石青娟 滕飛

中圖分類號：TM623 文獻標(biāo)識：A 文章編號：1674-1145（2019）2-189-02

摘 要 設(shè)備采購活動是核安全級設(shè)備制造過程中的重要活動之一，采購產(chǎn)品的質(zhì)量直接影響設(shè)備的質(zhì)量，設(shè)備質(zhì)量直接影響核電廠的安全。本文對HAF003規(guī)定的采購過程控制要素進行了總結(jié)，提出了采購過程控制的重點內(nèi)容，并結(jié)合實際采購活動中存在的具體問題，探討設(shè)備制造廠如何更好地對采購過程進行控制，從而提高設(shè)備的質(zhì)量。

關(guān)鍵詞 核電 采購過程控制 HAF003 質(zhì)量保證體系

一、概述

《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》（HAF003）對核電廠的廠址選擇、設(shè)計、制造、建造、調(diào)試、運行和退役期間的質(zhì)量保證大綱的制定和實施提出了原則和目標(biāo)。這些原則和目標(biāo)適用于對安全重要物項和服務(wù)的質(zhì)量具有影響的各種工作，例如設(shè)計、采購、加工、制造、裝卸、運輸、貯存、清洗、土建施工、安裝、試驗、調(diào)試、運行、檢查、維護、修理、換料、改進和退役。設(shè)備采購活動是核安全級設(shè)備制造過程中的重要活動之一，采購產(chǎn)品的質(zhì)量直接影響設(shè)備的質(zhì)量，而設(shè)備質(zhì)量直接影響核電廠的安全。為了確保設(shè)備制造廠采購的產(chǎn)品滿足設(shè)備制造需求，在采購活動中建立并有效實施HAF003要求的質(zhì)保體系是非常重要的。對提供核安全設(shè)備的制造廠，中國核電工程有限公司（以下簡稱CNPE）要求必須建立并有效實施符合HAF003要求的質(zhì)量保證體系。

2017-2018年CNPE采購中心對22家核電設(shè)備制造廠開展了質(zhì)保監(jiān)查，監(jiān)查過程中開啟CAR共計229個，其中包含采購控制要素問題22個，占比約為10%，是設(shè)備制造廠體系實施過程中問題多發(fā)環(huán)節(jié)。采購控制要素發(fā)生問題的原因，一方面是設(shè)備供應(yīng)商體系建設(shè)的兼容性問題，多數(shù)核電設(shè)備供應(yīng)商的主要產(chǎn)品是普通民品，核電設(shè)備在企業(yè)生產(chǎn)份額中所占比例不大，主要按照ISO9001建立質(zhì)保體系并實施，在HAF003體系建設(shè)中沒有充分理解HAF003的要求，或者在核電設(shè)備制造過程中按照ISO9001要求運行質(zhì)量保證體系，忽視HAF003的一些要求，造成不符合HAF003要求的問題出現(xiàn)，另一方面，CNPE對設(shè)備供應(yīng)商采購控制過程有一些附加的要求，設(shè)備制造廠未能按照CNPE要求實施。

二、設(shè)備制造廠采購過程控制要點與常見問題

HAF003中采購定義為由買方或買方指定的代表為得到物項或服務(wù)所進行的各種活動，它從提出規(guī)定要求開始，到買方驗收該物項或服務(wù)為止。買方的活動主要有制定和實施符合HAF003及其安全導(dǎo)則要求和建議的采購管理辦法，編制采購文件，選擇物項和服務(wù)的供方、對所購物項和服務(wù)進行控制，對所購物項進行驗證以保證符合采購文件的要求。供方的責(zé)任是根據(jù)采購文件要求，提供合格產(chǎn)品或服務(wù)。

