謝玲玲　周天梅　陳坤飛　袁榮金　樊雅麗

[摘要] 目的 觀察《古今錄驗(yàn)》續(xù)命湯治療急性缺血性卒中患者的療效及炎性因子的影響。 方法 選擇我院2016年2月～2018年2月收治的86例急性缺血性卒中患者為研究對(duì)象，按住院號(hào)尾數(shù)單雙號(hào)分組，分成觀察組（《古今錄驗(yàn)》續(xù)命湯治療）與對(duì)照組（常規(guī)西藥治療）各43例。對(duì)比兩組治療前后癥狀評(píng)分、神經(jīng)功能采用神經(jīng)功能評(píng)分（NIHSS）以及炎性因子指標(biāo)[包括白介素6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）]，對(duì)比兩組治療后總有效率，并于治療前及治療2個(gè)月后評(píng)價(jià)兩組患者生活質(zhì)量水平，采用美國(guó)波士頓健康研究所制定的生活質(zhì)量評(píng)定量表（SF-36）。 結(jié)果 觀察組治療后的癥狀評(píng)分、NIHSS評(píng)分均低于對(duì)照組（P<0.05），觀察組總有效率（95.35%）與對(duì)照組相比（79.07%）顯著升高（P<0.05），觀察組治療后的IL-6、TNF-α、hs-CRP均低于對(duì)照組（P<0.05），治療后觀察組僅在軀體疼痛上低于對(duì)照組（P<0.05），余各維度均高于對(duì)照組（P<0.05）。 結(jié)論 《古今錄驗(yàn)》續(xù)命湯治療應(yīng)用于急性缺血性卒中患者，能顯著改善患者炎性因子，提升療效，改善患者生活質(zhì)量，值得臨床推廣。

[關(guān)鍵詞] 急性缺血性卒中;《古今錄驗(yàn)》;炎性因子;續(xù)命湯

[中圖分類(lèi)號(hào)] R277.7? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1673-9701（2019）15-0009-04

Study on the efficacy of life-prolonging decoction in "Gujin Luyan" in the treatment of patients with acute ischemic stroke and the effect of inflammatory factors

XIE Lingling? ?ZHOU Tianmei? ?CHEN Kunfei? ?YUAN Rongjin? ?FAN Yali

Department of Neurology， Hangzhou Hospital of TCM， Hangzhou 310000， China

[Abstract] Objective To observe the efficacy of life-prolonging decoction in "Gujin Luyan" in the treatment of patients with acute ischemic stroke and the effect of inflammatory factors. Methods 86 patients with acute ischemic stroke who were admitted to our hospital from February， 2016 to February， 2018 were selected as the study subjects. According to the even and odd number of the last one digit of the hospitalization registration number， the patients were divided into two groups： the observation group（treated with life-prolonging decoction in "Gujin Luyan"） and the control group （treated with conventional Western medicine）， with 43 cases in each group. The symptom scores， neurological function score （NIHSS） and inflammatory factor indicators [including interleukin-6（IL-6）， tumor necrosis factor-α （TNF-α），high-sensitivity C-reactive protein （hs）-CRP）] before and after treatment were compared between the two groups. The total effective rate after treatment was compared between the two groups. The quality of life of the two groups was evaluated before treatment and two months after treatment. The Quality of Life Rating Scale （SF-36） developed by the Boston Institute of Health was used. Results The symptom scores and NIHSS in the observation group were lower than those in the control group after treatment（P<0.05）. The total effective rate in the observation group （95.35%） was significantly higher than that in the control group（79.07%）（P<0.05）. IL-6， TNF-α and hs-CRP in the observation group after treatment were lower than those in the control group（P<0.05）. After treatment， only the physical pain in the observation group was lower than that in the control group（P<0.05）， and the remaining dimensions were higher than those in the control group（P<0.05）. Conclusion Life-prolonging decoction in "Gujin Luyan" in the treatment of patients with acute ischemic stroke can significantly improve patients' inflammatory factors， improve the efficacy and improve their quality of life， which is worthy of clinical promotion.

