馬若強(qiáng)

【摘要】 目的 分析國(guó)產(chǎn)鹽酸洛美利嗪在偏頭痛治療中的應(yīng)用效果及安全性。方法 90例偏頭痛患者， 按照治療方法不同分為觀(guān)察組和對(duì)照組， 每組45例。對(duì)照組采用安慰劑治療， 觀(guān)察組采用國(guó)產(chǎn)鹽酸洛美利嗪治療。比較兩組治療效果、不良反應(yīng)發(fā)生情況， 治療前及治療4、8、12、16周的頭痛頻率、頭痛程度、持續(xù)時(shí)間、并發(fā)癥狀及綜合評(píng)分情況。結(jié)果 治療前兩組頭痛頻率、頭痛程度、持續(xù)時(shí)間、并發(fā)癥狀及綜合評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療第4、8、12、16周觀(guān)察組頭痛頻率、頭痛程度、持續(xù)時(shí)間、并發(fā)癥狀及綜合評(píng)分均明顯低于治療前及對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀(guān)察組治療顯效30例， 有效12例， 無(wú)效3例， 治療總有效率為93.33%;對(duì)照組治療顯效3例， 有效4例， 無(wú)效38例， 治療總有效率為15.56%;觀(guān)察組治療總有效率明顯高于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=54.878， P<0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 國(guó)產(chǎn)鹽酸洛美利嗪在偏頭痛治療中具有顯著的應(yīng)用效果及較高的安全性， 能夠有效控制發(fā)作頻率、縮短發(fā)作時(shí)間、降低發(fā)作強(qiáng)度， 最大限度減輕患者的痛苦。

【關(guān)鍵詞】 國(guó)產(chǎn)鹽酸洛美利嗪;偏頭痛;安慰劑

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.06.061

偏頭痛是神經(jīng)內(nèi)科常見(jiàn)疾病， 臨床表現(xiàn)為頭部一側(cè)或雙側(cè)反復(fù)發(fā)作搏動(dòng)性疼痛， 伴有惡心、嘔吐等癥狀。其致病原因?yàn)槟X神經(jīng)血管發(fā)生病變， 引起供血不足， 導(dǎo)致腦部神經(jīng)出現(xiàn)功能性障礙。世界衛(wèi)生組織已經(jīng)將其列為慢性疾病， 以減少、減輕偏頭痛發(fā)作為治療的首要目標(biāo)。鹽酸洛美利嗪是一種新型二苯吡嗪衍生物， 通過(guò)對(duì)L型電壓依賴(lài)性鈣通道和電壓依賴(lài)性鈉通道的阻滯作用選擇性的擴(kuò)張腦血管， 增加腦血管供血量， 修復(fù)腦神經(jīng)功能， 改善偏頭痛臨床癥狀[1]。鹽酸洛美利嗪已經(jīng)在國(guó)外得到廣泛臨床應(yīng)用， 本次研究著重探討分析國(guó)產(chǎn)鹽酸洛美利嗪在偏頭痛臨床治療中的應(yīng)用效果及安全性， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2017年4月～2018年4月收治的偏頭痛患者90例作為研究對(duì)象， 經(jīng)臨床檢查均符合1988年國(guó)際頭痛學(xué)會(huì)頭面部分類(lèi)中的有先兆偏頭痛（典型偏頭痛）及無(wú)先兆偏頭痛（普通偏頭痛）相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]， 近3個(gè)月平均發(fā)作次數(shù)≥2次/個(gè)月， 偏頭痛致殘?jiān)u分量表（MIDAS）評(píng)分≥5分。將患者按照治療方法不同分為對(duì)照組和觀(guān)察組， 各45例。對(duì)照組患者中男15例， 女30例;年齡20～59歲， 平均年齡（45.5±5.5）歲;病程1～30年， 平均病程（12.6±6.4）年。 觀(guān)察組患者中男14例， 女31例;年齡21～58歲， 平均年齡（45.1±5.2）歲;病程2～31年， 平均病程（13.4±6.9）年。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。排除緊張型頭痛及各種疾病引起的慢性頭痛。

1. 2 方法 對(duì)照組給予安慰劑治療， 5 mg/次， 2次/d口服， 早晚餐后各服1次， 連續(xù)治療4個(gè)月。觀(guān)察組給予國(guó)產(chǎn)鹽酸洛美利嗪（辰欣藥業(yè)股份有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字H20060939， 規(guī)格， 5 mg/片）治療， 5 mg/次， 2次/d口服， 早晚餐后各服1次， 根據(jù)患者治療情況逐漸調(diào)整用藥劑量， 控制最大用藥劑量為20 mg/d， 連續(xù)治療4個(gè)月。