下面針對采購過程的重點活動和常見問題進行介紹。

（一）采購文件管理

CNPE要求設(shè)備制造廠編制采購文件，采購文件中應(yīng)闡明所采用的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)格書的要求及相應(yīng)的管理要求。與核安全有關(guān)的設(shè)備，采購文件必須包括適用的核安全管理要求、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)格書、和確保技術(shù)所需的其他要求。采購文件一般包括工作范圍、技術(shù)要求、試驗、檢查和驗收要求、質(zhì)量保證要求、不符合項管理要求、采購要求向較低層次的延伸。常見問題是未能按照CNPE合同要求將采購要求向分供方延伸，包括參考的技術(shù)文件不全，未包括質(zhì)量保證要求等。如某核級設(shè)備供應(yīng)商對特殊工藝過程（磷化、電鍍鋅）實施外包，未能將技術(shù)要求中磷化處理、電鍍鋅的相關(guān)技術(shù)要求有效傳遞給分供方；某設(shè)備供應(yīng)商與分供方簽訂的采購合同，質(zhì)保條款未按正式途徑傳遞給分供方；某設(shè)備制造廠與分包方簽訂的采購合同較簡單，缺少質(zhì)保要求中“采購文件質(zhì)保要求必須包括下列方面的內(nèi)容：可以進入供方的設(shè)施、查閱記錄、進行監(jiān)督和監(jiān)查的要求等”。技術(shù)規(guī)格書方面，個別供應(yīng)商也存在采購要求和技術(shù)范圍標(biāo)準(zhǔn)不全，可操作性差的問題。以上問題不利于分供方合同執(zhí)行。

（二）供方的選擇和評價

設(shè)備制造廠應(yīng)選擇合適的分供方/分包方，以保證分供方/分包方可以按照采購文件的要求提供物項或服務(wù)。在選擇分供方/分包方前，要評價分供方/分包方按照采購文件的要求提供物項或服務(wù)或者同時提供兩者的能力。設(shè)備制造廠應(yīng)制定評價和選擇供方的程序，評價內(nèi)容包括：以往產(chǎn)品或服務(wù)的使用經(jīng)驗，或?qū)┓降馁|(zhì)量保證計量進行評價，或采取源地評審，對供方的設(shè)施、人員和質(zhì)量保證大綱情況進行直接評價，或通過對供方現(xiàn)有生產(chǎn)樣品進行調(diào)查，對供方的能力進行評價。

在實際執(zhí)行過程中存在供方源地評價后未形成正式書面報告，部分承擔(dān)物項和服務(wù)的分供方未進行評價，供方評價報告過于簡單，不足以支持其能力，評價報告未覆蓋分供方提供的所有產(chǎn)品等問題。如某設(shè)備制造廠在《供方評價控制程序》中，將外購產(chǎn)品分為A、B、C三類，不同類別外購產(chǎn)品對應(yīng)不同的供方評價方式，即A類（影響產(chǎn)品特性的重要物資）資格評審或源地評價，B類（直接組成產(chǎn)品的物資）資格評審。對于A類產(chǎn)品的供方，程序中未進一步明確何種情形下采取源地評審、何種情形下采取資格評審，在程序?qū)嶋H執(zhí)行中，對新增供方均未采取過源地評審的供評方式，程序中對于A類外購物資的供方評審辦法在操作層面的不明確、不具體，不利于供方的管控，使得A類物資和B類物資在供方評審中無法體現(xiàn)質(zhì)量管理上的差異性。

CNPE要求設(shè)備制造廠應(yīng)對于提供QA1級、QA2級和QA3級核安全重要物項或服務(wù)的分供方或分包方的資格進行評價，編制評價報告，建立合格分供方或分包方清單，并提交CNPE審查認可。實際執(zhí)行中部分設(shè)備制造廠往往忽略這方面的要求，只提交合格分供方或分包方清單，未包含評審報告，或者由于各種客觀原因更換分供方或分包方后，未能及時將升版后的合格分供方或分包方清單和評審報告提交CNPE審查認可。

（三）買方對供方工作的評價

設(shè)備供應(yīng)商必須監(jiān)督和評價分供方/分包方對采購文件要求的履行情況。實際執(zhí)行中，部分單位僅制定了程序，未按照規(guī)定對分包商履約情況進行驗證。如某供應(yīng)商在《外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制程序》中要求“質(zhì)量部門組織相關(guān)人員對供方履行采購文件的要求進行必要的驗證，制定相應(yīng)的驗證大綱，開展驗證活動，并形成記錄存檔”。但檢查相關(guān)產(chǎn)品，沒有開展驗證活動。

（四）買方的驗證活動

設(shè)備制造廠必須制訂和實施用于驗證活動（諸如檢查和監(jiān)查）的程序，以保證所采購物項或服務(wù)符合規(guī)定的要求。這些驗證活動必須由受指派從事校核、檢查、見證或監(jiān)查供方工作的合格人員完成，這些驗證活動包括由分供方/分包方提供質(zhì)量客觀證據(jù)、對供方進行源地檢查和監(jiān)查以及物項和服務(wù)的交貨檢驗等。檢查必須按預(yù)先制定的計劃實施，計劃包括源地驗證計劃、收貨檢查計劃。源地驗證多通過在預(yù)先確定的控制點或見證點進行檢查、校驗或試驗實施。通過監(jiān)查驗證是否符合采購要求時，監(jiān)查工作必須按照HAD003/05《核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查》進行。