[Key words] Acute ischemic stroke; Gujin Luyan; Inflammatory factors; Life-prolonging decoction

腦卒中是好發(fā)于中老年人群的常見(jiàn)腦血管疾病之一，具有極高致死、致殘率，臨床根據(jù)其病變類(lèi)型分為缺血性腦卒中與梗死性腦卒中兩種，以缺血性腦卒中較為常見(jiàn)，發(fā)病后會(huì)對(duì)患者的肢體功能及日常生活造成巨大影響[1-2]。腦卒中在中醫(yī)范疇中又稱(chēng)“中風(fēng)”，中風(fēng)為本虛標(biāo)實(shí)之證，陰陽(yáng)偏勝，氣機(jī)逆亂為本;風(fēng)火相煽，痰濁壅塞，瘀血內(nèi)阻為標(biāo)。以憂思惱怒、飲酒無(wú)度、恣食肥甘、縱欲勞累、起居不慎等因素為主要病因，表現(xiàn)為口眼歪斜、言語(yǔ)塞澀、半身不遂，無(wú)神志障礙[3-4]。在臨床中，最大限度地減少中風(fēng)及其后遺癥危害，加快康復(fù)，對(duì)提高中風(fēng)患者的生活質(zhì)量具有重大意義[5]?！豆沤皲涷?yàn)》續(xù)命湯自唐宋以來(lái)一直是治療中風(fēng)的主要方藥，但隨著西醫(yī)在我國(guó)逐漸成為主流，加上中風(fēng)“內(nèi)風(fēng)學(xué)說(shuō)”的興起，人們將目光更集中于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療方案上，續(xù)命湯類(lèi)方漸漸失去在中風(fēng)治療中的地位[6]。本研究采用《古今錄驗(yàn)》續(xù)命湯治療，為臨床治療方案提供借鑒，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究對(duì)象選擇2016年2月～2018年2月我院收治的86例急性缺血性卒中患者，經(jīng)過(guò)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，以住院號(hào)尾數(shù)單雙號(hào)將其分成觀察組（《古今錄驗(yàn)》續(xù)命湯治療）與對(duì)照組（常規(guī)西藥治療）各43例，患者均簽署知情同意書(shū)，兩組患者在性別、年齡、病程等基礎(chǔ)信息上差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表1。

表1? ?兩組一般資料比較

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）資料健全者;（2）依從性較好者;（3）所有患者均符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]中的中風(fēng)標(biāo)準(zhǔn);（4）癥狀和體征持續(xù)24 h以上。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）嚴(yán)重肝腎功能異常者;（2）有免疫系統(tǒng)疾病者;（3）不愿加入本次研究且不予合作者;（4）同時(shí)參與其他研究的患者。

1.2 方法

觀察組采用《古今錄驗(yàn)》續(xù)命湯治療，具體組方如下：干姜6 g，杏仁、炙甘草各10 g，生麻黃、黃柏各15 g，桂枝、當(dāng)歸、威靈仙、姜黃、萆薢各20 g，黨參、川芎、川牛膝各30 g、雞血藤、茯苓各30 g，大棗6枚。7劑，煎服，囑患者每晚9點(diǎn)前服完。共治療60 d。

