亚洲免费av电影一区二区三区,日韩爱爱视频,51精品视频一区二区三区,91视频爱爱,日韩欧美在线播放视频,中文字幕少妇AV,亚洲电影中文字幕,久久久久亚洲av成人网址,久久综合视频网站,国产在线不卡免费播放

        ?

        我國(guó)藥物警戒體系建設(shè)的現(xiàn)狀與未來(lái)趨勢(shì)

        2019-08-22 09:53:40王冠楠謝華萍
        卷宗 2019年20期
        關(guān)鍵詞:展望建設(shè)

        王冠楠 謝華萍

        摘 要:隨著中國(guó)老百姓提高了對(duì)健康的追求和探索,我國(guó)現(xiàn)有的藥物警戒體系已不能滿足需求,政府已出臺(tái)相應(yīng)的政策法規(guī),本文針對(duì)現(xiàn)存的問(wèn)題提出了一些思考,以期對(duì)我國(guó)藥物警戒體系的發(fā)展提供參考。

        關(guān)鍵詞:藥物警戒;建設(shè);展望

        Pharmacovigilance 從詞源學(xué)的角度來(lái)說(shuō),詞語(yǔ)源于古希臘語(yǔ)pharmko( 意為藥物) 及拉丁詞vigilare( 意為警戒),最早起源于法國(guó),通??s寫為PV,問(wèn)世已50 多年?,F(xiàn)基本公認(rèn)該詞由構(gòu)詞成分pharmaco- 和名詞vigilan ce組合構(gòu)成,pharmaco- 意為藥、藥學(xué),vigilance 意為警戒、警惕。因此,pharmacovigilance 通常譯為“藥物監(jiān)測(cè)”或“藥物警戒”,從詞源意思而言,藥物警戒可被理解成隨時(shí)警戒面對(duì)藥物可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn),即刻對(duì)被監(jiān)測(cè)的藥物進(jìn)行守護(hù)和保衛(wèi)。

        1 藥物警戒的含義

        1.1 藥物警戒的含義及目標(biāo)

        在現(xiàn)實(shí)生活中,藥物警戒工作已經(jīng)得到了推廣和發(fā)展,人們對(duì)于藥物警戒的定義也已達(dá)成了共識(shí)和一致,根據(jù)WHO給出的科學(xué)定義:所以藥物警戒,即藥品使用當(dāng)中出現(xiàn)的不良作用,能否發(fā)現(xiàn)、認(rèn)識(shí)、評(píng)價(jià),而涉及道德和藥物相關(guān)的一系列科學(xué)研究和活動(dòng)。從WHO給出的相關(guān)定義我們不難發(fā)現(xiàn),藥物警戒的工作可以說(shuō)貫穿于整個(gè)藥物的使用周期當(dāng)中。同時(shí)也能夠進(jìn)一步明確和定義了藥物警戒的目標(biāo)關(guān)注于藥物的應(yīng)用過(guò)程中的安全性內(nèi)容。

        1.2 藥物警戒的工作對(duì)象

        隨著人們對(duì)WHO公布的藥物警戒定義的認(rèn)可,藥物警戒監(jiān)測(cè)的工作對(duì)象除了合格藥品之外,還包括以下幾部分:1)傳統(tǒng)藥物和輔助用藥;2)草藥(植物藥);3)血液制品;4)生物制品(包括所有預(yù)防藥品);5)疫苗;6)醫(yī)療器械、運(yùn)動(dòng)器材和衛(wèi)生材料。由此可見(jiàn),現(xiàn)在的藥物警戒工作范圍已經(jīng)非常廣泛了。

        1.3 藥物警戒的工作內(nèi)容

        從具體內(nèi)容上來(lái)說(shuō),藥物警戒主要分成以下多個(gè)方面:一是藥物的無(wú)用或?yàn)E用,二是市面存在的假藥以及劣質(zhì)藥物,三是藥物食用過(guò)量而導(dǎo)致的急性或慢性中毒等,這些問(wèn)題都是存在的潛在性藥物安全隱患。隨著科技的進(jìn)展和社會(huì)的不斷發(fā)展,在日益倡導(dǎo)健康生活的大背景下,藥物警戒在未來(lái)還有著更大的應(yīng)用背景。

        2 我國(guó)藥物警戒體系建設(shè)進(jìn)展

        2.1 我國(guó)藥物警戒體系相關(guān)法規(guī)