收貨檢查中，重點是確認物項在運輸中未受到會影響以后加工、施工、安裝或最終使用的損傷。收貨檢查程序中必須檢查內(nèi)容和檢查方式。HAF003要求證明設(shè)備有關(guān)的文字證據(jù)必須足以證明該物項和服務(wù)滿足所有的要求，文字證據(jù)可以采用注明該物項或服務(wù)己滿足各項要求的合格證書形式，但必須能夠證明這些證書的真實性。設(shè)備制造廠對物項進行收貨檢查時，應(yīng)關(guān)注此部分要求。

在實際執(zhí)行過程中，設(shè)備制造廠對所購物項和服務(wù)的驗證工作存在不規(guī)范之處，如未按質(zhì)量計劃設(shè)置的控制點實施見證活動，制造廠進貨檢驗未按要求實施等。在某制造廠監(jiān)查時發(fā)現(xiàn)，分供方提供的質(zhì)量證明文件中，檢驗報告日期不詳，檢驗報告未簽字，采購的個別零部件只有分供方的測試報告，未見該零部件的入廠檢測報告。通過監(jiān)查實施驗證的部分設(shè)備供應(yīng)商存在未嚴(yán)格按照HAD003/05《核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查》中的相關(guān)要求實施監(jiān)查的問題，如未編制監(jiān)查計劃或未按照計劃實施監(jiān)查，監(jiān)查人員均無公司內(nèi)部資格評價記錄、未規(guī)定監(jiān)查人員資格有效期等。

（五）不符合項控制

不符合項是指性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物項的質(zhì)量變得不可接受或不能確定。不符合項的管理措施必須形成文件，即程序。CNPE將不符合項分為三類。Ⅰ類不符合項是指違反CNPE采購要求或CNPE所認可文件的要求，可按照經(jīng)過批準(zhǔn)的原有的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、規(guī)程等相關(guān)文件進行返工的不符合項。Ⅱ類不符合項是指違反CNPE采購要求或CNPE所認可文件的要求，但可按照經(jīng)過批準(zhǔn)的原有的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、規(guī)程等相關(guān)文件進行修理的不符合項；對于由供應(yīng)商承擔(dān)設(shè)計的設(shè)備，供應(yīng)商違反自己的設(shè)計文件（由采購方批準(zhǔn)），但不違反原有采購合同、引用的相關(guān)文件或采購方審查認可的接口要求，處理方案為“修理”或“照用”的不符合項。Ⅲ類不符合項是指涉及下列之一時定為Ⅲ類不符合項：1.違反CNPE采購要求或CNPE 所認可文件的要求，需要制定新的工藝方案、技術(shù)規(guī)范和驗收準(zhǔn)則才能進行返工、修理或照用的不符合項；2.違反CNPE采購要求或 CNPE所認可文件的要求，需要征求設(shè)計單位意見按照用或報廢（包括退貨）處理的不符合項。設(shè)備制造廠應(yīng)嚴(yán)格按照CNPE要求編制不符合項管理和處理的程序，程序中必須包含不符合項的分類、審查、處理等內(nèi)容，同時設(shè)備制造廠應(yīng)將不符合項管理的要求擴展到分包商，并對分包商的不符合項管理進行控制。對于Ⅱ、Ⅲ類不符合項，其處理方式均需提交CNPE審查。不符合項處理完成后均需提交CNPE備案。對于列入《民用核安全設(shè)備目錄》的核安全設(shè)備發(fā)生的不符合項還需要按照《民用核安全設(shè)備制造階段不符合項監(jiān)督管理要求（試行）》的通知（國核安閥（2016）84號文）的要求進行分類和報送。在實際工作中部分設(shè)備制造廠在不符合項的開啟、分類、報送CNPE審查及備案方面往往存在不足之處。如某制造廠對于返廠修理的零部件未開啟內(nèi)部不符合項，某制造廠上報CNPE備案的不符合項報告中不符合項處理過程文件不全。

三、結(jié)語

以上是對設(shè)備制造廠設(shè)備采購過程中的控制重點及常見問題的介紹。依據(jù)HAF003及其相關(guān)安全導(dǎo)則和CNPE合同的要求，有效實施采購過程控制，就可以證明采購物項的符合性，為下一步設(shè)備制造打下良好的基礎(chǔ)。

參考文獻：

[1] HAF003 核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定[Z].

[2] HAD003/08 核電廠物項制造中的質(zhì)量保證[Z].