李 丹 張 雯 李熠萌

（上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院，上海 200021）

腸易激綜合征（IBS）是臨床上發(fā)病率較高且易復(fù)發(fā)的腸道功能紊亂性疾病，在中青年女性里較為多發(fā)。臨床表現(xiàn)為腹部不適或腹脹痛并伴隨排便異常、以及大便性狀改變等［1-2］。有研究認(rèn)為IBS發(fā)病因素包含心理和飲食、年齡、胃腸道感染史等［3］。另有學(xué)者認(rèn)為本病的發(fā)生與患者遺傳因素、生活環(huán)境、胃腸道紊亂、內(nèi)臟敏感性改變等有關(guān)［4］。目前，有部分西醫(yī)學(xué)者認(rèn)為采取對(duì)癥治療，常采用匹維溴銨，該藥物選擇性作用于胃腸道平滑肌的鈣通道阻滯劑，可避免平滑肌過(guò)度收縮而引起胃腸功能紊亂，改善患者癥狀，但長(zhǎng)期用藥易造成高額的費(fèi)用，停藥后會(huì)久病復(fù)發(fā)，療效欠佳。隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏加快，發(fā)病率逐年升高，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為腹瀉型IBS受累臟腑，于肝脾腎三臟多見(jiàn)［5］。筆者發(fā)現(xiàn)溫脾健腎方可調(diào)節(jié)肝脾發(fā)揮溫補(bǔ)脾腎、固腸止瀉之功效［6］，而結(jié)合西藥的療效，國(guó)內(nèi)相關(guān)報(bào)道甚少。本研究旨分析溫脾健腎方聯(lián)合匹維溴銨片治療腹瀉型IBS的臨床療效，并觀察其對(duì)癥狀評(píng)分、生活質(zhì)量的影響?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于腹瀉型IBS的診斷標(biāo)準(zhǔn)［7］；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)消化病診療指南》［8］。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合腹瀉型IBS的診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡18～70歲；無(wú)精神意識(shí)障礙；病程在1～18個(gè)月之間；自愿接受治療和檢查，依從性良好；生命體征平穩(wěn)；治療前1個(gè)月及治療中均未服用其他中藥制劑；均經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審核，且患者或家屬簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：伴有血管畸形、腫瘤、膿腫等腦疾病者；對(duì)治療的相關(guān)藥物成分過(guò)敏者；伴肝功能障礙者；合并嚴(yán)重腎功能損害者；伴心臟病或消化道器質(zhì)性病變，或有影響消化道動(dòng)力的全身疾病者；既往有腹部手術(shù)者；有盲、聾啞、智力和精神障礙者；妊娠期及哺乳期婦女；臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥或正在參加其他臨床試驗(yàn)的受試者。

1.2 臨床資料 選取本院2016年8月至2018年8月收治的腹瀉型IBS患者84例作為研究對(duì)象，通過(guò)隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組42例。兩組臨床資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床資料比較

1.3 治療方法 兩組均給予基礎(chǔ)治療，包括血、尿、便常規(guī)、肝腎功能及心電圖等檢查。對(duì)照組使用匹維溴銨片 （由北京萬(wàn)生藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20133036，規(guī)格 50 mg）治療，劑量為每次 50 mg，每日3次，連續(xù)服用2周。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合溫脾健腎方：補(bǔ)骨脂30 g，白術(shù)15 g，五味子9 g，大棗10 g，郁金 18 g，吳茱萸 9 g，肉豆蔻 15 g，黨參 30 g，生姜10 g。隨癥加減：腹痛較重者加延胡索、白芍、香附各15 g；食滯較重者加麥芽、山楂、神曲各10 g；氣滯較重者加枳殼、陳皮、木香各10 g；大便稀溏者加蒼術(shù)、車前子各15 g。每日1劑，加水500 mL，頭煎30 min，取汁100 mL；二煎 20 min，取汁 100 mL，兩煎混合，分早晚兩次溫服，每次100 mL，治療2周。

