嚴(yán)駿燕

【摘要】 目的：探討采取載藥栓塞微球介入治療肝癌的臨床效果。方法：選取2017年1月-2018年6月本院接收的60例轉(zhuǎn)移性肝癌患者，將患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與觀察組，各30例。對(duì)照組采取單純的碘化油栓塞治療，觀察組采取載藥栓塞微球介入治療。對(duì)兩組患者的臨床效果及相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行觀察比較。結(jié)果：觀察組患者臨床總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。術(shù)后1個(gè)月，兩組患者血清腫瘤標(biāo)志物均低于術(shù)前，且觀察組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組PFS明顯長(zhǎng)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。術(shù)后3 d，兩組患者的谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶均高于術(shù)前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;但觀察組肝功能基本在術(shù)后3個(gè)月時(shí)恢復(fù)至術(shù)前水平且低于對(duì)照組，而對(duì)照組術(shù)后3個(gè)月的谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶均較高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者的嘔吐、腹痛、發(fā)熱、肝區(qū)疼痛發(fā)生率均明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。術(shù)后1個(gè)月，觀察組患者QOL評(píng)分明顯高于對(duì)照組，EOCG評(píng)分明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：轉(zhuǎn)移性肝癌采取載藥栓塞微球治療，效果顯著，能提高患者的生存質(zhì)量，不良反應(yīng)小，具有臨床推廣價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】 肝癌; 載藥栓塞微球; 介入治療

【Abstract】 Objective：To investigate the clinical effect of drug-loaded microsphere embolization in the treatment of hepatocellular carcinoma.Method：60 metastatic hepatic carcinoma patients treated from January 2017 to June 2018 in our hospital were selected，patients were divided into control group and observation group according to the random number table method，30 cases in each group.The control group took the embolization therapy with iodinated oil;the observation group took the intervention therapy with drug-loaded microsphere embolization.The clinical effect and relative indexes of the two groups were observed and compared.Result：The total effective rate in the observation group was significantly higher than that in control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.1 month after surgery，serum tumor markers in both groups were lower than those before surgery，and those in the observation group were lower than those in the control group，with statistically significant differences（P<0.05）.The PFS of the observation group was significantly longer than that of the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.Three days after surgery，alanine aminotransferase and cereal grass aminotransferase in both groups were higher than those before surgery，and the differences were statistically significant（P<0.05）;however，the liver function of the observation group basically recovered to the preoperative level at 3 months after surgery and was lower than those of the control group，while the levels of alanine transaminase and oryza transaminase in the control group were higher at 3 months after surgery，and the differences were statistically significant（P<0.05）.The incidence of vomiting，abdominal pain，fever and liver pain in the observation group were significantly lower than those in the control group，with statistically significant differences（P<0.05）.1 month after surgery，QOL score in the observation group was significantly higher than that in the control group，and EOCG score was significantly lower than that in the control group，with statistically significant differences（P<0.05）.Conclusion：The embolization therapy with drug-eluting beads can remarkably increase the clinical effect and quality of life，and reduce the adverse event rate，it is worthy of clinical promotion.

【Key words】 Hepatic carcinoma; Drug embolization of microspheres; Intervention therapy

First-authors address：The Peoples Hospital of Dianbai District in Maoming City，Maoming 525400，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.11.004

