李吉明，陳春梅

（青海省西寧市湟中縣第一人民醫(yī)院，青海 西寧 811600）

質(zhì)量控制作為臨床免疫檢驗(yàn)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，通常由兩部分組成，分別是室間質(zhì)量和室內(nèi)質(zhì)量，其中室間質(zhì)量主要指的是標(biāo)準(zhǔn)免疫檢驗(yàn)結(jié)果與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)免疫檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)誤差的一個(gè)對(duì)比度，而室內(nèi)質(zhì)量控制則指的是實(shí)驗(yàn)室免疫檢驗(yàn)操作人員評(píng)價(jià)免疫檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可靠性的一個(gè)過程[1]。有研究發(fā)現(xiàn)，采取有效的臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制措施是確保檢驗(yàn)結(jié)果可靠性和準(zhǔn)確性的一個(gè)基本前提，并且對(duì)疾病診斷和治療效果的提高有著極其重要的意義。因此，本文對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)性措施的臨床價(jià)值進(jìn)行了探討，如下報(bào)道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年2月～2018年12月我院收治的患者320例作為研究對(duì)象，隨機(jī)將其分為兩組，各160例。其中，對(duì)照組女70例、男90例，平均年齡（48.2±8.4）歲，檢驗(yàn)項(xiàng)目：32例為胰島素抗體檢測(cè)、46例為癌抗原50檢測(cè)、30例為前列腺特異抗原檢測(cè)、52例為甲胎蛋白檢測(cè)；觀察組女72例、男88例，平均年齡（48.5±8.6）歲，檢驗(yàn)項(xiàng)目：35例為胰島素抗體檢測(cè)、49例為癌抗原50檢測(cè)、34例為前列腺特異抗原檢測(cè)、42例為甲胎蛋白檢測(cè)。兩組患者一般資料（檢測(cè)項(xiàng)目、年齡等）比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組

對(duì)照組采用常規(guī)檢驗(yàn)方法，即運(yùn)用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）對(duì)標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，選擇配套試劑，操作的過程中，嚴(yán)格按照說明書要求進(jìn)行。

1.2.2 觀察組

觀察組則行臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制，包括以下幾點(diǎn)：①采集和保存標(biāo)本。在對(duì)標(biāo)本進(jìn)行采集時(shí)，要保證標(biāo)本質(zhì)量，由于一些患者服用過激素類藥物，應(yīng)該注意體內(nèi)激素變動(dòng)，比如甲狀腺激素分泌具有晝夜節(jié)律性的特點(diǎn)，通常在夜間11點(diǎn)到達(dá)最高峰，而谷值出現(xiàn)在早上10點(diǎn)，兩個(gè)時(shí)間段的數(shù)值差異比較大。所以，如果在早上4點(diǎn)對(duì)血清進(jìn)行采集，應(yīng)該充分考慮到促黃體激素和生長激素的峰值。同時(shí)，在采集和保存標(biāo)本的過程中，要對(duì)時(shí)間進(jìn)行嚴(yán)格控制，如果無法立刻檢測(cè)標(biāo)本，應(yīng)該合理處理標(biāo)本，并且根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目要求，選擇合適的保存方式；②檢查儀器設(shè)備。應(yīng)該及時(shí)核對(duì)和校正檢驗(yàn)儀器，包括溫度計(jì)、恒溫箱、酶標(biāo)儀以及水浴箱等，并且定期檢查吸管、稀釋棒等儀器，盡量降低檢驗(yàn)誤差；③選擇室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)本。確保藥物的檢測(cè)濃度符合實(shí)驗(yàn)水平，使待測(cè)標(biāo)本與室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)本的基質(zhì)保持一致，并且檢驗(yàn)的過程中，要嚴(yán)格按照說明書要求進(jìn)行，規(guī)范操作流程；④選擇試劑。包括試劑有效期和保存條件兩個(gè)方面，并且盡量保持試劑盒的一致性。同時(shí)，醫(yī)院在對(duì)試劑進(jìn)行自行配制時(shí)，應(yīng)該在完成試劑配制后，及時(shí)評(píng)價(jià)試劑的檢驗(yàn)效果，并且注意測(cè)評(píng)方式的科學(xué)性和合理性，從而確保試劑的有效性。

1.3 觀察指標(biāo)

評(píng)價(jià)治療效果：①顯效。有效控制患者的致病因素，且患者的身體狀況和免疫檢驗(yàn)指標(biāo)恢復(fù)正常；②有效。患者的疾病狀況改善明顯，且生命體征穩(wěn)定；③無效。經(jīng)免疫檢驗(yàn)，結(jié)果顯示機(jī)體處于病理狀態(tài)，且患者的病情無明顯變化。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料以例數(shù)（n）、百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用x2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

相比較對(duì)照組而言，觀察組的治療有效率高，組間對(duì)比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組療效對(duì)比 [n（%）]

3 討 論

有研究發(fā)現(xiàn)，臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與醫(yī)生的診斷密切相關(guān)，但是有諸多因素影響檢驗(yàn)結(jié)果，并且每個(gè)環(huán)節(jié)都會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性造成影響，所以加強(qiáng)臨床免疫檢驗(yàn)工作的質(zhì)量控制尤為重要[2]。通常情況下，臨床上將影響免疫檢驗(yàn)結(jié)果的因素分為兩種，分別是外源性感染因素和內(nèi)源性干擾因素，其中外源性因素包括儲(chǔ)存時(shí)間長、標(biāo)本不全凝固、出現(xiàn)溶血情況以及被細(xì)菌污染等，而內(nèi)源性因素則包括類風(fēng)濕因子、高濃度非特異免疫球蛋白、自身抗體以及異嗜性抗體等[3]。所以，為了確保免疫結(jié)果的準(zhǔn)確性，有幾點(diǎn)需要注意：①采集標(biāo)本作為檢驗(yàn)過程的一個(gè)首要環(huán)節(jié)，不僅要注意特殊藥物對(duì)機(jī)體的影響，還應(yīng)該掌握好采集血液時(shí)間，并且確保止血帶使用的準(zhǔn)確性；②保存標(biāo)本時(shí)，一定要嚴(yán)格按照所有儀器的調(diào)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)，事先校正調(diào)節(jié)免疫檢驗(yàn)儀器如吸量管、稀釋棒、分光光度計(jì)、水浴箱以及恒溫箱等，使檢驗(yàn)誤差減少；③確保檢驗(yàn)過程的規(guī)范性和操作人員的經(jīng)驗(yàn)性，并且實(shí)驗(yàn)室的濕度、溫度等客觀條件也會(huì)影響免疫檢驗(yàn)結(jié)果。同時(shí)，血漿中含有的干擾因子如氨基酸、補(bǔ)體、蛋白質(zhì)以及激素等也會(huì)影響檢驗(yàn)結(jié)果，所以在臨床免疫檢驗(yàn)中，應(yīng)該嚴(yán)格按照操作要求對(duì)標(biāo)本進(jìn)行稀釋，盡量減少干擾因素的影響[4]；④結(jié)束檢驗(yàn)后，工作人員要準(zhǔn)確記錄和核對(duì)信息，包括填寫檢驗(yàn)報(bào)告單、錄入信息以及審核儀器等，由2名及以上檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)分析和核對(duì)結(jié)果，并且認(rèn)真聽取臨床醫(yī)師意見，減少檢驗(yàn)工作疏漏，避免影響檢驗(yàn)結(jié)果[5]。

綜上所述，在臨床免疫檢驗(yàn)工作中，通過加強(qiáng)質(zhì)量控制，能夠確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，從而提高治療效果，具有推廣價(jià)值。