楊曉峰
浙江寧波市某農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)公司林先生問(wèn),一家農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)向該公司提供了正在登記試驗(yàn)的農(nóng)藥,公司能銷售嗎?
海南省余先生、成都市沈先生、河南省晉先生等,也提出了農(nóng)藥登記、農(nóng)藥生產(chǎn)和銷售方面的法律規(guī)定問(wèn)題。
根據(jù)國(guó)務(wù)院新修訂自2017年6月1日起施行的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》,農(nóng)業(yè)部審議通過(guò)并公布了《農(nóng)藥登記管理辦法》《農(nóng)藥登記試驗(yàn)管理辦法》《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》《農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》和《農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》,自2017年8月1日起施行?!霸诰€律師”按照讀者提出的若干問(wèn)題,分6次分別介紹相關(guān)法律規(guī)定。本文簡(jiǎn)要介紹農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可辦法和管理的基本法律規(guī)定。
根據(jù)《行政許可法》第十二條“直接涉及國(guó)家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)宏觀調(diào)控、生態(tài)環(huán)境保護(hù)以及直接關(guān)系人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全等特定活動(dòng),需要按照法定條件予以批準(zhǔn)的事項(xiàng)”可以設(shè)定行政許可以及第十四條“法律可以設(shè)定行政許可。尚未制定法律的,行政法規(guī)可以設(shè)定行政許可”的規(guī)定,《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》規(guī)定了農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。
在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。限制使用農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可由省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)主管部門核發(fā);其他農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可由縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者的申請(qǐng)分別核發(fā)。
農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可實(shí)行一企一證管理,一個(gè)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者只核發(fā)一個(gè)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。
①有農(nóng)學(xué)、植保、農(nóng)藥等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者專業(yè)教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)56學(xué)時(shí)以上的學(xué)習(xí)經(jīng)歷,熟悉農(nóng)藥管理規(guī)定,掌握農(nóng)藥和病蟲(chóng)害防治專業(yè)知識(shí),能夠指導(dǎo)安全合理使用農(nóng)藥的經(jīng)營(yíng)人員;②有不少于30 m2的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、不少于50 m2的倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所,并與其他商品、生活區(qū)域、飲用水源有效隔離,兼營(yíng)其他農(nóng)業(yè)投入品的,應(yīng)當(dāng)具有相對(duì)獨(dú)立的農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)區(qū)域;③營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備通風(fēng)、消防、預(yù)防中毒等設(shè)施,有與所經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥品種、類別相適應(yīng)的貨架、柜臺(tái)等展示、陳列的設(shè)施設(shè)備;④有可追溯電子信息碼掃描識(shí)別設(shè)備和用于記載農(nóng)藥購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等電子臺(tái)賬的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);⑤有進(jìn)貨查驗(yàn)、臺(tái)賬記錄、安全管理、安全防護(hù)、應(yīng)急處置、倉(cāng)儲(chǔ)管理、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、使用指導(dǎo)等管理制度和崗位操作規(guī)程;⑥農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。
①有熟悉限制使用農(nóng)藥相關(guān)專業(yè)知識(shí)和病蟲(chóng)害防治的專業(yè)技術(shù)人員,并有2年以上從事農(nóng)學(xué)、植保、農(nóng)藥相關(guān)工作的經(jīng)歷;②有明顯標(biāo)識(shí)的銷售專柜、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所及其配套的安全保障設(shè)施、設(shè)備;③符合省級(jí)農(nóng)業(yè)部門制定的限制使用農(nóng)藥的定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)布局。
農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者的分支機(jī)構(gòu)也應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定。限制使用農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者的分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)限制使用農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)符合限制使用農(nóng)藥定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)定。
①農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表;②法定代表人(負(fù)責(zé)人)身份證明復(fù)印件;③經(jīng)營(yíng)人員的學(xué)歷或者培訓(xùn)證明;④營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所地址、面積、平面圖等說(shuō)明材料及照片;⑤計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、可追溯電子信息碼掃描設(shè)備、安全防護(hù)、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施等清單及照片;⑥有關(guān)管理制度目錄及文本;⑦申請(qǐng)材料真實(shí)性、合法性聲明;⑧農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。
①不需要農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可的,即時(shí)告知申請(qǐng)者不予受理;②申請(qǐng)材料存在錯(cuò)誤的,允許申請(qǐng)者當(dāng)場(chǎng)更正;③申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)者需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;④申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)者按照要求提交全部補(bǔ)正材料的,予以受理。
縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)對(duì)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地核查或者委托下級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門進(jìn)行實(shí)地核查。
縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證;不符合條件的,書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號(hào)、經(jīng)營(yíng)者名稱、住所、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)范圍、有效期、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼等事項(xiàng)。經(jīng)營(yíng)者設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的,還應(yīng)當(dāng)注明分支機(jī)構(gòu)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所地址等事項(xiàng)。
農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)規(guī)則為:農(nóng)藥經(jīng)許+省份簡(jiǎn)稱+發(fā)證機(jī)關(guān)代碼+經(jīng)營(yíng)范圍代碼+順序號(hào) (四位數(shù))。經(jīng)營(yíng)范圍按照農(nóng)藥、農(nóng)藥(限制使用農(nóng)藥除外)分別標(biāo)注。
