羅華生

肇慶市第一人民醫(yī)院設(shè)備科 （廣東肇慶 526000）

Architect_i2000sr全自動(dòng)免疫分析儀是利用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析技術(shù)對(duì)樣本中的抗原、抗體等分析物進(jìn)行檢測(cè)，具有靈敏度高、特異性好、隨機(jī)快速的特點(diǎn)[1]，是醫(yī)院檢驗(yàn)科常用的醫(yī)療設(shè)備。我院于2012年引入該設(shè)備，并在臨床中得到了較好的應(yīng)用。因設(shè)備涉及的檢測(cè)項(xiàng)目多，出現(xiàn)故障停機(jī)時(shí)會(huì)給臨床疾病的診斷和治療帶來(lái)較大影響，且試劑耗材成本較高，如在項(xiàng)目檢測(cè)過(guò)程中發(fā)生故障，會(huì)造成試劑和耗材的浪費(fèi)，給醫(yī)院帶來(lái)經(jīng)濟(jì)損失[2]。本研究根據(jù)實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，介紹i2000sr全自動(dòng)免疫分析儀的基本結(jié)構(gòu)原理，分享2例故障的檢修方法，供同行參考。

1 結(jié)構(gòu)原理

Architect_i2000sr全自動(dòng)免疫分析儀由系統(tǒng)控制中心（SCC），運(yùn)行模塊（PM）和樣品處理器（RSH）3大部分組成。系統(tǒng)控制中心負(fù)責(zé)檢驗(yàn)項(xiàng)目錄入、質(zhì)控管理、結(jié)果查看等工作；運(yùn)行模塊對(duì)所有樣品進(jìn)行從吸樣到最后讀數(shù)的分析操作，包括比色杯供應(yīng)、樣品及試劑的吸放、孵育反應(yīng)、清洗分析等，是儀器的核心部分，見(jiàn)圖1；樣本處理器負(fù)責(zé)將樣品送入運(yùn)行模塊進(jìn)行檢測(cè)，包括樣品的放置、識(shí)別、確認(rèn)、傳輸和樣品回收。

圖1 運(yùn)行模塊平面結(jié)構(gòu)

i2000sr免疫分析儀采用化學(xué)發(fā)光微粒免疫分析法（chemiluminescent microparticle immuno assay，CMIA）檢測(cè)樣品中的抗原、抗體[3]。CMIA所用到的試劑和溶液包括磁性微粒子包被的捕捉分子（抗原、抗體或病毒顆粒）、吖啶酯標(biāo)記的連接物、預(yù)激發(fā)液（H2O2）和激發(fā)液（NaOH）。其檢測(cè)原理和過(guò)程大致可分為以下幾步：（1）樣品針吸取樣品并加入反應(yīng)轉(zhuǎn)盤的反應(yīng)杯中；（2）將試劑針吸取相應(yīng)的磁性粒子包被的捕捉分子加入反應(yīng)杯與樣品混合，并在反應(yīng)轉(zhuǎn)盤中混勻孵育；（3）在孵育過(guò)程中，樣品中的被分析物與捕捉分子相互反應(yīng)結(jié)合，形成免疫復(fù)合物；（4）孵育后，免疫復(fù)合物隨著磁性粒子吸附在反應(yīng)杯的內(nèi)壁上，清洗站對(duì)反應(yīng)杯中的復(fù)合物進(jìn)行沖洗，去除干擾和未結(jié)合物質(zhì)；（5）沖洗后，試劑針吸取吖啶酯標(biāo)記的連接物并加入反應(yīng)杯中與復(fù)合物混合、孵育、反應(yīng)結(jié)合；（6）反應(yīng)結(jié)束后，清洗站繼續(xù)對(duì)反應(yīng)復(fù)合物進(jìn)行沖洗，去除干擾及未結(jié)合物質(zhì)；（7）預(yù)激發(fā)液模塊向沖洗后的反應(yīng)復(fù)合物中加入預(yù)激發(fā)液，將吖啶酯從反應(yīng)復(fù)合物中脫離；（8）激發(fā)液模塊往反應(yīng)復(fù)合物中加入激發(fā)液，吖啶酯在過(guò)氧化物和堿性溶液中發(fā)生氧化反應(yīng)，并釋放能量（光發(fā)射）；（9）CMIA光路通過(guò)預(yù)先確定好的時(shí)間讀取化學(xué)發(fā)光發(fā)射的量，計(jì)算分析物的濃度，或根據(jù)截?cái)嘀祦?lái)定性進(jìn)行判斷。

