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        農(nóng)藥經(jīng)營許可辦法和管理

        2019-07-03 02:25:22楊曉峰
        長江蔬菜 2019年9期
        關(guān)鍵詞:申請材料農(nóng)業(yè)部門有效期

        楊曉峰

        浙江寧波市某農(nóng)藥經(jīng)營公司林先生問,一家農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)向該公司提供了正在登記試驗的農(nóng)藥,公司能銷售嗎?

        海南省余先生、成都市沈先生、河南省晉先生等,也提出了農(nóng)藥登記、農(nóng)藥生產(chǎn)和銷售方面的法律規(guī)定問題。

        “在線律師”:

        根據(jù)國務(wù)院新修訂自2017年6月1日起施行的《農(nóng)藥管理條例》,農(nóng)業(yè)部審議通過并公布了《農(nóng)藥登記管理辦法》《農(nóng)藥登記試驗管理辦法》《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》和《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》,自2017年8月1日起施行?!霸诰€律師”按照讀者提出的若干問題,分6次分別介紹相關(guān)法律規(guī)定。本文簡要介紹農(nóng)藥經(jīng)營許可辦法和管理的基本法律規(guī)定。

        1 農(nóng)藥經(jīng)營許可的依據(jù)與基本原則

        根據(jù)《行政許可法》第十二條“直接涉及國家安全、公共安全、經(jīng)濟宏觀調(diào)控、生態(tài)環(huán)境保護以及直接關(guān)系人身健康、生命財產(chǎn)安全等特定活動,需要按照法定條件予以批準的事項”可以設(shè)定行政許可以及第十四條“法律可以設(shè)定行政許可。尚未制定法律的,行政法規(guī)可以設(shè)定行政許可”的規(guī)定,《農(nóng)藥管理條例》規(guī)定了農(nóng)藥經(jīng)營實行許可制度。

        在中華人民共和國境內(nèi)銷售農(nóng)藥的,應(yīng)當取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證。限制使用農(nóng)藥經(jīng)營許可由省級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門核發(fā);其他農(nóng)藥經(jīng)營許可由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)農(nóng)藥經(jīng)營者的申請分別核發(fā)。

        農(nóng)藥經(jīng)營許可實行一企一證管理,一個農(nóng)藥經(jīng)營者只核發(fā)一個農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

        2 農(nóng)藥經(jīng)營許可的申請與受理

        2.1 農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當具備條件

        ①有農(nóng)學(xué)、植保、農(nóng)藥等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者專業(yè)教育培訓(xùn)機構(gòu)56學(xué)時以上的學(xué)習(xí)經(jīng)歷,熟悉農(nóng)藥管理規(guī)定,掌握農(nóng)藥和病蟲害防治專業(yè)知識,能夠指導(dǎo)安全合理使用農(nóng)藥的經(jīng)營人員;②有不少于30 m2的營業(yè)場所、不少于50 m2的倉儲場所,并與其他商品、生活區(qū)域、飲用水源有效隔離,兼營其他農(nóng)業(yè)投入品的,應(yīng)當具有相對獨立的農(nóng)藥經(jīng)營區(qū)域;③營業(yè)場所和倉儲場所應(yīng)當配備通風(fēng)、消防、預(yù)防中毒等設(shè)施,有與所經(jīng)營農(nóng)藥品種、類別相適應(yīng)的貨架、柜臺等展示、陳列的設(shè)施設(shè)備;④有可追溯電子信息碼掃描識別設(shè)備和用于記載農(nóng)藥購進、儲存、銷售等電子臺賬的計算機管理系統(tǒng);⑤有進貨查驗、臺賬記錄、安全管理、安全防護、應(yīng)急處置、倉儲管理、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、使用指導(dǎo)等管理制度和崗位操作規(guī)程;⑥農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。