對(duì)照組：給予拜阿司匹林+氯吡格雷治療，具體如下：給予拜耳醫(yī)藥保健有限公司提供的拜阿司匹林（規(guī)格：100mg/片;國(guó)藥準(zhǔn)字J20171021）口服治療，100 mg/次，1次/d，再給予杭州制藥有限公司提供的氯吡格雷（規(guī)格：75 mg/片;國(guó)藥準(zhǔn)字J20080090）口服治療，75 mg/次，1次/d，共治療60 d。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）于治療前后比較患者癥狀評(píng)分，評(píng)分參考中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)制定急性缺血性腦卒中中醫(yī)癥狀積分[8]，包括4個(gè)主要癥狀：半身不遂、口舌歪斜、言語(yǔ)蹇澀、感覺(jué)減退，根據(jù)無(wú)、輕、中、重分別計(jì)0、1、2、3分，得分越高，表示癥狀越重。神經(jīng)功能采用神經(jīng)功能評(píng)分（NIHSS）[9]評(píng)定，滿分42分，分?jǐn)?shù)越高表示神經(jīng)損傷越嚴(yán)重，分值與神經(jīng)損傷程度呈正比。療效標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)患者NIHSS評(píng)分來(lái)評(píng)價(jià)，痊愈：治療后患者的NIHSS癥狀評(píng)分減少90%，無(wú)明顯臨床癥狀;顯效：NIHSS癥狀評(píng)分減少50%～89%，臨床癥狀顯著好轉(zhuǎn);有效：NIHSS癥狀評(píng)分減少20%～49%，臨床癥狀有好轉(zhuǎn);無(wú)效：不符合上述任何標(biāo)準(zhǔn)，臨床癥狀無(wú)改善?？傆行?（治愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。（2）治療前后抽取患者5 mL空腹靜脈血液，應(yīng)用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)炎性因子，包括白介素6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）;（3）采用美國(guó)波士頓健康研究所制定的生活質(zhì)量評(píng)定量表SF-36進(jìn)行評(píng)價(jià)[10]，該量表共7個(gè)維度，根據(jù)各條目對(duì)患者的影響程度賦予相應(yīng)權(quán)重，每個(gè)維度100分，分值與生存質(zhì)量呈正比（除軀體疼痛外），包括生理功能、軀體疼痛、總體健康、社會(huì)功能、精神健康、情感職能、活力等。于治療前及治療2個(gè)月后進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

選用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料用（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分比表示，采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后癥狀評(píng)分、NIHSS評(píng)分比較

兩組治療前的癥狀評(píng)分、NIHSS評(píng)分比較，無(wú)顯著差異（P>0.05），兩組治療后的癥狀評(píng)分、NIHSS均低于同組治療前（P<0.05），觀察組治療后的癥狀評(píng)分、NIHSS評(píng)分均低于對(duì)照組（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.2 兩組患者治療后療效比較

觀察組總有效率（95.35%）與對(duì)照組相比（79.07%）顯著升高（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.3 兩組治療前后炎性因子水平比較

在IL-6、TNF-α、hs-CRP上，研究對(duì)象在治療前無(wú)顯著差異（P>0.05），觀察組在治療后均比對(duì)照組低（P<0.05）。見(jiàn)表4。

2.4 兩組治療前后生活質(zhì)量評(píng)分比較

治療前兩組SF-36 各維度評(píng)分對(duì)比無(wú)顯著差異（P>0.05）;治療后觀察組僅在軀體疼痛上較對(duì)照組低（P<0.05），其余各維度均比對(duì)照組升高（P<0.05）。見(jiàn)表5。

3 討論

腦卒中又稱(chēng)為中風(fēng)，始見(jiàn)于枟內(nèi)經(jīng)枠，與體質(zhì)、飲食、精神刺激、煩勞過(guò)度等有關(guān)，多因氣血逆亂、腦脈痹阻或血溢于腦所致，具有起病急、變化快之特點(diǎn)，臨床表現(xiàn)為舌蹇不語(yǔ)、半身不遂、口舌歪斜、肢體麻木[11-12]。

近年來(lái)隨著經(jīng)方學(xué)派的興起和國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的大力支持，“續(xù)命湯”再次得到人們重視，有學(xué)者總結(jié)續(xù)命湯后表明，此方從內(nèi)達(dá)表，環(huán)轉(zhuǎn)周身，有活血、熄風(fēng)、清熱、醒神、宣暢氣機(jī)等功效，“中風(fēng)危證不必避，活血化瘀效莫及”是現(xiàn)代中醫(yī)對(duì)《古今錄驗(yàn)》續(xù)命湯的總結(jié)[13-14]。《古今錄驗(yàn)》續(xù)命湯所主病機(jī)為人體正虛不能抗邪，邪氣乘虛而入，肌肉筋脈失于濡養(yǎng)，氣血不足，氣血痹阻，則發(fā)為口角歪斜、半身不遂等癥，脈絡(luò)空虛，受此觀點(diǎn)影響，目前續(xù)命湯得以廣泛應(yīng)用到急性腦血管病的治療中，并收到良好的療效[15-16]。本次研究結(jié)果表明，研究對(duì)象在癥狀評(píng)分、NIHSS上，觀察組顯著低于對(duì)照組（P<0.05），在總有效率上，觀察組顯著高于對(duì)照組（P<0.05），觀察組治療后的IL-6、TNF-α、hs-CRP均低于對(duì)照組（P<0.05），治療后觀察組僅在軀體疼痛上較對(duì)照組低（P<0.05），其余各維度均比對(duì)照組升高（P<0.05）。