近年來(lái)，隨著介入治療的推廣應(yīng)用，轉(zhuǎn)移性肝癌的治療使患者中位生存期明顯提高。但在經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞（TACE）治療中，腫瘤完全壞死率僅為0～4.8%，總反應(yīng)率為17%～60.3%，治療效果不甚理想。載藥微球是一種新型栓塞材料，在國(guó)外已報(bào)道用于結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移的治療，且效果較好[1]。載藥微球長(zhǎng)期以來(lái)一直受到國(guó)內(nèi)外學(xué)者的高度關(guān)注。本研究通過(guò)對(duì)2017年1月-2018年6月本院接收的60例轉(zhuǎn)移性肝癌患者進(jìn)行前瞻性研究，探討肝癌采取載藥栓塞微球介入治療的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年1月-2018年6月本院接收的60例轉(zhuǎn)移性肝癌患者，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）經(jīng)病理組織學(xué)診斷或臨床診斷證實(shí)為初治的，不可切除的轉(zhuǎn)移性肝癌;（2）年齡18～75歲、性別不限;（3）預(yù)計(jì)生存期大于3個(gè)月;（4）腫瘤需以肝動(dòng)脈供血為主;（5）體能ECOG≤2分。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）凝血功能較差I(lǐng)NR>1.5，或正在進(jìn)行抗凝治療或已知的出血性疾病;（2）不穩(wěn)定性冠心病或近期心肌梗死（1年以內(nèi)）;（3）近期感染需要抗生素治療;（4）白細(xì)胞<3 000/mm3或血小板計(jì)數(shù)<50 000/mm3，同時(shí)不伴有脾功能亢進(jìn);（5）腎功能不全（肌酐>2 mg/L）;（6）AST和/或ALT>正常上限的3倍;（7）能致使受試者不能遵循研究計(jì)劃甚至危及患者安全的合并癥或社會(huì)環(huán)境;（8）患者伴有其他原發(fā)性腫瘤。將患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組（n=30）與觀察組（n=30）。患者均知情同意，并經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法 兩組均按照Seldinger技術(shù)行TACE術(shù)，對(duì)照組采取單純的碘化油栓塞，碘化油（生產(chǎn)廠家：Laboratorie Guerbet，批準(zhǔn)文號(hào)：H20050307）劑量10 mL，超選插管至腫瘤供血?jiǎng)用}，灌注化療藥物，接著以絲裂霉素（生產(chǎn)廠家：海正輝瑞制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H33020786）2 mg、10 mg阿霉素（生產(chǎn)廠家：意法瑪西亞生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：H20130186）、碘化油10 mL充分混合后，出現(xiàn)反流或流速緩慢停止灌注。觀察組對(duì)于結(jié)直腸癌、胃癌、食道癌出現(xiàn)的肝轉(zhuǎn)移，使用載藥微球加載50 g/L伊立替康（生產(chǎn)廠家：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20020687）進(jìn)行肝動(dòng)脈栓塞化療;乳腺癌出現(xiàn)的肝轉(zhuǎn)移癌使用載藥微球加載10 mg阿霉素栓塞治療?；熕幬镉昧扛鶕?jù)腫瘤組織學(xué)類(lèi)型及腫瘤大小決定，注射用水溶解后，用載藥微球1瓶進(jìn)行30 min的加載吸附，加入1︰1非離子型對(duì)比劑后，行TACE術(shù)，超選栓塞到腫瘤供血?jiǎng)用}中。

1.3 觀察指標(biāo)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) （1）術(shù)后1個(gè)月內(nèi)評(píng)價(jià)總有效率，根據(jù)改良實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（mRECIST）進(jìn)行評(píng)價(jià)[2]，分為部分緩解（PR）、完全緩解（CR）、疾病穩(wěn)定（SD）和疾病進(jìn)展（PD），總有效率=（CR例數(shù)+PR例數(shù)+PD例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（2）分別于術(shù)前和術(shù)后1個(gè)月采集患者清晨空腹靜脈血，血清腫瘤標(biāo)志物癌胚抗原（CEA）、糖類(lèi)抗原19-9（CA19-9）及糖類(lèi)抗原125（CA125）采取酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法檢測(cè)，試劑盒購(gòu)自傷害康朗生物科技有限公司。（3）觀察兩組患者的無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間（PFS），評(píng)估治療的毒副反應(yīng)，于術(shù)前和術(shù)后3 d、3個(gè)月檢測(cè)兩組患者的肝功能。（4）對(duì)比術(shù)前和術(shù)后1個(gè)月的ECOG評(píng)分、生活質(zhì)量評(píng)分變化，采用EORTC QLQ-C30（V3.0）量表，評(píng)價(jià)藥物對(duì)患者QOL的影響[3]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 18.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 觀察組中，男17例，女13例，年齡18～75歲，平均（25.8±3.2）歲，轉(zhuǎn)移性腫瘤原發(fā)灶：結(jié)直腸癌4例，胃癌13例，食道癌3例，乳腺癌10例;對(duì)照組中，男18例，女12例，年齡19～74歲，平均（25.9±2.5）歲，轉(zhuǎn)移性腫瘤原發(fā)灶：結(jié)直腸癌5例，胃癌12例，食道癌4例，乳腺癌9例。兩組的性別、年齡、原發(fā)病灶類(lèi)型比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組療效對(duì)比 觀察組患者臨床總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=6.67，P<0.05），見(jiàn)表1。

