張萬平

廈門市海滄區(qū)婦幼保健院 （福建廈門 361000）

乙型病毒性肝炎是臨床常見的肝臟疾病，主要由乙型肝炎病毒引起，病變部位以肝臟為主，患者臨床表現(xiàn)為肝區(qū)疼痛、食欲下降、乏力等，部分患者伴有黃疸、肝功能損害等，如果不能早發(fā)現(xiàn)、早治療，則會發(fā)展為肝硬化，甚至肝癌。乙型病毒性肝炎具有傳染性，以血液傳播為主要感染途徑，一旦出現(xiàn)感染，若不能及時清除病毒，則會降低患者的免疫功能，進而引發(fā)全身性感染，誘發(fā)多種疾病，嚴重威脅患者的生命安全。目前，乙型病毒性肝炎已經(jīng)成為世界公共衛(wèi)生問題，在我國1～59歲人群中乙型肝炎表面抗原 （HBsAg）陽性率高達7．18%［1］。雖然經(jīng)過多年的發(fā)展和乙型肝炎疫苗在新生一代人口的普及，但我國人們的乙型肝炎病毒攜帶率依舊居高不下［2］。血清學標志物檢測是臨床乙型肝炎病毒檢測的重要手段，主要的檢測方法包括酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）法與化學發(fā)光免疫分析 （CLIA）法。CLIA法被認為是更高效的檢測乙型肝炎病毒血清學標志物的方法［3］。本研究旨在比較ELISA法與CLIA法檢測乙型肝炎病毒血清學標志物的準確率，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年7月至2018年7月于我院就診的72例乙型肝炎病毒感染患者，其中男40例，女32例；年齡24～54歲，平均 （38．7±1．9）歲；文化程度，初中及以下34例，高中20例，高中以上18例?；颊呔橥獗狙芯?，且已簽署知情同意書。納入標準： （1）符合 《乙型肝炎診斷標準 （WS299-2008）解讀》［4］中的乙型肝炎診斷標準；（2）患者出現(xiàn)不同程度的惡心、肝臟腫大、腹水等癥狀。排除標準：（1）合并嚴重臟器疾病或精神疾病患者；（2）妊娠或哺乳期女性。

1.2 檢測方法

采集患者清晨、空腹狀態(tài)下的肘靜脈血3～5 ml，采用離心機進行離心處理，3 000 r／min，時間10～15 min，分離上清血液，并將其置于-20℃的冰箱中保存。應(yīng)用全自動化學發(fā)光免疫分析儀 （長沙騰健醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)，型號ChemLiteTM 1200）、酶標免疫檢測儀 （北京普朗研發(fā)生產(chǎn)，型號DNM-9602G）對患者進行ELISA法、CLIA法檢測，檢測試劑為配套試劑，嚴格按照試劑盒上的說明書，根據(jù)操作流程，對血清學標志物相關(guān)指標進行檢測，并進行詳細記錄。

1.3 臨床評價

比較兩種檢測方法的準確率，以及兩種檢測方法檢測HBsAg、乙型肝炎表面抗體 （抗-HBs）、乙型肝炎e抗原（HBeAg）、乙型肝炎e抗體 （抗-HBe）、乙型肝炎核心抗體（抗-HBc）的陽性率。

1.4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS24．0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗，P＜0．05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩種檢測方法的準確率比較

72例患者，經(jīng)CLIA法檢測確診乙型肝炎病毒感染69例，準確率為95．83%；經(jīng)ELISA法檢測確診乙型肝炎病毒感染61例，準確率為84．72%；CLIA法檢測準確率高于ELISA法，差異有統(tǒng)計學意義 （χ2=5．064，P＜0．05）。

2.2 兩種檢測方法檢測血清標志物的陽性率比較

CLIA法檢測HBsAg、HBeAg的陽性率均高于ELISA法檢測，差異均有統(tǒng)計學意義 （P＜0．05）；兩種檢測方法檢測抗-HBs、抗-HBe、抗-HBc的陽性率比較，差異均無統(tǒng)計學意義 （P＞0．05）。見表1。

