周文明

[摘要] 目的 分析八寶五膽藥墨治療銀屑病的臨床效果。 方法 方便選取2017年2月—2018年2月該醫(yī)院皮膚科門(mén)診收治銀屑病患者，隨機(jī)分組，對(duì)照組60例阿維A治療，觀察組聯(lián)合八寶五膽藥墨內(nèi)服與外敷治療，持續(xù)8周，評(píng)價(jià)療效與安全性。 結(jié)果 觀察組整體療效優(yōu)于對(duì)照組，愈顯率高于對(duì)照組，觀察組2個(gè)月加重率3.70%低于對(duì)照組20.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=6.889，P<0.05）。對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率3.64%，觀察組發(fā)生率12.73%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.936，P=0.165>0.05）。 結(jié)論 八寶五膽藥墨治療銀屑病，可以增進(jìn)療效，不會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

[關(guān)鍵詞] 銀屑病；八寶五膽藥墨；臨床療效

[中圖分類(lèi)號(hào)] R5 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-0742（2019）02（c）-0115-03

[Abstract] Objective To analyze the clinical effect of Babao Wudan medicine ink in the treatment of psoriasis. Methods From February 2017 to February 2018， patients with psoriasis admitted to the hospital dermatology clinic were convenient selection randomly divided into two groups. 60 patients in the control group were treated with Avi A. The observation group was treated with Babao Wudan medicine for oral administration and external application. After 8 weeks， the efficacy and safety were evaluated. Results The overall efficacy of the observation group was better than that of the control group. The cure rate was higher than that of the control group. The 2-month exacerbation rate of the observation group was 3.70% lower than that of the control group （20.00%）. The difference was statistically significant （t=6.889， P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the control group was 3.64%， and the incidence in the observation group was 12.73%. The difference was not statistically significant （χ2=1.936， P=0.165>0.05）. Conclusion Babao Wudan medicine ink can improve psoriasis and increase the risk of adverse reactions.

[Key words] Psoriasis； Babao Wudan medicine ink； Clinical efficacy

銀屑病是一種以慢性皮膚疾病，發(fā)生機(jī)制較復(fù)雜，與免疫紊亂、遺傳等因素有關(guān)[1]。中國(guó)銀屑病發(fā)生率約為0.1～0.5%，meta分析顯示該病發(fā)生于受潮、感染、外傷、飲酒、精神緊張等因素有關(guān)，因生活環(huán)境、生活方式改變，免疫、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病發(fā)生率上升，銀屑病的整體發(fā)生率也呈上升趨勢(shì)[2]。銀屑病損傷皮膚，影響患者的形象，給患者帶來(lái)較大的心理壓力。中醫(yī)并無(wú)銀屑病病名，從臨床表現(xiàn)來(lái)看，當(dāng)屬于“白疕”“白殼”等證范疇，認(rèn)為該病與血熱、血燥、血虛、血瘀有關(guān)，口服方劑是主要治療方法。八寶五膽藥墨是一種新型墨藥，有關(guān)于八寶五膽藥墨治療銀屑病的研究非常罕見(jiàn)，該文以2017年2月—2018年2月，醫(yī)院皮膚科門(mén)診收治銀屑病患者120例入組，評(píng)價(jià)八寶五膽藥墨療效、安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取該醫(yī)院皮膚科門(mén)診收治銀屑病患者入組。納入標(biāo)準(zhǔn)：①參照共識(shí)意見(jiàn)明確診斷為尋常型銀屑病，西醫(yī)參照《臨床皮膚病學(xué)（第3版）》診斷；②18～65歲；③知情同意[3]。排除標(biāo)準(zhǔn)：①過(guò)敏體質(zhì)；②哺乳期、妊娠期女性；③病情嚴(yán)重，需要全身應(yīng)用糖皮質(zhì)激素或其他系統(tǒng)治療藥物；④合并其他重大疾病，如惡性腫瘤；⑤其他類(lèi)型的皮膚疾??；⑥皮損位置特殊，如外陰；⑦無(wú)法獲得隨訪；⑧近3個(gè)月使用過(guò)免疫治療藥物；⑨近2周使用過(guò)物理治療，3 d內(nèi)局部應(yīng)用外用藥物；⑩參加其他科學(xué)研究。退出標(biāo)準(zhǔn)：①依從性差，采用其他計(jì)劃外的治療方法；②誤漏診；③新發(fā)其他重大疾病，如急性闌尾炎；④無(wú)法獲得隨訪；⑤出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)；⑥其他原因住院治療；⑦治療期間進(jìn)行手術(shù)、接種疫苗、食物過(guò)敏、酗酒。入選對(duì)象120例，每入選1名符合納入排除標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)象，便隨機(jī)分組。對(duì)照組60例，其中男37例、女23例，年齡（41.2±11.5）歲。癥狀表現(xiàn)：瘙癢55例，咽干口渴31例，心煩易怒22例，大便干燥、小便赤黃18例。皮損積分（PASI）（11.54±2.51）分。觀察組60例，其中男35例、女25例，年齡（42.46±10.61）歲。癥狀表現(xiàn)：瘙癢54例，咽干口渴32例，心煩易怒21例，大便干燥、小便赤黃16例。皮損積分（PASI）（11.0±3.1）分。兩組對(duì)象年齡、性別、癥狀表現(xiàn)、癥狀表現(xiàn)、皮損積分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 方法