農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證有效期內(nèi),改變農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者名稱、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、住所、調(diào)整分支機(jī)構(gòu),或者減少經(jīng)營(yíng)范圍的,應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng),并提交變更申請(qǐng)表和相關(guān)證明等材料。
原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理變更申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)辦理。符合條件的,重新核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證;不符合條件的,書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
經(jīng)營(yíng)范圍增加限制使用農(nóng)藥或者營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所地址發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定重新申請(qǐng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。
農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥的,農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù)。
申請(qǐng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提交申請(qǐng)表、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)情況綜合報(bào)告等材料。原發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,未在規(guī)定期限內(nèi)提交申請(qǐng)或者不符合農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)條件要求的,不予延續(xù)。
有下列情形之一的,不需要取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證:①專門經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生用農(nóng)藥的;②農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者在發(fā)證機(jī)關(guān)管轄的行政區(qū)域內(nèi)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的;③農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其生產(chǎn)場(chǎng)所范圍內(nèi)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的農(nóng)藥,或向農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者直接銷售本企業(yè)生產(chǎn)農(nóng)藥的。
農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)將農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證置于營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的醒目位置,并按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,建立采購(gòu)、銷售臺(tái)賬,向購(gòu)買人詢問(wèn)病蟲(chóng)害發(fā)生情況,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)實(shí)地查看病蟲(chóng)害發(fā)生情況,科學(xué)推薦農(nóng)藥,正確說(shuō)明農(nóng)藥的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項(xiàng),不得誤導(dǎo)購(gòu)買人。
限制使用農(nóng)藥的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)為農(nóng)藥使用者提供用藥指導(dǎo),并逐步提供統(tǒng)一用藥服務(wù)。限制使用農(nóng)藥不得利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)。利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)其他農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。超出經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)限制使用農(nóng)藥,或者利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)限制使用農(nóng)藥的,按照未取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證處理。
農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在每季度結(jié)束之日起15日內(nèi),將上季度農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺(tái)或者通過(guò)其他形式報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)備案。
農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)在農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證變更后30日內(nèi),向分支機(jī)構(gòu)所在地縣級(jí)農(nóng)業(yè)部門備案。
縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)對(duì)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,定期調(diào)查統(tǒng)計(jì)農(nóng)藥銷售情況,建立農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)誠(chéng)信檔案并予以公布??h級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門發(fā)現(xiàn)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者不再符合規(guī)定條件的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改;逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的,發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。
有下列情形之一的,發(fā)證機(jī)關(guān)依法注銷農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證:①農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者申請(qǐng)注銷的;②主體資格依法終止的;③農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的;④農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可依法被撤回、撤銷、吊銷的;⑤依法應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)部門及其工作人員有下列行為之一的,責(zé)令改正;對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員調(diào)查處理;依法給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:①不履行農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理職責(zé),所轄行政區(qū)域的違法農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)造成重大損失或者惡劣社會(huì)影響;②對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予經(jīng)營(yíng)許可或者對(duì)符合條件的申請(qǐng)人拒不準(zhǔn)予經(jīng)營(yíng)許可;③參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng);④其他徇私舞弊、濫用職權(quán)、玩忽職守行為。
2017年6月1日前已從事農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起1年內(nèi)達(dá)到本辦法規(guī)定的條件,并依法申領(lǐng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。
在本辦法施行前已按有關(guān)規(guī)定取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證的,可以在有效期內(nèi)繼續(xù)從事農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng),但經(jīng)營(yíng)限制使用農(nóng)藥的應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證;有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前,按本辦法的規(guī)定,重新申請(qǐng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。