司甲博

摘 要：醫(yī)藥化工生產(chǎn)的質(zhì)量直接關(guān)系著我國(guó)人民的生命安全，但是在我國(guó)醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理中依舊存在一些問(wèn)題，難以保證醫(yī)藥化工生產(chǎn)過(guò)程的安全性及可靠性，很容易出現(xiàn)各種各樣的藥品質(zhì)量問(wèn)題。為解決這一問(wèn)題，本文就針對(duì)醫(yī)藥化產(chǎn)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀進(jìn)行分析，并提出一些具體措施，希望能為加強(qiáng)醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理提供有效參考依據(jù)。

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥化工生產(chǎn)；質(zhì)量管理；現(xiàn)狀；措施

隨著我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，我國(guó)人民的生活水平顯著提高，對(duì)個(gè)人身體健康的關(guān)注度也越來(lái)越高。而醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量直接影響著我國(guó)醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量，只有保證醫(yī)藥化工生產(chǎn)的質(zhì)量，才能夠?yàn)槲覈?guó)人民提供更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。通過(guò)深入分析醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀，有利于找出更加可靠的措施進(jìn)行強(qiáng)化，使醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理更加有效。

1 醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀

1.1 安全意識(shí)較弱，人員素質(zhì)不高

根據(jù)以往醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理情況來(lái)看，管理人員的安全意識(shí)較弱，整個(gè)安全管理活動(dòng)停留在形式上，普遍都是以應(yīng)付上級(jí)部門(mén)的檢查為主，且整個(gè)過(guò)程存在責(zé)任不清的現(xiàn)象，嚴(yán)重影響到醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理的順利開(kāi)展。同時(shí)，技術(shù)部門(mén)及生產(chǎn)部門(mén)將重點(diǎn)放在產(chǎn)品的生產(chǎn)作業(yè)上，對(duì)安全管理缺乏重視性，將安全責(zé)任完全交給安全部門(mén)，給安全生產(chǎn)管理帶來(lái)較大挑戰(zhàn)[1]。此外，部分工作人員的技術(shù)水平及道德意識(shí)不高，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的壓差控制、濕度控制及溫度控制缺乏重視性，無(wú)法滿(mǎn)足企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量的要求，甚至出現(xiàn)一些藥品污染問(wèn)題，嚴(yán)重影響到藥品質(zhì)量，對(duì)我國(guó)人民的生命安全造成較大威脅。

1.2 法律法規(guī)不夠健全，過(guò)度使用有害化學(xué)品

在以往醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展過(guò)程中，頻繁出現(xiàn)各種各樣的藥品質(zhì)量問(wèn)題，既造成了較大的經(jīng)濟(jì)損失，也影響到我國(guó)人民的身心健康。造成這些問(wèn)題的主要原因就是醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理不夠嚴(yán)謹(jǐn)和細(xì)致，以致藥品質(zhì)量的安全系數(shù)逐漸降低，給我國(guó)帶來(lái)嚴(yán)重的社會(huì)危害。同時(shí)，在針對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管的時(shí)候，監(jiān)管部門(mén)所制定的方案較多，質(zhì)量監(jiān)督未能落實(shí)到底，未能?chē)?yán)格控制藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。由于藥品質(zhì)量監(jiān)管的法律法規(guī)不夠健全，部分藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)有害化學(xué)品的使用存在盲用、濫用的情況，給藥品質(zhì)量管理帶來(lái)更大挑戰(zhàn)。

2 醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理的具體措施

2.1 強(qiáng)化安全意識(shí)，提高人員素質(zhì)