        雖然藥物ADR 監(jiān)測(cè)體系、藥物上市后再評(píng)價(jià)及藥物警戒體系的監(jiān)測(cè)范圍及目的有所不同,但也有著緊密的聯(lián)系。藥物警戒不僅涵蓋藥物ADR監(jiān)測(cè),還包含上市后藥物的再評(píng)價(jià)和藥物ADR的預(yù)警。近年來(lái),我國(guó)藥物警戒體系發(fā)展迅速:1998年,我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》就明確指出制藥企業(yè)應(yīng)設(shè)立投訴與ADR報(bào)告制度,一旦遇到重大事件,須及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告。隨后,《藥品管理法》(2001年)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》(2002年)、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2003)、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》(局令第7號(hào),2004年)等一系列法律法規(guī)陸續(xù)頒布,推動(dòng)了我國(guó)藥物警戒的發(fā)展和藥物ADR 突發(fā)事件預(yù)警機(jī)制的建立。2011年,衛(wèi)生部頒布了新的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》(衛(wèi)生部令81號(hào))在局令第7號(hào)文的基礎(chǔ)上,不斷地加大了對(duì)于ADR在監(jiān)測(cè)和監(jiān)督方面的持續(xù)大力度,為了給執(zhí)法監(jiān)管提供依據(jù),有關(guān)部門在各個(gè)條款的細(xì)則了做了更加的細(xì)化,落實(shí)了藥物ADR的監(jiān)測(cè),同時(shí)保障了藥物安全性方面的額監(jiān)管力度??梢哉f(shuō),我國(guó)的醫(yī)藥衛(wèi)生行政管理部門對(duì)于保障民生用藥方面,做了持久的不懈努力!

        2.2 我國(guó)藥物警戒組織體系

        根據(jù)我國(guó)國(guó)情,制定了各個(gè)地方系統(tǒng)為主的管理模式,基本上已經(jīng)實(shí)現(xiàn)全國(guó)所有省級(jí)監(jiān)測(cè)單位的全面覆蓋,不少地方還同時(shí)成立了省級(jí)單位以下的對(duì)應(yīng)ADR監(jiān)測(cè)管理中心,全國(guó)范圍內(nèi)的ADR監(jiān)測(cè)協(xié)同一體化監(jiān)測(cè)管理體系已經(jīng)大致有了規(guī)模。如果發(fā)生了突發(fā)性的ADR事件的話,各級(jí)地方的ADR用戶可以通過(guò)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)即時(shí)網(wǎng)絡(luò)申報(bào)。盡管我國(guó)的ADR監(jiān)測(cè)體系已經(jīng)初見(jiàn)規(guī)模,取得了一定的成就,但是依然存在了一些問(wèn)題,筆者現(xiàn)在分析如下:

        首先,我國(guó)在ADR方面的制定的法律法規(guī)已然不少,缺乏一些具體應(yīng)用上面的細(xì)則,在可操作性上依然存在一些問(wèn)題。

        其次,在藥物ADR的申報(bào)上數(shù)據(jù)不完整、不充分,用戶對(duì)于數(shù)據(jù)的評(píng)價(jià)指數(shù)不夠精確,對(duì)于數(shù)據(jù)的分析和利用程度還有進(jìn)一步可以挖掘的地方。

        最后,ADR的監(jiān)測(cè)體系雖然已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了初步構(gòu)建,但是不能等用于藥物警戒體系,我國(guó)的藥物警戒體系還有待進(jìn)一步的加強(qiáng)、管理以及完善的地方。

        3 我國(guó)藥物警戒體系建設(shè)的思考

        3.1 不斷地完善國(guó)內(nèi)相應(yīng)的藥物警戒體系結(jié)構(gòu)

        在國(guó)外的話有《藥物警戒管理規(guī)范》(GVP),我國(guó)也需要制定一部這種專門的藥物警戒法規(guī),來(lái)指導(dǎo)企業(yè)藥物警戒相關(guān)活動(dòng)和程序規(guī)定,并相應(yīng)的出臺(tái)藥物警戒指南,以便指導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)藥物警戒工作。同時(shí)應(yīng)該在《藥品管理法》中明確藥物警戒制度,明確其法律地位,對(duì)于企業(yè)違規(guī)行為,要給予MAH一定的經(jīng)濟(jì)處罰。這方面可以借鑒歐盟藥物警戒的做法。

        3.2 加強(qiáng)我國(guó)藥物警戒信息網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)建設(shè)

        在歐盟,各成員國(guó)可以自由訪問(wèn)藥物警戒數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行信號(hào)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)分析;無(wú)論醫(yī)務(wù)人員、公眾還是科研機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)都有部分權(quán)限對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)的信息進(jìn)行訪問(wèn)和分析。目前國(guó)家藥監(jiān)部門網(wǎng)站已基本實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品信息的查詢,有公眾查詢和企業(yè)查詢不同的路徑,但沒(méi)有不良反應(yīng)信息查詢通道或路徑,對(duì)此,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心網(wǎng)站也應(yīng)該提供相應(yīng)查詢功能,以便醫(yī)務(wù)人員和公眾能及時(shí)了解藥品不良反應(yīng)信息,更好促進(jìn)臨床合理用藥。這樣才能真正發(fā)揮將藥物警戒工作的作用。