2 故障實(shí)例

2.1 故障1

2.1.1 故障現(xiàn)象

對(duì)于需要稀釋的樣品，儀器自動(dòng)稀釋后的檢測(cè)結(jié)果偏低，與手工稀釋的結(jié)果相差近2倍。

2.1.2 故障分析

由于其他不需要稀釋或手工稀釋的項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果正常，故排除樣品針及其液路系統(tǒng)的問(wèn)題。由于樣品是用緩沖液進(jìn)行稀釋的，所以首先要確認(rèn)緩沖液是原裝的并且按照要求配比，緩沖液沒(méi)有問(wèn)題說(shuō)明稀釋功能出現(xiàn)了問(wèn)題。稀釋功能與試劑針R1及其液路系統(tǒng)有關(guān)，試劑針的液路系統(tǒng)包括探針、高濃度泵、注射器、壓力監(jiān)測(cè)器及相關(guān)管道（圖2），任何一個(gè)部件有問(wèn)題都會(huì)影響稀釋功能。

2.1.3 故障排除

查看歷史報(bào)警信息，發(fā)現(xiàn)儀器曾出現(xiàn)3350 unable to process test, aspiration error for (R1 pipettor) at (rv2)報(bào)錯(cuò)，即試劑針R1在反應(yīng)杯RV2位置發(fā)生吸樣錯(cuò)誤。吸樣錯(cuò)誤說(shuō)明壓力監(jiān)測(cè)器探測(cè)到壓力異常，通用對(duì)策是檢查探針、軟管和壓力監(jiān)測(cè)器之間的連接是否牢固或者是否有氣泡，并打開(kāi)R1注射器白色保護(hù)罩檢查注射器閥有無(wú)滲漏。經(jīng)檢查，未發(fā)現(xiàn)以上部件有異常。進(jìn)行試劑針R1壓力測(cè)試，壓力值為700 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa），測(cè)試通過(guò)，再一次證實(shí)R1管道氣密性和壓力監(jiān)測(cè)器均無(wú)問(wèn)題。執(zhí)行R1打液測(cè)試，此測(cè)試由R1探針向5個(gè)比色杯內(nèi)定量打注緩沖液，發(fā)現(xiàn)5個(gè)比色杯的上層都有較多氣泡（圖3左）。打注緩沖液的動(dòng)力由高濃度泵提供，檢查R1高濃度泵，發(fā)現(xiàn)泵口周邊有少量滲漏并出現(xiàn)白色結(jié)晶物。更換R1高濃度泵后重新進(jìn)行R1打液測(cè)試，5個(gè)比色杯上層氣泡消失（圖3右）。上標(biāo)本測(cè)試，自動(dòng)稀釋和手工稀釋結(jié)果一致，故障排除。

圖3 試劑針R1打液測(cè)試

2.1.4 討論

由于R1高濃度泵有少許滲漏，導(dǎo)致泵液壓力不穩(wěn)定，這就可能會(huì)出現(xiàn)稀釋或者預(yù)處理的時(shí)候盡管吸樣不足也不會(huì)報(bào)錯(cuò)的情況，不會(huì)影響項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果；而且在儀器軟件為7.0系統(tǒng)的時(shí)候，發(fā)生吸樣錯(cuò)誤時(shí)并不會(huì)停機(jī)，而是會(huì)繼續(xù)后面的項(xiàng)目測(cè)試，導(dǎo)致問(wèn)題不容易被發(fā)現(xiàn)，如本次故障，通過(guò)比對(duì)項(xiàng)目測(cè)試結(jié)果才發(fā)現(xiàn)；而在儀器軟件升級(jí)為8.0系統(tǒng)后，當(dāng)出現(xiàn)吸樣錯(cuò)誤時(shí)，同時(shí)會(huì)引起代碼為0842 [無(wú)法進(jìn)行測(cè)試，由于之前在樣本ID號(hào)碼為（X）的樣本上有一個(gè)吸樣錯(cuò)誤]的報(bào)警提示，同一個(gè)樣品剩下的所有項(xiàng)目都不會(huì)繼續(xù)檢測(cè)，這是一種很好的改進(jìn)。

