戢太兵　艾紅艷　秦永剛　呂靈霞　方江　張平　吳幫銀

【摘要】 目的：對比評價噻托溴銨和復(fù)方異丙托溴銨分別聯(lián)合沙美特羅氟替卡松治療哮喘-慢阻肺重疊綜合征的臨床效果。方法：選取2016年3月-2017年6月于筆者所在醫(yī)院治療的哮喘-慢阻肺重疊綜合征患者120例，隨機數(shù)表法分為觀察組和對照組，每組60例，分別采取噻托溴銨及復(fù)方異丙托溴銨聯(lián)合沙美特羅氟替卡松治療。治療1年后，對比兩組患者FEV1、FEV%及FEV1/FVC等肺功能指標(biāo)、哮喘癥狀評分（ACT）、慢阻肺癥狀評分（CAT）、生活質(zhì)量評分及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：治療前，兩組患者FEV1、FEV%及FEV1/FVC等肺功能指標(biāo)差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后均顯著改善且觀察組顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組患者ACT及CAT對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后均顯著提升，且觀察組顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組患者生活質(zhì)量評分對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后均顯著提升，且觀察組顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：采用噻托溴銨聯(lián)合沙美特羅氟替卡松治療哮喘-慢阻肺重疊綜合征，能夠顯著改善患者肺功能，緩解臨床癥狀，治療效果確切，具有一定的有效性和安全性，值得在臨床中推廣。

【關(guān)鍵詞】 噻托溴銨; 哮喘-慢阻肺重疊綜合征; 肺功能指標(biāo); 哮喘癥狀評分; 慢阻肺癥狀評分

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.06.015 文獻標(biāo)識碼 B 文章編號 1674-6805（2019）06-00-02

哮喘-慢阻肺重疊綜合征（ACOS）是指以持續(xù)氣流受限為主要特征，同時具有哮喘和慢阻肺臨床特征的疾病[1]。支氣管哮喘和慢性阻塞性肺疾病均是常見的呼吸系統(tǒng)疾病，以氣流受限為共同的病理生理基礎(chǔ)，兩者具有不同的臨床表現(xiàn)和發(fā)病機制，是兩種不同的疾病，治療方法存在差異[2]。研究結(jié)果表明，ACOS發(fā)病率較高，占慢性阻塞性肺疾病中的15%～20%，且隨年齡的增長而提高[3]。臨床中對于ACOS的研究較少，對疾病的治療缺乏循證醫(yī)學(xué)依據(jù)，臨床常使用復(fù)方異丙托溴銨聯(lián)合沙美特羅氟替卡松治療，但是治療效果欠佳。筆者所在醫(yī)院對哮喘-慢阻肺重疊綜合征患者采用噻托溴銨聯(lián)合沙美特羅夫替卡松治療，具有較好的治療效果，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年3月-2017年6月于筆者所在醫(yī)院治療的哮喘-慢阻肺重疊綜合征患者120例，隨機數(shù)表法分為觀察組和對照組，每組60例。觀察組患者年齡（64.86±16.79）歲，男41例，

女19例，哮喘病程（6.47±2.38）年，慢阻肺病程（10.75±3.97）年;

對照組患者年齡（61.27±19.04）歲，男38例，女22例，哮喘病程（7.11±3.46）年，慢阻肺病程（12.42±4.12）年。兩組患者年齡、性別及病程等一般資料對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）均符合哮喘-慢阻肺重疊綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)[4];（2）氣道受限非完全可逆，為疾病穩(wěn)定期，F(xiàn)EV1/FVC<70%;（3）依從性高，可以完成治療和隨訪;（4）取得患者知情同意并通過醫(yī)院倫理委員會審核。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）年齡>80歲;（2）近期接受過全身激素治療;（3）支氣管擴張、肺癌、間質(zhì)性肺疾病得其他肺部疾病;（4）肝腎功能障礙或其他組織器官病變。

1.3 治療方法

觀察組采用噻托溴銨（批準(zhǔn)文號：H20140933;生產(chǎn)廠家：Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG，德國;規(guī)格：18 μg×10 s）聯(lián)合沙美特羅夫替卡松（批準(zhǔn)文號：H20150324，生產(chǎn)廠家：Glaxo Wellcome production，法國;規(guī)格：50 μg/250 μg×60泡）治療，方法：噻托溴銨，吸入，1吸（18 μg）/次，1次/d;沙美特羅夫替卡松，吸入，1吸（50 μg/250 μg）/次，2次/d。

