS組在手術時間、術后住院時間上優(yōu)于TD組,兩組在膽漏發(fā)生率上無顯著差異。
Meta分析顯示I期縫合和T管引流手術時間上具有顯著差異,手術時間延長意味著圍手術期風險將會提高,不利于患者術后康復,時間延長多考慮腔鏡下固定T管操作相對復雜。但具體手術時間因主刀醫(yī)師自身經(jīng)驗及患者膽道解剖結(jié)構(gòu)不同致差異顯著,與手術方式的選擇不呈絕對的相關關系,因此具有較大的異質(zhì)性?;颊咝g后住院時間I期縫合遠遠短于T管引流組,但異質(zhì)性檢驗提示較高的異質(zhì)性,這并沒有超出Meta分析前的預期,因為住院時間的長短受多種因素共同影響,比如患者個體年齡、合并癥、家庭因素、社會經(jīng)濟因素以及醫(yī)療機構(gòu)因素共同影響。兩組膽瘺率未見明顯統(tǒng)計學上的差異,可認為兩組在膽漏的發(fā)生上無顯著差異。
提倡使用T管的研究人員認為置入T管后,膽總管內(nèi)壓力可明顯減輕,有利于消除膽總管下端括約肌的痙攣水腫。膽汁術后均由T管中流出,若膽道內(nèi)仍有殘余結(jié)石尤其是泥沙樣結(jié)石亦可通過T管排出體外,減少對括約肌的刺激,同時為膽道造影或殘留結(jié)石提取提供入路途徑[4]。但是T管行造影和拔除均需至醫(yī)院進行處理,為患者術后康復帶來麻煩。而在腹腔鏡下實行I期縫合縱行切開的膽總管?;颊叱鲈汉蟛挥绊懭粘I睿恍枰纬鯰管,更能體現(xiàn)出LCBDE微創(chuàng)的優(yōu)勢,這種微創(chuàng)理念也是未來醫(yī)療的發(fā)展方向。
I期縫合并不適用于所有行LCBDE的患者,LCBDE術后是否需要安置T管需結(jié)合臨床實際進行評估。一般認為,膽總管直徑不小于0.8cm,術中探查膽總管壁炎癥水腫較輕,膽道鏡探查下確定無結(jié)石殘留或存在膽道狹窄時,可施行I期縫合。膽總管直徑小于1cm較大于1cm時對主刀醫(yī)師的技術經(jīng)驗有較高的要求[5]。LCBDE術后膽總管切口采用I期縫合或者T管引流,首次手術的結(jié)石清除率I期縫合與T管引流(93.6%vs97.8%)[6],結(jié)合后續(xù)治療,兩組的結(jié)石清除率均接近至100%,治療結(jié)果上無顯著差異。然而推廣應用I期縫合卻不是那么容易。T管引流自誕生起長期應用于臨床,其保險性以及術后施予干預的便利性廣受認可。并且當今醫(yī)患矛盾讓術者在謹慎安全的心理作用下,仍考慮T管為LCBDE術后第一選擇。
Meta分析表明LCBDE術后應用I期縫合安全有效,并沒有增加術后膽漏的風險,術后住院和手術時間均較T管造影縮短,臨床可考慮推廣應用I期縫合。但考慮到本文引用的文獻質(zhì)量參差不齊,異質(zhì)性較高,存在偏倚的情況。因此本meta分析所得結(jié)論仍然有待足夠的大樣本,多中心研究進行進一步的探索研究。
本meta分析結(jié)果表明LCBDE術后PS組與TD組相比具有優(yōu)勢,患者手術時間短,住院時間短,膽瘺發(fā)生率無顯著差異。因此認為LCBDE術后應用I期縫合安全有效,臨床可考慮推廣應用I期縫合。但考慮到本文引用的文獻來源不一,存在偏倚的情況。故本研究尚需足夠的大樣本,標準統(tǒng)一的多中心研究進行進一步的分析。