劉純

摘 要 國家有關(guān)部門對科研倫理有相關(guān)規(guī)定，但科研工作中還是出現(xiàn)了違反倫理道德的問題。加強醫(yī)學倫理審查和管理具有緊迫性和必要性，從管理制度和行為制約上嚴格監(jiān)管審查，加強對科技從業(yè)者的倫理意識的建立和行為規(guī)范，構(gòu)建良好的社會監(jiān)督環(huán)境。讓生命科學研究在合法、規(guī)范、并造福人類社會的健康軌道內(nèi)進行。

關(guān)鍵詞 醫(yī)學倫理問題 審查和管理 制度建設(shè)與執(zhí)行

中圖分類號：R-01? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文獻標識碼：A? DOI：10.16400/j.cnki.kjdkx.2019.10.082

Abstract Relevant state departments have relevant regulations on scientific research ethics， but there are still problems violating ethics and morality in scientific research work. It is urgent and necessary to strengthen medical ethics review and management. We should strictly supervise and review the management system and behavior restrictions， strengthen the establishment of ethical awareness and behavior norms of scientific and technological practitioners， and build a good social supervision environment. Let life science research be carried out in a healthy orbit that is legal， normative and beneficial to human society.

Keywords medical ethics; review and management; institutional construction and implementation

科學研究與倫理道德相互制約沖突由來已久，2018年11月底，南方醫(yī)科大學賀建奎團隊公開發(fā)表“基因編輯嬰兒”最新研究成果，這一嚴重違犯醫(yī)學倫理道德的行為引起軒然大波，得到國內(nèi)外同行、社會輿論和相關(guān)管理部門的一致譴責！賀的研究僅由《深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審查申請書》審查通過并蓋上醫(yī)院印章，沒有嚴格規(guī)范地進行醫(yī)學倫理學審查，導致這種科學技術(shù)上沒突破上限，生命倫理上卻突破了下限的事件發(fā)生?；蚣夹g(shù)作為手段和載體，本身并無善惡之分，只有遵循倫理規(guī)范，將科學與理性相結(jié)合，才能朝向有利于人類的方向健康發(fā)展。事件的出現(xiàn)，讓加強醫(yī)學倫理審查和監(jiān)督管理引起了公眾的廣泛關(guān)注和管理部門的高度重視。進一步加強科研倫理管理工作，健全生物醫(yī)學研究倫理審查體系及制度建設(shè)，規(guī)范倫理審查程序，統(tǒng)一審查標準等問題引起管理部門和科研從業(yè)人員的思考。

1 賀建奎事件彰顯了加強醫(yī)學倫理審查管理的緊迫性和重要性

對生物醫(yī)學研究領(lǐng)域進行倫理學審查早已展開。但仍存在研究從業(yè)人員倫理學意識淡薄，對生命、自然和新技術(shù)對社會人類帶來的危害缺乏敬畏之心，為求成果創(chuàng)新和轟動效應(yīng)而置醫(yī)學倫理道德而不顧，挑戰(zhàn)倫理底線，做出違反學術(shù)倫理和學術(shù)規(guī)范驚世駭俗的所謂成果?；蚓庉媼雰菏录褪且黄鸬湫蛧乐氐纳t(yī)學倫理事故，更凸顯了政府或相關(guān)部門監(jiān)管的必要性;同時倫理管理部門對此行為也缺乏提前預判、缺乏對研究人員和研究過程的嚴格審查監(jiān)管，往往出現(xiàn)重大問題時才引起重視。加強醫(yī)學倫理管理是擺在科研管理部門面前的一個緊迫和重要的問題?？萍脊ぷ髡咄灰笞裱瓕W術(shù)道德，卻對科研倫理沒有足夠重視。尤其是涉及到人的研究課題中，對作為研究對象的人缺乏應(yīng)有的尊重，甚至無視研究對象的自主權(quán)、隱私權(quán)、知情同意權(quán)，這種現(xiàn)象在科技界很普遍或比較普遍。由此可見，加強科技工作者的科研倫理意識，尤其是生命科學領(lǐng)域的醫(yī)學倫理審查和監(jiān)管刻不容緩，提升他們的守法守規(guī)意識也應(yīng)納入議事日程。

2 切實做好倫理學審查和監(jiān)管的制度建設(shè)和執(zhí)行

科研管理部門對醫(yī)學倫理學審查和監(jiān)督管理一直在開展，但隨著科研工作的縱深發(fā)展和科學技術(shù)新手段、新方法不斷創(chuàng)新，審查監(jiān)管工作也要與時俱進。既要支持生命研究領(lǐng)域的不斷探索創(chuàng)新，同時也要把好禁區(qū)的入門關(guān)。嚴格執(zhí)行法律法規(guī)，針對不斷出現(xiàn)的新問題，細化各項具體規(guī)定，防范科學技術(shù)被濫用，甚至被別有用心之人作為危害社會和全人類的手段和武器。對任何違反倫理公序規(guī)范的行為必須令行禁止，并追究責任人的法律責任。遏制倫理失范，除了完善制度設(shè)計，更需要強化監(jiān)管。及時發(fā)現(xiàn)并關(guān)注苗頭性、傾向性、潛在性的倫理問題，并將其盡扼殺在萌芽狀態(tài)。不能為了小團體利益和個人利益而放寬尺度、姑息養(yǎng)奸。除了科研制度健全、監(jiān)管到位，也需要加強對科研從業(yè)人員的倫理學規(guī)范教育，促使他們自覺自愿遵守管理規(guī)定，并將遵循醫(yī)學倫理行為規(guī)范轉(zhuǎn)化成自覺行為。由于科研研究的相對封閉性，外界對實驗內(nèi)容、過程和手段并不知情，往往都是實驗成果發(fā)布后，出現(xiàn)重大倫理失范問題，才被動獲知，這也提醒立法部門在制度防范上更有針對性，要掌握信息、追蹤動態(tài)，及時發(fā)現(xiàn)和阻斷問題苗頭。對違反倫理道德的行為嚴厲譴責和嚴肅處理，甚至追究刑事責任，提高違反倫理道德人員和行為的違法成本，從而引以為誡。