對照采取復(fù)方異丙托溴銨（批準(zhǔn)文號：H20140933;生產(chǎn)廠家：Laboratoire Unither，法國;規(guī)格：2.5 ml×10支）聯(lián)合沙美特羅夫替卡松治療，方法：復(fù)方異丙托溴銨，吸入，2.5 ml/次，2次/d;沙美特羅夫替卡松，吸入，1吸（50 μg/250 μg）/次，2次/d。兩組患者均連續(xù)治療1年。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）肺功能指標(biāo)。對比兩組患者治療前后FEV1、FEV1%及FEV1/FVC等肺功能指標(biāo)。（2）哮喘癥狀評分（ACT）、慢阻肺癥狀評分（CAT）。對比兩組患者治療前后ACT及CAT，ACT越高代表哮喘癥狀越輕[5]，CAT越高代表慢阻肺癥狀越重[6]。（3）不良反應(yīng)發(fā)生率。對比兩種患者口干、發(fā)聲困難、皮疹及心悸等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

使用Graphprism 7.0進行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗;計數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后肺功能對比

治療前兩組患者肺功能指標(biāo)對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后兩組均顯著改善，且觀察組顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組治療前后ACT及CAT評分對比

治療前兩組患者ACT及CAT評分對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療后兩組均顯著升高，且觀察組顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對比

觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表3。

3 討論

哮喘-慢阻肺重疊綜合征是指持續(xù)性氣流受限、不完全可逆氣流限制，同時具有哮喘和慢阻肺臨床特征的一類臨床疾病，頻繁被診斷為哮喘，急性加重發(fā)作頻繁[8]。哮喘-慢阻肺重疊綜合征患者生活質(zhì)量低下、肺功能下降迅速，與單純的哮喘和慢阻肺相比，死亡率更高，消耗更多的醫(yī)療資源。哮喘-慢阻肺重疊綜合征的治療均為經(jīng)驗性或共識性的治療意見，缺乏相關(guān)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，一般治療目標(biāo)為緩解癥狀、降低風(fēng)險，主要采用包括吸入糖皮質(zhì)激素、長效β2受體激動劑在內(nèi)的藥物治療及戒煙、肺康復(fù)治療、氧療等在內(nèi)的綜合性治療[9]。

本研究對哮喘-慢阻肺重疊征患者采用噻托溴銨聯(lián)合沙美特羅氟替卡松治療，結(jié)果表明，與復(fù)方異丙托溴銨聯(lián)合沙美特羅氟替卡對比，治療后肺功能、哮喘ACT評分、慢阻肺CAT評分及生活質(zhì)量評分均顯著改善，且不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低。沙美特羅氟替卡松是新型長效β2受體激動劑沙美特羅及糖皮質(zhì)激素氟替卡松的復(fù)方制劑，具有抗炎和持續(xù)擴張支氣管的作用，能夠控制哮喘癥狀、改善肺功能和預(yù)防病情惡化，是哮喘-慢阻肺重疊征的常用治療方法[10]。噻托溴銨是一種抗膽堿能支氣管擴張藥物，能夠選擇性抑制平滑肌M3受體，顯著擴張中央支氣管[11]，增強沙美特羅氟替卡松的治療效果，是ACOS藥物治療的基礎(chǔ)，噻托溴銨首次給藥后30 min就能夠顯著改善肺功能，給藥1周后就能夠達到藥學(xué)穩(wěn)態(tài)，顯著提升肺功能，給藥1年內(nèi)保持其支氣管擴張作用[12]。與β2受體激動劑復(fù)方異丙托溴銨聯(lián)合沙美特羅氟替卡對比，其作用效果穩(wěn)定而持久，具有藥物吸收率高、特異性強、起效快、血藥濃度穩(wěn)定，無耐受現(xiàn)象等優(yōu)點，同時可以顯著改善呼吸困難，改善患者肺功能、緩解患者哮喘和慢阻肺癥狀，顯著減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

綜上所述，噻托溴銨聯(lián)合沙美特羅氟替卡松治療哮喘-慢阻肺重疊綜合征，能夠顯著改善肺功能、緩解臨床癥狀，具有較好的有效性和安全性，值得在今后的臨床治療中推廣。

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