禹 鳳 普

(河南省滑縣中醫(yī)院 安陽(yáng) 456400)

乳腺增生結(jié)節(jié)是女性十分常見(jiàn)的一種乳房疾病，是指患者乳腺上皮和纖維組織出現(xiàn)的一種增生癥狀，常引起患者出現(xiàn)月經(jīng)異常、痛經(jīng)、乳房腫塊等，且臨床研究發(fā)現(xiàn)乳腺增生結(jié)節(jié)也存在惡化風(fēng)險(xiǎn)，治療不及時(shí)可引起乳腺癌發(fā)生，威脅患者生命安全[1]。以往臨床多采取手術(shù)方案治療乳腺增生結(jié)節(jié)，手術(shù)治療可對(duì)患者乳房?jī)?nèi)的腫塊進(jìn)行精確切除，有效消除患者乳腺結(jié)節(jié)狀況[2]。但當(dāng)前臨床研究證實(shí)，乳腺增生結(jié)節(jié)的發(fā)生與內(nèi)分泌紊亂存在明顯關(guān)聯(lián)，而實(shí)施手術(shù)治療治標(biāo)不治本，難以針對(duì)性改善患者內(nèi)分泌紊亂狀況，使得患者預(yù)后較差，術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高[3～4]。中醫(yī)認(rèn)為乳腺結(jié)節(jié)屬于本虛標(biāo)實(shí)證，為乳癖范疇，氣血淤阻是引起乳腺增生結(jié)節(jié)形成的主要病因[5]。乳癖散結(jié)膠囊是目前臨床治療乳癖常用藥物，本研究為進(jìn)一步改善乳腺增生結(jié)節(jié)患者的遠(yuǎn)近期療效及安全性，對(duì)41例患者實(shí)施了手術(shù)聯(lián)合中藥治療，現(xiàn)將實(shí)施效果總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本實(shí)驗(yàn)研究對(duì)象為82例乳腺增生結(jié)節(jié)患者，患者入選研究時(shí)間為2016年1月～2017年5月，采用隨機(jī)分組方式分為聯(lián)合治療組和單一治療組，各41例。聯(lián)合治療組中年齡24～51歲，平均年齡(38.4±9.5)歲；病程4～16個(gè)月，平均病程(10.2±4.2)個(gè)月。單一治療組年齡22～52歲，平均年齡(38.4±9.5)歲；病程3～19個(gè)月，平均病程(11.4±4.6)個(gè)月。本組研究中兩組患者的基線資料差異不顯著，P>0.05，可比性良好。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)施乳腺超聲檢查、手術(shù)病理檢查確診為乳腺增生結(jié)節(jié)患者；實(shí)施手術(shù)治療患者；自愿簽署知情同意書(shū)患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：存在嚴(yán)重合并癥及并發(fā)癥患者；妊娠、哺乳患者；研究藥物用藥禁忌患者；精神、認(rèn)知、溝通障礙及治療配合度較差患者。

1.2 治療方法

單一治療組采用手術(shù)方法進(jìn)行治療。按術(shù)前影像學(xué)檢查結(jié)果標(biāo)記術(shù)區(qū)，術(shù)前實(shí)施清潔消毒，實(shí)施局麻，行切口，將腫塊與周圍組織分離工作，切除腫塊，消毒縫合實(shí)施抗感染治療。

聯(lián)合治療組在單一治療組患者治療基礎(chǔ)上，給予患者口服乳癖散結(jié)膠囊(批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20010010，生產(chǎn)企業(yè)：陜西白鹿制藥股份有限公司)，4粒/次，3次/d，45d為1療程。

1.3 觀察指標(biāo)

(1)對(duì)比不同方案下患者治療效果。痊愈：患者臨床癥狀完全消失，術(shù)后3個(gè)月復(fù)查未出現(xiàn)復(fù)發(fā)；顯效：患者臨床癥狀明顯改善，復(fù)查乳腺縮小>2/3；有效：患者臨床癥狀有所減輕，復(fù)查乳腺縮小1/3～2/3；無(wú)效：排除以上內(nèi)容[6]。

(2)對(duì)比不同方案下患者內(nèi)分泌指標(biāo)(孕酮、雌二醇)恢復(fù)狀況。使用美國(guó)Awareness公司通過(guò)的孕酮及雌二醇放射免疫試劑盒實(shí)施檢測(cè)，在患者術(shù)前及術(shù)后3個(gè)月評(píng)價(jià)。

(3)患者用藥安全性狀況。

(4)對(duì)比不同方案下患者術(shù)后1年復(fù)發(fā)狀況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用統(tǒng)計(jì)學(xué)計(jì)算軟件SPSS20.0進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用平均數(shù)n(%)表示，χ2檢驗(yàn)。以P<0.05表示兩組間數(shù)據(jù)具有明顯差異，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 不同方案下患者治療效果分析

