鄭鵲

摘要：【目的】探究七白顆粒劑的提取工藝。【方法】采用正交試驗設(shè)計的方法測定七白顆粒的出膏率和芍藥苷含量兩個指標(biāo)，綜合評分確定最佳提取工藝?！窘Y(jié)果】最佳提取工藝為8倍水量，煎煮1小時，煎煮2次。在制粒工藝中，選擇的最適宜醇濃度為90%，以此為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行放大實驗?！窘Y(jié)論】通過確定提取和制粒工藝而對七白顆粒進(jìn)行了工藝相關(guān)研究，確定了最佳實驗方案，為臨床應(yīng)用起到了相應(yīng)的評價作用。

關(guān)鍵詞：七白顆粒? ?正交試驗? ?工藝研究

七白散是白術(shù)、白芷、白芨、白蘞、白茯苓、白芍、白附子七味白色中藥組成的外用中藥復(fù)方制劑，源于古方七白散加減，臨床應(yīng)用該方外敷美白養(yǎng)顏確有療效，現(xiàn)制成水溶性顆粒劑，為了驗證其制劑的可行性，需要對該制劑的制劑工藝進(jìn)行較為科學(xué)的研究。

一、儀器與試藥

恒溫水浴鍋、減壓真空干燥箱、分析天平;白芍、白芷、白術(shù)、白芨、白茯苓、白蘞、白附子藥材購于北京同仁堂大連金州分店。芍藥苷對照品（中國藥品生物制品檢定所）、乙腈、水為色譜級，其他試劑為分析級。

二、實驗方法

（一）提取方法及溶劑的選擇

本方依據(jù)實驗要求，需制成外用顆粒制劑。綜合分析可知，擬采用水提取，以減少該劑型對皮膚的刺激。該方中原藥材（白茯苓除外）采用煎煮法，保證有效成分充分提出。白茯苓以原粉形式入藥，充當(dāng)粘合劑，減少其他輔料的應(yīng)用，能夠使其對面部皮膚的刺激最小化。

（二）優(yōu)化提取工藝

通過一些文獻(xiàn)我們了解到，在進(jìn)行選取的過程中提取效果有較大影響的因素有：提取時間（A），提取次數(shù)（B），加水量（C）。我們將每因素選取3個水平，并且采用L9（34）正交試驗表進(jìn)行試驗，見表1。按半處方量稱取以上6味藥（方中白茯苓除外）9份分別浸泡1小時，提取方法按表1執(zhí)行，以干膏得率、芍藥苷含量為評價指標(biāo)，結(jié)果見表2、表3。

（三）出膏率的測定

（四）芍藥苷含量測定

1.對照品溶液制備

在60℃中精密稱取真空干燥至恒重的芍藥苷的對照品。對照品溶液的制備，在其中加入甲醇配置成每1ml含0.318mg的溶液。

2.供試品溶液制備

精密吸取藥材提取5 ml溶液，振搖1 min，通過搖勻在過濾，取續(xù)濾液放置到10 ml的量瓶中，進(jìn)行搖勻。

3.標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備

精密稱取在60℃真空干燥至恒重的芍藥苷對照品適量，加甲醇配置成每1ml含0. 318 mg 的溶液，。分別進(jìn)樣2μl、5μl、7μl、10μl、15μl、20μl，測定其峰面積。

線性回歸方程為：Y=2000000X+19353， r = 0. 999。結(jié)果表明：芍藥苷進(jìn)樣量為2～20μg 范圍內(nèi)，與其峰面積呈良好的線性關(guān)系。

4.實驗結(jié)果測定

三、討論

（一）關(guān)于白芍藥材的成分提取的相關(guān)研究的報道有很多，具體的有綜合文獻(xiàn)研究方法和預(yù)實驗方法，實驗采取的方式是水煎煮進(jìn)行提取，以芍藥苷的含量多少作為工藝指標(biāo)，然后采取正交試驗的方法，從而得出，七白顆粒中在水提過程的時候采取的最佳提取工藝，這種實驗采用的工藝具有良好的操作性。

（二）通過正交設(shè)計，優(yōu)選出七白顆粒的制備工藝，在藥材與水的比例、提取時間、提取次數(shù)等方面確定了具體參數(shù)，對于規(guī)范七白顆粒制備工藝，具有一定的意義。

參考文獻(xiàn)：

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[2]王東東.正交試驗法優(yōu)選七白凝膠膏劑醇提工藝的研究[J].現(xiàn)代中藥研究與實踐，2014，（01）：45-46.

[3]吳玉柱.正交試驗篩選七白膏提取工藝的研究[J].遼寧中醫(yī)雜志，2010，（08）：1565-1566.

（作者單位：鐵嶺衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院）