2.2 故障2

2.2.1 故障現(xiàn)象

儀器在運(yùn)行過(guò)程中報(bào)警停機(jī)，報(bào)警代碼7002，提示channel 24的溫度超出最低限。

2.2.2 故障分析

Channel 24，即2號(hào)清洗站的清洗液加熱器（圖4左），它由加熱絲和溫度傳感器組成，清洗液經(jīng)過(guò)加熱器加熱后再進(jìn)入到比色杯中進(jìn)行沖洗。清洗液加熱器的溫度為34.0～36.5 ℃，儀器卻提示加熱器溫度低，相關(guān)的部件有加熱絲、溫度傳感器、溫控板、加熱驅(qū)動(dòng)板及其相關(guān)電路。溫控板通過(guò)溫度傳感器監(jiān)控加熱絲的實(shí)時(shí)溫度，并提供觸發(fā)信號(hào)給加熱驅(qū)動(dòng)板，加熱驅(qū)動(dòng)板再輸出相應(yīng)的驅(qū)動(dòng)電壓供給加熱絲工作。

2.2.3 故障排除

目測(cè)檢查加熱器端的電源線和傳感器線路，未發(fā)現(xiàn)磨損。用手觸摸加熱器表面，和1號(hào)清洗站的清洗液加熱器對(duì)比，明顯沒(méi)有加熱。執(zhí)行channel 24溫度測(cè)試，顯示溫度只有13 ℃。關(guān)機(jī)并測(cè)量加熱絲電阻值，約為28 kΩ，阻值正常。將1號(hào)和2號(hào)清洗站的加熱器互換，開(kāi)機(jī)測(cè)試，故障并未發(fā)生轉(zhuǎn)移，依然報(bào)channel 24溫度低，證明加熱絲和溫度傳感器都是完好的。排除了加熱絲和溫度傳感器的問(wèn)題，故障點(diǎn)為溫控板、加熱驅(qū)動(dòng)板以及它們與加熱器連接的線路上面。觀察加熱驅(qū)動(dòng)板的11號(hào)指示燈，一直是不亮的狀態(tài)，說(shuō)明2號(hào)清洗站的加熱器沒(méi)有加熱動(dòng)作。加熱器正常的工作電壓為27 V，測(cè)量加熱驅(qū)動(dòng)板的P926端電壓輸出，只有15 V，說(shuō)明加熱驅(qū)動(dòng)板本身有問(wèn)題或者沒(méi)有相應(yīng)的觸發(fā)信號(hào)。由于加熱驅(qū)動(dòng)板是為整機(jī)各部分的加熱模塊提供驅(qū)動(dòng)電壓的，現(xiàn)在只有2號(hào)清洗站加熱器這一路驅(qū)動(dòng)電壓異常，不容易檢修，所以首先考慮無(wú)觸發(fā)信號(hào)的可能。觸發(fā)信號(hào)由相應(yīng)的溫控板提供，對(duì)換1號(hào)和2號(hào)清洗站加熱器的溫控板，加熱驅(qū)動(dòng)板的P926端電壓輸出仍然只有15 V左右，排除了溫控板的問(wèn)題。測(cè)量2號(hào)清洗站加熱器溫度傳感器端至溫控板端的線路，發(fā)現(xiàn)呈開(kāi)路狀態(tài)，至此，基本確定故障原因。由于加熱器的溫度傳感線是和清洗站3個(gè)溫度管的線路綁在一匝上的（圖4右），不容易判斷開(kāi)路點(diǎn)的位置，所以另外用兩根導(dǎo)線把溫度傳感器與溫控板重新連接。開(kāi)機(jī)測(cè)試，channel 24溫度為35.5 ℃，儀器恢復(fù)正常，故障排除。

圖4 2號(hào)清洗站和加熱器

2.2.4 討論

儀器出現(xiàn)代碼7002溫度報(bào)警時(shí)，首先要根據(jù)報(bào)警提示確定大致的故障范圍，然后再?gòu)暮?jiǎn)到繁逐一排除并確定故障點(diǎn)。檢修時(shí)要從感應(yīng)問(wèn)題和驅(qū)動(dòng)問(wèn)題兩個(gè)方面考慮，儀器有相同結(jié)構(gòu)和部件的，可用對(duì)換替代的方法排除，簡(jiǎn)單、快捷，可有效提高檢修效率。另外，導(dǎo)線的通斷并不能只看表面，有時(shí)候?qū)Ь€的絕緣層是完好的，但實(shí)際上里面線芯已經(jīng)斷裂，這些情況一般出現(xiàn)在有拉扯或者機(jī)械運(yùn)動(dòng)的部位。

3 小結(jié)

Architect_i2000sr全自動(dòng)免疫分析儀的結(jié)構(gòu)精細(xì)復(fù)雜，集成化、智能化程度較高，儀器操作和維護(hù)人員須充分了解儀器的構(gòu)造和工作原理，并掌握正確的維修方法，遇到故障時(shí)才能夠比較順利地找到原因，及時(shí)解決問(wèn)題。