        2.2 經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的,還應(yīng)當具備的條件

        ①有熟悉限制使用農(nóng)藥相關(guān)專業(yè)知識和病蟲害防治的專業(yè)技術(shù)人員,并有2年以上從事農(nóng)學(xué)、植保、農(nóng)藥相關(guān)工作的經(jīng)歷;②有明顯標識的銷售專柜、倉儲場所及其配套的安全保障設(shè)施、設(shè)備;③符合省級農(nóng)業(yè)部門制定的限制使用農(nóng)藥的定點經(jīng)營布局。

        農(nóng)藥經(jīng)營者的分支機構(gòu)也應(yīng)當符合相關(guān)規(guī)定。限制使用農(nóng)藥經(jīng)營者的分支機構(gòu)經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的,應(yīng)當符合限制使用農(nóng)藥定點經(jīng)營規(guī)定。

        2.3 申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證,應(yīng)當向縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門提交的材料

        ①農(nóng)藥經(jīng)營許可證申請表;②法定代表人(負責人)身份證明復(fù)印件;③經(jīng)營人員的學(xué)歷或者培訓(xùn)證明;④營業(yè)場所和倉儲場所地址、面積、平面圖等說明材料及照片;⑤計算機管理系統(tǒng)、可追溯電子信息碼掃描設(shè)備、安全防護、倉儲設(shè)施等清單及照片;⑥有關(guān)管理制度目錄及文本;⑦申請材料真實性、合法性聲明;⑧農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。

        2.4 縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門對提交的申請材料,應(yīng)根據(jù)情況作出處理

        ①不需要農(nóng)藥經(jīng)營許可的,即時告知申請者不予受理;②申請材料存在錯誤的,允許申請者當場更正;③申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請者需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;④申請材料齊全、符合法定形式,或者申請者按照要求提交全部補正材料的,予以受理。

        3 農(nóng)藥經(jīng)營許可的審查與決定

        縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當對農(nóng)藥經(jīng)營許可申請材料進行審查,必要時進行實地核查或者委托下級農(nóng)業(yè)主管部門進行實地核查。

        縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當自受理之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。

        農(nóng)藥經(jīng)營許可證應(yīng)當載明許可證編號、經(jīng)營者名稱、住所、營業(yè)場所、倉儲場所、經(jīng)營范圍、有效期、法定代表人(負責人)、統(tǒng)一社會信用代碼等事項。經(jīng)營者設(shè)立分支機構(gòu)的,還應(yīng)當注明分支機構(gòu)的營業(yè)場所和倉儲場所地址等事項。

        農(nóng)藥經(jīng)營許可證編號規(guī)則為:農(nóng)藥經(jīng)許+省份簡稱+發(fā)證機關(guān)代碼+經(jīng)營范圍代碼+順序號 (四位數(shù))。經(jīng)營范圍按照農(nóng)藥、農(nóng)藥(限制使用農(nóng)藥除外)分別標注。

        4 農(nóng)藥經(jīng)營許可的變更與延續(xù)

        農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期為5年。農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期內(nèi),改變農(nóng)藥經(jīng)營者名稱、法定代表人(負責人)、住所、調(diào)整分支機構(gòu),或者減少經(jīng)營范圍的,應(yīng)當自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請,并提交變更申請表和相關(guān)證明等材料。

        原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當自受理變更申請之日起20個工作日內(nèi)辦理。符合條件的,重新核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。

        經(jīng)營范圍增加限制使用農(nóng)藥或者營業(yè)場所、倉儲場所地址發(fā)生變更的,應(yīng)當按照本辦法的規(guī)定重新申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

        農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營農(nóng)藥的,農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當在有效期屆滿90日前向原發(fā)證機關(guān)申請延續(xù)。

        申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證延續(xù)的,應(yīng)當向原發(fā)證機關(guān)提交申請表、農(nóng)藥經(jīng)營情況綜合報告等材料。原發(fā)證機關(guān)對申請材料進行審查,未在規(guī)定期限內(nèi)提交申請或者不符合農(nóng)藥經(jīng)營條件要求的,不予延續(xù)。

