方云蕓 徐光華 夏偉

【摘要】目的：觀察四逆散合消瘰丸加味治療乳腺增生的臨床療效。方法：回顧性分析口服四逆散合消瘰丸加味煎劑的56例乳腺增生患者，比較治療前后包塊直徑的大小以及主要癥狀、體征分析，以判斷此煎劑對(duì)乳腺增生患者的療效。結(jié)果：經(jīng)治療后乳腺包塊直徑較治療前明顯減小，P<001，差異顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。患者月經(jīng)不調(diào)、乳頭溢液、乳房腫塊、乳房疼痛等癥狀均較前改善，其中乳房腫塊及乳房疼痛療效顯著。根據(jù)結(jié)果提示，隨著治療時(shí)間延長(zhǎng)，可提高治愈率，明顯改善癥狀、體征。結(jié)論：在臨床應(yīng)用中，四逆散合消瘰丸加味可對(duì)乳腺增生患者有明顯療效，可進(jìn)一步行臨床及基礎(chǔ)研究，探討其作用機(jī)理。

【關(guān)鍵詞】四逆散；消瘰丸；乳腺增生

【中圖分類號(hào)】R840.5

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A

【文章編號(hào)】

1005-0019（2019）16-071-02

1引言

乳腺增生的形成，有七情所傷，肝氣郁滯；有脾胃氣虛，痰濕互結(jié)；有沖任失調(diào)，陽(yáng)虛寒凝等因素。但在臨床中以七情所傷、肝氣郁滯者最為常見，基于此，本文主要通過(guò)回顧性分析經(jīng)典疏肝解郁方藥四逆散，合用化痰祛濕經(jīng)典方藥消瘰丸加味治療乳腺增生，以了解此煎劑的作用療效。

2方法

21納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)2002年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)外科學(xué)會(huì)乳腺病專業(yè)委員會(huì)第八次會(huì)議通過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)，將符合如下納入標(biāo)準(zhǔn)條件的患者納入研究，將不符合納入標(biāo)準(zhǔn)、可能會(huì)結(jié)果產(chǎn)生影響的作為排除標(biāo)準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①乳房有腫塊，且多數(shù)伴乳房疼痛等癥狀，且連續(xù)3個(gè)月及以上不能自行緩解；②排除生理性乳房疼痛，如經(jīng)前輕度乳痛、青春期乳痛及無(wú)腫塊的乳痛；③乳腺B超及乳腺鉬靶示乳腺增生。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①乳腺癌、乳腺炎、乳腺纖維瘤等其他乳腺?。虎诨加袊?yán)重的心、肺、肝、腎等疾?。虎诮诜眠^(guò)激素類藥物，做過(guò)放射治療及體內(nèi)核醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)者。

22研究方法

選擇2015年6月～2016年6月在肥東中醫(yī)院門診就診的乳腺增生患者，符合納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)的患者共56例，年齡在22～42歲之間，單側(cè)乳房發(fā)病者24例，雙側(cè)乳房發(fā)病者32例。最短病程3月，最長(zhǎng)病程10年，所有患者治療前均接受乳腺鉬靶檢查，治療前后均接受B超檢查，接受中藥湯劑口服治療期間不得同時(shí)服用其他藥物，具體方藥為：柴胡12g，白芍20g，青皮15g，炙甘草6g，玄參15g，浙北母15g，生牡蠣30g，夏枯草30g，香附10g ，橘核15g，三棱10g，莪術(shù)10g，當(dāng)歸10g，雞內(nèi)金20g，一日一劑，水煎，分兩次口服，一個(gè)月為一療程。

23研究指標(biāo)及療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

研究指標(biāo)：通過(guò)乳腺B超測(cè)量所增生的乳腺直徑，若為多個(gè)包塊，取其最大的包塊直徑納入統(tǒng)計(jì)。另觀察患者乳腺觸痛、乳頭溢液及月經(jīng)不調(diào)等癥狀治療前后的變化，綜合評(píng)價(jià)療效。