1.4 觀察指標(biāo) 臨床癥狀評(píng)分［9］：總計(jì)5種癥狀，包含腹部不適、大便頻次、大便性狀、有無(wú)黏液便、有無(wú)排不盡感等。腹部表現(xiàn)可通過(guò)輕中重程度計(jì)分，有0～3分；大便次數(shù)每日1～2次為0分，＞2次且＜5次為1分，≥5次且＜10次為2分，≥10次為3分；大便性狀通過(guò)成形或不成形、糊樣或水樣計(jì)分，有0～3分；有無(wú)黏液便或排便不盡感，無(wú)上述癥狀為0分，偶爾有為1分，經(jīng)常有為2分，每次排便有為3分，總分為15分?；颊叩纳钯|(zhì)量使用生活方式評(píng)定量表Ⅱ（HPLPⅡ）進(jìn)行評(píng)分［10］，該量表包含6個(gè)領(lǐng)域（運(yùn)動(dòng)鍛煉、人際關(guān)系、營(yíng)養(yǎng)飲食、身體健康、自我實(shí)現(xiàn)、壓力管理等），得分越高表示生活質(zhì)量越好；觀察記錄兩組患者在治療過(guò)程中的不良反應(yīng)（包含口干舌燥、頭暈、腹部不適、惡心嘔吐等）。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［11］評(píng)定治療效果，療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)?；局斡焊共肯嚓P(guān)癥狀消失，且大便通暢，其性狀正常，日行便1～2次，伴隨癥狀及體征總積分較治療前減少≥65%。有效：大便的次數(shù)和質(zhì)均有好轉(zhuǎn)，伴隨癥狀及體征總積分較治療前減少≥30%，＜65%。無(wú)效：臨床癥狀無(wú)改善甚至加重者。有效率＝（基本治愈+有效）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用百分比表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 見(jiàn)表2。觀察組臨床療效高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表2 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組治療前后臨床癥狀評(píng)分比較 見(jiàn)表3。治療后兩組腹部不適、大便頻次、大便形狀、有無(wú)黏液、有無(wú)排不盡感等各項(xiàng)癥狀積分較治療前均下降（P＜0.05），且觀察組治療后癥狀積分均低于對(duì)照組（P＜0.05）。

表3 兩組治療前后臨床癥狀評(píng)分比較（分，±s）

表3 兩組治療前后臨床癥狀評(píng)分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05

組 別 時(shí) 間腹部不適 大便頻次 大便形狀有無(wú)黏液 有無(wú)排不盡感觀察組 治療前（n＝42）治療后對(duì)照組 治療前2.49±0.80 3.01±0.98 2.89±0.90 1.01±0.19*△ 0.39±0.08*△ 0.32±0.11*△2.45±0.76 2.94±0.99 2.84±0.83 3.00±0.78 2.69±0.69 0.17±0.12*△ 0.29±0.01*△2.94±0.82 2.63±0.61（n＝42）治療后1.21±0.20*0.98±0.30*1.01±0.18*0.73±0.19* 0.83±0.10*

2.3 兩組治療后生活質(zhì)量評(píng)分比較 見(jiàn)表4。觀察組患者的生活質(zhì)量各指標(biāo)評(píng)分均顯著高于對(duì)照組 （P＜0.05）。

表4 兩組治療前后生活質(zhì)量評(píng)分比較（分，±s）

表4 兩組治療前后生活質(zhì)量評(píng)分比較（分，±s）

組 別 n 營(yíng)養(yǎng)飲食 身體健康觀察組 42 3.30±0.29△ 3.12±0.32△對(duì)照組 42 2.31±0.18 2.61±0.19運(yùn)動(dòng)鍛煉 人際關(guān)系3.13±0.30△ 3.08±0.40△2.49±0.46 2.21±0.31自我實(shí)現(xiàn) 壓力管理3.10±0.31△ 3.08±0.38△2.39±0.22 2.79±0.21

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 見(jiàn)表5。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較（n）