方中麻黃、桂枝、杏仁、甘草使太陽(yáng)經(jīng)脈之氣得以舒展，可祛除人體外感之邪，有宣散發(fā)表，寓麻黃湯，并可活血通絡(luò)，溫經(jīng)通陽(yáng);輔茯苓、黨參、當(dāng)歸、干姜等，可恢復(fù)升降之平衡;威靈仙通行十二經(jīng)絡(luò)，具有能祛風(fēng)濕、利尿、通經(jīng)等功效，與雞血藤配伍可主治筋脈拘攣、肢體麻木等;加川牛膝以引血下行，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋，亦有治下肢萎軟之意[17];萆薢、黃柏乃治療下肢頑痹、麻木常用藥，具有清熱燥濕，瀉火除蒸之效[18];二者配伍除濕、滲濕，清熱，益氣為佐，培補(bǔ)后天之本，并有防止方中藥物化燥之功[19-20]。麻黃乃是主藥，具有發(fā)汗溫經(jīng)、宣肺平喘、利水消腫之功效，一味麻黃體現(xiàn)了中醫(yī)治療中風(fēng)的整體治療思路及治法。本研究的特色和創(chuàng)新之處：（1）本項(xiàng)目研究采用《古今錄驗(yàn)》續(xù)命湯治療，與傳統(tǒng)西藥治療展開(kāi)對(duì)比，探討不同治療對(duì)急性缺血性卒中的療效。（2）通過(guò)《古今錄驗(yàn)》續(xù)命湯治療，探討該治療方案對(duì)急性缺血性卒中的價(jià)值，以及《古今錄驗(yàn)》續(xù)命湯治療在急性缺血性卒中患者的炎性因子、癥狀評(píng)分上的具體表現(xiàn)，總體評(píng)估《古今錄驗(yàn)》續(xù)命湯治療對(duì)急性缺血性卒中的臨床意義。項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析與對(duì)策：病例數(shù)量不足：為盡可能準(zhǔn)確地以樣本估計(jì)總體，減小抽樣誤差需要一定的樣本量，增大樣本量的有效辦法是多中心病例研究。由于多中心研究需要龐大的醫(yī)療人力資源及經(jīng)費(fèi)開(kāi)支，所以本課題在設(shè)計(jì)時(shí)暫以我院醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)為主。

我院近兩年收治的86例急性缺血性卒中患者作為研究對(duì)象，統(tǒng)計(jì)分析表明在課題期限內(nèi)應(yīng)該有充足的病例，但不排除各種客觀因素造成病源流失，以致無(wú)足夠的樣本量完成課題。規(guī)避措施：課題進(jìn)行期間每月進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，及時(shí)預(yù)見(jiàn)可能發(fā)生的樣本量不足情況。在樣本量不足時(shí)，盡可能聯(lián)系急救醫(yī)療系統(tǒng)內(nèi)的兄弟單位進(jìn)行多中心病例收集。

綜上所述，對(duì)急性缺血性卒中患者給予《古今錄驗(yàn)》續(xù)命湯治療后，能顯著改善癥狀評(píng)分、NIHSS評(píng)分，提升療效，改善炎性因子，提升生活質(zhì)量，此方法值得臨床借鑒推廣。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 莫慧，吳明華，徐萍，等.急性缺血性卒中患者認(rèn)知損害的危險(xiǎn)因素[J].國(guó)際腦血管病雜志，2016，24（9）：850-855.

