摘要：在當(dāng)今知識(shí)產(chǎn)權(quán)非常重要的現(xiàn)代社會(huì)中，擁有先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)都有話語(yǔ)權(quán)，因此中國(guó)的制藥業(yè)應(yīng)該重視新藥的研發(fā)，生產(chǎn)過(guò)程的創(chuàng)新。制藥技術(shù)與現(xiàn)代數(shù)字技術(shù)的結(jié)合和醫(yī)藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)是制藥工業(yè)發(fā)展的重要方向。

關(guān)鍵詞：制藥工藝;創(chuàng)新技術(shù);對(duì)策

引言

隨著社會(huì)的不斷發(fā)展和進(jìn)步，制藥工程也迎來(lái)了新的春天。創(chuàng)新的制藥技術(shù)是推動(dòng)制藥工程發(fā)展的重要因素。制藥項(xiàng)目應(yīng)該積極參與技術(shù)創(chuàng)新的過(guò)程，以有效地保護(hù)制藥工程，為社會(huì)帶來(lái)更多的服務(wù)。

一、制藥工程中制藥工藝概述

制藥工程中只有保證制藥工程技術(shù)的工藝流程符合要求，才能完善具體管理流程，確保能助力化學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目按照相應(yīng)的要求予以落實(shí)。也就是說(shuō)，任何一種藥物的研發(fā)過(guò)程都需要借助反復(fù)的試驗(yàn)對(duì)比分析，從而有效判定出疾病和藥品之間的聯(lián)系，為后續(xù)減少藥品副作用奠定基礎(chǔ)，真正意義上實(shí)現(xiàn)最低成本投入以及最大成本獲益的目標(biāo)。另外，要想提升制藥工程項(xiàng)目的整體水平，就要對(duì)制藥技術(shù)進(jìn)行集中監(jiān)督和監(jiān)管，從而維護(hù)管理流程的合理性，確保能詳細(xì)分析不同的生產(chǎn)流程，維護(hù)制藥工藝體系的完整性，有效實(shí)現(xiàn)制藥工藝項(xiàng)目的全面進(jìn)步和發(fā)展。

在對(duì)制藥工程中設(shè)備進(jìn)行全面分析的過(guò)程中可知，制藥工程設(shè)備也非常關(guān)鍵，不僅要滿足藥物生產(chǎn)質(zhì)量需求，也要強(qiáng)化藥物合成技術(shù)相關(guān)人員的操作水平，建立更加完整的財(cái)力監(jiān)督管理體系，確保藥物監(jiān)管項(xiàng)目和生產(chǎn)質(zhì)量滿足預(yù)期，有效提升制藥環(huán)節(jié)的監(jiān)管效果，將藥品的濃縮過(guò)程、氧化過(guò)程以及還原過(guò)程等進(jìn)行集中約束，從而提升管理效果。值得一提的是，正是因?yàn)橹扑幑こ添?xiàng)目本身存在流程復(fù)雜且工序較多的特點(diǎn)，這就需要制藥工程項(xiàng)目管理部門能有效提升具體問(wèn)題具體分析的水平，滿足差異化環(huán)節(jié)需求，減少藥物生產(chǎn)過(guò)程中誤差問(wèn)題的發(fā)生幾率，盡量避免生產(chǎn)過(guò)程對(duì)于環(huán)境造成的污染問(wèn)題。

二、制藥工藝創(chuàng)新技術(shù)

1.生物酶催化的應(yīng)用

對(duì)生物制藥技術(shù)的深入研究和分析使人們的健康得到了改善，但同時(shí)也給周圍的自然環(huán)境系統(tǒng)帶來(lái)了巨大的挑戰(zhàn)，如污水排放。其中，由于生物制藥過(guò)程中產(chǎn)生的污水與普通生活和工業(yè)污水有本質(zhì)區(qū)別，因此通常具有鹽含量高，降解率低，微生物數(shù)量多的特點(diǎn)。因此，對(duì)環(huán)境的污染程度也相對(duì)較大。另外，基于生物制藥的快速發(fā)展等原因，制藥廢水造成的環(huán)境污染日益嚴(yán)重。過(guò)去采用的污水處理方法和手段的有效性逐漸降低，生物酶催化技術(shù)得到了推廣。

首先，利用生物酶催化技術(shù)處理制藥廢水的基本原則是生物酶與污水中的污染物發(fā)生反應(yīng)，達(dá)到降解污染物的目的，便于后期污水處理。其次，通過(guò)生物酶催化技術(shù)的合理應(yīng)用，可以通過(guò)改變制藥廢水的顏色和氣味，凈化其中的有害物質(zhì)，實(shí)現(xiàn)制藥廢水的有效處理。同時(shí)，生物酶催化技術(shù)已經(jīng)運(yùn)作。簡(jiǎn)單的功能還有助于顯著降低處理成本，并可完全取代傳統(tǒng)的污水處理工藝。第三，利用生物增強(qiáng)技術(shù)結(jié)合生物酶催化技術(shù)處理污水，可達(dá)到傳統(tǒng)方法無(wú)法達(dá)到的目的。制藥廠使用該技術(shù)有效控制中藥產(chǎn)生的污水，這樣污水中的有機(jī)污染物就能有效降解。

