文/Constanze Escher

LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)已被廣泛地應(yīng)用在實(shí)驗(yàn)室全流程工作中 // 關(guān)于未來的實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)室4.0應(yīng)是什么樣子的？是如何完成實(shí)驗(yàn)室任務(wù)的？這樣的討論已經(jīng)很多了。移動通信技術(shù)將是實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的核心，發(fā)揮著關(guān)鍵作用。本文介紹的就是已經(jīng)在今天的實(shí)驗(yàn)室中大量應(yīng)用的一種技術(shù)。

移動設(shè)備與網(wǎng)絡(luò)直接相連是一件非常時髦的事。類似智能手機(jī)App功能的移動助手能夠在采樣現(xiàn)場、生產(chǎn)現(xiàn)場以及實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)采集和記錄時給你提供巨大的幫助。但是，在實(shí)驗(yàn)室的日常工作中如何使用這些移動助手呢？用戶對這些移動助手的認(rèn)可程度又如何呢？B.Braun Melsungen公司是制藥領(lǐng)域中一家技術(shù)領(lǐng)先的企業(yè)，在Melsungen市公司總部最先進(jìn)的中央實(shí)驗(yàn)室中就已經(jīng)利用移動通信技術(shù)管理實(shí)驗(yàn)室的日常工作了。

“我喜歡我的工作！” B.Braun.公司實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)員Martin Bromer先生說道。他正在檢驗(yàn)Melsungen工廠生產(chǎn)的靜脈注射生理鹽水，見圖1。這些生理鹽水和許多其他產(chǎn)品都是在中央實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)的，所有出廠產(chǎn)品都要進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。

為了滿足制藥企業(yè)嚴(yán)格的監(jiān)管規(guī)定，要對每一個樣本都要做好檢驗(yàn)記錄、同時也要記錄下所使用的檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備和使用的化學(xué)試劑等。藥品生產(chǎn)過程中的文件記錄是醫(yī)藥產(chǎn)品溯源的關(guān)鍵。一個樣本就要做這么多的記錄，那么，一批樣品呢？這是一個非常巨大的工作量，尤其是這些寫在紙質(zhì)表格的數(shù)據(jù)要傳輸?shù)接嬎銠C(jī)系統(tǒng)中去的時候，很容易出現(xiàn)錯誤。

簡單地做好最重要的事情

在B.Braun公司的中央實(shí)驗(yàn)室中，一種使用起來非常方便的系統(tǒng)完美地解決了上述問題。Martin Bromer先生首先用手持式掃描儀掃描一個樣品，他的移動助手馬上就顯示了這一樣品的檢測程序，然后，他只需按照顯示的檢測程序，再掃描一下檢驗(yàn)時需要使用的化學(xué)試劑、前處理設(shè)備和檢測儀器上的代碼就行了，需要記錄的數(shù)據(jù)就會經(jīng)實(shí)驗(yàn)室的WLAN直接傳輸給LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，并可靠地保存在那里，全完不再需要手動記錄。Martin Wenzel先生是B.Braun Melsungen公司IT系統(tǒng)的管理員和LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。他說：“幾乎每一個人都不愿意做記錄，而且收集所有的數(shù)據(jù)是非常費(fèi)時費(fèi)力的事，但是，對實(shí)驗(yàn)室工作者來講，做好記錄卻是每一個實(shí)驗(yàn)人員都必須做的事，是一項(xiàng)非常重要的工作。這就是我們?yōu)槭裁匆_發(fā)了一個專門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的原因：簡簡單單地做好最重要的事情?！?/p>

圖1 B. Braun Melsungen生產(chǎn)的Ecoflac系列靜脈注射液。

確保安全和可靠的質(zhì)量

B.Braun公司中央實(shí)驗(yàn)室使用的移動助手已經(jīng)是第三代了，2003年是第一次引進(jìn)，當(dāng)時引進(jìn)移動助手的目的是保證更加高效地處理數(shù)量不斷增加樣品。對于靜脈注射生理鹽水這類溶液來說，化學(xué)和物理穩(wěn)定性是非常重要的質(zhì)量指標(biāo)。檢測的樣本都是從生產(chǎn)線上直接取樣的，并按照世界各地的氣候進(jìn)行一次“氣候之旅”進(jìn)入人工氣候室。只有經(jīng)過環(huán)境模擬的人工氣候室，才能確保Melsungen生產(chǎn)廠生產(chǎn)的溶液能夠在像沙漠或者熱帶雨林這樣的環(huán)境中保持其醫(yī)用性能。人工氣候室中大大小小不同規(guī)格型號的儀器設(shè)備和大量的控制參數(shù)使得穩(wěn)定性測試后產(chǎn)生大量的數(shù)據(jù)。使用LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)和移動助手后，幾乎可以實(shí)現(xiàn)無紙化地完成這一工作。

個性化要求是重點(diǎn)

從那時起，移動助手就成了實(shí)驗(yàn)室日常工作中不可或缺的一部分，無論是在實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)操作過程中還是在樣品內(nèi)部流通過程中都能看到它的身影。例如，取樣時來自生產(chǎn)車間的樣品經(jīng)復(fù)雜的流轉(zhuǎn)程序送達(dá)實(shí)驗(yàn)室，通過掃描條碼就可以清楚、簡單地識別樣品信息及檢測過程參數(shù)，并將所有數(shù)據(jù)記錄到實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。

