文/沈睿
針對當(dāng)前醫(yī)療市場的主要問題,國家先后推出醫(yī)藥分家,藥品零加成等政策,但我國醫(yī)療市場的主要矛盾并沒有徹底解決。2018年11月15日,《4+7城市藥品集中采購文件》正式公布,采購目錄共31個品種,多為慢病用藥和常見用藥。組織藥品集中采購試點的范圍包括了4個直轄市——北京、天津、上海、重慶和7個副省級城市——沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安,共11個城市,業(yè)內(nèi)稱為“4+7”帶量采購。帶量采購這種新的招標方式如何降低藥價,減少企業(yè)交易成本,從而減輕民眾醫(yī)藥費用負擔(dān)的呢?看看業(yè)內(nèi)專家peter怎么看。
peter表示,“帶量采購”指的是在藥品集中采購過程中開展招投標或談判議價時,要明確采購數(shù)量,讓企業(yè)針對具體的藥品數(shù)量報價。這種明確采購量的采購方法被稱為帶量采購,也是我國多年來藥品采購一直爭取達到的目標。簡單地說,帶量采購可以理解為大型“團購”,明確采購量,低價者中標,帶量采購可以通過企業(yè)間的市場化競價,起到以量換價的作用,降低采購藥品的價格。
此次“4+7帶量采購”中選品種的確定方式是,如果申報企業(yè)大于或等于3家,最低價者中標;如果最低價有多家企業(yè),那么此前在11城市銷售范圍多、銷量大的企業(yè)中標;如果申報企業(yè)為2家,最低價者進入預(yù)中標名單;如果申報企業(yè)只有1家,該企業(yè)進入預(yù)中標名單。這樣,每個品種只有1家企業(yè)進入預(yù)中標名單。對于預(yù)中標名單里的企業(yè),按降價幅度排序,降幅前列(不超過7家)直接中標,其他預(yù)中標品種進行議價談判,參考申報企業(yè)大于等于3家的中標品種的平均降幅,確定議價談判的最低降幅。本次“4+7帶量采購”以結(jié)果執(zhí)行日起12個月為一個采購周期。若在采購周期內(nèi)提前完成約定采購量的,超過部分仍按中選價進行采購,直至采購周期屆滿。
上海已經(jīng)3次進行帶量采購。招商證券研究報告指出,上海2018年6月公布的第三次帶量采購,一共采購了20個品種,拿出上海市50%的市場份額給中標企業(yè),未中標帶量采購的企業(yè)只能分享剩余50%的市場份額。而國家推動的11個城市帶量采購,也是拿出60%~70%的市場份額給中標企業(yè),其他企業(yè)只能分享剩余30%~40%的份額。
“4+7”城市集中帶量采購政策,本質(zhì)上是“以價換量”的集采模式,以60%~70%的市場份額,鎖定一定期限(比如12月甚至36個月),換取藥品的最低價,從而降低醫(yī)保支付額度和壓力。
“4+7”政策主要是針對“仿制藥”,所以參與4+7的前提是要通過仿制藥一致性評價,否則不能進入集采范圍——“仿制藥”跟“原研藥”是相對而言的。“仿制藥”在療效和質(zhì)量上要跟“原研藥一致,從而在臨床上可以替代原研藥。
Peter認為,目前來看,“4+7”政策推出后,效果明顯:仿制藥品價格下降明顯,同時帶動原研藥價格大幅下降。在31個試點通用名藥品有25個集中采購擬中選,成功率81%。其中,通過一致性評價的仿制藥22個,占88%,原研藥3個,占12%。與試點城市去年同種藥品最低采購價相比,擬中選價平均降幅52%,最高降幅96%。原研藥吉非替尼片降價76%,福辛普利鈉片降價68%,與周邊國家和地區(qū)相比低25%以上。