為確保醫(yī)藥化工生產(chǎn)的整體質(zhì)量，使其能夠達(dá)到我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求，需要強(qiáng)化企業(yè)管理人員及生產(chǎn)人員的安全意識(shí)。作為醫(yī)藥化工生產(chǎn)管理的主體，管理人員要從自身做出，在強(qiáng)化自身安全意識(shí)的基礎(chǔ)上，帶動(dòng)生產(chǎn)人員進(jìn)行崗位培訓(xùn)和規(guī)章制度的學(xué)習(xí)，使生產(chǎn)人員的安全意識(shí)得到提高，進(jìn)而以更加認(rèn)真的心態(tài)做好各項(xiàng)工作，降低藥品生產(chǎn)過(guò)程的問(wèn)題發(fā)生率，使藥品生產(chǎn)質(zhì)量得到有效控制。在進(jìn)行醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理時(shí)，需要對(duì)藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格把控，保持良好的責(zé)任感，確保藥品生產(chǎn)操作的規(guī)范性及科學(xué)性，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品質(zhì)量的有效控制[2]。同時(shí)，在進(jìn)行藥品的生產(chǎn)、分離、制造、提純等各項(xiàng)工作的時(shí)候，生產(chǎn)人員要遵循相關(guān)規(guī)定的要求，對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程的廢棄及廢渣進(jìn)行環(huán)保處理，使新研制的藥品質(zhì)量得到有效保障。

2.2 完善質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)精細(xì)化管理

一套完善的質(zhì)量管理體系能夠保證醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理工作的順利進(jìn)行，實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)人員的有效指導(dǎo)和約束，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)精細(xì)化的藥品質(zhì)量管理。同時(shí)，需要制定一套合理的獎(jiǎng)懲制度，以此激發(fā)企業(yè)員工的工作積極性及主動(dòng)性，強(qiáng)化企業(yè)員工的職業(yè)道德及社會(huì)責(zé)任感，從根本上解決醫(yī)藥化工生產(chǎn)中存在的質(zhì)量隱患。在建立或完善質(zhì)量管理體系的時(shí)候，需要明確部門(mén)之間的從屬關(guān)系、不同部門(mén)的職責(zé)界定及崗位的分配等等，將責(zé)任落實(shí)到每個(gè)工作人員的身上，做到有章可循，促進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理的順利開(kāi)展。同時(shí)，需要注重對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的更新及維修，將一些質(zhì)量不高、性能較差的設(shè)備替換下來(lái)，以此提高藥品生產(chǎn)的效率及質(zhì)量。此外，需要建立完善的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，對(duì)醫(yī)藥化工生產(chǎn)中的質(zhì)量隱患進(jìn)行評(píng)估和預(yù)測(cè)，便于采取有效措施進(jìn)行處理，以此降低藥品質(zhì)量的安全風(fēng)險(xiǎn)，使藥品質(zhì)量得到更好的控制及管理。

2.3 充分利用現(xiàn)代信息技術(shù)，實(shí)現(xiàn)信息化管理

在科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展背景下，各種新技術(shù)、新手段被應(yīng)用到企業(yè)管理領(lǐng)域中，對(duì)提高企業(yè)的生產(chǎn)效率及生產(chǎn)質(zhì)量起到了較好的積極影響作用。因此，醫(yī)藥化工生產(chǎn)企業(yè)也要加強(qiáng)對(duì)新技術(shù)的關(guān)注度，根據(jù)自身的實(shí)際情況對(duì)其進(jìn)行有效運(yùn)用，通過(guò)現(xiàn)代信息技術(shù)構(gòu)件信息化管理平臺(tái)，便于對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)信息進(jìn)行收集、處理和分析，為醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理提供更加可靠的參考依據(jù)，使醫(yī)藥生產(chǎn)中存在的質(zhì)量問(wèn)題得到及時(shí)解決。

3 結(jié)語(yǔ)

綜上所述，醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理是一項(xiàng)比較復(fù)雜的工作，整個(gè)過(guò)程要考慮到的問(wèn)題較多，一旦某個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題，將直接影響到藥品生產(chǎn)的質(zhì)量，進(jìn)而威脅到我國(guó)人民的生命安全及財(cái)產(chǎn)安全。在這種情況下，必須要充分了解醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀，通過(guò)各種措施提高醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，為醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)的健康發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。

參考文獻(xiàn)

[1]張聰周.淺談如何加強(qiáng)醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理[J].化工管理，2019（02）：134-135.

[2]曹建華.加強(qiáng)醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理的措施[J].化工設(shè)計(jì)通訊，2018，44（12）：196-224.