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：按照國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)頒布的《中藥新藥治療乳腺囊性增生病的臨床研究的指導(dǎo)原則》的療效標(biāo)準(zhǔn)。①痊愈：乳痛及乳腺腫塊消失；②顯效：乳痛消失，乳腺腫塊縮小>1/2；③有效：乳痛消失或減輕，乳腺腫塊縮小≤1/2；④無(wú)效：乳痛未減輕或加重，腫塊未縮小或增大?？傆行?痊愈+顯效+有效。

24統(tǒng)計(jì)方法

應(yīng)用SPSS130軟件及Excel軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料采用t檢驗(yàn)，比率指標(biāo)采用卡方檢驗(yàn)，P<005表明差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3結(jié)果

31治療前后癥狀變化分析

32治療前后趨勢(shì)檢驗(yàn)和療效分析

將表1中數(shù)據(jù)應(yīng)用Excel表格制作成柱形圖，通過(guò)指數(shù)轉(zhuǎn)換得出其每一癥狀的換算公式，做平均誤差標(biāo)志和趨勢(shì)線后，表明乳腺增生癥的患者癥狀隨著治療的延續(xù)和時(shí)間的推進(jìn)，明顯緩解。從癥狀群之間的R2可看出各癥狀的緩解程度之間無(wú)明顯差異（P>005），表明各癥狀之間有著較強(qiáng)的內(nèi)在聯(lián)系（詳見圖1）。

33治療前后總有效率分析

經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn)，治療1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月后總有效率分別為8750%、9107%和8929%，詳見表2

34治療前后乳腺腫塊直徑大小分析

分析治療前后患者乳腺腫塊直徑的變化，并將治療后1月、2月、3月的B超乳腺腫塊直徑分別與治療前患者進(jìn)行配對(duì)T檢驗(yàn)，所有P =000，均小于<001，表明經(jīng)治療1、2、3月后患者乳腺直徑均較治療前明顯縮小，差異顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4討論

經(jīng)篩查發(fā)現(xiàn)， 乳腺疾病總患病率為397%，其中乳腺增生癥占374%，在所有乳腺疾病中發(fā)病率最高，高患病率可能與職業(yè)女性工作壓力大、節(jié)奏快、生活方式時(shí)尚、飲食習(xí)慣改變以及環(huán)境污染等因素有關(guān)。

41肝與乳腺增生的關(guān)系

吳越等認(rèn)為乳腺增生由于情志不暢所致，應(yīng)用柴胡疏肝散合甘麥大棗湯加減治療肝郁氣滯型乳腺增生癥患者，經(jīng)治療后治療組疼痛改善優(yōu)于對(duì)照組，治療后乳腺腫塊較前縮小，治療組縮小程度多于對(duì)照組，治療組臨床總有效率為951%， 對(duì)照組總有效率為868%。本研究同樣發(fā)現(xiàn)乳腺增生患者多肝氣郁滯，擬方四逆散合消瘰丸加味治療后，患者癥狀可明顯緩解。本研究中發(fā)現(xiàn)部分患者存在乳頭溢液現(xiàn)象，且經(jīng)治療后乳腺溢液明顯改善，側(cè)面證實(shí)乳頭溢液與肝疏泄失常有關(guān)，詳見表1與圖1。

經(jīng)中藥湯劑口服治療后，統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)乳腺包塊直徑較治療前明顯減小，隨著療程增加，包塊明顯縮小甚至消失，且因乳腺增生所伴隨的月經(jīng)不調(diào)、乳頭溢液、乳房觸痛，隨著療程增加，亦明顯改善，總有效率接近90%，效果明顯。若條件許可，可進(jìn)一步探討其作用機(jī)理，明確該方是否作用于下丘腦-垂體-卵巢性腺軸而起到作用，亦可進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，建立肝郁氣滯激惹動(dòng)物模型，以進(jìn)一步了解情志、肝與氣血的關(guān)系，以及是否可成功誘導(dǎo)出乳腺增生動(dòng)物模型，應(yīng)用該方后的作用效果如何，若有效，則可進(jìn)一步研究其作用機(jī)理。此方對(duì)乳腺癌患者是有效，尚需進(jìn)一步研究。

參考文獻(xiàn)

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