呂天璞, 張水定

(江蘇省中醫(yī)院溧陽分院 呼吸科, 江蘇 溧陽, 213300)

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是呼吸系統(tǒng)常見疾病，其病情復(fù)雜多變，臨床復(fù)發(fā)率及死亡率高。多年臨床實踐證明，中醫(yī)在治療疾病方面具有獨特優(yōu)勢。本研究探討清肺湯對慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)中醫(yī)辨證為痰熱蘊肺證的臨床療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究共納入2016年8月—2018 年11月江蘇省中醫(yī)院溧陽分院呼吸內(nèi)科住院患者72例，分為治療組與對照組，各36例。符合中華醫(yī)學(xué)會呼吸病分會 2013年制定的“慢性阻塞性肺疾病診治指南”的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1], 確診為慢性阻塞性肺疾病急性加重期，中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)診療指南》[2], 辨證屬于痰熱蘊肺型者即可納入試驗。排除COPD緩解期患者或急性加重期分級為IV級的患者; 合并嚴重心、腦血管疾病，肝、腎、代謝性疾病; 其他嚴重疾病如肺結(jié)核、肺癌等; 精神病患者; 對本試驗處方組成藥物過敏者; 不符合納入標(biāo)準(zhǔn); 未按規(guī)定用藥、無法判定療效; 資料不全患者。對照組男24例，女12例; 年齡(73.35±9.34)歲; 病程15～22年，平均(19.50±3.25)年。治療組男23例，女13例; 年齡(74.65±8.18)歲; 病程16～23年，平均(20.35±2.15)年。2組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05), 有可比性。

1.2 方 法

對照組給予抗炎、解痙、化痰等西醫(yī)常規(guī)治療，治療組在對照組基礎(chǔ)上加服清肺湯。藥物組成: 桑白皮10 g、金蕎麥15 g、魚腥草15 g、黃芩10 g、知母10 g、大貝母10 g、法半夏6 g、杏仁10 g、桔梗6 g、蘆根15 g、瓜蔞皮10 g、生甘草6 g、丹參15 g。上述藥物由本院中藥煎藥室統(tǒng)一代煎，每劑煎至200 mL, 每日1劑，分早晚2次服用，2組均進行健康教育、吸氧、戒煙等，療程均為14 d。

1.3 觀察指標(biāo)

參考鄭筱萸主編的中國醫(yī)藥科技出版社出版的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于慢阻肺臨床癥狀、體征分級量化表(咳嗽、咳痰、喘息、有無啰音、體溫情況等)的量化評分。肺功能: 1秒鐘用力呼氣量占預(yù)計值的百分比(FEV1%)、1秒鐘用力呼氣量與用力肺活量占預(yù)計值的百分比(FEV1/FVC)。每次檢查均應(yīng)重復(fù)2次，取其高值。安全性評估: 治療組與對照組患者治療前后均對其血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能進行檢查。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照鄭筱萸主編的中國醫(yī)藥科技出版社出版的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》對臨床療效進行評價。① 臨床控制: 咳、痰、喘及肺部啰音等恢復(fù)到急性發(fā)作前水平，證候積分減少≥90%。② 顯效: 咳、痰、喘及肺部啰音等有顯著減輕，但未恢復(fù)到急性發(fā)作前水平，證候積分減少≥70%。③ 有效: 咳、痰、喘及肺部啰音等有減輕，但減輕程度不及顯效者，證候積分減少≥30%。④ 無效: 咳、痰、喘癥狀及肺部啰音等無改變或加重，證候積分減少<30%。計算公式(尼莫地平法)=[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié) 果

2.1 2組治療前后癥狀積分比較

治療組治療前癥狀總積分(10.65±0.66)分，對照組為(9.83±1.23)分, 2 組患者治療前中醫(yī)證候總積分比較無顯著差異(P>0.05)。治療后，治療組癥狀總積分為(2.56±0.66)分，對照組為(4.57±1.36)分, 2組中醫(yī)證候總積分比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。

2.2 2組臨床癥狀及體征量化評分比較

治療組各項臨床癥狀及體征量化評分治療前后比較有顯著差異(P<0.05或P<0.01); 對照組治療前后咳嗽程度、喘息、啰音、體溫比較有顯著差異(P<0.05或P<0.01)。治療組在咳嗽、咳痰、喘息方面的量化評分改善程度顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表1。2 組患者治療后臨床癥狀均有顯著改善，但治療組改善情況顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)。