2.3 兩組血清腫瘤標(biāo)志物對(duì)比 術(shù)后1個(gè)月，兩組患者血清腫瘤標(biāo)志物均低于術(shù)前，且觀察組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），觀察組PFS明顯長(zhǎng)于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.4 兩組肝功能變化比較 術(shù)后3 d，兩組患者的谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶均高于術(shù)前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;但觀察組肝功能基本在術(shù)后3個(gè)月時(shí)恢復(fù)至術(shù)前水平并低于對(duì)照組，而對(duì)照組術(shù)后3個(gè)月的谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶仍較高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.5 兩組不良反應(yīng)對(duì)比 觀察組患者的嘔吐、腹痛、發(fā)熱、肝區(qū)疼痛發(fā)生率均明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表4。

2.6 兩組患者QOL評(píng)分及ECOG評(píng)分比較 術(shù)前，兩組患者的QOL評(píng)分及ECOG評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;術(shù)后1個(gè)月，觀察組患者QOL評(píng)分明顯高于對(duì)照組，EOCG評(píng)分明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表5。

3 討論

肝臟是最易形成腫瘤轉(zhuǎn)移的器官，據(jù)文獻(xiàn)[4]研究顯示，惡性腫瘤肝轉(zhuǎn)移的發(fā)生率為30%～50%，結(jié)腸、胰腺等腫瘤可經(jīng)門(mén)脈轉(zhuǎn)移，胃、膽道系統(tǒng)的腫瘤可浸潤(rùn)蔓延至肝，肺癌、乳腺癌等多經(jīng)肝動(dòng)脈轉(zhuǎn)移。轉(zhuǎn)移性肝癌不治療的患者僅有2個(gè)月至半年的生存期。文獻(xiàn)[5]研究表明，轉(zhuǎn)移性肝癌可在根治性切除原發(fā)灶的基礎(chǔ)上，將轉(zhuǎn)移灶完全切除，患者可能會(huì)獲得治愈，但多數(shù)患者在發(fā)現(xiàn)時(shí)已失去手術(shù)切除機(jī)會(huì)，這樣的病例即使將病灶大面積切除，也不會(huì)明顯提高生存率。近年來(lái)，隨著經(jīng)肝動(dòng)脈化療栓塞在臨床上的推廣應(yīng)用，使轉(zhuǎn)移性肝癌患者的生存質(zhì)量顯著提高，也使患者的生存期有效延長(zhǎng)。對(duì)于中等的或供血豐富的轉(zhuǎn)移性肝癌患者采取肝動(dòng)脈介入栓塞治療已成為臨床公認(rèn)的方法，其治療原理有以下方面：（1）腫瘤供血血管被栓塞，可導(dǎo)致腫塊因缺血而萎縮;（2）栓塞劑中加入抗腫瘤藥，既能促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的凋亡，又可誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞分化[6]?？鼓[瘤藥物在栓塞劑中緩慢釋放，作用時(shí)間長(zhǎng)，能起到持續(xù)殺滅癌腫的作用，也可使毒副作用有效降低。碘油是目前應(yīng)用最廣泛的栓塞藥物，其局部沉淀作用，可使藥物作用更持久的發(fā)揮，但碘化油乳劑易被沖刷、流失，導(dǎo)致治療效果受到影響，腫瘤血管容易再通，需要栓塞多次才能達(dá)到治療目的。史尚義[7]發(fā)現(xiàn)利用墊化油栓塞后2周內(nèi)，有高達(dá)12%的患者出現(xiàn)肝功能衰竭的現(xiàn)象。還有學(xué)者在比格犬的肝動(dòng)脈內(nèi)注入大量碘化油，2周后在肝血竇、肺、胰腺中均發(fā)現(xiàn)碘油堆積，提示栓塞劑碘化油可通過(guò)肝臟局部血管游移至全身循環(huán)系統(tǒng)[8]。且隨著碘化油劑量的增加，其不良反應(yīng)也隨之增加[9-10]，因此，碘化油的使用會(huì)對(duì)患者的肝功能產(chǎn)生一定程度的損傷，導(dǎo)致患者的不能耐受。