表1 72例經(jīng)兩種檢測方法檢測血清標志物的陽性率比較 ［例 （%）］

3 討論

乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒引起的一種具有感染性的肝臟疾病。隨著人們生活方式的不斷改變，乙型病毒性肝炎患者的數(shù)量越來越多，發(fā)病率呈現(xiàn)顯著的上升趨勢，對患者的生活、健康安全均造成極大的影響?；诖耍瑢σ倚筒《拘愿窝谆颊卟扇≡缙谠\斷，并予以有效控制，對患者預后具有十分重要的意義。傳統(tǒng)診斷乙型病毒性肝炎患者的方法效果并不理想，延誤了患者的臨床治療。提高乙型病毒性肝炎患者的臨床診斷準確率，便于制定合理的治療方案，以控制患者病情，減輕患者痛苦。

近年來，ELISA法、CLIA法在臨床乙型病毒性肝炎的診斷中得到廣泛應(yīng)用，并取得顯著的效果。ELISA法是指將抗原、抗體的特異反應(yīng)連接酶、待測物，通過底物、酶兩者發(fā)生反應(yīng)，從而達到檢測的目的。ELISA法的原理可以分為兩種：（1）抗原 （或抗體）與某種酶連接，形成酶標抗原 （或抗體），且該形成物不但具有免疫活性，還同時存在酶活性；（2）抗原 （或抗體）結(jié)合到某固相載體表面，且保存免疫活性。ELISA法雖然操作簡單，成本較低，但由于手工加樣、孵育時間、洗板等因素影響容易導致非特異性反應(yīng)的發(fā)生，易造成結(jié)果不穩(wěn)定。當標本中的待檢物質(zhì)濃度過高時會因鉤狀效應(yīng)出現(xiàn)假陰性結(jié)果而造成漏檢；并且ELISA法是使用酶顯色進行檢測，通過顏色深淺來判斷實驗結(jié)果，在抗原 （抗體）與酶結(jié)合物濃度低時，吸光度值太小，易出現(xiàn)假陰性情況，且由于檢測方法的局限而造成HBsAg假陰性的漏檢情況也常有出現(xiàn)［5］。

CLIA法是新型的免疫測定方法，是電化學發(fā)光、免疫測定共同結(jié)合的產(chǎn)物，其作用原理是利用電化學作用在電極表面引起的特異性化學反應(yīng)，進行免疫測定。通過應(yīng)用電化學發(fā)光劑對抗體進行標記，以顆粒分離技術(shù)、抗原抗體反應(yīng)為基本原理，根據(jù)在電極上電化學發(fā)光劑的光強度大小，對抗原 （或抗體）進行定量、定性等分析。CLIA法具有檢測時間短、靈敏度高、應(yīng)用范圍廣等優(yōu)勢，且檢查的準確率高，因此，備 受 臨 床 醫(yī) 師 的 認 可［6-7］。HBsAg、抗 -HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc血清標志物是臨床診斷乙型病毒性肝炎的重要物質(zhì)。本研究中，CLIA法檢測準確率高于ELISA法，差異有統(tǒng)計學意義 （P＜0．05）。CLIA法檢測HB-sAg、HBeAg的陽性率高于ELISA法檢測，差異均有統(tǒng)計學意義 （P＜0．05）；兩種檢測方法檢測抗 -HBs、抗 -HBe、抗-HBc的陽性率比較，差異均無統(tǒng)計學意義 （P＞0．05）。說明與ELISA法比較，應(yīng)用CLIA法對乙型病毒性肝炎進行診斷更具價值。

綜上所述，乙型肝炎病毒血清學標志物應(yīng)用CLIA法檢測的準確率高于ELISA法。