馮 彥 董瑩瑩 張克軍 趙曉兵 王 彤

【提 要】 目的 探討中文版服藥信念量表在變應(yīng)性鼻炎舌下免疫治療患者中的適用性，對其信效度進行初步評定。方法 通過電話隨訪及構(gòu)建微信平臺，以發(fā)送電子問卷的方式回顧性調(diào)查某三甲醫(yī)院正在行舌下免疫治療的變應(yīng)性鼻炎患者103例，采用重測信度、同質(zhì)性信度、內(nèi)容效度和驗證性因子分析評價量表的信效度。結(jié)果 中文版BMQ-Specific兩維度重測信度系數(shù)分別為0.901和0.819；兩維度10個條目的CITC值分別為0.790、0.804、0.737、0.778、0.793、0.773、0.844、0.761、0.754、0.784，維度Cronbach α系數(shù)分別為0.914和0.915；各條目的I-CVI范圍為0.84～1.00，所有條目S-CVI為0.95；標(biāo)準(zhǔn)化因素負(fù)荷量界于0.76～0.90，SMC值界于0.58～0.82，CR值為0.914和0.915，AVE值為0.680和0.683，表明測量指標(biāo)均在可接受和理想范圍，量表內(nèi)容和結(jié)構(gòu)與實際數(shù)據(jù)吻合。結(jié)論 中文版BMQ信效度好，在變應(yīng)性鼻炎舌下免疫治療患者中有較好的適用性。

變應(yīng)性鼻炎(allergic rhinitis，AR)又稱過敏性鼻炎，是世界上第六大流行的慢性病[1]，近年來發(fā)病率呈上升趨勢。我國大陸地區(qū)變應(yīng)性鼻炎患病率為4%～38%[2]，特異性免疫治療(specific immunotherapy,SIT)是現(xiàn)今針對病因，通過免疫調(diào)節(jié)機制達到治療目的的唯一治療方法[3]，療程至少3年，患者的依從性對治療效果有很大影響。舌下免疫治療(sublingual immunotherapy，SLIT)是變應(yīng)原特異性免疫治療的一種方式，在臨床上廣泛應(yīng)用。Kie等[4]的研究表明變應(yīng)性鼻炎患者免疫治療依從性不容樂觀，其中67%的舌下脫敏患者1年后終止治療，93%的舌下脫敏患者3年后終止治療。Horne等[5]于2013年發(fā)表meta分析納入94篇文獻，發(fā)現(xiàn)患者主觀感受到的服藥必要性越強、對服藥的顧慮越少，用藥依從性越好。因此準(zhǔn)確的識別患者服藥態(tài)度和信念，采取相應(yīng)的措施提高患者服藥依從性是十分重要的。目前，國內(nèi)尚無有效的工具評估變應(yīng)性鼻炎患者舌下免疫治療的服藥信念。

服藥信念量表(beliefs about medical questionnaire)由Horne于1999年研制成功，用于評估慢性病患者的服藥信念，其子量表特異性服藥信念量表(BMQ-Specific)已被國內(nèi)學(xué)者司在霞[6]和呂揚[7]翻譯修訂用于評估換瓣術(shù)后抗凝患者、老年抑郁癥患者的服藥信念。本研究旨在漢化BMQ-Specific，并評價其在變應(yīng)性鼻炎舌下免疫治療患者人群中的適用性。

研究對象

根據(jù)某三甲醫(yī)院變態(tài)反應(yīng)門診登記的正在進行舌下免疫治療的變應(yīng)性鼻炎患者資料，共篩選出符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者118例并發(fā)放問卷。納入標(biāo)準(zhǔn)為：1.根據(jù)變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南[8-9]診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為變應(yīng)性鼻炎的患者；2.舌下含服免疫治療藥物暢迪粉塵螨滴劑(浙江我武生物科技股份有限公司)，用藥時間大于2周；3.年滿16周歲以上；4.首次進行舌下免疫治療；5.能正確理解問卷內(nèi)容，擁有一臺智能手機，會使用微信。最終本研究共收集有效資料103例，其一般人口學(xué)資料見表1。