1.2.1 治療 ①對(duì)照組：阿維A治療。阿維A膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字H20010126），初始劑量0.3～0.5 mg/（kg·d），而后可根據(jù)療效、耐受增加劑量，每次增加不超過(guò)20 mg/d，最大負(fù)荷劑量75 mg/d，療效滿(mǎn)意后逐漸減量，維持有效劑量。研究觀察8周。

②觀察組：在對(duì)照組基礎(chǔ)上，聯(lián)合八寶五膽藥墨（國(guó)藥準(zhǔn)字Z34020249），0.5 g/次，沿刻度掰開(kāi)后溫水吞服，2次/d。同時(shí)外用，1.5 g（1錠），加入15 mL純凈水，外涂在銀屑病患處，完全覆蓋，可外延2 cm，采用保鮮膜覆蓋，持續(xù)30 min，2次/d。女性需要在經(jīng)期停止使用八寶五膽藥墨，若出現(xiàn)皮膚破潰，也禁止外用。

1.2.2 療效評(píng)價(jià) 在治療前、第8周（±2 d），照相記錄患者的皮損情況，進(jìn)行PASI積分。

1.3 觀察指標(biāo)

治療前后的PASI評(píng)分，以及各項(xiàng)評(píng)分，包括面積、鱗屑、浸潤(rùn)、紅斑。兩組對(duì)象治療前后的瘙癢分級(jí)。兩組對(duì)象的臨床療效，不良反應(yīng)發(fā)生情況。痊愈的對(duì)象隨訪2個(gè)月復(fù)發(fā)率，未獲得痊愈的對(duì)象隨訪2個(gè)月加重率（PASI積分上升≥20%）。

1.4 判斷標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 PASI評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 包括皮損面積、紅斑、肥厚浸潤(rùn)以及鱗屑?？偡?[（頭部×0.1+上肢×0.2+軀干×0.3+下肢×0.4）部位的面積積分×相應(yīng)部位嚴(yán)重程度（紅斑+肥厚浸潤(rùn)+鱗屑評(píng)分）][1]。

1.4.2 臨床療效 參照通用的銀屑病判斷積分PASI進(jìn)行評(píng)價(jià)：①痊愈PASI評(píng)分減少≥95%；②顯效，PASI評(píng)分減少60%～94%；③有效：PASI評(píng)分減少30%～59%；④無(wú)效：PASI評(píng)分減少<30%[1]。

1.4.3 瘙癢分級(jí) 0級(jí)：無(wú)瘙癢；1級(jí)：有輕微偶發(fā)瘙癢，可耐受；2級(jí)：經(jīng)常發(fā)生，需要搔抓，但生活工作未受到影響；3級(jí)：經(jīng)常發(fā)生，搔抓無(wú)法控制，需要用藥，反復(fù)搔抓出現(xiàn)皮損，生活工作受到嚴(yán)重的影響[1]。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用WPS表格登記數(shù)據(jù)，采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，PASI評(píng)分以及各項(xiàng)評(píng)分服從正太分布，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組內(nèi)對(duì)比采用配對(duì)t檢驗(yàn)、計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效與復(fù)發(fā)加重情況

觀察組退出5例，其中未按照規(guī)定時(shí)間復(fù)查2例、采用其他方法治療3例，對(duì)照組5例，住院治療1例、未按照規(guī)定復(fù)查1例、其他方法治療3例。觀察組整體療效優(yōu)于對(duì)照組，愈顯率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。觀察組痊愈1例未復(fù)發(fā)。觀察組2個(gè)月加重率3.70%（2/54），低于對(duì)照組20.00%（11/55），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.889，P=0.009<0.05）。