聯(lián)合治療組治療總有效率較單一治療組明顯升高(P<0.05)，見(jiàn)表1。

表1 不同方案下患者治療效果分析[n(%)]

組別例數(shù)痊愈顯效有效無(wú)效總有效率聯(lián)合治療組4127(65.9)10(24.4)3(7.3)1(2.4)40(97.6)單一治療組4117(41.5)11(26.8)5(12.2)8(19.5)33(80.5)χ2-----4.493P-----0.034

2.2 不同方案下患者內(nèi)分泌指標(biāo)狀況分析

聯(lián)合治療組患者治療后孕酮較單一治療組明顯升高，雌二醇較單一治療組明顯降低(P<0.05)，見(jiàn)表2。

組別孕酮(ng/ml)雌二醇(pg/ml)術(shù)前術(shù)后3個(gè)月術(shù)前術(shù)后3個(gè)月聯(lián)合治療組0.36±0.110.73±0.14?112.4±23.552.3±21.4?單一治療組0.35±0.080.55±0.13?112.6±22.681.3±23.5?t0.4716.0330.0395.842P0.6390.0000.9690.000

注：*較術(shù)前對(duì)比，P<0.05。

2.3 不同方案下患者用藥安全性狀況分析

聯(lián)合治療組患者用藥期間僅出現(xiàn)1例惡心、嘔吐患者，且隨著用藥時(shí)間延長(zhǎng)，患者癥狀自行消失，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.4%。

2.4 不同方案下患者術(shù)后1年復(fù)發(fā)狀況分析

聯(lián)合治療組術(shù)后1年復(fù)發(fā)1例，單一治療組為8例。聯(lián)合治療組術(shù)后1年復(fù)發(fā)率2.4%較單一治療組19.5%明顯降低，χ2=4.493，P=0.034。

3 討論

乳腺增生結(jié)節(jié)屬于乳腺良性病變疾病，但少數(shù)患者存在癌變風(fēng)險(xiǎn)，因此及早清除患者病灶是臨床治療乳腺增生結(jié)節(jié)的主要原則。但實(shí)施手術(shù)治療方法只能暫時(shí)緩解臨床癥狀，患者術(shù)后結(jié)節(jié)復(fù)發(fā)率較高。

中醫(yī)將該病劃為“乳痹”范疇，中醫(yī)認(rèn)為結(jié)節(jié)的發(fā)生主要因氣血瘀滯、脈絡(luò)堵塞引起。本研究中使用的乳癖散結(jié)膠囊屬于中藥制劑藥物，該方中夏枯草、延胡索具有清熱瀉火、散結(jié)消腫功效；玫瑰花、柴胡、川芎、赤芍等可活血化瘀、行氣鎮(zhèn)痛；僵蠶、鱉甲可軟堅(jiān)散結(jié)；莪術(shù)、當(dāng)歸、牡蠣等可活血補(bǔ)血，止痛調(diào)經(jīng)。本研究中聯(lián)合治療組治療總有效率97.6%較單一治療組80.5%明顯升高，文飛[7]的研究中治療組總有效率90.0%也明顯高于對(duì)照組60.0%，說(shuō)明實(shí)施乳癖散結(jié)膠囊輔助治療可提升近期療效，分析原因是乳癖散結(jié)膠囊可消腫散結(jié)、行氣活血，有效改善患者病因。內(nèi)分泌異常是乳腺增生結(jié)節(jié)發(fā)生的主要誘因，正常機(jī)體下，孕酮和雌二醇水平處于平衡狀態(tài)，孕酮可促進(jìn)乳腺腺泡組織成熟，雌二醇可促進(jìn)乳腺及周邊組織生長(zhǎng)，當(dāng)孕酮水平降低，雌二醇水平升高時(shí)將引起乳腺增生。本研究中，聯(lián)合治療組患者治療后孕酮及雌二醇水平改善狀況更明顯，說(shuō)明實(shí)施乳癖散結(jié)膠囊治療可改善內(nèi)分泌紊亂狀況。聯(lián)合治療組術(shù)后1年復(fù)發(fā)率2.4%較單一治療組19.5%明顯降低，原因是乳癖散結(jié)膠囊治療可改善患者內(nèi)分泌紊亂狀況，控制患者乳腺增生誘因，因此可降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。本研究中聯(lián)合治療組用藥期間不良反應(yīng)發(fā)生率為2.4%，提示患者用藥安全性高，但本研究尚未排除手術(shù)引起的不良反應(yīng)癥狀，可能影響研究結(jié)果。

綜上所述，對(duì)乳腺增生結(jié)節(jié)患者采用手術(shù)和藥物聯(lián)合治療可達(dá)到良好療效，且復(fù)發(fā)率低，安全性高，值得推廣。