張漢權(quán)

廣東省肇慶市高要區(qū)中醫(yī)院 （廣東肇慶 526000）

醫(yī)療器械是醫(yī)院中的重要設(shè)備，其可以直接或間接與人體接觸，醫(yī)院對其的清潔、安全有較高的要求，因此，需要對醫(yī)療器械進行管理和維修，以此保障其的正常使用。醫(yī)院中需要設(shè)置專門的維修和管理方法，用于提高醫(yī)療器械的使用質(zhì)量，為醫(yī)院提供優(yōu)質(zhì)的設(shè)備服務(wù)。

1 使用現(xiàn)狀

醫(yī)院中的醫(yī)療器械處于長時間的工作狀態(tài)，在實際工作中沒有明確的規(guī)章制度進行管理或維護，致使醫(yī)療器械管理不到位，在其發(fā)生故障后才聯(lián)系維修人員進行處理，延長了故障處理時間，影響了醫(yī)療器械的使用。

2 管理方法

2.1 管理法規(guī)

醫(yī)院醫(yī)療器械管理法規(guī)包括從采購到報廢的全過程，要求每個環(huán)節(jié)都需要進行法規(guī)管理[1]。醫(yī)院應(yīng)以國家的基本管理條例為根據(jù)，同時按照自身醫(yī)療器械的實際應(yīng)用情況制定法規(guī)內(nèi)容，全面規(guī)范醫(yī)療器械的使用。常用的醫(yī)療器械管理法規(guī)有《醫(yī)療器械管理條例》《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》《醫(yī)療器械注冊管理辦法（2014）》《一次性使用無菌醫(yī)療器械采購管理辦法》《一次性使用無菌醫(yī)療器械使用管理制度》《一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理機構(gòu)》《產(chǎn)品追溯制度》《可疑醫(yī)療器械不良事件報告制度》《一次性使用無菌醫(yī)療器械貯存管理制度》《一次性使用無菌醫(yī)療器械報廢制度》等。醫(yī)院要嚴(yán)格遵循管理法規(guī)的規(guī)定，組織好醫(yī)療器械的管理工作。

2.2 管理系統(tǒng)

醫(yī)療器械管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫有一定的存儲功能，醫(yī)院通過在醫(yī)療器械管理系統(tǒng)中建立醫(yī)療器械檔案，可使用計算機將醫(yī)療器械檔案中的基本信息錄入管理系統(tǒng)中?，F(xiàn)階段，醫(yī)院已經(jīng)實現(xiàn)了信息化操作，醫(yī)療器械檔案信息的錄入有助于管理，管理人員在管理系統(tǒng)中點擊醫(yī)療器械的名稱，即可以見到與醫(yī)療器械相關(guān)的所有信息，包括當(dāng)前使用人員的信息，進而執(zhí)行一系列管理工作。由于管理系統(tǒng)比較注重醫(yī)療器械信息的關(guān)聯(lián)性，所以，應(yīng)保證檔案信息的完整性[2]。醫(yī)療器械管理系統(tǒng)采用了分類管理方法，管理人員可在系統(tǒng)中搜索需要查詢的設(shè)備及信息，了解醫(yī)療器械的使用狀態(tài)，如使用年限、已經(jīng)使用年限、需更換的設(shè)備、待更新的軟件和系統(tǒng)等，既可以簡化醫(yī)療器械的管理工作，又可以實現(xiàn)管理的信息化。

2.3 檔案管理

醫(yī)院醫(yī)療器械采用檔案管理方法，管理人員需要整理好與醫(yī)療器械相關(guān)檔案，提高管理的水平[3]。醫(yī)療器械檔案由專業(yè)人員負責(zé)整理并保管，整理檔案的過程中及時更新信息，永久保存檔案，避免丟失。醫(yī)療器械除了建立表格檔案外，檔案袋中還要附上采購合同、租賃協(xié)議、饋贈協(xié)議、醫(yī)療器械生產(chǎn)方、供貨方或饋贈方、經(jīng)營資質(zhì)證明復(fù)印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資質(zhì)證明復(fù)印件、產(chǎn)品合格證明等相關(guān)的文件，每份檔案中都要注明負責(zé)人的姓名及聯(lián)系方式，如果檔案管理期間有人員變動，應(yīng)該做好交接工作，明確檔案管理的作用。

3 維修方法

3.1 日常維修

醫(yī)院醫(yī)療器械會不定期發(fā)生具有隨機性、突發(fā)性等特征的故障，影響醫(yī)療活動，降低醫(yī)務(wù)人員的工作效率，為患者帶來諸多不便，為此，醫(yī)院需要對醫(yī)療器械進行日常維修[4]。在醫(yī)院醫(yī)療器械管理的日常工作中，除了購買和更新以外，應(yīng)積極落實維修工作，主要是快速解決醫(yī)療器械使用中臨時出現(xiàn)的問題，維護醫(yī)療器械的正常使用。例如，某醫(yī)院在醫(yī)療器械的日常維修管理中，每天都要求值班人員注意醫(yī)療器械的使用情況，發(fā)現(xiàn)故障后及時反饋給維修管理部門，維修管理部門組織人員進行設(shè)備巡視，記錄醫(yī)療器械的使用狀態(tài)和性能，隨時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械的日常故障，比如該醫(yī)院的生物監(jiān)測儀器械在使用過程中屏幕上顯示故障代碼E8，E8表示讀出光源故障，維修人員到場后檢查生物監(jiān)測儀的運行系統(tǒng)，發(fā)現(xiàn)讀出光源非常微弱，無法滿足讀取需求，維修人員檢查了生物監(jiān)測儀的光源并更換了專用光源，重新啟動后，器械恢復(fù)正常。