展望“4+7”政策的實施效果,peter認為,首先,從醫(yī)生開藥方面,醫(yī)生現(xiàn)在只能按照藥品的“通用名”來開藥,而以前醫(yī)生是根據(jù)藥企的藥品商品名來開藥。比如醫(yī)生以前在醫(yī)囑中寫“波立維”(法國賽諾菲生產(chǎn)的硫酸氫氯毗格雷片原研藥的商品名),現(xiàn)在醫(yī)院的系統(tǒng)做了更改和升級,醫(yī)生要在醫(yī)囑中寫藥品的通用名——“硫酸氫氯毗格雷片”,藥房系統(tǒng)才能識別,護士才能拿給患者使用。就是說,醫(yī)生只知道中標的藥品通用名,但不知道是哪個公司生產(chǎn)的藥品??陀^上加大了醫(yī)生為了拿回扣而多開某個公司的藥品的難度,實現(xiàn)了醫(yī)藥分家。但有些新中標的藥品,醫(yī)生也是第一次開,藥效連醫(yī)生自己也不清楚。
其次,對藥品生產(chǎn)企業(yè)來講,只要通過一致性評價后,就可以通過集中采購以最低價中標某類藥品的全國市場份額的60%~70%,而且鎖定一定期限??陀^上減少了生產(chǎn)企業(yè)灰色的銷售成本,理論上來講,廠家可以不通過帶金銷售,就可獲得市場份額的快速提升。但畢竟藥品價格下降幅度太大了,有的超過了90%的降幅,這讓我們產(chǎn)生了懷疑,藥品以前是否價格太高了或者藥品銷售的成本太高了,或者,若藥品以前不高,但現(xiàn)在降到原來的10%,廠家如何能持續(xù)下去呢?這主要從三個方面考慮,一個是60%的市場份額可以彌補降價的損失;二是降低了全流程銷售的成本;第三個就是藥企的回款加快了,有保障了。4+7政策規(guī)定了醫(yī)保基金對定點醫(yī)療機構(gòu)提供預(yù)付的比例,多個地方醫(yī)?;痤A(yù)付比例高達50%。比如天津出臺的細則里邊提出,醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)按照合同采購金額,分兩次向定點醫(yī)療機構(gòu)預(yù)付醫(yī)保基金——首次預(yù)付比例50%,在購銷合同簽訂后,第二次預(yù)付比例50%,在購銷合同后6個月內(nèi)完成——同時,有些地方比如上海發(fā)布的細則明確了“關(guān)于改善醫(yī)院藥款結(jié)算的要求”,確保從藥品交貨驗收合格到付款時間不超過30天。
第三,對整個醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)產(chǎn)生重大影響,醫(yī)藥供應(yīng)鏈加快整合,藥品生產(chǎn)企業(yè)會在整個醫(yī)藥供應(yīng)鏈中發(fā)揮關(guān)鍵作用,成為真正的“鏈主”。同時,醫(yī)保局和藥品監(jiān)督管理局都反復(fù)強調(diào),堅決防范因價格下降而降低藥品質(zhì)量的行為。中標的廠家,既要按照中標價提供藥品,更要接受監(jiān)管部的嚴厲監(jiān)管,確保中標藥品的質(zhì)量跟一致性評價是一致,杜絕以次充好和偷工減料。而且新修訂的藥品管理法也加大了對藥品生產(chǎn)企業(yè)的法律責(zé)任。同時,那些未中標的藥品生產(chǎn)企業(yè)面臨調(diào)整和整合,行業(yè)洗牌加速,仿制藥生產(chǎn)企業(yè)會越來越集中,規(guī)模優(yōu)勢凸顯。
第四,隨著4+7在全國的推廣,醫(yī)藥市場將更加扁平化,醫(yī)藥流通企業(yè)面臨重大轉(zhuǎn)型,藥品生產(chǎn)企業(yè)會加大末端的控制(醫(yī)藥/連鎖,甚至患者),藥品一票制會提前到來。生產(chǎn)企業(yè)加大與末端和患者的鏈接。醫(yī)藥流通企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型,主要會出現(xiàn)“四化”:物流化,流通企業(yè)會轉(zhuǎn)向做物流服務(wù);金融化,流通企業(yè)會轉(zhuǎn)向給上下游做供應(yīng)鏈金融;集中化,流通企業(yè)整合或者被整合,形成規(guī)模和網(wǎng)絡(luò);末端化,流通企業(yè)下沉做好醫(yī)院服務(wù),或者做好藥店和社區(qū)服務(wù)。