2.2 瘙癢改善情況

治療后，觀察組與對(duì)照組瘙癢分級(jí)均低于治療前（u=6.614、4.445，P=0.000、0.000<0.05），組間對(duì)比觀察組分級(jí)低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（u=2.796，P=0.005<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 評(píng)分變化

治療后，組內(nèi)對(duì)比觀察組與對(duì)照組面積、鱗屑、浸潤(rùn)、紅斑、PASI 評(píng)分均低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，組間對(duì)比觀察組的鱗屑、浸潤(rùn)、PASI評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.4 不良反應(yīng)

對(duì)照組出現(xiàn)食欲不振1例、皮膚干燥1例，發(fā)生率3.64%（2/55），觀察組出現(xiàn)感覺(jué)過(guò)敏2例、皮膚發(fā)熱3例、皮膚干燥1例、惡心1例，發(fā)生率12.73%（7/55），差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.936，P=0.165>0.05）。

3 討論

前文提到銀屑病與血熱、血燥、血虛、血瘀有關(guān)，故治療需要祛除濕邪、熱毒、清熱涼血、活血化瘀，重視清熱，以補(bǔ)充陰液營(yíng)血，控制風(fēng)燥熱毒，滋養(yǎng)體表，最終控制肌膚表證[3]。西醫(yī)治療銀屑病療法較多，首選維A酸類(lèi)藥物，該藥可以調(diào)節(jié)表皮分裂誘導(dǎo)正常分化、調(diào)節(jié)免疫。一項(xiàng)meta分析顯示，吡格列酮治療尋常型銀屑病的痊愈有效率約為5.0%～34%，阿維A治療的愈顯率在19.2%～35.6%之間，與該文相近，對(duì)照組的愈顯率30.91%，西醫(yī)治療的愈顯率往往在30%左右，療效并不讓人滿(mǎn)意[4]。

中醫(yī)藥在銀屑病治療中的價(jià)值越來(lái)越受到重視，中藥、中西醫(yī)結(jié)合治療銀屑病總有效率在70%以上[5]。中醫(yī)藥在預(yù)防復(fù)發(fā)加重方面有明顯的優(yōu)勢(shì)，但報(bào)道的優(yōu)勢(shì)比存在較大的差異，優(yōu)勢(shì)比在1～10之間，這與患者的療效、復(fù)發(fā)危險(xiǎn)因素控制、流行病學(xué)特征差異有關(guān)，對(duì)于病情緩解的對(duì)象，加強(qiáng)疾病綜合管理、控制誘發(fā)因素對(duì)于復(fù)發(fā)預(yù)防具有重要意義。

八寶五膽藥墨治以水牛角等八寶、牛膽等五膽以及川芎等中藥作為原材料，全方消炎解毒、活血止痛、涼血止血、消腫軟堅(jiān)、防腐收斂。采用傳統(tǒng)的墨藥制造技術(shù)與現(xiàn)代制藥技術(shù)相結(jié)合，局部濃度穩(wěn)定，具有局部釋放、穿透釋放特點(diǎn)，生物利用度高。從現(xiàn)有的報(bào)道來(lái)看，其治療帶狀皰疹等皮膚疾病療效肯定，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)其具有抗腫瘤、抗炎作用、減輕組織損傷作用[6]。方劑中的水牛角清熱解毒、涼血止血，羚羊角清熱解毒、涼血止血，麝香行氣活血、開(kāi)竅醒神，冰片與珍珠防腐生肌，蟾蜍消腫散結(jié)，五膽清熱解毒，配合紅花等藥物，輔助增效，加上藥墨中藥入墨、墨隨血行，構(gòu)成強(qiáng)大的搜毒、化毒、解毒、排毒藥陣。通過(guò)口服涼血止血、清熱解毒，調(diào)節(jié)臟腑功能，控制病因病機(jī)。通過(guò)藥物外敷作用于局部，控制皮膚炎癥，加速上皮生化，減輕皮膚瘙癢等癥狀[7]。基于中藥傳承輔助平臺(tái)分析顯示銀屑病治療藥物主要包括甘草、皂角刺、白鮮皮、雞血藤、淡豆豉、牡丹皮等，與八寶五膽藥墨配藥高度一致，除這些藥物外，八寶五膽多為名貴的中藥材，藥材好，往往可起到奇效[8]。

八寶五膽藥墨治療銀屑病的臨床效果肯定，可以增進(jìn)療效，特別是在改善鱗屑、浸潤(rùn)、瘙癢方面效果較好，且不會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

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（收稿日期：2018-11-22）