        5 農(nóng)藥經(jīng)營許可的監(jiān)督檢查

        有下列情形之一的,不需要取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證:①專門經(jīng)營衛(wèi)生用農(nóng)藥的;②農(nóng)藥經(jīng)營者在發(fā)證機關(guān)管轄的行政區(qū)域內(nèi)設(shè)立分支機構(gòu)的;③農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其生產(chǎn)場所范圍內(nèi)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的農(nóng)藥,或向農(nóng)藥經(jīng)營者直接銷售本企業(yè)生產(chǎn)農(nóng)藥的。

        農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當將農(nóng)藥經(jīng)營許可證置于營業(yè)場所的醒目位置,并按照《農(nóng)藥管理條例》規(guī)定,建立采購、銷售臺賬,向購買人詢問病蟲害發(fā)生情況,必要時應(yīng)當實地查看病蟲害發(fā)生情況,科學(xué)推薦農(nóng)藥,正確說明農(nóng)藥的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項,不得誤導(dǎo)購買人。

        限制使用農(nóng)藥的經(jīng)營者應(yīng)當為農(nóng)藥使用者提供用藥指導(dǎo),并逐步提供統(tǒng)一用藥服務(wù)。限制使用農(nóng)藥不得利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營。利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營其他農(nóng)藥的,應(yīng)當取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證。超出經(jīng)營范圍經(jīng)營限制使用農(nóng)藥,或者利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的,按照未取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證處理。

        農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當在每季度結(jié)束之日起15日內(nèi),將上季度農(nóng)藥經(jīng)營數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺或者通過其他形式報發(fā)證機關(guān)備案。

        農(nóng)藥經(jīng)營者設(shè)立分支機構(gòu)的,應(yīng)當在農(nóng)藥經(jīng)營許可證變更后30日內(nèi),向分支機構(gòu)所在地縣級農(nóng)業(yè)部門備案。

        縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當對農(nóng)藥經(jīng)營情況進行監(jiān)督檢查,定期調(diào)查統(tǒng)計農(nóng)藥銷售情況,建立農(nóng)藥經(jīng)營誠信檔案并予以公布??h級以上地方農(nóng)業(yè)部門發(fā)現(xiàn)農(nóng)藥經(jīng)營者不再符合規(guī)定條件的,應(yīng)當責令其限期整改;逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的,發(fā)證機關(guān)吊銷其農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

        有下列情形之一的,發(fā)證機關(guān)依法注銷農(nóng)藥經(jīng)營許可證:①農(nóng)藥經(jīng)營者申請注銷的;②主體資格依法終止的;③農(nóng)藥經(jīng)營許可有效期屆滿未申請延續(xù)的;④農(nóng)藥經(jīng)營許可依法被撤回、撤銷、吊銷的;⑤依法應(yīng)當注銷的其他情形。

        縣級以上農(nóng)業(yè)部門及其工作人員有下列行為之一的,責令改正;對負有責任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責任人員調(diào)查處理;依法給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:①不履行農(nóng)藥經(jīng)營監(jiān)督管理職責,所轄行政區(qū)域的違法農(nóng)藥經(jīng)營活動造成重大損失或者惡劣社會影響;②對不符合條件的申請人準予經(jīng)營許可或者對符合條件的申請人拒不準予經(jīng)營許可;③參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動;④其他徇私舞弊、濫用職權(quán)、玩忽職守行為。

        2017年6月1日前已從事農(nóng)藥經(jīng)營活動的,應(yīng)當自本辦法施行之日起1年內(nèi)達到本辦法規(guī)定的條件,并依法申領(lǐng)農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

        在本辦法施行前已按有關(guān)規(guī)定取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證的,可以在有效期內(nèi)繼續(xù)從事農(nóng)藥經(jīng)營活動,但經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的應(yīng)當重新申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證;有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營農(nóng)藥的,應(yīng)當在有效期屆滿90日前,按本辦法的規(guī)定,重新申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

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