        3.3 加強(qiáng)藥物警戒宣傳教育與人才建設(shè)

        幾年前,很少有人了解藥物警戒具體是做什么工作的。這就是我國(guó)藥物警戒工作所面臨的問(wèn)題。但是,今年這個(gè)局面得到了改善,大家開始了解PV,了解QPPV(藥物警戒受權(quán)人)。各生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研發(fā)機(jī)構(gòu)都開始對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),專業(yè)的藥物警戒工作人員缺口很大,通過(guò)走出去引進(jìn)來(lái)行業(yè)對(duì)口人才,來(lái)打造一支高素質(zhì)的藥物警戒工作隊(duì)伍。另外還應(yīng)該將藥物警戒相關(guān)知識(shí)引入廣大的農(nóng)村、社區(qū)、高校等地,利用報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)等一切可能的渠道向大眾介紹藥物警戒知識(shí),發(fā)揮媒體宣傳藥物警戒及監(jiān)測(cè)藥物安全性方面的作用,使藥物警戒深入人心。

        參考文獻(xiàn)

        [1]陳新,邵蓉.淺談藥物警戒的發(fā)展與應(yīng)用[J].中國(guó)醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)與管理,2009,3(1):85-92.

        [2]姜德春,王雅葳,唐靜,等.從69屆世界藥學(xué)大會(huì)看美國(guó)和土耳其藥物警戒的現(xiàn)狀與進(jìn)展[J].實(shí)用藥物與臨床,2010,13(6):466-8.

        [3]阿邁·塔勒比,張永杰,陳西敬.淺談發(fā)展中國(guó)家的藥物警戒系統(tǒng):成就與挑戰(zhàn)[J].北方藥學(xué),2011,08(3):68-71.

        猜你喜歡
        展望建設(shè)
        自貿(mào)區(qū)建設(shè)再出發(fā)
        基于IUV的4G承載網(wǎng)的模擬建設(shè)
        電子制作(2018年14期)2018-08-21 01:38:28
        《人大建設(shè)》伴我成長(zhǎng)
        保障房建設(shè)更快了
        民生周刊(2017年19期)2017-10-25 10:29:03
        我國(guó)環(huán)境會(huì)計(jì)研究回顧與展望
        移動(dòng)機(jī)器人導(dǎo)航技術(shù)現(xiàn)狀與展望
        國(guó)內(nèi)外森林生物量碳儲(chǔ)量估測(cè)現(xiàn)狀存在問(wèn)題及展望
        園林綠化植物應(yīng)用現(xiàn)狀與展望
        國(guó)內(nèi)延續(xù)性護(hù)理現(xiàn)狀及展望
        考試周刊(2016年77期)2016-10-09 12:37:53
        “展望” ——阿倫德
        国产乱子伦一区二区三区| 久久精品国产只有精品96| 在线观看免费人成视频国产| 草逼视频免费观看网站| 日产精品久久久一区二区| 国产农村妇女毛片精品久久| 女同亚洲女同精品| 91福利国产在线观一区二区 | 亚洲av影片一区二区三区| 亚洲av成熟国产一区二区| 精品国产av色一区二区深夜久久| 国产精品嫩草影院av| 老熟妇Av| 日本中文字幕官网亚洲| 狠色人妻丝袜中文字幕| 国产午夜福利在线观看红一片| 亚洲人成网站77777在线观看| av网站入口在线免费观看| 户外精品一区二区三区| 狠狠色狠狠色综合| 国产爆乳乱码女大生Av| 自拍av免费在线观看| 国产精品无码一区二区三区在| 国内老熟妇对白xxxxhd| 91精品国产91久久综合桃花| 国产午夜精品视频观看| 亚洲国产精品久久电影欧美| 亚洲妇女水蜜桃av网网站| 亚洲人成伊人成综合网中文| av在线免费观看男人天堂| 免费人成年激情视频在线观看| japanesehd中国产在线看| 久久伊人中文字幕有码久久国产| 男人天堂插插综合搜索| 欧美成人精品a∨在线观看| 亚洲在AV极品无码天堂手机版 | 欧洲美女黑人粗性暴交视频| 看曰本女人大战黑人视频| 久久久久亚洲AV无码专| 亚洲国产高清一区av| 97se亚洲国产综合在线|