俞鋮航 鄭彬

近年來，隨著人民生活水平日益提升，全球化經(jīng)濟體系進一步加強，我國出入境人口逐年增長，醫(yī)療水平大幅度提高，寄生蟲病流行趨勢與現(xiàn)狀已于過往有了區(qū)別[1]。寄生蟲病標準制修訂也應(yīng)當根據(jù)其現(xiàn)狀進行合理安排計劃，只有了解疾控機構(gòu)及醫(yī)療機構(gòu)對于寄生蟲病標準的需求，才可以針對需求組織機構(gòu)、團體制修訂相關(guān)標準。本次前期調(diào)研通過層次分析法和模糊綜合評判方法，將標準制定中的各種影響因素，按照其隸屬關(guān)系，進行層層分解，建立目標層，確定總體評價目標；準則層，把所有影響因素按寄生蟲病技術(shù)對于現(xiàn)有醫(yī)療情況的重要性、緊迫性、現(xiàn)有條件分解成一級指標體系；子準則層，將一級指標分解成二級指標體系。

1 擬制定建立標準的寄生蟲病技術(shù)問卷制定及發(fā)放

1.1 擬制定建立標準的寄生蟲病技術(shù)

根據(jù)多次前期調(diào)研會議與專家訪談，確定擬制定建立標準的寄生蟲病技術(shù)共25個，詳見表1。

1.2 問卷發(fā)放

發(fā)放4個?。ㄔ颇?、四川、江西、浙江），其中包含本次試點工作3個省份（云南、四川、江西）以及在前期調(diào)研中多次考察的浙江省，每個省份選擇省會及東、西、南、北四個地級市（州）共5個市，在5個城市各選3個縣； 對省、市、縣CDC及具備檢測能力的1個醫(yī)院回收問卷，回收并整理問卷。預(yù)計回收168份問卷，實際回收127份問卷，即采納了127個疾控（血防）或者醫(yī)療機構(gòu)的機構(gòu)問卷。

表1 擬制定建立標準的寄生蟲病技術(shù)

圖1 擬優(yōu)先制定標準指標體系

2 層次分析法

層次分析法（analytic hierarchy process，AHP）由美國著名運籌學家T.L.Saaty于20世紀70年代中期提出。其是將研究事物有關(guān)的元素分解成目標、準則、方案等層次，在此基礎(chǔ)上進行定性和定量分析的決策方法[2]，并將這些因素按照它們之間的相互關(guān)聯(lián)、互相制約隸屬關(guān)系排成從高到低的若干層次，然后用主觀評分法（Saaty標度）對各因素兩兩之間比較重要性打分，對各因素層層排序，最后對排序結(jié)果進行分析。由于標準制修訂主要通過問卷形式存在極大的主觀性，故本文采取層次分析法，可以將復(fù)雜關(guān)系的描述形成直觀可見數(shù)據(jù)從而進行選擇。AHP應(yīng)用范圍廣泛包括經(jīng)濟分析、項目規(guī)劃、行為科學和科研管理等許多領(lǐng)域的政策分析及研究。目前該方法也可用于衛(wèi)生政策抉擇方面。

2.1 構(gòu)造層次結(jié)構(gòu)模型

本次前期調(diào)研的主要目的是通過對未制定標準但是有需求、有可行性制標的寄生蟲病技術(shù)進行實地調(diào)研、考察，對于寄生蟲相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)針對未有標準的寄生蟲病技術(shù)的科學性、合理性及可操作性調(diào)查，及時收集各有關(guān)單位專業(yè)人員在操作過程中遇到的問題，為下一步的制訂標準工作提出建議，明確提出2018年寄生蟲標委會將制定的寄生蟲病3～4個技術(shù)標準，所以目標層是擬優(yōu)先制定寄生蟲病標準。

為確保擬優(yōu)先制定寄生蟲病標準的合理性及科學性，本文將指標體系的準則層分為重要性、緊迫性及可行性三個方面，三個方面向下分出多個子指標以判斷該寄生蟲病技術(shù)在實際應(yīng)用中的情況。

2.1.1 重要性 二級指標包括機構(gòu)管轄范圍內(nèi)是否流行區(qū)和檢測方法使用頻次。

2.1.2 緊迫性 二級指標包括工作中對標準需求程度和是否參照發(fā)布目錄進行操作。

2.1.3 可行性 二級目錄包括技術(shù)成熟程度、檢測人員掌握程度以及相關(guān)檢測設(shè)備配備情況。

擬優(yōu)先制定標準指標體系如圖1所示。

2.2 確定判斷矩陣各元素含義

判斷矩陣表示層次結(jié)構(gòu)模型中，針對上一層次某因素來說，對本層次有關(guān)元素之間相對重要性的進行比較。為了使各元素之間進行兩兩比較得到量化的判斷矩陣，參照有關(guān)科學的研究成果，引入下列的標度指標及含義（表2）。

表2 元素的含義

2.3 權(quán)重計算及一致性檢測

求判斷矩陣的最大特征根 λmax及對應(yīng)的特征向量，把特征向量標準化后得到權(quán)重向量 W=（W1，W2，···Wn）。

表3 三級指標權(quán)重數(shù)值

其中，RI為平均一致性指標值，對于n=1，2，3…，9，RI的值如表4所示。經(jīng)計算，以上CR（一致性比例）均＜0.1，符合一致性評價。

3 模糊綜合評判

模糊綜合評判[4]（FCE）是對受到多個因素影響的問題做出全面評價的一種多因素決策方法，其將模糊集理論引入決策問題，形成模糊決策，然后進行多目標綜合評價，以解決評價問題中存在的模糊性，特別是對于定性信息較多的問題。