載藥微球作為一種新型栓塞材料，通過(guò)滲透壓交換和離子交換的方式實(shí)現(xiàn)對(duì)抗種藥物的吸附。目前已經(jīng)確定載藥微球可加載的化療藥有：阿霉素、吡柔比星、伊立替康、表柔比星等，在肝癌細(xì)胞中達(dá)到較高的濃度，且使化療藥與腫瘤細(xì)胞的作用時(shí)間延長(zhǎng)。相比于傳統(tǒng)的碘化油，可載藥微球的劑量比碘油明顯要大，且具有較高的安全性，同時(shí)具有緩釋效應(yīng)，可長(zhǎng)期持續(xù)釋放蒽環(huán)類(lèi)藥物（如表柔比星或阿霉素等）[11-12]。國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)[13]報(bào)道，與普通碘油栓塞相比，應(yīng)用載藥栓塞微球治療轉(zhuǎn)移性肝癌，能取得較少的并發(fā)癥及治療效果。文獻(xiàn)[14-15]研究指出，可載藥栓塞微球?qū)τ谵D(zhuǎn)移性肝癌具有良好的療效。本研究結(jié)果顯示，術(shù)后1個(gè)月時(shí)，觀察組患者的總有效率較對(duì)照組明顯要高（P<0.05），同時(shí)，觀察組血清腫瘤標(biāo)志物水平均較對(duì)照組明顯要低（P<0.05），提示應(yīng)用載藥栓塞微球治療轉(zhuǎn)移性肝癌也有較好的效果，能有效降低患者血清腫瘤標(biāo)志物水平。此外，本研究結(jié)果顯示，觀察組患者無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間較對(duì)照組患者明顯要長(zhǎng)（P<0.05），觀察組患者術(shù)后QOL評(píng)分較對(duì)照組明顯要高，EOCG評(píng)分較對(duì)照組明顯降低（P<0.05），這提示，載藥栓塞微球治療轉(zhuǎn)移性肝癌能有效延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間，提高生活質(zhì)量，提高體能。在傳統(tǒng)TACE中，患者在栓塞3～7 d后可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶的明顯升高，而使用載藥微球治療，肝功能也會(huì)出現(xiàn)變化，但轉(zhuǎn)氨酶可在短時(shí)間內(nèi)恢復(fù)至術(shù)前水平[16-20]。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者術(shù)后3 d時(shí)轉(zhuǎn)氨酶輕度升高，但肝功能基本在術(shù)后3個(gè)月時(shí)恢復(fù)至術(shù)前水平，而對(duì)照組術(shù)后3個(gè)月，轉(zhuǎn)氨酶仍較高。此外，在傳統(tǒng)TACE術(shù)中，90%的患者會(huì)出現(xiàn)栓塞后綜合征，而使用載藥微球治療，患者的不良反應(yīng)較輕微，具有較好的耐受性。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者的術(shù)后不良反應(yīng)發(fā)生率較對(duì)照組明顯降低（P<0.05），觀察組患者術(shù)后大多出現(xiàn)輕度的栓塞后綜合征，表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、發(fā)熱等，未出現(xiàn)肝功能衰竭、膽汁漏、感染、消化道出血等嚴(yán)重并發(fā)癥，提示載藥栓塞微球治療的安全性較好。

綜上所述，轉(zhuǎn)移性肝癌采取載藥栓塞微球治療，效果顯著，能提高患者的生存質(zhì)量，不良反應(yīng)小，具有臨床推廣價(jià)值。

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（收稿日期：2018-12-21） （本文編輯：張爽）