3 討 論

腹瀉型IBS是指腹痛或腹部持續(xù)性不適、排便異常以及大便性狀改變等［12］。有學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)腹瀉型IBS與免疫功能障礙［13-14］、遺傳因素或腸道菌群紊亂等因素有關(guān)。有相關(guān)學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)既往急性腸道急性感染患者可因治療不當(dāng)而轉(zhuǎn)化為該病［15］。IBS患者起病隱匿，癥狀易反復(fù)發(fā)作或慢性遷延，有時(shí)病程可以高達(dá)數(shù)年甚至更久，嚴(yán)重影響患者的身體狀況，尤其是因精神、飲食等因素誘發(fā)癥狀加重或復(fù)發(fā)。目前，西醫(yī)尚沒(méi)有一種特效藥物能完全根治腹瀉型IBS，在臨床上多以控制癥狀為主，西醫(yī)常用藥物有匹維溴銨、鹽酸氟西汀等。其中匹維溴銨可選擇性作用于胃腸道平滑肌的鈣通道阻滯劑，可有效調(diào)控胃腸道平滑肌的慢波電位幅度及頻率，改善平滑肌過(guò)度收縮而造成胃腸功能紊亂的情況，患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生率也較低。但是長(zhǎng)期使用，療效不確切，易反復(fù)發(fā)作，且難以達(dá)到預(yù)期療效。

在中醫(yī)學(xué)上，將腹瀉型IBS歸屬為“泄瀉”范疇［16-17］，病位與脾、肝、腎相關(guān)，該病外因?yàn)橥庑扒址?、飲食不潔、情志不調(diào)，發(fā)病前多出現(xiàn)情志異常，而肝主情志，疏泄不當(dāng)則肝氣郁滯，橫逆害脾，故見(jiàn)脾氣虛弱，易得此病，日久常累及到腎。故本病需扶正為主，調(diào)節(jié)臟腑氣機(jī)，疏肝健脾益腎為法。溫脾健腎方具有疏肝散肝、健脾益腎之功［18］，其藥方中包含補(bǔ)骨脂、白術(shù)、五味子、大棗、郁金、吳茱萸、肉豆蔻、黨參、生姜。表明方中郁金活血疏肝解郁［19］；補(bǔ)骨脂可補(bǔ)腎壯陽(yáng)，溫脾止瀉；肉豆蔻有澀腸止瀉、溫中行氣之功；吳茱萸能暖肝脾腎、散陰寒，溫脾助陽(yáng)而止泄瀉；五味子可固腎益氣，澀精止瀉；黨參甘平，亦有益氣升陽(yáng)止瀉之功；白術(shù)功善補(bǔ)氣健脾、生姜能溫補(bǔ)脾腎，同大棗煎熬可增強(qiáng)滋脾胃而補(bǔ)虛損。諸藥合用，共奏溫陽(yáng)止瀉、溫腎健脾、解郁止痛之功。有學(xué)者研究59例腹瀉型IBS患者［20］，認(rèn)為中藥方結(jié)合西藥治療，可有效改善其臨床癥狀和生活質(zhì)量評(píng)分，促進(jìn)機(jī)體的免疫功能恢復(fù)，且無(wú)明顯不良反應(yīng)。本研究發(fā)現(xiàn)觀察組患者治療總有效率明顯高于對(duì)照組，治療后，兩組患者的各項(xiàng)癥狀積分水平均下降，且觀察組治療后癥狀積分均低于對(duì)照組；其生活質(zhì)量高于對(duì)照組，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率，無(wú)明顯差異，同上述研究結(jié)果相似，說(shuō)明了中西藥結(jié)合臨床治療可明顯提高腹瀉型IBS患者臨床療效及改善大便性質(zhì)及生活質(zhì)量，且無(wú)明顯不良反應(yīng)，安全性高。

綜上所述，溫脾健腎方聯(lián)合匹維溴銨片治療腹瀉型IBS的臨床療效確切，可緩解患者的臨床癥狀，提高患者的生活質(zhì)量水平，且無(wú)明顯不良反應(yīng)，更安全可靠。