范曉東 楊帆

摘 要 課程的信息化建設是職業(yè)教育研究的熱門話題。本文主要闡述了筆者依托泛雅網絡學習平臺進行“藥事管理與法規(guī)”課程建設過程中，以學生今后工作崗位能力為導向，研究構建合理、系統(tǒng)的課程知識體系;研究建設學習平臺（資源）;研究應用學習平臺的有效途徑;研究教學效果評價等。通過該課程信息化的建設應用和評價，探究合適的教學方法，提升學生的學習興趣和該課程的教學質量。

關鍵詞 高職校藥學類專業(yè) 藥事管理與法規(guī) 信息化課程建設 崗位能力導向

中圖分類號：G712? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文獻標識碼：A? DOI：10.16400/j.cnki.kjdkx.2019.10.024

Abstract The information construction of curriculum is a hot topic in Vocational Education research. This paper mainly elaborates that in the course of building Pharmaceutical Administration and Regulations on the basis of Fan-Ya Network Learning Platform， the author， guided by students' future job ability， studies and constructs a reasonable and systematic curriculum knowledge system， studies and constructs learning platform （resources）， and studies the effective ways of applying learning platform， evaluation of teaching effect， etc. Through the construction， application and evaluation of the course informatization， the appropriate teaching methods are explored to enhance students' interest in learning and the teaching quality of the course.

Keywords pharmaceutical specialty in higher vocational colleges; pharmaceutical administration and regulations; information course construction; post capability orientation

1 構建合理、系統(tǒng)的課程知識體系

本文將以崗位能力分析為抓手，依據(jù)該課程的課程標準進行分析、整理該課程的知識體系，并對知識進行拆分形成可視可行的知識點，以便進一步進行資源建設。

（1）藥事管理與法規(guī)概述。知識點：藥事與藥事管理的概念;藥事管理重要性;藥事管理立法概念與特征、藥事法規(guī)的效力及藥事法律體系;該課程的重要性;《中國藥品管理法》及其實施條例。能力點：能應用互聯(lián)網信息技術查詢與檢索相關醫(yī)藥法規(guī)、規(guī)章制度。

（2）藥品與藥品監(jiān)督管理。知識點：藥品的概念、分類及特殊性;藥品標準與藥品質量監(jiān)督管理及檢驗方法;藥品不良反應報告及其定義、分類與監(jiān)測的目的意義及制度;處方藥與非處方藥分類管理的目的及其狀況;藥品召回管理的含義;藥品召回制度;藥品召回的實施。能力點：能識別假藥和劣藥;能區(qū)分處方藥及非處方藥;能開展藥品不良反應監(jiān)測及報告;能根據(jù)需要查詢藥品標準;能查閱國家藥品召回相關通告。

（3）藥事組織。知識點：藥事組織的概念及類型;藥品監(jiān)督管理組織的發(fā)展沿革、我國現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理機構設置及職能;國外藥品監(jiān)督管理機構。能力點：能登錄國家藥品監(jiān)督管理局官方網站檢索行政機構、技術機構及其職能。

（4）藥學技術人員管理。知識點：藥學技術人員概述;藥師的定義、類型、功能及其管理;我國執(zhí)業(yè)藥師的概念，執(zhí)業(yè)藥師資格制度;藥學人員職業(yè)道德概念、內容及其基本原則。能力點：能熟練運用互聯(lián)網進入藥師、執(zhí)業(yè)藥師報名流程。

（5）藥品注冊管理。知識點：藥品注冊的相關概念、分類和目的;新藥的定義、藥物臨床前研究及臨床研究、新藥的申報資料項目與申報、審批及其監(jiān)測期管理與技術轉讓;進口藥品注冊管理、仿制藥品、非處方藥和藥品補充申請的申報與審批及其再注冊;藥品注冊有關規(guī)定與法律責任。能力點：能查閱藥品注冊的相關網站;能整理臨床試驗申報資料;能協(xié)助專業(yè)人員完成新藥申報操作程序和審批程序;能識別藥品的商品名稱和通用名稱。

（6）特殊管理藥品的管理。知識點：特殊管理藥品的特征;麻醉藥品與精神藥品濫用對社會的危害;特殊管理藥品的管理;麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品的含義及其品種范圍;麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理規(guī)定;其他實行特殊管理的藥品的管理。能力點：能區(qū)分麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的標識;能按照規(guī)范完成二類精神藥品的零售工作。

（7）中藥管理。知識點：中藥概念;中藥現(xiàn)代化發(fā)展概況;中藥材的生產管理及經營管理;中藥飲片的質量管理;野生藥材資源保護與保護管理措施、法律責任;中藥品種保護與罰則。能力點：能調研中藥品種保護的實施情況;能調研當?shù)刂兴幣浞筋w粒的使用情況;能區(qū)分農貿市場和藥店出售的動植物等是否屬于野生保護資源。

（8）藥品知識產權保護。知識點：藥品知識產權的概念和范圍;我國藥品知識產權保護體系;藥品專利的界定、申請、審批與其專利權的保護規(guī)定;藥品商標的界定、申請、審批與其商標權的保護規(guī)定;醫(yī)藥商業(yè)秘密和醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的保護。能力點：能查閱相關藥品知識產權的保護規(guī)定并能協(xié)助準備藥品知識產權資料;能查閱相關藥品專利的保護要求。