3 規(guī)范管理程序、統(tǒng)一標準，杜絕各自為陣

《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》對醫(yī)學研究和醫(yī)療行為做了明確的界定，對倫理委員會的構(gòu)成、職責和管理范疇也作了詳細的指導，各級各類管理機構(gòu)的監(jiān)督指導職責也有相應(yīng)說明。從管理制度上來看是制度健全，職責分明。審查辦法是對科研工作和醫(yī)療活動中醫(yī)學倫理學指導性文件，各級各類倫理學審查要統(tǒng)一以國家衛(wèi)計委的這個文件為指導，開展倫理學的審查監(jiān)督工作。不能強調(diào)自己研究工作的特殊性而將研究活動置身于管理規(guī)定之外。所有涉及人的科學技術(shù)的創(chuàng)新探索和應(yīng)用都必須納入統(tǒng)一的科學倫理的管理之中。倫理問題不單純是技術(shù)問題，也是人的問題，必須通過對研究者和從業(yè)人員的教育管理來實現(xiàn)對其研究行為的審核監(jiān)督，并將審查和監(jiān)督覆蓋到生物醫(yī)學研究的各個領(lǐng)域和科研和醫(yī)療活動的全過程。

4 加強醫(yī)學倫理的科普教育，形成良好的輿論監(jiān)督環(huán)境

賀建奎基事件給科學界帶來了震驚，也給社會帶來恐慌，科學家群體、管理部門和社會輿論對此事的反映是一致的。違反醫(yī)學倫理的不僅僅是科學道德失范，由此帶來的嚴重后果也會給社會帶來惡劣影響甚至危害到全人類?？茖W研究和技術(shù)進步的目的宗旨是為了推動社會文明進步和發(fā)展，造福人類社會。人類基因組編輯等新興技術(shù)和人工智能一樣頗具爭議性，更需要納入科學治理和管理軌道之中。一旦治理缺位或嚴重滯后，不僅導致倫理問題叢生，更可能對人類群體帶來不可估量的潛在風險和危害。所以科學倫理和學術(shù)誠信同等重要，不僅僅只是學術(shù)問題和科技領(lǐng)域內(nèi)部的事情，而是關(guān)系到科學研究和成果究竟是造福社會還是危害全人類的生存發(fā)展，要從人類共識和社會責任感的高度來處理倫理事件。因而需要全社會來關(guān)注和監(jiān)督醫(yī)學倫理問題，從而形成價值共識和監(jiān)督環(huán)境，規(guī)范和約束科研從業(yè)人員和科學研究行為，從科研人員和基層管理部門抓起，形成規(guī)范有序的研究共識。除了在管理工作中加強和規(guī)范倫理審查制度，還要通過媒體和社會加強科學倫理的科普教育，使倫理共識深入人心，將科學研究倫理置于全社會的關(guān)注和監(jiān)督之中，從而形成齊抓共管的良好輿論監(jiān)督環(huán)境。

科學技術(shù)的產(chǎn)生、發(fā)展、成熟及應(yīng)用，往往不隨人們善良意志而轉(zhuǎn)移。無論是否愿意正視，科學倫理問題都是一個繞不過去的結(jié)。尤其是生命科學領(lǐng)域。究竟是造福還是危害要看科學工作者怎么來約束和管理應(yīng)用自己的成果和方法。進入基因時代，生命科技從業(yè)者應(yīng)遵循基本倫理義務(wù)，全世界科學家共同遵守醫(yī)學倫理原則也是基本共識，除了從組織上建立、制度上規(guī)范制約外，加強對科技人員的倫理學知識宣傳和培訓，加強倫理審查管理，加強倫理道德建設(shè)、構(gòu)建良好的倫理生態(tài)是一個長期的過程。加強科研信息交流，保持對科研前沿創(chuàng)新的監(jiān)測和觀察，及時發(fā)現(xiàn)問題及時解決。使倫理學意識貫穿于科學工作者的頭腦和研究活動的全過程?？茖W研究無禁區(qū)，但科學家的研究內(nèi)容和行為必須在科學倫理和制度規(guī)范的框架下進行。制度的約束監(jiān)督只是手段，目的還是要形成全社會和科研從業(yè)人員的倫理學共識，增強行為邊界意識和社會責任感，以人類尊嚴和社會生存法則為底線，尊重科學、敬畏自然，自覺遵循科學倫理道德，約束研究行為，使科學技術(shù)尤其是生命科學的創(chuàng)新實踐在科學倫理和法律允許的范圍內(nèi)進行，構(gòu)建一個人與自然和諧相處、平衡發(fā)展的良好科學生態(tài)。使科學技術(shù)尤其是生命科學的創(chuàng)新和探索朝著科學和理性相結(jié)合，造福人類社會的方向健康發(fā)展。

參考文獻

[1] 涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法.中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第 11號.

[2] 王石川.“基因編輯嬰兒”疑案：無治理則無倫理.羊城晚報，2018-11-28.

[3] 祖國華.積極構(gòu)建良好倫理生態(tài).人民日報，2017-10-25.

[4] 劉長秋.生命倫理建設(shè)依舊任重道遠.東方網(wǎng)，2018-11-27.