研究工具

1.基本情況問卷

包括人口學(xué)特征(如年齡、性別、文化程度等)、疾病基本信息(如病程、用藥時間等)。

2.中文版BMQ-Specific

由2個維度共10個條目組成，其中服藥必要性維度包括1、3、4、7、10條目，剩余條目為服藥顧慮性維度。每一條目均采用5級評分，“非常不同意”、“不同意”、 “不確定”、“同意”、“非常同意”依次評分為1、2、3、4、5分；最后得分相加，得到兩個維度的總分，分值越高，表明服藥必要性和患者的服藥顧慮越明顯。

研究方法

1．量表的翻譯修訂 在征得源量表作者同意后，采用Brislin雙人翻譯-回譯模型轉(zhuǎn)化量表，首先邀請2名醫(yī)學(xué)英語教授獨立翻譯量表，然后研究者比較翻譯后的量表，探討不同之處，并達成一致意見；后邀請非本方向的1名護理學(xué)博士和1名主任護師回譯，再次由研究者比較回譯的不同之處，并達成一致意見；就回譯版本和源量表邀請耳鼻喉科變態(tài)反應(yīng)學(xué)治療專家1名，碩士研究生學(xué)歷主管護師1名對量表的文字進行調(diào)試，使之符合本土文化，預(yù)調(diào)查8名正接受SLIT的患者，傾聽意見，最終形成了量表初稿。見表2。

表1 一般人口學(xué)資料

*：代表區(qū)間包括下限不包括上限.

表2 中文版特異性服藥信念量表

2.資料收集方法 通過電話隨訪及構(gòu)建微信平臺，以發(fā)送電子問卷的方式回顧性調(diào)查某三甲醫(yī)院變態(tài)反應(yīng)門診正在行舌下免疫治療的變應(yīng)性鼻炎患者118例，最終獲得有效問卷103份，問卷有效回收率87%。

3.質(zhì)量控制 征得患者的同意后，使用統(tǒng)一電話禮儀；選擇安靜的辦公室，晚上8點到9點電話隨訪，每次隨訪人數(shù)限制在8個以內(nèi)；系統(tǒng)設(shè)置電子問卷同一個IP地址只能提交一份問卷，提交后當(dāng)天審核；患者如有操作上的困難，研究者進行截圖或微信視頻解答。

4．統(tǒng)計學(xué)方法 納入對象的一般人口學(xué)資料采用頻數(shù)、百分比描述；信度評價的重測信度、同質(zhì)信度采用SPSS 24.0統(tǒng)計分析，結(jié)構(gòu)效度評價運用AMOS 21.0軟件進行驗證性因子分析。

結(jié) 果

1．信度分析結(jié)果 將量表特定條目得分與剩余條目總分計算Pearson相關(guān)系數(shù)(corrected item-total correlation，CITC)均大于0.5，維度Cronbach α系數(shù)分別為0.914和0.915；另外刪除維度其中一個條目后剩余條目的α值(alpha item deleted，IDα)均小于此維度的Cronbach α值，如表3。選取14例患者間隔2周重測，量表兩維度重測信度系數(shù)分別為0.901(P<0.001)和0.819(P<0.001)。

表3 量表服藥信念維度條目的同質(zhì)性信度評價

2.效度分析結(jié)果

(1)內(nèi)容效度 使用內(nèi)容效度指數(shù)(content validity index，CVI)進行評價，邀請變態(tài)反應(yīng)科主任醫(yī)師2名、心理學(xué)副教授1名，以及變應(yīng)性鼻炎護理研究的碩士生2名進行評定，條目的評定采4級評分，1-“毫不相關(guān)”、2-“修改后相關(guān)”、3-“相關(guān)”、4-“非常相關(guān)”，測得量表各條目的I-CVI范圍為0.84～1.00，所有條目S-CVI為0.95。

(2)結(jié)構(gòu)效度 利用驗證性因子分析方法，最大似然估計(maximum likelihood estimation,MLE)法驗證基于BMQ-Specific的理論模型與實際所獲數(shù)據(jù)是否吻合。估計方法在經(jīng)過15次迭代后收斂，所獲得的標(biāo)準(zhǔn)化的估計值模型圖如圖1，MLE參數(shù)的估計值如表4，擬合指標(biāo)如表5，擬合指標(biāo)均達到模型可以接受的標(biāo)準(zhǔn)，總體上量表理論模型與實際數(shù)據(jù)擬合良好。