（9）藥品信息管理。知識點：藥品信息管理的界定和分類和收集及其管理;藥品標簽的界定、分類與管理規(guī)定;藥品說明書的管理;處方藥說明書和非處方藥說明書的規(guī)范;互聯(lián)網藥品信息服務的界定及管理規(guī)定。能力點：能根據(jù)要求收集藥品的相關信息;能根據(jù)藥品說明書的規(guī)定對藥品說明書進行審核。

（10）藥品價格和廣告管理。知識點：藥品價格管理形式和監(jiān)督管理;藥品廣告的界定、作用和管理的法律規(guī)定。能力點：能正確運用藥品廣告審查標準進行案例分析;能協(xié)助專業(yè)人員準備藥品廣告的申報材料并參與申報。

（11）藥品生產管理。知識點：藥品生產的界定;藥品生產企業(yè)分類;藥品生產管理、監(jiān)督檢查及法律責任;藥品生產質量管理的相關概念;藥品質量管理體系;《藥品生產質量管理規(guī)范》及其認證管理。能力點：能協(xié)助專業(yè)技術人員按照藥品生產管理的相關規(guī)定整理藥品生產管理的各種資料;能按照GMP的要求進行藥品生產活動。

（12）藥品經營管理。知識點：藥品經營管理的界定;藥品經營企業(yè)的管理要求;《藥品經營質量管理規(guī)范》及認證管理;藥品市場流通的監(jiān)督管理;互聯(lián)網藥品交易服務管理規(guī)定。能力點：能根據(jù)需要對藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲存情況調研;能按照要求陳列擺放零售藥店的藥品;能按規(guī)程對零售企業(yè)所采購的藥品進行驗收、進庫。

（13）醫(yī)療機構藥事管理。知識點：醫(yī)療機構、醫(yī)療機構藥事管理的界定;醫(yī)療機構藥學部門組織機構及人員管理;調劑業(yè)務管理;處方管理;醫(yī)療機構制劑管理;醫(yī)療機構藥品采購管理。能力點：能按照醫(yī)療機構藥事管理的法律法規(guī)要求進行處方審查、處方調劑、制劑等活動;能根據(jù)合理用藥原則協(xié)助開展藥學服務。

2 建設學習平臺（資源）

2.1 制作資源

素材資源是構成學習平臺教學資源的基礎元素，是承載教學信息的最基本單位。本文通過解析職業(yè)能力，圍繞知識點和技能點借助信息技術手段開發(fā)“顆?；Y源”是建設本學習平臺教學資源的核心任務及內容。素材呈現(xiàn)的形式有：文本（課件、教案）、音頻、視頻等。顆?；Y源的建成有利于教師根據(jù)學生的需求和教學目標自由選擇和組建教學內容以滿足不同學員對學習的愿望，實現(xiàn)線上教學或線上線下混合教學的多元化，促進教與學的有效性和優(yōu)質性。

2.2 建設學習平臺

學習平臺的建設不應只是將課程資源簡單羅列儲存的資源倉庫，還要實現(xiàn)完整的“能學、輔教”教學過程，這就需要一個功能完備的技術運行平臺，支撐教學者、學習者有效進行學習平臺建設、教學管理、學習互動、評價分析，以滿足個性化功能支撐與整體優(yōu)化設計。因此課題組依據(jù)課程的需要在學習平臺構建課程框架，每個項目按照課前、課中和課后的模塊進行設計，將顆?；Y源添加到各個模塊中。從而實現(xiàn)線上、線上線下學習的混合式教學方式;提升學習興趣和效果，以“知識服務”推動“學習者為中心”的教與學的改革。

3 課程教學效果評價

該課程強化“崗位能力”考核，分為過程性評價考核（70%）和綜合評價考核（30%）兩部分組成（圖1）。

3.1 教學過程考核

過程考核由多個項目和若干個具體任務的考核組成，每個項目成績?yōu)槎鄠€任務的平均值，各項目所占分值比例不同。如表1所示。

每個項目中具體任務的成績由學生自評（5%）、生評（組長評價5%）、教師對個人評定（40%）及教師對團隊評定（50%）四部分組成，如表2所示，每部分有評分標準。

3.2 綜合學習評價

綜合評價由綜合實踐（70%）和期末理論考試（30%）兩部分組成。綜合實踐由學校專任教師和企業(yè)專家共同設計，主要考核學生在模擬企業(yè)經營過程中崗位操作規(guī)范性、應變性和解決實際問題的能力。期末考試包括單項選擇題、多項選擇題、簡答題、案例分析題。

基金項目：連云港市職業(yè)技術教育學會2019年研究課題（編號：ZJXH-2019-038）

參考文獻

[1] 趙棟.高校藥學類專業(yè)“藥事管理與法規(guī)”平臺課程建設[J].辦公室業(yè)務，2017（21）：40.

[2] 王曉慧.泛雅網絡教學平臺下高職護理專業(yè)《生物化學》課程信息化教學模式的探索與實踐[J].教育現(xiàn)代化，2018.5（50）：281-283.