3.1 確定評價指標集和評價集

確定一級指標集 B=（B1，B2，B3，B4），和二級指標集C=（C1，C2，C3…，C7），詳細見圖1，并確定評價集 V={V1，V2，V3，V4}={非常重要，很重要，重要，有影響}。

3.2 確定評價指標的權(quán)重向量

根據(jù)表2，可知C=（C1，C2，C3…，C7）=（0.1485，0.1485，0.2698，0.2698，0.0545，0.0545，0.0545），根據(jù)權(quán)重計算可以得知制定標準的優(yōu)先順序主要影響因素是工作中對標準需求程度和是否參照發(fā)布目錄進行操作。

3.3 單因素模糊綜合評價

確定模糊評價矩陣 R=（rij），為對應(yīng)一級指標B1的模糊評價矩陣，i=1，2，3，其元素通過模糊統(tǒng)計方法確定，Rkj=mkj/K，其中 K 為機構(gòu)數(shù)，mkj為第K個指標評價為V1的次數(shù)。本文共征求 127個機構(gòu)意見，由于計算信息過于龐大，僅列入最終的Bi數(shù)值，詳見表5。

得出結(jié)論，共有11個擬制定建立標準的寄生蟲病技術(shù)的B值大于2，根據(jù)評價集合V的賦值屬于重要，詳見表6。

4 結(jié)果

由模糊綜合評判法得知權(quán)重越高，該寄生蟲病技術(shù)形成標準越急需，經(jīng)過三級綜合評判從，結(jié)果可看，有11個擬制定建立標準的寄生蟲病技術(shù)屬于重要的寄生蟲病技術(shù)，但在2017年寄生蟲病標委會的制標過程中，有6個已經(jīng)完成制標，分別是人體瘧原蟲形態(tài)鑒定（排序第1）、 糞便中鉤蟲蟲卵形態(tài)鑒定（排序第2）、糞便中常見寄生蟲蟲卵形態(tài)鑒定（排序第4）、糞便中血吸蟲蟲卵鑒定（排序第5）、糞便溶組織內(nèi)阿米巴形態(tài)鑒定（排序第8）、糞便中藍氏賈第鞭毛蟲形態(tài)鑒定（排序第11），同時也驗證了2017年制定標準與社會需求基本一致[5]。

表4 平均隨機一致性指標RI

表5 寄生蟲病技術(shù)項目bi值的統(tǒng)計

表6 重要的寄生蟲病技術(shù)排序

5 討論

寄生蟲病標準經(jīng)過多年的發(fā)展，已經(jīng)形成了較為完善的體系，法定傳染病中的寄生蟲病標準和重要寄生蟲病診斷標準都已經(jīng)完善但由于各方面條件限制，仍然存在部分標準類別不全和標準制定不平衡等問題，存在以下問題。

5.1 標準發(fā)展不均衡

2017年頒布的新版《中華人民共和國標準化法》[6]中明確標準包括國家標準、行業(yè)標準、地方標準和團體標準、企業(yè)標準。國家標準分為強制性標準和推薦性標準，行業(yè)標準、地方標準、地方標準均為推薦標準。當前，已制訂發(fā)布的寄生蟲病相關(guān)標準37個[7]，其中國家標準3個、行業(yè)標準34個，尚無地方標準、團體標準與企業(yè)標準。因此，應(yīng)適當發(fā)展和制訂適量的團體標準及企業(yè)標準，以協(xié)調(diào)發(fā)展各級、各類標準。

5.2 標準類別有待增設(shè)完善

現(xiàn)有寄生蟲病專業(yè)領(lǐng)域[8]的標準制訂主要涉及寄生蟲病的控制和消除類[9]、診斷類、檢測類和監(jiān)測類等4種標準類型，基礎(chǔ)類、技術(shù)規(guī)范（指南）類標準較少，安全類標準還未涉及。建議加大對各類標準的制定，以進一步完善寄生蟲病標準體系。

5.3 監(jiān)測與檢測技術(shù)類標準有待加強

現(xiàn)已發(fā)布的相關(guān)寄生蟲病標準37個[5]，其中控制和消除類4個、診斷類21個、檢測技術(shù)類8個、監(jiān)測類1項[10]、基礎(chǔ)類1個[11]、技術(shù)規(guī)范（指南）類2個。已制訂和發(fā)布實施的標準多集中于在國內(nèi)流行范圍較廣、影響較為廣泛的寄生蟲病的診斷標準和常見寄生蟲病的診斷標準，占56.76%（21/37）。目前，嚴重危害人民群眾身體健康的多數(shù)法定傳染病及少部分常見寄生蟲病的控制和消除標準已制訂或在最后的審核階段，包括已經(jīng)發(fā)布的瘧疾、血吸蟲病、絲蟲病和土源性線蟲病的控制和消除標準等4個，占10.81%（4/37）。

對于規(guī)范各級機構(gòu)日常工作的檢測和監(jiān)測類標準發(fā)布甚少，檢測技術(shù)類標準占21.62%（8/37）。已經(jīng)發(fā)布和正在制訂的檢測類標準僅包括了血吸蟲病、瘧疾、腸道和血液原蟲病的個別檢測標準，很多常見寄生蟲病的相關(guān)檢測標準沒有制訂或制訂不全面[12]，不能滿足實際工作需要，建議將本次前期調(diào)研的5項標準納入未來檢測類標準優(yōu)先制標中。