2.細(xì)胞工程的應(yīng)用

生物制藥技術(shù)生產(chǎn)的大多數(shù)藥物都是由植物制成的。原因在于：基于植物的性質(zhì)，植物產(chǎn)生的藥物通常具有較溫和的性質(zhì)和功效，并且人體的副作用相對(duì)較小，因此非常受歡迎。同時(shí)，在此基礎(chǔ)上西醫(yī)改革。簡(jiǎn)而言之，中藥制藥技術(shù)與西藥制藥技術(shù)的融合，將有助于提升效益。然而，就植物采集過(guò)程而言，大多數(shù)植物生活條件差，發(fā)展速度慢，數(shù)量少，不能滿足實(shí)際的藥學(xué)需求。因此，通過(guò)將生物制藥技術(shù)與細(xì)胞工程相結(jié)合，可以采用人參和黃芩種植的規(guī)模來(lái)滿足制藥廠的實(shí)際制藥需求。

3.研發(fā)抗腫瘤藥物

腫瘤是現(xiàn)代社會(huì)中發(fā)病率和死亡率最高的疾病之一。目前，還沒(méi)有非常有效的治療腫瘤疾病的藥物。隨著生物制藥技術(shù)的不斷發(fā)展，抗腫瘤藥物的種類越來(lái)越多。中國(guó)生物科學(xué)家預(yù)測(cè)，在未來(lái)五年內(nèi)，中國(guó)應(yīng)用生物制藥技術(shù)開(kāi)發(fā)的抗腫瘤藥物將能夠有效預(yù)防和治療癌癥疾病。目前的基因治療已成為治療腫瘤疾病的有效方法，例如，使用γ-干擾素基因治療骨髓瘤;利用基因藥物抗體達(dá)到抑制腫瘤擴(kuò)散的目的;使用基質(zhì)金屬蛋白酶抑制血管瘤等的擴(kuò)散。目前，生物制藥技術(shù)在抗腫瘤藥物開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用已成為制藥技術(shù)的熱點(diǎn)項(xiàng)目之一。我們有理由相信，生物制藥技術(shù)將在未來(lái)治療癌癥疾病領(lǐng)域做出巨大貢獻(xiàn)。

4.免疫藥物的研究和開(kāi)發(fā)

在臨床醫(yī)學(xué)中，引起醫(yī)生頭痛的疾病是由患者自身免疫系統(tǒng)引起的問(wèn)題引起的，例如IGA腎病，糖尿病，紅斑狼瘡，類風(fēng)濕性骨關(guān)節(jié)炎，哮喘等。在中國(guó)，醫(yī)療診所中由免疫系統(tǒng)缺陷引起的不治之癥數(shù)量很高?；颊叩哪甓柔t(yī)療費(fèi)用很高，但治愈效果不明顯。制藥公司現(xiàn)在可以使用基因療法來(lái)治療由某些免疫系統(tǒng)引起的疾病，這些疾病具有一定的效果。制藥業(yè)需要進(jìn)一步發(fā)展，以解決由某種系統(tǒng)缺陷引起的更多疾病。

5.開(kāi)發(fā)神經(jīng)藥物

近年來(lái)，中風(fēng)已成為現(xiàn)代社會(huì)發(fā)展的常見(jiàn)疾病。中國(guó)患中風(fēng)疾病的患者人數(shù)每年數(shù)十萬(wàn)，每年有超過(guò)10萬(wàn)人死于中風(fēng)疾病。對(duì)于中風(fēng)疾病的治療，雖然藥物種類繁多，但沒(méi)有多少藥物可以達(dá)到滿意的效果，特別是對(duì)于一些不可逆腦損傷的患者，缺乏令人滿意的治療藥物。生物制藥技術(shù)的使用可以產(chǎn)生多種神經(jīng)藥物，這對(duì)于治療中風(fēng)，脊髓損傷，阿爾茨海默病和帕金森病等疾病具有重要意義。目前，胰島素生長(zhǎng)因子rhIGF-1，腦源性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子（BDNF）和因子（NGF）已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，主要用于治療腦萎縮性硬化癥和周圍神經(jīng)炎患者的疾病。此外，通過(guò)生物制藥技術(shù)開(kāi)發(fā)的CerestaL可有效改善中風(fēng)患者的精神癥狀，并在中風(fēng)患者的治療中發(fā)揮非常重要的作用。

結(jié)束語(yǔ)

化學(xué)和制藥工藝的創(chuàng)新仍有許多方面值得討論。目前，我們需要加大對(duì)科研團(tuán)隊(duì)的投入，創(chuàng)新制藥工藝，生產(chǎn)治療效果更好的藥品，提高中國(guó)化學(xué)制藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

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