[2] 潘林平，陳國(guó)成，馮漢才，等.陽(yáng)和解語(yǔ)湯治療急性缺血性卒中運(yùn)動(dòng)性失語(yǔ)臨床研究[J].河北中醫(yī)，2016，38（6）：821-824.

[3] William J，Powers，Alejandro A.Rabinstein，Teri Ackerson，等.2018年急性缺血性卒中患者早期管理指南美國(guó)心臟協(xié)會(huì)/美國(guó)卒中協(xié)會(huì)為醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員制定的指南[J].國(guó)際腦血管病雜志，2018，26（2）：81-113.

[4] 王崗，方邦江，于學(xué)忠，等.2018美國(guó)急性缺血性卒中早期管理指南解讀[J].中華危重病急救醫(yī)學(xué)，2018，30（4）：289-295.

[5] 靳國(guó)民，郭靜.中醫(yī)辨證施護(hù)配合耳穴貼壓對(duì)缺血性卒中后失眠的影響[J].河北中醫(yī)，2015，37（4）：600-602.

[6] 徐榛敏，劉雪梅，曾子修，等.中醫(yī)藥對(duì)缺血性卒中后神經(jīng)血管單元的保護(hù)作用[J].世界中醫(yī)藥，2018，13（8）：2084-2089.

[7] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2004：296-298.

[8] 劉愛(ài)娟，吳明華.中西藥聯(lián)用治療缺血性卒中后認(rèn)知障礙40例臨床研究[J].江蘇中醫(yī)藥，2018，50（8）：29-31.

[9] 張印綱，謝宇曦，郭永娟，等.血脂與陰虛體質(zhì)—亞健康-缺血性卒中演變規(guī)律的相關(guān)性研究[J].長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2015，31（5）：983-985.

[10] 喬寒子，廖文靜，倪小佳，等.缺血性卒中藥物防治相關(guān)中國(guó)指南的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].中國(guó)卒中雜志，2018，13（4）：327-332.

[11] 李月，劉振權(quán)，湯軼波，等.缺血性卒中炎性反應(yīng)作用機(jī)制的研究進(jìn)展[J].中國(guó)腦血管病雜志，2018，15（10）：554-560.

[12] 李然偉，徐冰，張其慧，等.從“陰虛與血瘀”理論探討糖尿病合并缺血性卒中的病機(jī)及治療原則[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2015，10（3）：419-421，431.

[13] 劉宏偉，王一戰(zhàn)，寧艷哲，等.缺血性卒中早期偏癱痙攣程度與虛實(shí)證候及日常生活能力的關(guān)系[J].現(xiàn)代中醫(yī)臨床，2016，23（2）：5-8.

[14] 劉海麗，王然，王翔，等.血府逐瘀湯對(duì)缺血性卒中后痙攣性癱瘓患者運(yùn)動(dòng)功能的影響[J].河北中醫(yī)，2018，40（6）：832-836.

[15] 劉莉，呂銀鵬，張丹琦，等.自擬降氣化痰湯預(yù)防和治療缺血性卒中相關(guān)性肺炎的臨床觀察[J].中醫(yī)藥信息，2016， 33（2）：95-96.

[16] 秦莉花，李晟，黃娟，等.淺析絕經(jīng)后缺血性卒中的中醫(yī)病因病機(jī)[J].護(hù)理研究，2017，31（25）：3173-3174.

[17] 張萱，成濤，張為艷，等.缺血性卒中醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施效果分析[J].中國(guó)卒中雜志，2016，11（9）：747-751.

[18] 李娜，華揚(yáng)，賈凌云，等.缺血性卒中住院患者年齡特征與頭頸部大動(dòng)脈病變分布的多中心研究結(jié)果分析[J].中國(guó)腦血管病雜志，2017，14（6）：285-291.

[19] 江穎，方興，張永全，等.活血化瘀法治療缺血性卒中的研究進(jìn)展[J].世界中醫(yī)藥，2016，11（5）：936-940.

[20] 姜超，徐中菊，王婷，等.益氣活血法在急性缺血性腦卒中治療的應(yīng)用[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2017， 15（18）：2271-2273.