1. 3 觀(guān)察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) ①比較兩組患者治療前后各項(xiàng)指標(biāo)評(píng)分情況。頭痛頻率：每4周發(fā)作>5次為6分;發(fā)作3～4次為5分;發(fā)作次數(shù)≤2次為2分。頭痛程度：發(fā)作時(shí)需臥床休息為6分;影響正常工作和生活為4分;無(wú)任何影響為2分。持續(xù)時(shí)間：>48 h為6分;12～48 h為4分;<12 h 為2分。并發(fā)癥狀：惡心、嘔吐、畏光、畏聲等癥狀中超過(guò)3項(xiàng)為3分;2項(xiàng)為2分;1項(xiàng)為1分[3]。上述4項(xiàng)評(píng)分總和為頭痛綜合評(píng)分：>17分為嚴(yán)重頭痛;12～17分為中度;<12分為輕度。②臨床治療效果[4]：治療后頭痛發(fā)作頻率和發(fā)作強(qiáng)度改善幅度≥90%為顯效;≥30%為有效;<30%為無(wú)效。治療總有效率=顯效率+有效率。③不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組治療前后各項(xiàng)指標(biāo)評(píng)分比較 治療前， 兩組頭痛頻率、頭痛程度、持續(xù)時(shí)間、并發(fā)癥狀及綜合評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療第4、8、12、16周， 觀(guān)察組頭痛頻率、頭痛程度、持續(xù)時(shí)間、并發(fā)癥狀及綜合評(píng)分均明顯低于治療前及對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2. 2 兩組治療效果比較 觀(guān)察組治療顯效30例， 有效12例， 無(wú)效3例， 治療總有效率為93.33%;對(duì)照組治療顯效3例， 有效4例， 無(wú)效38例， 治療總有效率為15.56%;觀(guān)察組治療總有效率明顯高于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=54.878， P<0.05）。

2. 3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀(guān)察組發(fā)生頭暈、嗜睡、惡心等不良反應(yīng)各1例， 不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%， 各項(xiàng)不良反應(yīng)程度均較輕， 治療結(jié)束后未經(jīng)處理癥狀自動(dòng)消失;對(duì)照組未發(fā)生任何不良反應(yīng);兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

偏頭痛主要以頭面部一側(cè)或雙側(cè)反復(fù)發(fā)作搏動(dòng)性疼痛為典型特征， 并伴有惡心、嘔吐、畏光、畏聲等癥狀， 嚴(yán)重者可以影響到正常的工作、學(xué)習(xí)和生活。目前， 偏頭痛的發(fā)病機(jī)制尚不清楚， 有大量研究結(jié)果顯示與腦皮質(zhì)擴(kuò)布性抑制、5-羥色胺受體、腦膜神經(jīng)性炎癥、三叉神經(jīng)血管系統(tǒng)等存在密切關(guān)系[5]。鹽酸洛美利嗪是一種鈣通道拮抗劑， 通過(guò)對(duì) L型電壓依賴(lài)性鈣通道和電壓依賴(lài)性鈉通道的阻滯作用， 擴(kuò)張腦血管， 增加腦血管血液供給量， 抑制腦皮質(zhì)擴(kuò)散， 控制神經(jīng)炎性反應(yīng)， 保護(hù)并修復(fù)腦神經(jīng)功能， 有效緩解偏頭痛臨床癥狀[6]。本次研究結(jié)果顯示， 治療前， 兩組頭痛頻率、頭痛程度、持續(xù)時(shí)間、并發(fā)癥狀及綜合評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療第4、8、12、16周， 觀(guān)察組頭痛頻率、頭痛程度、持續(xù)時(shí)間、并發(fā)癥狀及綜合評(píng)分均明顯低于治療前及對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀(guān)察組治療顯效30例， 有效12例， 無(wú)效3例， 治療總有效率為93.33%;對(duì)照組治療顯效3例， 有效4例， 無(wú)效38例， 治療總有效率為15.56%;觀(guān)察組治療總有效率明顯高于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=54.878， P<0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

綜上所述， 國(guó)產(chǎn)鹽酸洛美利嗪在偏頭痛治療中具有顯著的應(yīng)用效果及較高的安全性， 能夠有效控制發(fā)作頻率、縮短發(fā)作時(shí)間、降低發(fā)作強(qiáng)度， 最大限度減輕患者的痛苦。

參考文獻(xiàn)

[1] 李靜， 劉文萍. 卡馬西平聯(lián)合鹽酸洛美利嗪膠囊治療偏頭痛的臨床療效研究. 藥物評(píng)價(jià)研究， 2018， 41（2）：298-301.

[2] 溫慧麗. 鹽酸洛美利嗪治療偏頭痛的臨床有效性評(píng)析. 中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志， 2016， 4（25）：71.

[3] 郭朝艷. 采用鹽酸洛美利嗪治療偏頭痛的臨床效果探析. 中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理， 2015， 6（33）：94-95.

[4] 何乃泉， 陳自仁， 武肖娜. 國(guó)產(chǎn)鹽酸洛美利嗪在偏頭痛臨床治療中的應(yīng)用效果. 湖北科技學(xué)院學(xué)報(bào)（醫(yī)學(xué)版）， 2014， 28（4）： 310-312.

[5] 牛秋云， 侯玉立， 孫慧， 等. 國(guó)產(chǎn)鹽酸洛美利嗪治療偏頭痛的系統(tǒng)評(píng)價(jià). 中華臨床醫(yī)師雜志（電子版）， 2016， 10（18）：2736-2739.

[6] 何乃泉， 陳自仁， 武肖娜. 國(guó)產(chǎn)鹽酸洛美利嗪治療偏頭痛療效分析. 現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)， 2014， 40（4）：257-259.

[收稿日期：2018-09-30]