2.3 2 組綜合治療療效比較

治療組臨床控制7例，顯效17例，好轉(zhuǎn)10例，無效2例，總有效率94.44%; 對照組臨床控制6例，顯效12例，好轉(zhuǎn)10例，無效8例，總有效率77.78%。治療組綜合治療療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。

表1 2組臨床癥狀及體征量化評分比較 分

與治療前比較, *P<0.05, **P<0.01;

與對照組比較, #P<0.05。

2.4 肺功能變化及安全性評估

2組患者治療前后肺功能變化比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05), 見表2。2組患者治療前后血尿常規(guī)、肝腎功能檢查無顯著差異。

表2 2組治療前后肺功能變化情況比較 %

FEV1%: 1秒鐘用力呼氣量占預(yù)計值的百分比;

FEV1/FVC: 1秒鐘用力呼氣量與用力肺活量占預(yù)計值的百分比。

3 討 論

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是常見的呼吸系統(tǒng)疾病，因其發(fā)病率、復(fù)發(fā)率及病死率均較高，患者的心肺功能受到嚴重影響，生存質(zhì)量下降，給患者及其家庭帶來沉重的經(jīng)濟負擔(dān)和社會壓力[3]。西醫(yī)治療大多數(shù)為長期應(yīng)用氧療、支氣管擴張劑、糖皮質(zhì)激素、抗生素等藥物，但甚少有患者能做到長期家庭氧療，而昂貴的治療費用也使得部分患者經(jīng)濟上無法承受。另一方面患者因為反復(fù)藥物治療導(dǎo)致對抗生素耐藥和對激素的不敏感，以致治療效果不理想，甚至發(fā)生結(jié)核復(fù)發(fā)和真菌感染，使病情惡化。

COPD在中醫(yī)中屬于“喘證”“肺脹”等范疇，以肺、脾、腎虛為本，痰濕、瘀熱為標(biāo)。在長期臨床過程中，發(fā)現(xiàn)AECOPD中醫(yī)辨證以痰熱實證為多見。既往研究[4]表明，慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰熱蘊肺證患者，其氣道炎癥水平和病情嚴重程度可能高于其他證型的患者，故痰熱蘊肺型為本病臨床常見證型之一 。李建生等[5]研究表明，清熱化痰方藥具有清熱化痰、宣肺平喘作用，在改善慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的癥狀、證候方面優(yōu)于單純西藥治療，特別在控制、改善咳嗽、咳痰、喘息、胸悶等癥狀方面臨床療效顯著。

中醫(yī)在防病、治病方面具有獨特優(yōu)勢，傳統(tǒng)中醫(yī)藥治療手段已成為提高臨床療效與安全性治療較理想的干預(yù)方式。經(jīng)多年臨床實踐，本科自擬清肺湯(桑白皮、金蕎麥、魚腥草、黃芩、知母、大貝母、法半夏、杏仁、桔梗、蘆根、瓜蔞皮、生甘草、丹參)對AECOPD中醫(yī)辨證為痰熱蘊肺證型者有較好的臨床療效。

方中桑白皮瀉肺平喘，黃芩清肺熱，知母清熱養(yǎng)陰，貝母、瓜蔞皮、杏仁化痰止咳，桔梗清肺止咳利咽，金蕎麥、魚腥草清熱解毒，甘草調(diào)和諸藥?，F(xiàn)代藥理研究[6]證明，桑白皮除具有抗炎、鎮(zhèn)痛、調(diào)節(jié)免疫作用以外，亦有鎮(zhèn)咳、祛痰平喘之功。金蕎麥具有鎮(zhèn)咳、祛痰、抗菌、抗炎[7]、抗氧化等藥理作用，而魚腥草抗菌、抗病毒、抗炎作用明確[8]。黃芩主要有效成分為黃芩苷，能明顯抑制金黃色葡萄球菌等多種細菌[9]; 瓜蔞具有抑菌、化痰、抗血小板聚集的作用，并能增強整體抗缺氧能力[10]; 貝母具有較強的止咳化痰、緩解平滑肌痙攣作用[11]; 苦杏仁具有抗肺纖維化、抗炎、免疫調(diào)節(jié)等藥理作用[12]; 桔梗具有祛痰與鎮(zhèn)咳、抗炎、降血糖等作用[13]; 半夏具有抗菌、抗炎、鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘等作用[14]; 蘆根中提取的蘆根多糖有一定的抗氧化活性[15]。

本研究客觀評價了清肺湯對AECOPD痰熱蘊肺型患者的治療作用。臨床研究結(jié)果表明，清肺湯能有效改善AECOPD患者的咳、痰、喘的臨床癥狀，療效優(yōu)于傳統(tǒng)西醫(yī)治療。