圖1 驗證性因子分析標(biāo)準(zhǔn)化參數(shù)估計值模型圖

表4 服藥信念量表的參數(shù)估計值及收斂效度

*：P<0.001(雙尾)

表5 服藥信念量表驗證性因子分析標(biāo)準(zhǔn)化參數(shù)估計值模型

討 論

舌下免疫治療見效慢，治療費用高(脫敏制劑暢迪不參與醫(yī)保)，要求患者按時按量服藥至少3年以上，患者常會權(quán)衡付出與收益；同時，暢迪治療要求患者在家自行管理，因此服藥信念對患者免疫治療的依從性起到?jīng)Q定性的作用。目前在我國對變應(yīng)性鼻炎舌下免疫患者服藥信念的研究尚是空白，漢化量表，并進行適用性研究是開展相關(guān)研究以提高患者免疫治療依從性的重要前提。

1.問卷的信度評價

信度用于評價量表的可靠性和穩(wěn)定性，本研究采用CITC、IDα、維度Cronbach α評價量表的信度，據(jù)龔言紅的研究[10]，CITC值應(yīng)大于0.5，在維度Cronbach α應(yīng)至少為0.6以上。結(jié)果表明CITC均大于0.5，維度Cronbach α分別為0.914、0.915，均達到了要求,另外IDα均小于所在維度的Cronbach α系數(shù)，表明刪除10個條目中的任何一個條目均無法提髙量表的內(nèi)部一致性；量表兩維度重測信度系數(shù)分別為0.901和0.819，說明量表的跨時間穩(wěn)定性好，因此量表的所有條目的信度較好，內(nèi)部具有中高度一致性。

2.問卷的效度評價

內(nèi)容效度是評價量表條目是否能代表所測量的內(nèi)容。本研究征得源量表作者Horne同意后，嚴(yán)格按照要求翻譯和轉(zhuǎn)化量表，邀請專家進行跨文化調(diào)試，預(yù)實驗，修訂形成終稿，在一定程度上確保了問卷的內(nèi)容效度。最后采用I-CVI和S-CVI定量評價問卷的內(nèi)容效度，結(jié)果表明I-CVI范圍為0.84～1.00，所有條目S-CVI為0.95，也進一步說明問卷的內(nèi)容較好，具有一定的代表性和科學(xué)性。

結(jié)構(gòu)效度表示測量工具測量某一理論概念或特質(zhì)的程度，也就是說明其實際得分可以解釋欲研究某一特質(zhì)程度大小。在開展本研究前已很明確量表的維度及其條目歸屬，因此本研究采用驗證性因子分析而不是運用探索性因子分析進行結(jié)構(gòu)效度評價，得出的結(jié)果運用模型圖表示更加清晰直觀。有研究表明，維度結(jié)構(gòu)與研究的數(shù)據(jù)吻合，即可認(rèn)為該量表的理論維度結(jié)構(gòu)適用于研究人群[11]，與本研究的結(jié)果一致。

組成信度(composite reliability,CR)和變異數(shù)萃取量(average of variance extracted,AVE)是驗證性因子分析最常用的評價指標(biāo)。組成信度表示各維度的內(nèi)部一致性，組合了所有測量變量的信度，與Cronbach α類似，其值越高表示維度的內(nèi)部一致性越高。Hair[12]等認(rèn)為CR值≥0.7可以接受。變異數(shù)萃取量用來計算潛在變量對測量變量的變異解釋能力，值愈高，說明解釋能力愈強，F(xiàn)ornell and Larcker[13]等認(rèn)為AVE在0.36～0.5之間可接受，>0.5為理想標(biāo)準(zhǔn)。

本研究結(jié)果顯示：量表兩維度相關(guān)系數(shù)為-0.73；標(biāo)準(zhǔn)化因素負(fù)荷量的取值范圍為0.76～0.90，均>0.45，本研究發(fā)現(xiàn)SMC為0.58～0.82，說明各觀察變量被潛在變量(必要性和顧慮維度)解釋的能力強；CR值均>0.7，AVE也均>0.5，再次顯示出各觀察指標(biāo)能被潛在變量解釋的力度較強，可見量表具有良好的結(jié)構(gòu)效度。

綜上所述，本次漢化的BMQ-Specific量表具有較好的信效度，內(nèi)容與研究人群符合，可作為評價變應(yīng)性鼻炎患者服用舌下免疫治療藥物信念的一個有效工作。