3.2 定期檢修

醫(yī)院醫(yī)療器械采用定期檢修方法，按照月度、季度、年度組織醫(yī)療器械的檢修工作。醫(yī)療器械在使用一段時間后，雖然能夠正常使用，但是可能會存在一些故障隱患，這些故障隱患會降低醫(yī)療器械的準(zhǔn)確率和工作效率。醫(yī)院在維修管理中組織定期檢修計劃，一方面了解醫(yī)療器械的狀態(tài)，另一方面根據(jù)檢修結(jié)果組織維修。例如，某醫(yī)院構(gòu)建了定期檢修計劃，一共有18套計劃，分別由不同的人員負責(zé)檢修，每個計劃中包含固定的檢測設(shè)備，本研究以第5套計劃為例，分析定期檢修技術(shù)的應(yīng)用。案例中，第5套計劃內(nèi)包含的醫(yī)療器械是麻醉機、監(jiān)護儀、酶標(biāo)儀、磁共振儀、呼吸機以及多普勒超聲診斷儀，計劃中詳細注明了定期檢修的方法，每月15日、30日組織檢修，檢查醫(yī)療器械的配件、性能，發(fā)現(xiàn)有故障需現(xiàn)場維修，大型故障要聯(lián)系廠家，進行返廠維修，每年12月組織年度大修，更換老舊設(shè)備，更新落后設(shè)備，提升醫(yī)療器械的性能。

3.3 預(yù)見性維修

醫(yī)療器械參與醫(yī)院中的多項醫(yī)療活動，其性能也關(guān)系著醫(yī)院的醫(yī)療水平[5]。醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)復(fù)雜，使用頻率高，增加了故障的發(fā)生概率，影響了醫(yī)療活動的進行。醫(yī)療器械維修管理采用預(yù)見性維修的方法，主要是預(yù)測醫(yī)療器械使用一定時間后可能出現(xiàn)的故障，提前組織故障維修，保障醫(yī)療器械正常使用。例如，某醫(yī)院在醫(yī)療器械二級保養(yǎng)中使用了預(yù)見性維修的方法，器械保養(yǎng)人員以及維修人員共同參與預(yù)見性維修工作，檢查醫(yī)療器械的主體、主要部件，調(diào)整設(shè)備的精度，更換達到磨損限度的零部件，檢查易損部件，采取抽樣檢查的方法檢查電子元器件的性能，如電容、電阻、電位器，填寫檢查報告（表1），更換性能變差的電子元器件，檢查過程中需提前組織設(shè)備更換工作，避免影響醫(yī)療器械的使用。

表1 醫(yī)療器械預(yù)見性維修檢查報告

3.4 器械保護

在醫(yī)療器械使用周期內(nèi)，應(yīng)該做好保護工作，維護醫(yī)療器械的性能，降低維修次數(shù)。首先，在醫(yī)院器械使用中，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)樹立器械保護的意識，學(xué)習(xí)日常保養(yǎng)方法，并且學(xué)習(xí)簡單的維修技術(shù)，確保醫(yī)療器械在使用壽命內(nèi)能夠保持安全與穩(wěn)定，醫(yī)務(wù)人員要具備判斷基本故障的能力，當(dāng)出現(xiàn)無法處理的故障時，不要隨意維修，需第一時間聯(lián)系維修管理部門；然后，維修管理部門應(yīng)組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)，要求醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)療器械的使用方法，尤其是新添置的醫(yī)療器械的使用方法，避免在醫(yī)療器械使用中出現(xiàn)操作不當(dāng)?shù)膯栴}，保護好醫(yī)療器械，培訓(xùn)后維修管理部門需向科室分發(fā)醫(yī)療器械使用方法、醫(yī)療器械等細則，張貼到醫(yī)療器械的附近，防止有錯誤使用的行為；最后，維修管理部門要為醫(yī)療器械配置保護裝置，如防塵罩、防撞圍護等，保護好使用中的醫(yī)療器械。

4 小結(jié)

醫(yī)院醫(yī)療器械維修和管理，保障了各項器械使用的安全與質(zhì)量，避免了由于醫(yī)療器械故障而引起的醫(yī)療事故。醫(yī)院中醫(yī)療器械的類型和數(shù)量都比較多，全面落實維修與管理的方法，可促使醫(yī)療器械有較好的使用效果。由于我國醫(yī)療事業(yè)的高速發(fā)展，增加了醫(yī)療器械維修和管理的壓力，醫(yī)院應(yīng)以醫(yī)療器械的實際情況為主，落實維修和管理方法，完善醫(yī)療器械維修和管理的條例，保障醫(yī)療器械在使用壽命內(nèi)的良好性能。