張志琴

(河南省鶴壁市人民醫(yī)院，河南 鶴壁458030)

丹參制劑是近年來治療缺血性腦卒中效果較為明確的一類中成藥制劑，具有活血化瘀的效果，但不同丹參制劑療效也不同，臨床上尚缺乏綜合比較。本研究即對(duì)不同丹參制劑治療缺血性腦卒中的效果及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)進(jìn)行比較，以期為臨床用藥提供參考，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2016年3月至2017年3月鶴壁市人民醫(yī)院收治的240例急性缺血性腦卒中患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為4組，每組60例。香丹組男34例，女26例；平均年齡(64.82±6.13)歲；發(fā)病至就診時(shí)間(24.12±4.71)h。丹紅組男32例，女28例；平均年齡(64.85±6.22)歲；發(fā)病至就診時(shí)間(24.07±4.66)h。丹參多酚組男36例，女24例；平均年齡(64.90±6.18)歲；發(fā)病至就診時(shí)間(24.15±4.85)h。丹參川芎嗪組男35例，女25例；平均年齡(64.94±6.06)歲；發(fā)病至就診時(shí)間(24.09±5.02)h。4組患者基線資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合缺血性腦卒中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]；影像學(xué)檢查結(jié)合臨床表現(xiàn)確診；家屬簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 有顱腦疾病史、腦血管疾病史或顱腦手術(shù)史者；依從性較差，無法遵醫(yī)囑完成藥物治療方案者。

2 治療方法

2.1 常規(guī)治療 4組患者入院后即給予常規(guī)西藥治療，包括溶栓、擴(kuò)張血管、抗凝、抗血小板、降脂、降糖、降低顱內(nèi)壓等對(duì)癥治療。

2.2 香丹組 將香丹注射液(吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z22022558)20 m L加入5%～10%葡萄糖注射液250 m L中靜脈滴注，每日1次。連續(xù)治療2周。

2.3 丹紅組 將丹紅注射液(山東丹紅制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026866)20 m L加入5%～10%葡萄糖注射液250 m L中靜脈滴注，每日1次。連續(xù)治療2周。

2.4 丹參多酚組 將注射用丹參多酚酸鹽(上海綠谷制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050247)200 mg加入5%～10%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，每日1次。連續(xù)治療2周。

2.5 丹參川芎嗪組 將丹參川芎嗪注射液(貴州拜特制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H52020959)10 mL加入5%～10%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，每日1次。連續(xù)治療2周。

3 療效觀察

3.1 臨床療效評(píng)定 痊愈：神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分(NIHSS)減少≥90%；顯效：45%≤NIHSS下降＜90%；改善：18%≤NIHSS下降＜45%；無變化：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。

3.2 觀察指標(biāo) 計(jì)算丹參制劑藥物成本：藥物價(jià)格均按照2016年普通零售價(jià)格計(jì)算；成本-效果分析：?jiǎn)挝恍ЧㄙM(fèi)的成本=用藥成本/有效例數(shù)，比值越低表示方案的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)效果越好。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以例或百分率表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 結(jié)果

(1)臨床療效比較 4組患者總有效率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表1。

表1 4組急性缺血性腦卒中患者臨床療效比較(例)

(2)成本-效果分析 香丹注射液藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)效果最高，依次為丹參川芎嗪注射液、丹紅注射液，注射用丹參多酚酸鹽藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)效果最低。見表2。

表2 4組急性缺血性腦卒中患者成本-效果分析

4 討論

香丹注射液、丹紅注射液、注射用丹參多酚酸鹽和丹參川芎嗪注射液是4種治療急性缺血性腦卒中的常用丹參制劑。香丹注射液主要成分為丹參與降香，丹參活血化瘀，降香行氣活血，現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，丹參能夠改善血液黏度、保護(hù)血管內(nèi)皮功能，降香則具有良好的抗凝和抑制血栓作用[2]；丹紅注射液主要成分為丹參、紅花，紅花可活血通經(jīng)、散瘀止痛，現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，紅花可擴(kuò)張血管、保護(hù)血管功能、改善腦水腫、降壓等[3]；注射用丹參多酚酸鹽主要成分為丹參多酚酸鹽，有活血、化瘀、通脈的功效；丹參川芎嗪注射液主要成分為丹參、鹽酸川芎嗪，適用于閉塞性血管疾病、腦血栓形成等。本研究結(jié)果顯示，4種藥物治療缺血性腦卒中有效率均超過90%，效果明確，其中丹參川芎嗪組效果略高于其余3組。但由于患者個(gè)體差異明顯，臨床實(shí)踐中治療效果可能存在上下波動(dòng)，本研究中4種藥物的臨床療效也與部分國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道[4]有略微差異。4組患者治療期間均未見明顯不良反應(yīng)，可見4種藥物用藥安全性均良好。而在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)效果方面，香丹注射液成本-效果值最佳，更適合大范圍推廣，但也需要根據(jù)患者病情、癥狀、疾病類型等因素進(jìn)行綜合考慮，選擇更適合患者的藥物。

總之，不同丹參制劑治療缺血性腦卒中療效均明確，香丹注射液性價(jià)比更高，值得臨床推薦。