信息管理系統(tǒng)已經(jīng)服務(wù)實(shí)驗(yàn)室管理工作多年，并且在使用過程中不斷的優(yōu)化改進(jìn)。自2003年以來，波鴻市的T&P公司就開始向企業(yè)提供LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，現(xiàn)在已經(jīng)升級到最新版的Lisa.lims 10，LIMS信息管理系統(tǒng)會進(jìn)一步的改進(jìn)完善，與用戶密切合作，不斷滿足用戶的新要求。下一步改進(jìn)完善的工作是在移動助手中集成一個攝像頭，將每一個樣品配一張照片。將來會更加容易、快捷。

獨(dú)家專訪

多年來，T＆P公司一直為廣大用戶提供Lisa.lims Mobile Data品牌的各種移動應(yīng)用程序以及Lisa.lims實(shí)驗(yàn)室信息和管理系統(tǒng)。 就移動應(yīng)用技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀和未來展望問題，本刊編輯IIka Ottleben博士對波鴻市T&P公司移動應(yīng)用產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)理K?ller博士進(jìn)行了專訪，見圖2。

圖2 Claus K?ller博士是波鴻市T&P公司移動應(yīng)用產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)理。

LP:在移動通信技術(shù)如此普及的今天，為什么還有許多實(shí)驗(yàn)室仍然認(rèn)為數(shù)據(jù)處理必須是一種“靜態(tài)的”工作呢？

K?ller博士：LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)是一個非常復(fù)雜的系統(tǒng)，是一個基于數(shù)據(jù)庫的系統(tǒng)。智能手機(jī)是不適合使用這種系統(tǒng)的，另外，有一些數(shù)據(jù)是有安全性要求的，是需要保密的，并不適合公開在透明的網(wǎng)絡(luò)化環(huán)境中。因此，對許多用戶和管理者來講使用移動終端還是有待考量的。

LP:現(xiàn)在許多知名企業(yè)都在使用LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，它是一個沒有敏感數(shù)據(jù)的簡化版系統(tǒng)嗎？

K?ller博士：不，不是簡化版。通過Lisa.lims Mobile Data我們輕松地為用戶提供LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的全部移動通信功能。使我們的用戶能夠有目地、自由地選擇這些移動通信功能。當(dāng)然，各個實(shí)驗(yàn)室使用移動通信技術(shù)的目的是不一樣的，也許對這個實(shí)驗(yàn)室是有效地減輕工作量的功能，對另一個實(shí)驗(yàn)室則可能是無用的功能。

LP:LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的在實(shí)驗(yàn)室的使用現(xiàn)狀？

K?ller博士：以前，實(shí)驗(yàn)員是拿著記有數(shù)據(jù)的記錄本在實(shí)驗(yàn)室中跑來跑去，在自己的辦公桌那里把記下的數(shù)據(jù)輸入到LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)中去?，F(xiàn)在實(shí)行了無紙化、數(shù)字化技術(shù)使他們可以在采集數(shù)據(jù)的同時就將數(shù)據(jù)經(jīng)WLAN傳輸?shù)綄?shí)驗(yàn)室LIMS系統(tǒng)中。另一個例子是取樣，無論是否有網(wǎng)絡(luò)連接，取樣日志都會直接填寫和保存在平板電腦上，而原來則是要將取樣信息輸入到信息管理系統(tǒng)的采樣樣本中去。

LP:用戶的接受程度如何？它是否改變了多年來習(xí)慣的工作流程？

K?ller博士：開始的時候用戶是有疑慮的，總覺得拿著平板電腦采集數(shù)據(jù)不如拿著一個記錄本、一支筆方便，然而當(dāng)確實(shí)感覺到減輕了工作量時，馬上就用平板電腦進(jìn)行采樣了。新技術(shù)會告訴我們實(shí)驗(yàn)操作步驟的所有相關(guān)信息，但紙條不會。而且把數(shù)據(jù)傳輸?shù)綄?shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)中，是最容易出錯的地方，移動通信技術(shù)則可以避免人為錯誤的產(chǎn)生。今天幾乎所有人都可以直接地使用平板電腦或者智能手機(jī)進(jìn)行工作了，因此，利用它們采集數(shù)據(jù)不會有什么大的根本性變化，只會讓工作更加便捷。

LP:在所有實(shí)驗(yàn)室中使用移動通信技術(shù)都有意義嗎？

K?ller博士：它能夠減輕任何一個實(shí)驗(yàn)室的工作量。在許多大型實(shí)驗(yàn)室中，移動通信技術(shù)已經(jīng)成為日常工作中不可或缺的一部分了。即使是在一些小型實(shí)驗(yàn)室中，移動通信技術(shù)也是能夠減輕一些工作量的。我們的任務(wù)就是與用戶一起分析其實(shí)驗(yàn)室的工作流程，提出有針對性的建議。

LP:您能談?wù)勈旰笠苿油ㄐ偶夹g(shù)和LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的情況嗎？

K?ller博士：移動通信技術(shù)的發(fā)展將會越來越好，云技術(shù)將會大有作為，會被廣泛地應(yīng)用到實(shí)驗(yàn)室全流程工作中。盡管當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域?qū)υ萍夹g(shù)還是持保留態(tài)度。當(dāng)然，我們也不會丟棄傳統(tǒng)的的LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。它將會越來越完善，能夠提供更多的信息和功能。我們的用戶有許多的想法，我們也有許多想法，我們期待著共同開發(fā)這些想法，并把這些想法變成現(xiàn)實(shí)。